로도질정 효능 효과 부작용 메트로니다졸 스피라마이신 치과 항생제

항생제 로도질정 (Rodogyl Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 복합 항생제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 항균작용을 나타냄으로써 구강 감염증을 예방 및 치료하는 약입니다. 치과용 항생제로 각종 치과 질환, 치과 치료, 발치, 치과 수술 후  구강내 감염 처치 등에 자주 처방됩니다.

 

 

구강 내 감염에 효과적이지만 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 구강 감염을 예방, 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 로도질정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

외형정보

성상	한면에 302AV가 새겨진 흰색의 원형 필름코팅정제
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	하양
식별표기	302 AV

성분정보
로도질정에는 메트로니다졸 125mg, 스피라마이신 234.375mg 등이함유되어 있습니다. 세균 및 원충에 의한 감염을 치료하는 복합항생제입니다. 구강 감염증의 치료 및 구강 수술 후 감염증 방지등에 사용합니다. 

 

 

1. 메트로니다졸

① 메트로니다졸은 원충에 의한 감염을 치료하는 항원충제입니다. 세균 감염에도 사용되며, 원충이나 세균의 DNA 구조를 파괴하여 증식과 발육을 억제함으로써 효과를 나타냅니다. 산소없이 생존가능한 혐기성 세균을 표적으로 합니다. 

 

② 일반적으로 생식기, 소화기(위장관, 장 등), 피부 각종 부위에서 발생하는 감염 치료 목적으로 사용하며, 아메바증, 지아디아증 및 삼투증과 같은 프로토조아에 의한 감염, 헬리코박터파일로리에 의한 소화성 궤양 치료 등에 사용합니다.  ​

 

③ 마크로라이드계 항균제인 스피라마이신과의 복합제는 구강 감염증 치료에 사용됩니다. 단일제 중 정제와 주사제는 원충이나 세균에 의한 감염 치료에 사용되고, 겔제는 세균성 질염과 주사 치료에 사용됩니다.

 

2. 스피라마이신

① 마크로라이드계 항균제(항생제)로 박테리아 단백질 합성을 억제하여 박테리아 성장과 복제를 억제합니다. 세균 생존에 필요한 단백질을 만들어내는 리보솜의 작용을 억제합니다. 

 

② 인두염, 편도선염 등 상부 호흡기 감염에 민감한 박테리아, 주로 포도상구균,  황색포도상구균 및 마이코플라즈마, 연쇄상 구균 및 폐렴 연쇄상구균에 의한 경증 및 중등도 감염을 치료에 사용합니다. 호흡기와 생식기 감염의 흔한 원인이 되는 스트렙토코커스와 포도상구균과 같은 그람 양성 박테리아에 효과적으로 작용합니다. 

 

③ 만성 기관지염, 폐렴 등 ​ 부비동염, 중이염, 치주염 등과 같은 이비인후과 감염, 비임균 박테리아에 의한 피부 및 연조직 감염 및 요도염 등의 치료에 사용할 수 있습니다.

 

④ 크립토스포리디움 톡소플라스마증과 같은 다른 질병도 치료할 수 있습니다. 

 

효능, 효과

1. 유효균종

연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 보르데텔라 백일해, 방선균, 디프테리아균, 클라미디아, 폐렴미코플라스마, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 비피도박테륨, 박테로이디즈 프라질리스, 푸조박테륨, 베요넬라, 유박테륨, 펩토연쇄구균

2. 적응증

급·만성 또는 재발성 구강 감염증
치아농양, 연조직염, 치관주위염, 치은염, 구내염, 치주염, 이하선염, 하악염

 

3. 호흡기, 위장관, 피부 등 각종 부위의 박테리아 감염과 치주염, 잇몸염 등과 같은 치과 감염, 세균성 질염, 삼투균증 등과 같은 성병, 소화성 궤양, 오염된 음식 또는 물을 통한 아메바, 지아디아증(편모충) 등에 의한 기생충 감염증에 사용합니다. 

용법, 용량

성인및 15세 이상 소아 : 1회 2정, 1일 2~3회 복용합니다.

10-14세 : 1회 1정,1일 3회 복용합니다.

6-9세 : 1회 1정, 1일 2회 복용합니다.

