에취투주 효능 효과 부작용 시메티딘 H2 차단제 위염 위궤양 위장출혈 치료제

위장약(위염, 위궤양, 위장출혈 치료제) 에취투주(H-2 Injection)에 대해서 알아보겠습니다. 소화성궤양 치료제로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문 의약품입니다. 위산 분비를 감소시킴으로써 위산분비 과다로 인한 각종 소화기 증상을 개선하는 약입니다.

 

드물지만 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 투여 시 약에 대한 정보를 참고하면 위염, 위궤양, 위장출혈 증상 등을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 에취투주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보
성상 : 무색투명한 용기에 무색 또는 담황색 액이 든 주사제입니다. 

 

성분정보
에취투주에는 시메티딘 200mg이 함유되어 있습니다. 시메티딘 (Cimetidine)은 위장 내에서 위산의 분비를 억제하는  H2 수용체 차단제 계열에 속하는 약물입니다. H2 차단제는 위산이 과다하게 분비되는 것을 막아줍니다. 

 

위산의 분비를 억제하기 때문에 위산분비가 감소되어 속 쓰림, 위염, 위십이지장 궤양 치료에 효과적이며, 난치성·출혈성 궤양에도 효과가 있습니다.  

 

효능, 효과
졸링거-엘리슨증후군, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한) 등에 효과가 있습니다. 

 

※졸링거-엘리슨증후군

췌장의 비베타세포에 종양이 생겨 위산과 펩신의 분비가 이상적으로 항진된 질병을 말합니다. 

용법, 용량

1. 성인

① 정맥주사
시메티딘으로서 1회 200 mg을 4 ~ 6시간마다 정맥주사합니다.
1일 2g을 초과하지 않습니다.

② 점적 정맥주사
이 약으로서 1회 200 mg을 4 ~ 6시간마다 2시간 동안 점적 정맥주사합니다. 최대주입속도는 시간당 150 mg 또는 2 mg/체중 kg/hr을 초과하지 않습니다. 

 

계속적으로 정맥주입할 경우 평균주입속도는 24시간 동안 매시간당 75 mg을 초과하지 않는 것이 좋으며 1일 최대 주입량은 2g을 초과하지 않습니다.

2. 소아 : 1일 체중 kg당 20 ~ 40 mg을 분할 정맥주사합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

※에취투믹스주(염산시메티딘)
성인 : 1회 300 mg을 6 ~ 8시간마다 15 ~ 20분 동안 점적 정맥주사합니다. 필요에 의해 용량을 증가할 때에는 매회 300 mg을 여러 번 반복 투여하는데 1일 2,400 mg을 초과하지 않습니다.

 

사용상 주의사항 

1. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입 되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의해야 합니다.(유리앰플주사제에 한함).

2. 투여하면 안 되는 환자

다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.

① 시메티딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자는 투여하면 안 됩니다. 

② 도페틸라이드를 투여하고 있는 환자는 심실성 부정맥(torsades de pointes를 포함)의 위험을 증가시키므로 투여하면 안 됩니다. 

3. 신중하게 투여해야 하는 환자

다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다.

① 신장애 환자는 혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용합니다. 

② 간장애 환자

③ 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

④ 고령자

⑤ 19세 미만의 소아

⑥ 혈액투석을 받고 있는 환자

시메티딘은 혈액 투석에 의해 제거되기 때문에 투석 후 투여합니다. 

⑦ 이 약 투여로 위암에 의한 증상이 은폐될 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 투여합니다.

⑧ 헬리코박터 파일로리 양성인 위·십이지장궤양 환자는 세균박멸을 위한 노력이 필요합니다.

 

에취투주 부작용 

이 약을 투여한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 혈액계

흔하지 않게 백혈구감소증, 드물게 과립구감소증, 무과립구증, 혈소판 감소, 범혈구 감소, 재생불량성빈혈이 나타날 수 있으므로 초기 증상으로서 전신권태, 무력, 피하출혈, 점막하출혈, 발열 등이 나타나면 그 시점에서 혈액검사를 실시하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다. 매우 드물게 면역용혈성빈혈의 보고가 있습니다.

2. 간장

드물게 황달, 간염이 나타날 수 있습니다. 또한 때때로 AST, ALT의 상승 등 간기능 이상이 나타날 수 있으며 반복 투여에 의해 더욱 심하게 나타납니다. 문맥주위의 간섬유증이 보고되어 있습니다.

