에리우스정 효능 효과 부작용 데스로라타딘 항히스타민제

알레르기 질환 치료제 에리우스정(Aerius Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 3세대 항히스타민제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 알레르기유발 물질의 작용을 차단하여 각종 알레르기 증상을 개선하는 약입니다.

 

드물지만 졸음, 진정 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 알레르기성 비염, 만성 두드러기 등 알레르기 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 에리우스정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

외형정보

성상	연한 청색의 양면이 볼록한 원형 정제
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	파랑
식별표기	마크

성분정보
에리우스정에는 데스로라타딘 5mg이 함유되어 있습니다. 데스로라타딘은 제일형 히스타민 수용체와 무스카린 수용체에 길항하는 3세대 항히스타민제로 로라타딘의 활성 대사체입니다. 알레르기성 비염 및 콧물, 재채기, 가려움, 두드러기 반응 등 피부질환을 치료에 사용합니다. 

 

 

1, 2세대와 비교해 약효가 강하지 않지만 부작용이 아주 적습니다. 3세대 항히스타민제는 2세대 항히스타민제의 부작용을 줄인 약으로 뇌 혈액 관문 통과량이 매우 약해 졸음, 진정 작용 등의 부작용이 거의 없습니다. 

 

3세대 항히스타민제의 성분으로는 펙소페나딘, 레보세리티진, 데스로라타딘 등이 있습니다. 

 

효능, 효과

다음 질환의 증상 완화

1. 알레르기성 비염

2. 만성 특발성 두드러기

용법, 용량

성인 및 12세 이상의 소아

식사에 관계없이 1회 1정(데스로라타딘으로서 5 mg), 1일 1회 복용합니다.

사용상 주의사항

1. 복용하면 안 되는 환자, 사람

다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

① 이 약의 성분 및 로라타딘에 대해 과민증이 있는 환자 및 그 병력이 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 

② 12세 미만의 소아는 복용하면 안 됩니다. 

③ 드물게 일어나는 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 

 

2. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람

다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

① 신장애 환자

② 간장애 환자

③ 고령자

④ 발작의 병력 또는 가족력이 있는 환자, 주로 어린이들이 이 약의 치료에 의한 새로운 발작을 일으키기 쉽습니다. 의사들은 치료하는 동안 발작을 경험한 환자에서는 이 약의 중단을 고려해야 합니다.

 

 

에리우스정 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 알레르기성 비염 및 만성 특발성 두드러기 환자를 대상으로 한 임상시험에서 이 약의 권장 용량인 1일 1회 데스로라타딘으로써 5mg 복용군에서 위약 복용군에 비해 이상반응이 3% 더 많이 발생했습니다.

 

가장 흔히 보고된 이상반응은 피로, 입안건조, 두통, 인두염, 월경통 등이었습니다.

 

시판 후 조사에서 매우 드물게 보고된 이상반응들은 다음과 같습니다.

① 정신계

환각, 빈도불명 이상행동, 공격성

② 신경계: 어지러움, 졸음, 불면, 정신운동과다활동, 발작

③ 심혈관계

빈맥, 심계항진, 빈도불명 QT 연장

④ 위장관계 

복통, 오심, 구토, 소화불량, 설사

⑤ 간담도계

간 효소 수치 상승, 빌리루빈치 상승, 간염

⑥ 근골격계

근육통

⑦ 일반 

과민반응(아나필락시스, 혈관부종, 호흡곤란, 소양증, 발진, 두드러기)

 

2. 국내 시판 후 조사결과
주 유해사례는 입안건조, 졸음, 편도염, 폐렴, 인두염, 어지러움 등으로 조사되었습니다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례는 입안건조, 졸음, 손발톱주위염, 기관지염, 급성 부비동염, 어지러움, 결막염 등으로 조사되었습니다.

또한 예상하지 못한 유해사례는 편도염, 폐렴, 무좀, 손발톱주위염, 기관지염, 급성 부비동염, 알레르기성 결막염, 결막염, 변비, 장염, 접촉성 피부염, 상기도의 염증 등으로 조사되었습니다.

 

이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 유해사례는 손발톱주위염, 기관지염, 급성부비동염, 결막염 등으로 조사되었습니다.