 

사용상 주의사항 

1. 경고

① QT 간격의 연장

스피라마이신을 포함한 마크로라이드계 약물을 복용한 경우, 심부정맥과 Torsades de pointes의 위험성을 높이는 심장의 재분극과 QT 간격의 연장이 관찰되었습니다. 따라서 아래와 같은 위험이 높은 환자들에게 처방할 때에는, 이 약의 위험성 및 유익성 평가 시에 치명적일 수 있는 QT 연장의 위험성을 고려해야 합니다.

a. 선천적 또는 기재성 QT 연장 환자

b. 현재 항부정맥제(class IA, class III), 항정신병약, 항우울제, 플루오로퀴놀론계(fluoroquinolons) 항생제와 같이 QT 간격을 연장을 시키는 것으로 알려진 약물을 함께 복용 받고 있는 환자

c. 전해질 장애를 가진 환자, 특히 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증인 경우

d. 서맥, 심장부정맥, 심부전증과 임상적으로 관련 있는 환자

e. 고령자, 신생아 및 여성

② 중증의 피부 이상 반응 (SCARs)

이 약의 복용 시 스티븐스-존슨증후군(SJS),독성표피괴사용 해(TEN), 급성전신성발진성농포증(AGEP), 스피라마이신의 복용 시 호산구증가와 전신증상을 동 반한 약물반응(DRESS)을 포함한 중증 피부 이상반응이 보고되었습니다.

 

 SJS, TEN(예, 수포를 동 반한 진행성 피부발진 또는 점막 병변) 또는 AGEP, DRESS의 증상 또는 징후가 나타나면, 이 약 의 복용을 즉시 중단해야 합니다.

③ 코케인 증후군 (Cockayne syndrome) 환자에서 메트로니다졸 함유 제제의 전신적 복용 시 치명적인 결과를 동반한 중증의 간독성/급성 간 부전의 급성 발생이 보고되었습니다. 이러한 환자에서 는 다른 대체 치료를 이용할 수 없는 경우에만 신중한 유익성/위험성 평가 후 이 약을 사용해야  합니다.

 

이 약의 치료를 시작하기 전에 간 기능 검사를 수행해야 하고, 치료 기간 동안 및 치료  종료 후에도 간 기능이 정상 범위 안에 있거나 베이스라인 수치에 도달할 때까지 간 기능 검사를 수행해야 합니다.

 

치료 기간 동안 간 기능 수치가 급격하게 증가할 경우, 이 약의 복용을 중단해야 합니다. 코케인 증후군 환자는 간 손상의 증상이 나타나는 즉시 의사에게 보고하고, 이 약의 복용을 중단해야 합니다.

2. 복용하면 안 되는 환자

① 이미다졸계 약물 및 스피라마이신에 과민반응의 병력이 있는 환자

② Gluten에 과민반응 또는 내성이 있는 환자

③ 이 약은 소르비톨을 함유하므로 유전성 과당불내성(Hereditary fructose intolerance, HFI)환자는 복용하지 말아야 합니다.

④ 6세 미만 유아

⑤ 디설피람, 알코올 복용환자 

⑥ 미졸라스틴을 복용중인 환자

 

로도질정 부작용 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 피부 및 피하조직

발진, 가려움, 홍조, 두드러기, 고정약물발진, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 급성전신성발진성농포증, 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응 등의 중증 피부이상반응이 나타날 수 있습니다.

2. 면역계

맥관부종, 아나필락시성 쇽이 나타날 수 있습니다. 특이하게 헤노호-쉐라인 자반증(Henoch-Schonlein purpura)을 포함한 혈관염이 나타날 수 있습니다.

3. 소화기계

상복부통, 구역, 구토, 설사, 구강 점막염, 미각장애, 식욕감퇴, 가역적 췌장염, 혀 변색증/백태(예, 진균 과증식 때문), 위막성 대장염 등이 나타날 수 있습니다.

4. 혈액 및 림프계

급성 용혈, 백혈구 감소증, 호중구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소가 나타날 수 있습니다.

5. 신경계 

치료기간에 따라 드물게 어지러움, 협조불능현상, 운동실조, 지각이상 및 지각운동신경의 다발성신경염이, 빈도불명으로 무균성 뇌수막염, 현훈이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타난 경우에는 복용을 중지해야 합니다. 일시적인 미각이상이 나타날 수 있습니다.

6. 정신신경계

 혼돈 및 환각증상을 포함한 정신질환, 우울한 기분이 나타날 수 있습니다.

7. 눈

복시, 근시, 흐릿한 시야, 시력 저하, 색각의 변화와 같은 일시적인 시력장애 또는 시신경 병증 및 시신경염이 나타날 수 있습니다.

8. 간담도계 

간 효소(AST, ALT, 알칼리성 인산분해효소) 증가, 때때로 황달을 동반하는 담즙울체성 또는 혼합 간염 및 간세포성 간손상이 보고되었습니다. 메트로니다졸과 다른 항생제를 함께 복용한 환자들에서 간 이식을 필요로 하는 간부전 사례가 보고되었습니다.

