하모닐란액 효능 효과 부작용 영양 수액제 단백아미노산제제 영양공급제

단백아미노산제제 하모닐란액(Hamonilan Soultion)에 대해서 알아보겠습니다. 영양공급제로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문의약품입니다. 원활한 대사기능에 필요한 각종 영양분을 공급하는 약입니다.

 

 

이 약을 투여하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 투여 시 약에 대한 정보를 참고하면 영양 부족으로 인한 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 하모닐란액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상 : 본품은 담갈색의 현탁액이고, 특이한 방향이 있으며, 단 맛입니다. 용량에 따라 200mg, 500mg이 있습니다.

 

 

성분정보

하모닐란액 100ml 중 식물성단백질 0.65g, 티아민염산염 1.118mg, 리보플라빈 0.24mg, 피리독신염산염 0.486mg, 아스코르빈산 20mg, 토코페롤아세테이트 농축분말 3.732mg, 니코틴산아미드 4mg, 폴산 0.09mg, 판토텐산칼슘 3.2mg, 시아노코발라민산 0.4mg, 비오틴 0.02mg, 저유당유단백질 4.5g, 염화나트륨 127mg, 시트르산칼륨수화물 157mg, 시트르산칼슘수화물 85.6mg, 경질탄산마그네슘 24.3mg, 황산철수화물 2.44mg, 정제콩기름 2.8g, 유청분말 1.2g, 백당 4.05g, 말토덱스트린 7.9g, 옥수수전분 0.7g, 대두피식이섬유분말 1.35g, 합성비타민A농축분말 0.32mg 등이 함유되어 있습니다.

 

필요 영양소가 골고루 함유되어 있는 영양공급제입니다. 수술 후 영양보급이 필요한 환자 및 경구로 식사가 곤란한 환자의 경관영양보급제입니다.

 

1. 식물성 단백질

근육 유지와 회복, 세포 재생에 필수적인 아미노산을 공급합니다.

 

2. 티아민염산염 (비타민 B1)

탄수화물 대사에 필수적이며, 에너지 생산과 신경 기능 유지에 기여합니다.

 

3. 리보플라빈 (비타민 B2)

에너지 생산과 세포 기능 유지에 관여하며, 항산화 작용을 통해 세포 손상을 방지합니다.

 

4. 피리독신염산염 (비타민 B6)

단백질 대사와 신경 전달 물질의 합성에 중요한 역할을 합니다.

 

5. 아스코르빈산 (비타민 C)

면역 기능 강화, 철 흡수 촉진, 항산화 작용을 통해 세포 보호.

 

6. 토코페롤아세테이트 농축분말 (비타민 E)

항산화 작용을 통해 세포 손상을 방지하고 면역 기능을 지원합니다.

 

7. 니코틴산아미드 (비타민 B3)

에너지 대사와 피부 건강 유지에 도움을 줍니다.

 

8. 폴산 (비타민 B9)

세포 분열과 성장에 필수적이며, 적혈구 생성에 관여합니다.

 

9. 판토텐산칼슘 (비타민 B5)

에너지 생성, 지방과 탄수화물 대사에 필수적입니다.

 

10. 시아노코발라민산 (비타민 B12)

적혈구 생성, 신경 기능 유지, DNA 합성에 관여합니다.

 

11. 비오틴 (비타민 B7)

지방, 탄수화물, 단백질 대사에 필수적입니다.

 

12. 저유당유단백질

쉽게 소화되고 흡수되는 단백질 공급원으로, 근육 유지와 회복을 도와줍니다.

 

13. 염화나트륨

전해질 균형 유지, 신경 신호 전달, 근육 기능에 중요합니다.

 

14. 시트르산칼륨수화물

전해질 균형을 유지하고, 산-염기 균형을 조절합니다.

 

15. 시트르산칼슘수화물

뼈 건강에 중요한 칼슘 공급원이며, 근육 기능을 지원합니다.

 

16. 경질탄산마그네슘

근육 이완, 신경 기능 조절, 뼈 건강에 기여합니다.

 

17. 황산철수화물

적혈구 생산에 필요한 철을 공급하여 빈혈 예방에 도움을 줍니다.

 

18. 정제콩기름

에너지 공급, 필수 지방산 제공, 세포막 구성 성분을 지원합니다.

 

19. 유청분말

고품질 단백질 공급원으로, 근육 유지와 회복을 돕습니다.

 

20. 백당

빠르게 소화되고 흡수되는 에너지 공급원입니다.

 

21. 말토덱스트린

소화가 용이한 탄수화물로, 에너지를 빠르게 제공합니다.

 

22. 옥수수전분

안정적인 에너지 공급원으로 사용됩니다.

 

23. 대두피식이섬유분말

소화 건강을 지원하고, 장 기능을 개선합니다.