본 사용성적조사 기간 동안 중대한 유해사례는 보고되지 않았습니다.

일반적 주의사항

 

1. 드물게 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다.

 

운전 능력을 평가한 임상시험들에서 이 약을 복용하는 환자들의 운전 능력에 영향은 없었습니다. 그러나 매우 드물게 몇몇 환자들은 운전이나 기계 조작에 영향을 미칠 가능성이 있는 졸음을 경험할 수도 있음을 알려주어야 합니다.

 

2. 술(알코올)은 이 약의 진정작용을 증가시킬 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다. 

 

3. 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 않습니다.

 

4. 입안이 마르거나 건조한 증상이 있을 수 있으므로 사탕이나 껌을 이용하여 침이 잘 분비되도록 합니다. 

 

상호작용 

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 에리스로마이신이나 케토코나졸과 함께 복용 복용했을 때 유의한 임상적 상호작용은 관찰되지 않았습니다.

2. 이 약을 알코올과 함께 복용했을 때 알코올이 유발하는 행동 장애 효과를 증강시키지 않았습니다.

 

임산부

1. 임산부는 복용 전 반드시 의사와 상의합니다. 

2. 동물시험에서 이 약은 최기형성을 나타내지 않았습니다. 그러나 임신 중 사용에 관한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임신 중 이 약의 사용은 권장되지 않습니다.

 

수유부

1. 수유부는 복용 전 반드시 의사와 상의합니다. 

2. 이 약은 유즙으로 분비되므로 모유 수유하는 여성에게 이 약의 사용은 권장되지 않습니다.

유소아
12세 미만의 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

고령자
이 약에 대한 임상시험에는 고령자들이 비고령자와 다르게 반응하는지를 결정하기에 충분한 수의 65세 이상의 환자가 포함되지 않았습니다. 일반적으로 고령자에서 간기능/신기능/심기능 등의 감소 및 공존 질환이나 타 약물 복용이 더 빈번함을 감안하여 고령자에 대한 용량 결정은 신중하게 이루어져야 합니다.

과량복용 시의 처치
1. 과량 복용 시 흡수되지 않은 활성 성분을 제거할 수 있는 표준 요법들을 고려합니다. 대증요법 및 지지요법이 권장됩니다.

2. 다수 용량을 사용한 임상시험 결과 이 약 45mg(상용량의 9배)까지 복용했을 때 임상적으로 유관한 영향은 관찰되지 않았습니다.

3. 이 약은 혈액투석으로 제거되지 않습니다. 이 약이 복막 투석으로 제거되는지는 확실하지 않습니다.

저장방법
기밀용기, 2-30℃보관합니다.  

기타
데스로라타딘의 발암성은 로라타딘을 랫트에 복용한 연구와 데스로라타딘을 마우스에 투여한 연구를 통해 평가되었습니다. 랫트에 대한 2년 동안 실시한 연구에서 로라타딘을 최대 25mg/kg/일(사람에게 권장된 일일 경구 복용용량에서 예상되는 로라타딘 및 데스로라타딘 혈중농도의 30배에 해당)을 복용했습니다. 

 

로라타딘 10mg/kg/일을 복용한 수컷 랫트와 25mg/kg/일을 복용한 암·수컷 랫트에서 간세포암(선종 및 암종) 발생률이 유의하게 증가한 것으로 관찰되었습니다. 10mg/kg 로라타딘을 복용한 랫트에서의 데스로라타딘 및 데스로라타딘 대사체의 예측 농도는 사람에게 권장된 일일 경구 복용 용량 복용 시 AUC의 약 7배에 해당했습니다. 데스로라타딘의 장기 사용에 있어 이러한 관찰 결과의 임상적 유의성은 알려져 있지 않습니다.

마우스에 대한 2년간의 식이 연구에서 수컷과 암컷에 대해 각각 최대 데스로라타딘 16mg/kg/일과 32mg/kg/일을 복용한 결과 어떤 암에 대해서도 유의한 발생률 증가는 관찰되지 않았습니다. 이 연구에서 데스로라타딘 및 데스로라타딘 대사체의 예측 농도는 사람에게 권장된 일일 경구 복용 용량 복용 시 AUC의 각각 12개 및 27배에 해당했습니다.

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 에리우스정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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