9. 심장계

 QT 연장, 심실성 부정맥, 심실성 빈맥, Torsade de pointes가 나타날 수 있으며, 그 결과 심정지를 유발할 수 있습니다. 메트로니다졸을 QT 간격을 연장할 가능성이 있는 약물과 함께 복용한 경우 QT 연장이 보고된 바 있습니다.

10. 청각계

 청력 장애/청력 소실(감각신경성 청력 소실 포함), 귀울림이 나타날 수 있습니다.

11. 기타

메트로니다졸 성분에 의해 미각의 변화(금속성), 구강 건조감과 같은 설염, 구내염이 나타날 수 있으며, 예외적으로 신경생리학적 증상(두통, 어지러움, 경련)이 일어날 수 있습니다. 가역적인 췌장염이 나타날 경우 복용을 중단합니다.

또한 메트로니다졸 복용 시 뇌병증(예, 혼돈, 현훈), 아급성 소뇌 증후군(예, 운동조화불능, 언어장애, 보행장애, 눈떨림, 떨림) 등이 보고된 바 있으며, 이는 복용 중단에 의해 회복될 수 있습니다. 장기 또는 대량 복용 시에 백혈구 감소, 말초감각 신경병증이 나타날 수 있습니다. 발열이 나타날 수 있습니다.

 

일반적 주의사항

1. 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 복용하는 것이 바람직합니다.

2. 메트로니다졸 성분에 의하여 중증의 말초, 중추신경계질환 환자의 경우 이 약 복용으로 인하여 질환이 악화될 수 있습니다.

3. 알코올성 음료의 섭취는 피해야 합니다.

4. 혈액질환의 병력이 있거나 과량 또는 장기 복용할 경우에는 백혈구 조성에 대하여 검사해야 합니다. 백혈구 감소가 나타났을 경우 치료를 계속할지 여부는 질환정도에 따라 결정합니다.

5. 메트로니다졸의 대사체 때문에 암적색뇨가 나타날 수 있습니다. 

6. 혼돈, 어지러움, 현훈, 환각, 경련 또는 일시적인 시력장애의 위험이 있으므로 운전 및 기계조작 시 환자에게 주의를 주어야 하며, 이러한 증상이 나타날 경우 운전이나 기계를 조작하지 않도록 권고되어야 합니다.

7. 이 약이 대사됨에 따라 수용성 색소의 영향으로 요색깔이 적갈색으로 변색될 수 있습니다.

8. 6-인산포도당탈수소효소결핍증(glucose 6-phosphate dehydrogenase deficiency) 환자에서 스피라마이신의 복용 시 급성 용혈이 관찰되었습니다. 이러한 환자에게 이 약의 복용은 권장되지 않습니다.

9.이 약을 복용하는 동안 우울을 동반한 또는 동반하지 않은 자살 생각이 보고된 바 있습니다. 복용 중 정신 증상을 경험할 경우, 즉시 복용을 중단하고 의료인에게연락하는 것이 권고됩니다.

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중이거나 복용할 예정인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 또한 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 스피라마이신 성분이 혈중의 레보도파 농도를 감소시켜 카르비도파의 흡수를 방해하므로 함께 복용 시에는 임상적 측정 및 레보도파의 용량 조절이 필요합니다.

2. 메트로니다졸 성분과 디설피람과의 함께 복용에 의해 헛소리 또는 혼란 상태가 나타날 수 있습니다.

3. 메트로니다졸 성분은 간대사의 감소에 의해 와파린나트륨 및 항비타민 K제제와 같은 항응고제의 혈청농도를 상승시키므로 이 약과 함께 복용 할 경우 및 복용 중단 후 8일간은 프로트롬빈치 측정, INR 모니터링 및 와파린의 용량조절이 필요합니다.

4. 리튬과 함께 복용 시 이 약의 메트로니다졸 성분에 의해 리튬의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 함께 복용 시 혈장 리튬, 크레아티닌, 그리고 전해질 농도를 모니터링해야 합니다.

5. 사이클로스포린과 함께 복용 시 이 약의 메트로니다졸 성분에 의해 혈청 사이클로스포린 농도가 증가할 위험이 있습니다. 함께 복용 시 혈청 사이클로스포린, 크레아티닌을 모니터링 해야 합니다.

6. 페니토인 혹은 페노바르비탈은 메트로니다졸 배설율을 높여 혈장 메트로니다졸 농도를 감소시킵니다.