 

24. 합성비타민A농축분말

시력 유지, 면역 기능 강화, 세포 성장과 분화에 중요합니다.

 

효능, 효과

수술 후 환자의 영양 유지에 사용할 수 있으며, 경구적 식이 섭취가 곤란한 경우의 경관 영양 보급에 사용합니다.

 

용법, 용량

1. 보통, 성인표준량으로서 1일 1,500~2,000mL(1,500~2,000Kcal)를 비강튜브, 위루 또는 장루에서 위, 십이지장 또는 공장 내에 지속적 또는 1일 수회에 나누어 투여합니다. 투여속도는 100mL/시간으로 합니다. 경구 섭취가 가능한 경우에는 1일 1회 또는 수회에 나누어 경구 투여할 수 있습니다.

 

2. 투여개시 시에는 보통 1일당 성인 400mL(400Kcal)를 물로 희석(0.5Kcal/mL 정도)하여 저속도(100mL/시간 이하)로 투여하며, 임상증상에 주의하면서 증량하여 2~7일에 표준량에 도달하도록 합니다.

 

3. 설사, 복통, 복부팽만감 등의 증상이 나타나는 경우 의사와 상의하여 용량을 줄이거나 주입속도를 조절합니다.

 

4. 개봉 후 즉시 사용하며, 투여 직전에 잘 흔들어 섞어 줍니다.

 

5. 정맥 내로는 투여하지 않고 반드시 비강튜브 또는 위장관을 통해 투여하도록 합니다.

 

6. 연령, 증상, 체중에 따라 투여량, 투여농도, 투여속도를 적절히 증감합니다.

 

 

사용상 주의사항

 

1. 경고

임산부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 여성은 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하지 않아야 합니다. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)

 

2. 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.

 

① 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자

 

② 우유에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자는 우유 단백질이 함유되어 있어, 쇼크, 아나필락시스 증상을 일으킬 수 있습니다.

 

③ 장폐색이 있는 환자는 소화관의 통과 장애가 있을 수 있습니다.

 

④ 선천성 아미노산대사이상 환자는 산증(acidosis), 구토, 의식장애 등의 아미노산대사이상 증상이 발현될 우려가 있습니다.

 

⑤ 장관 기능을 상실한 환자는 물, 전해질, 영양소 등이 흡수되지 않습니다.

 

⑥ 단장증후군(Short Bowel Syndrome), 염증성 장질환(궤양성 대장염, 클론병)의 급성기로, 장관의 안정을 필요로 하는 환자는 증상이 악화될 우려가 있습니다.

 

⑦ 대장암으로, 수술 전의 영양관리를 하고 있는 환자는 이 약의 잔여물이 수술에 방해가 될 우려가 있습니다.

 

⑧ 간성혼수 또는 간성혼수 우려가 있는 환자는 간성혼수가 악화 또는 발증 할 우려가 있습니다.

 

3. 다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다.

 

① 장관 기능이 저하되어 있는 다음의 환자는 투여량, 투여농도, 투여속도에 주의하여 투여합니다.

 

• 장기 경중심 정맥영양 시행 등, 소화흡수기능이 극도로 저하되어 있는 환자

 

• 투여 전부터 심각한 소화기 증상이 있는 환자

 

• 고도의 수술침습이 있었던 수술 후 조기의 환자

 

② 신장애가 있는 환자는 고질소혈증 등을 일으킬 우려가 있습니다.

 

③ 당뇨병 등의 당대사이상이 있는 환자는 고혈당, 고케톤혈증 등을 일으킬 우려가 있습니다.

 

④ 급성 췌장염 환자는 췌장염을 악화시킬 우려가 있습니다.

 

⑤ 수분의 보급에 주의를 요하는 다음의 환자(다음의 환자에서는 수분 균형을 잃기 쉬움)

 

• 혼수상태의 환자

 

• 의식불명의 환자

 

• 구갈을 호소할 수 없는 환자

 

• 고열을 동반한 환자

 

• 심각한 설사 등 심한 탈수 증상의 환자

 

 

하모닐란액 부작용

이 약을 투여한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

일본에서 승인 시 진행된 임상시험에서 192례 중 부작용이 보고된 것은 28례 (14.6%)이며, 주요 부작용은 설사 15건 (7.8%), 복통 10건 (5.2%), 복부팽만감 4건 (2.1%) 등의 소화기 계열 증상이었습니다. 또한 이 약에 의한 것으로 생각되는 임상검사 수치의 이상변동은 발견되지 않았습니다.

 

1. 중대한 이상반응

쇼크, 아나필락시스 증상을 일으키는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 혈압저하, 의식장애, 호흡곤란, 청색증, 오심, 흉부압박감, 안면홍조, 가려움증, 발한 등이 나타났을 경우에는 즉시 중지하고, 적절한 조치를 취합니다.

