메게이스내복현탁액 효능 효과 부작용 메게스트롤아세테이트 식욕촉진제 합성프로게스테론

식욕촉진제 메게이스내복현탁액(Megace Oral Suspension)에 대해서 알아보겠습니다. 합성프로게스테론이 함유된 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 식욕을 증진시킴으로써 암환자 및 에이즈환자의 식욕부진 및 체중감소를 개선시켜 주는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 식욕부진, 체중감소 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 메게이스내복현탁액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

 

1. 제형 : 현탁액입니다.

 

2. 성상 : 이 약은 흰색~크림색의 우유 같은 현탁액이며 진탕 하면 쉽게 분산됩니다. 레몬-라임∼레몬 향과 맛이 있습니다.

 

성분정보

메게이스내복현탁액 100mL 중 메게스트롤아세테이트(Megestrol Acetate) 4,0004,000mg이 함유되어 있습니다. 식욕을 촉진시켜 주는 약(식욕촉진제)입니다. (암, AIDS 환자 등) 식욕부진, 체중 감소 증상 치료에 사용합니다.

 

 

메게스트롤

메게스트롤(Megestrol)은 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질* 또는 원인 불명의 현저한 체중 감소의 치료에 사용되는 약물입니다.

 

에스트로겐 수용체의 순환을 방해하는 합성 프로게스틴으로, 악액질을 유발하는 사이토카인의 방출을 억제하고 지방 세포의 분화를 억제해서 식욕 부진에 효과를 냅니다. 또한 신경전달물질인 뉴로펩타이드 Y의 분비를 촉진하여 식욕을 증진시킵니다. 정상적인 에스트로겐의 순환을 방해하고 직접적으로 자궁 내막에 작용하여 호르몬 치료제로도 사용됩니다. 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 복용하지 않습니다.

 

*악액질(惡液質)은 소모증후군 또는 카켁시아(cachexia)라고도 불리는데 정상적으로 칼로리를 보충해도 체중 감소나 식욕 감퇴, 영양 불균형이 나타나는 것을 말합니다.

 

효능, 효과

암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료 등에 효과가 있습니다.

 

용법, 용량

1. 1일 800 mg(20 mL)을 잘 흔들어 복용합니다. 의사지시에 따라 통상 1일 10~20ml를 복용합니다.

 

2. 임상시험에서 이 약으로서 1일 400～800 mg(10∼20 mL) 복용으로 임상적 효과를 나타내었습니다.

 

3. 잘 흔들어서 복용하고, 임산부, 수유부는 복용하지 않도록 합니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 경고

 

① 이 약은 임산부에게 복용 시 태아에 치명적인 위해를 가할 수 있습니다.

 

② 이 약의 장기복용으로 당뇨병이 발병되거나 기존 당뇨병의 악화, 현성 쿠싱증후군이 나타날 수 있습니다.

 

③ 이 약을 복용하거나 장기복용을 중단한 환자에서 부신기능이 저하된 사례가 있으며, ACTH 자극시험결과 무증상의 뇌하수체-부신억제가 장기복용 환자에서 자주 발생하였습니다. 저혈압, 구역, 구토, 어지러움, 쇠약 등의 부신기능부전 증상이나 징후가 있는 이 약 복용 또는 장기복용 중단 환자는 부신기능저하 가능성을 고려해야 합니다. 이러한 경우 부신기능저하에 대한 실험실적 평가와 비상용량의 속효성 당질코르티코이드 복용이 고려되어야 합니다. 시상하부-뇌하수체-부신 축의 억제를 인지하지 못할 경우 사망을 초래할 수 있습니다.

 

2. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

 

② 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

 

3. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 혈전색전질환의 병력이 있는 환자

 

② 당뇨병 환자

이 약의 복용으로 인슐린의존당뇨병이 악화될 수 있습니다.