3. 신장 

간질성 경련, 급성 신부전, 드물게 간질성 신염 및 요저류, BUN 상승이 나타날 수 있습니다. 또한 신부전 환자에서 일과성의 혈청 크레아티닌 상승이 나타날 수 있습니다. 초기증상으로 발열, 신기능 검사 시 이상(BUN, 크레아티닌 상승 등)이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

4. 과민반응

드물게 쇼크, 아나필락시스모양 반응(전신발적, 호흡곤란 등), 과민성 혈관염, 때때로 발진 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지해야 합니다.

5. 내분비계 

때때로 여성형 유방, 드물게 유즙분비과다, 대하증가, 발기부전이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지해야 합니다.

6. 소화기계

때때로 복부팽만감, 변비, 설사 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

7. 정신신경계 

드물게 두통, 어지럼, 경련, 사지저림 및 굳은감, 졸음, 히포콘드리양 증상, 무력 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 또한 의식장애, 경련이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 해야 합니다. 특히 고령자 또는 신부전 등의 중증 질환이 있는 환자에서 드물게 가역성의 착란 상태(초조, 정신병, 우울, 흥분, 환각, 방향상실 등)가 쉽게 나타날 수 있으므로 주의합니다.

8. 순환기계 

드물게 동성서맥, 빈맥, 심계항진, 방실차단이 나타날 수 있습니다.

9. 피부 

매우 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 표피괴사, 다형홍반, 박탈피부염, 전신박탈홍반부종과 같은 중증의 전신 피부반응이 나타날 수 있습니다.

 

10. 기타

흔하게 피로, 드물게 발열, 전신열감, 배뇨곤란, 근육통, 관절통, 췌장염, 탈모현상이 나타날 수 있습니다.

11. 이 약과의 상관성은 밝혀지지 않았으나 매우 드물게 가역성 발기부전, 다발성 근염이 보고된 바 있습니다.

 

일반적 주의사항
1. 경과를 충분히 관찰하여 병의 상태에 따라 필요한 최소량을 사용하고 이 약으로 효과가 보이지 않는 경우에는 다른 요법으로 바꿉니다. 또한 혈액상, 간기능, 신기능 등에 주의합니다.

2. 소화성 궤양의 병력이 있는 환자, 특히 고령자가 이 약 및 비스테로이드소염진통제를 복용 중인 경우 정기적으로 환자를 관찰하는 등 주의를 기울여야 합니다.

3. 혈액세포수가 감소될 수 있는 약물을 복용 중이거나 그러한 질환이 있는 환자에게 H2 수용체 차단은 그 작용을 더욱 강화시킬 수 있음을 주지해야 합니다.

4. 고령자, 만성 폐질환자, 당뇨병 환자 또는 면역력이 약한 환자의 경우 지역사회 획득 폐렴 (community acquired pneumonia)으로 발전할 수 있는 위험성이 증가할 수 있습니다.

 

대규모 역학조사 결과 H2 수용체 차단제의 복용을 중단한 환자에 비해 H2 수용체 차단제를 복용하고 있는 환자에서 지역사회 획득 폐렴 발병 위험도가 증가하였습니다. (보정 비교위험도 : 1.63)

5. 상부소화관출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를 개시합니다. 일반적으로 1주 이내에 효과가 나타나는데, 경구 투여(복용)가 가능하게 된 후에는 경구 투여(복용)로 바꿉니다.

6. 쿠마린계 항응고제와 함께 투여 시 상호작용이 있을 수 있으므로 프로트롬빈시간을 세심히 관찰합니다. 와파린 등 항응고제를 복용하는 경우 용량조절이 필요할 수 있습니다. 

7. 치료계수가 작은 약물(페니토인, 테오필린 등)은 이 약과 함께 투여하는 경우 시메티딘 투여의 시작 또는 중단 시 용량을 조절하도록 합니다.

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 투여할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용(투여) 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용(투여)하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

다음 약물의 흡수, 대사, 배설에 영향을 주어 혈중 농도를 변화시킨다는 보고가 있으므로 함께 투여할 경우 다음과 같은 약물을 감량하거나 휴약 하는 등 신중하게 투여합니다.