	5% 이상	1~5% 미만	1% 미만
소화기 *1)	설사, 복통	복부팽만감, 구토, 오심, 메스꺼움, 갈증, 가슴쓰림
혈액 *2)		칼륨상승, 혈중 요소질소 상승
과민증 *3)			발진,수포성피부염(빈도불명)*4)

 

2. 그 외의 부작용

 

*1) 관찰을 충분히 하여, 이와 같은 증상이 나타났을 경우에는 주입속도와 주입 농도를 낮추고, 감량하거나 또는 중지하는 등의 적절한 조치를 취합니다.

 

*2) 관찰을 충분히 합니다.

 

*3) 이와 같은 증상이 나타났을 경우에는 중지해야 합니다.

 

*4) 시판 후 조사에서 이상반응으로 보고됨.

 

일반적 주의사항

 

1. 수술 후에 투여할 경우, 소화관 운동기능을 확인하면서 투여량, 투여농도 및 투여속도에 주의하여 투여합니다.

 

2. 경구식에 의해 충분한 영양섭취가 가능해졌을 경우에는 신속하게 경구식으로 바꿉니다.

 

3. 비타민, 전해질 및 미량원소의 부족을 일으킬 가능성이 있으므로, 필요에 따라 보급합니다. 유사약의 장기투여 중에 셀렌결핍증(심기능의 저하, 손톱의 백색변화, 근력저하 등)이 나타났습니다는 보고가 있습니다.

 

4. 장기투여 할 경우, 구리, 망간, 요오드 등의 필수 미량원소의 부족을 일으키므로, 필요에 따라 보급합니다.

 

5. 간성혼수 등의 특수한 영양 조성을 필요로 하는 질환에는 사용하지 않습니다.

 

임산부, 수유부

1) 임산부, 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2) 외국에서 임신 전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 1일 10,000I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 능형뇌(hindbrain) 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정됩니다는 역학조사 결과가 있으므로, 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여할 경우에는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A의 투여는 1일 5,000I.U./일 미만으로 한정시키는 등 적절한 주의를 기울입니다.

 

소아

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다. 사용 경험이 없습니다.

 

고령자

일반적으로 고령자에서는 소화기 증상이 발생하기 쉬우므로, 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 관찰을 충분히 하고 감량하거나, 주입속도 또는 농도를 낮추거나, 휴약 하는 등의 적절한 조치를 취합니다.

 

 

적용상 주의사항

 

1. 투여경로

정맥 내로는 투여하지 않습니다.

 

2. 투여 시

 

① 분할투여의 시작 시, 또는 지속적 투여의 수 시간마다 위 내용물의 잔존을 확인합니다.

 

② 경관 투여 시에는 분할 투여의 종료마다, 또는 지속적 투여 시간마다 소량의 물로 튜브를 세척합니다.

 

③ 개봉 직전에 잘 흔들어 섞은 후 사용합니다.

 

④ 표준농도는 1kcal/mL, 표준속도는 100mL/시간이지만, 보통은 저농도 또는 저속도로 투여를 시작하여 서서히 표준농도 또는 표준속도에 도달하도록 합니다. 설사 등의 부작용이 발현되었을 경우에는 주입속도와 주입농도를 낮추고 감량하거나 또는 중지하는 등의 적절한 조치를 취합니다.

 

⑤ 만일 용기 등의 파손에 의해 제제에 이상이 확인된 경우에는 사용하지 않습니다.

 

3. 가소제로서 DEHP(di-(2-ethylhexyl) phthalate)를 포함한 폴리염화비닐제 영양세트 및 피딩튜브등을 사용하는 경우, DEHP가 제제 중에 용출될 수 있으므로, DEHP를 포함하지 않는 영양세트 및 피딩튜브 등을 사용하는 것이 바람직합니다.

 

저장방법

200mL(차광기밀용기), 500mL(기밀용기, 차광보관), 실온(1~30℃)보관합니다.

 

사용기간

일로부터 12 개월입니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

 

1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

 

2. 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고의 원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의합니다.

 

3. 개봉 후 즉시 사용합니다.

 

기타 주의사항

 

1. 사용 전 충분히 흔들어서 사용합니다.

 

2. 임신초기 3개월 이내 혹은 임신 가능성이 있는 여성은 고용량 투여하지 않습니다.

 

3. 우유에 알레르기가 있는 경우 투여하지 않습니다.

 

4. 개봉 후 즉시 사용합니다.

 

임의로 투여량을 증감해서는 안되며 의사의 처방에 따른 투여법과 투여량을 준수해야 합니다. 이상으로 하모닐란액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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