 

 

메게이스내복현탁액 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

1. 2개의 유효성평가 임상시험과 개방표지시험(open label trial) 중 치료군의 5% 이상에서 나타난 이상반응

 

초산메게스트롤의 복용량에 따른 치료군의 이상반응

시험에 참여한 환자들은 위약군 및 다양한 용량의 초산메게스트롤(100mg, 400mg, 800mg, 1200mg)을 투여받았으며, 이상반응으로는 설사, 발기부전, 발진, 복부팽만감, 고혈압, 무력증, 불면증, 구역, 빈혈, 발열, 성욕감퇴, 소화불량, 고혈당증, 두통, 통증, 구토, 폐렴, 빈뇨 등이 보고되었습니다. 발현율은 설사가 15%로 가장 높았으며, 그 외 발기부전, 발진, 복부팽만감, 고혈압, 무력증 등의 다양한 이상반응이 나타났습니다. 각 시험군에서 보고된 구체적인 발현율은 복용량과 환자군에 따라 차이를 보였습니다.

 

2. 2개의 유효성평가 임상시험 중 1～3%에서 나타난 이상반응은 다음과 같습니다.

 

① 감각기계

약시

 

② 소화기계

변비, 구강건조, 간비대, 타액분비증가, 구강칸디다증

 

③ 순환기계

심근병증, 심계항진

 

④ 호흡기계

호흡곤란, 기침, 인두염, 폐기능장애

 

⑤ 혈액계

백혈구감소증

 

⑥ 비뇨기계

단백뇨, 요실금, 요로감염, 여성형 유방

 

⑦ 신경계

감각이상, 혼란, 경련, 우울, 신경병증, 감각저하, 비정상적인 생각

 

⑧ 피부

탈모증, 헤르페스, 가려움, 대수포성 발진, 발한, 피부장애

 

⑨ 대사계

LDH 상승, 부종 및 말초부종

 

⑩ 전신

흉통, 복통, 감염, 칸디다증, 육종

 

3. 임상시험에 참가한 10명의 HIV 감염 여성 환자에서 돌발출혈이 보고되었습니다.

 

4. 기타

청각손실, 심부전, 정서변화, 홍조, 쿠싱양 얼굴, 종양발적(고칼슘혈증을 동반하거나 동반하지 않는), 손목굴증후군, 졸음이 보고되었습니다.

 

5. 시판 후 조사에서 보고된 이상반응

 

① 시판 후 조사에서 혈전성정맥염을 포함하는 혈전색전증상과 폐색전증 및 당불내성이 보고되었습니다.

 

② 국내에서 5년 동안 694명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 추가로 나타난 이상반응 중 2건 이상 보고된 이상반응은 다음과 같으며 이 약과의 인과관계는 분명하지 않습니다.

 

불안, 구내염, 점막염, 어깨통증

 

 

일반적 주의사항

 

1. 체중감소의 치료는 치료가능한 체중감소의 원인을 찾은 후 설정해야 합니다.

 

2. 장기복용 시 호흡기감염의 위험성이 증가됩니다.

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 이 약은 태아에게 치명적인 영향을 미칠 수 있으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 않습니다. 가임여성의 경우, 이 약으로 치료하는 동안에는 피임하도록 합니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 이 약은 모유로 이행되어 영아에게 치명적인 이상반응을 일으킬 수 있으므로 수유부가 복용할 경우에는 수유를 중지해야 합니다.

 

소아

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

 

과량복용 시의 처치

 

1. 증상

이 약으로서 1일 1,600 mg의 고용량을 복용한 임상시험에서도 예기치 못한 중증 이상반응은 나타나지 않았습니다.

 

2. 처치

이 약은 용해도가 낮아 과량복용 시의 처치로서 투석은 효과적이지 못합니다.

 

저장방법

기밀용기, 상온보관(15~25℃)입니다.

 

사용기간

일로부터 24 개월입니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

 

1. 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

 

2. 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고의 원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의합니다.

 

기타

동물실험(랫트)에서 수컷 새끼의 번식능력 손상, 태자의 체중감소, 생존출생 태자수의 감소, 수컷 태자의 여성화가 나타났습니다.

 

기타 주의사항

 

1. 의사 등 전문가와 상의 없이 장기간 복용하지 않습니다

 

2. 변비, 기침, 인후염, 흉통 등의 증상이 지속되면 의사와 상의하시기 바랍니다.

 

3. 당뇨 환자나 그 병력이 있는 경우, 혈전성 질환이 있는 환자는 미리 의사에게 알립니다.

 

4. 임산부, 수유부는 복용하지 않습니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 메게이스내복현탁액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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