쿠마린계 혈액응고저지제(와르파린 등), 미다졸람, 디아제팜, 클로르디아제폭시드, 프로프라놀롤, 메토프롤롤, 테오필린, 페니토인, 클래스Ⅰ부정맥용제(리도카인, 퀴니딘), 니페디핀, 딜티아젬, 이미프라민, 프로카인아미드, 메트로니다졸, 일부 삼환계 항우울약, 에리트로마이신, 시클로스포린, 타크롤리무스, 메트포르민, 도페틸라이드, 설포닐우레아계 경구혈당강하제(글리피지드), 아타자나비어, 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 포사코나졸)

상호작용은 다음과 같은 몇 가지 기전에 의해 일어납니다.
1. 시토크롬P450효소(CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CP3A3/A4, CYP2C19.의 억제

이들 효소를 억제함으로써 쿠마린계 항응고제(와르파린 등), 삼환계 항우울약(아미트립틸린 등), 클래스Ⅰ항부정맥제(리도카인, 퀴니딘 등), 칼슘채널차단제(니페디핀, 딜티아젬 등), 설포닐우레아계 경구혈당강하제(글리피지드 등), 페니토인, 테오필린, 메토프롤롤, 시클로스포린, 타크롤리무스, 디아제팜 등 특정 약물의 혈중 농도를 증가시킵니다.

2. 유기양이온수송체 단백질(organic cationic transporter(OCT) proteins)을 통한 신세뇨관 분비를 억제

프로카인아미드, 퀴니딘, 메트포르민, 도페틸라이드 등 특정 약물의 혈중 농도를 증가시킵니다.

3. 위 pH의 변화 

약물의 생체이용률에 영향을 주어 흡수를 증가시키거나(아타자나비어 등) 흡수를 감소시킵니다. 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 포사코나졸) 등.

4. 알려지지 않은 기전

시메티딘은 카르무스틴, 플루오로우라실, 에피루비신과 같은 화학요법제 또는 방사선과 같은 치료요법에 의한 골수기능저하 효과(예, 호중구감소증, 무과립구증)를 증강시킵니다. 그 밖에 마약성진통제(예, 모르핀 등)와의 임상적으로 유효한 상호작용이 보고되었습니다.

임산부
1. 임산부는 반드시 의사와 상의해야 합니다.

 

2. 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.

3. 시메티딘은 임신 중 태반벽을 통과합니다. 그러나 동물 생식독성연구는 태아에 대한 해로운 영향의 증거를 보이지 않았습니다.

 

수유부

1. 수유부는 반드시 의사와 상의해야 합니다. 

2. 이 약은 모유 중으로 이행하므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의합니다.

소아
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 사용경험이 적습니다. 

고령자
주로 신장으로 배설되지만, 고령자에는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 혈중 농도가 유지될 수 있으므로 감량하여 투여 간격을 연장하는 등 신중하게 투여합니다.

과량투여 시의 처치
20g을 투여하였을 때 입술 청색증을 동반한 호흡억제가 보고되었습니다. 호흡억제의 강도에 따라 인공호흡기를 사용하거나, 최토, 위세척 등과 동시에 적절한 요법을 실시합니다.

 

적용상 주의사항(주사제에 한함)
급속한 정맥주사에 의하여 드물게 부정맥, 혈압강하를 일으킨다는 것이 보고되어 있으므로 정맥주사 시 소량을 2분 이상에 걸쳐 천천히 주사합니다.

 

기타 주의사항

 

1. 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다. 

 

2. 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가합니다.

 

3. 과도한 음주나 흡연은 삼가합니다. 

 

4. 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 의사 또는 약사 등 전문가에게 미리 알립니다.

 

5. 제산제와 함께 투여 시 최소 2시간의 간격을 두고 투여합니다.

 

저장방법
밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관합니다.

 보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 의약품 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의합니다.

기타
1. 동물의 독성실험에서 약한 항안드로겐 작용에 의한 전립선 및 정낭의 중량 감소가 보고되었습니다.

2. 랫트에 24개월 투여한 독성시험에서 정소의 양성 간세포종 발생이 증가했다는 보고가 있습니다.

3. 임상시험에서 정자형성, 정자수, 운동성, 모양 또는 시험관내(in vitro)에서의 생식능력에 영향이 없었습니다.

임의로 투여량을 증감해서는 안되며 의사의 처방에 따른 용법과 용량을 준수해야 합니다. 이상으로 에취투주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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