7. 메트로니다졸 성분은 베큐로늄의 작용을 증강시킵니다.

8. 메트로니다졸 성분과 함께 복용 시 5-플루오로우라실성분의 청소율 감소에 의해 5-플루오로우라실 성분의 독성이 증가될 수 있습니다.

9. INR(국제정상화비율)의 변화 

이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 복용 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었습니다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 됩니다.

 

비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시해야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절합니다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심합니다.

10. 메트로니다졸 성분과 알코올의 함께 복용 시에는 발열, 홍반, 구토, 맥박이 빨라짐을 야기할 수 있으므로 알코올성 음료와 알코올이 포함된 약물은 피해야합니다.

11. 메트로니다졸 성분과 부설판의 함께 복용에 의해 부설판의 혈중 농도가 증가하여 중증의 부설판 독성이 나타날 수 있습니다.

12. 이 약과 미졸라스틴을 함께 복용 시 심실운동 특히 토르사드 드 포인트(Torsade de pointes)에 대한 위험이 증가할 수 있으므로, 함께 복용하지 않습니다.

13. 다른 마크로라이드계 항생제와 마찬가지로, QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물(예, Class IA 및 III의 항부정맥제, 항우울제, 항생제, 항정신병약)을 복용하는 환자들은 이 약의 복용 시 주의해야합니다. 또한, 메트로니다졸을 QT 간격을 연장할 가능성이 있는 약물과 함께 복용한 경우 QT 연장이 보고된 바 있습니다.

 

임산부, 수유부

1. 임산부는 반드시 의사와 상의합니다.

 

2. 동물실험 결과 메트로니다졸은 기형발생작용 또는 태자독성이 나타나지는 않았으나 임산부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않았으며, 이 약의 성분은 태반을 통과하므로 임신초기 3개월 동안에는 복용하지 않습니다.

 

수유부

1. 수유부는 반드시 의사와 상의합니다. 

2. 메트로니다졸과 스피라마이신 성분은 모유 중으로 이행되므로 수유부의 경우 이 약 복용 중에는 수유를 중단합니다.

과량복용 시의 처치
메트로니다졸 최대 12g을 단 회 복용한 사례가 보고된 바 있습니다. 만약 과량복용이 의심되면, 대증요법과 보조요법이 권고됩니다. 스피라마이신은 QT 간격 연장의 위험이 있으므로, 이 약의 과량복용 시 QT 간격을 측정하기 위한 ECG 모니터링이 권고됩니다.

임상검사치에 대한 영향
1. 메트로니다졸은 매독균을 고정시키므로 넬슨검사 결과 위양성이 나타날 수 있습니다.

2. 실험실 검사 방해

메트로니다졸은 혈액 내 특정 유형의 혈액 시험 (ALT, AST, LDH, 중성지방, 포도당)을 방해하여, 위음성 또는 비정상적으로 낮은 결과를 초래할 수 있습니다. 이러한 분석적 결정은 NADH가 NAD+로 산화될 때 발생하는 자외선 흡광도의 감소에 기초합니다. 이러한 방해는 pH 7에서 NADH(340 nm)와 메트로니다졸(322 nm)의 흡수 피크가 유사하기 때문입니다.

 

저장방법
기밀용기, 1-25℃ 보관합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오남용으로 인한 사고원인이 되거나 의약품 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.


기타 주의사항 

 

1. 시야가 흐려지거나, 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의합니다. 

 

2. 위장장애가 나타날 수 있으며, 증상이 심하면 의사와 상의합니다. 

 

3. 이 약의 복용기간 동안에는 가능한 금주합니다. 이 약의 복용기간부터 복용 후 3일간은 술을 마시지 않는 것이 좋습니다. 

 

4. 와파린을 투여 중인 환자는 의사에게 미리 알립니다. 

 

5. 심혈관계 질환이 있는 경우 의사에게 미리 알립니다. 

 

6. 미각장애(금속성 맛)나 요색의 변색(소변색이 진해짐), 떨림, 눈떨림이 나타날 수 있으나, 건강에 유해한 것이 아니며, 일시적인 증상이므로 이로 인해 복용을 중단하지 않도록 합니다. 

 

7. 어지러움, 지각 이상 등이 나타나면 복용을 중단하고 의사에게 알립니다. 

 

8. 의사와 상의 없이 임의로 복용을 중단할 경우 항생제 내성이 생길 수 있으므로 증상이 개선된 경우에도 모두 복용해야 합니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 로도질정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

후라시닐정 효능 부작용 주의사항 질염약

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