하트만용액 효능 효과 부작용 전해질 보급 수액제

전해질 보급 수액제 하트만용액 500mL/백, 1000mL/백 (Hartman Sol. 500ml/bag, 1000mL/bag)에 대해서 알아보겠습니다. 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문 의약품입니다. 혈액 감소 시 보급 및 대사성 산증을 보정하는 약입니다.

 

투여 후 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 투여 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 하트만용액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

외형정보
성상 : 폴리프로필렌, 다층필름 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액입니다. 

500ml

 

성분정보
1. 하트만용액에는 염화칼슘 200mg/L, 염화칼륨 300mg/L, 염화나트륨 6g/L, 락트산나트륨 3.1g/L 등이 함유되어 있습니다. 용량에 따라  500mL, 1000mL 등이 있습니다. 체액과 유사한 전해질 조성을 가지는 수액으로 칼슘, 칼륨, 나트륨, 젖산(락트산), 염소 등 전해질이 함유되어 순환 혈액량이나 세포외액의 보급, 대사성 산증의 보정등에 사용됩니다. 전해질 불균형, 탈수 등에 효과적입니다. 

 

※대사성 산증은 대사와 관련된 어떤 원인에 의해 산성 물질의 증가로 수소 이온이 증가하고 중탄산 이온이 감소하는 것을 말합니다. 

 

① 칼슘 

수분을 흡수해 체내에서 수분이 빠져나가는 것을 막아줍니다. 칼슘이 함유되어 있으므로 혈액 제제와 함께 주입하면 안 됩니다.

 

② 칼륨

체내 삼투압 균형을 맞춰줍니다. 나트륨이 많아질 경우 혈압이 높아지므로 칼륨을 통한 체내의 나트륨을 배출해 나트륨 투여로 인한 불균형을 교정해 줍니다. 

 

③나트륨 

체내에서 수분이 빠져나가는 것을 막아줍니다. 

 

④젖산

에너지 대사물질로 산증 교정 효과가 있습니다. 

 

⑤ 정질용액(Crystalloid) 

이 약은 정질용액으로 혈장량 증가와 조직간액의 증가 효과를 볼 수 있습니다. 출혈이 많은 수술, 사고 등으로 인한 출혈성 쇼크 등에 선호됩니다. 다만 정질용액의 투여 시 주요한 효과는 혈장량의 증가보다는 조직간액의 증가에 있습니다. 

 

2. 대사성 산증을 일으키는 심한 설사, 구토, 아스피린과다 복용, 이뇨제, 저칼륨혈증 등에 사용합니다. 

 

3. 화상, 장폐색 복수, 탈수 등으로 체내 수분이 소실된 경우에 수분 보충을 위해 사용합니다. 

 

4. 수술 전후, 출혈 등으로 체액 보충이 필요한 경우 사용합니다. 

 

5. 젖산이 함유되어 있어 혈액의 급격한 산성화를 막아줍니다. 

 

6. 전해질 수분 보충을 하는데 자주 사용되며 보통 약물을 혼합해 정맥으로 투여합니다.

 

7. 동일한 성분이 함유된 의약품으로는 이노엔하트만액(500mL), 하트만액(500mL/백), 하트만액(500mL/병), 이노엔하트만액(1L), 하트만액(1L/백)  등이 있습니다. 

 

효능, 효과

1.  순환혈액량 및 조직간액의 감소 시 세포외액의 보급ㆍ보정

2. 대사성 산증의 보정

용법, 용량

1. 보통 성인 1회 500~1,000mL를 점적 정맥주사합니다.

2. 투여속도는 시간당 300~500mL(분당 75~120방울)로 합니다.

3. 투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

4. 천천히 정맥 내로 주사하며, 체온 정도로 따뜻하게 하여 사용합니다. 

 

사용상 주의사항 

1. 경고

① 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있습니다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안됩니다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야 하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어냅니다.

② 과민반응

이 약의 사용으로 아나필락시스를 포함한 과민반응이 보고되었습니다. 과민반응의 징후 또는 증상이 발생 시 즉시 주입을 중단합니다. 필요한 경우 적절히 치료해야 합니다.

③ 고칼륨혈증

이 약을 포함한 칼륨 함유 용액은 고칼륨혈증의 위험성을 증가시킬 수 있습니다.

고칼륨혈증 발생의 위험성이 증가한 환자는 다음과 같습니다.

a. 중증 신장 손상, 급성 탈수증, 광범위한 조직 손상 또는 화상, 울혈성 심부전과 같은 특정 심장 이상이 있는 환자

b. 고칼륨혈증의 위험성을 유발 또는 증가시키는 물질이나 제품을 동시에 또는 최근에 투여한 환자

고칼륨혈증 환자 또는 고칼륨혈증의 위험성이 있는 환자에서 이 약의 사용을 피해야 합니다. 불가피하게 사용해야 하는 경우, 혈중 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

④ 고나트륨혈증 및 고염소혈증

이 약의 사용으로 고나트륨혈증, 고염소혈증, 대사성 산증과 같은 전해질 불균형이 발생할 수 있습니다.

고나트륨혈증, 체액과부하, 부종(말초 및/또는 폐)의 위험성이 증가한 환자는 다음과 같습니다.

a. 알도스테론증, 고혈압, 울혈성 심부전, 간 질환 및 전자간증 환자

b. 코르티코스테로이드 또는 코르티코스포린과 같은 나트륨 및 체액 축적의 위험성을 증가시킬 수 있는 물질이나 제품을 투여한 환자

고나트륨혈증이나 고염소혈증 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 합니다. 이 약의 투여는 고염소혈증 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 급성 신손상을 유발할 수 있습니다. 불가피하게 사용해야 하는 경우, 혈중 나트륨 및 염화물 농도, 산-염기 균형 및 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

⑤ 저나트륨혈증

이 약은 저나트륨혈증을 유발할 수 있습니다.

저나트륨혈증의 위험성이 증가한 환자는 다음과 같습니다. 

a. 소아, 고령, 수술 후의 환자, 정신성다음증 환자

b. 저나트륨혈증의 위험성을 증가시키는 약물(이뇨제, 항간질약, 향정신약과 같은)을 투여한 환자

저나트륨혈증은 두통, 오심, 발작, 졸음증, 구토가 나타나는 급성 저나트륨성 뇌병증으로 이어질 수 있습니다. 뇌부종 환자는 특히 치명적이고 회복이 불가능한 중증 뇌 손상의 위험성이 있습니다.

원내획득 저나트륨혈증의 위험성이 있으므로 이 약을 고용량 투여한 심부전 또는 폐부전 환자와 비삼투성 바소프레신 분비 환자(항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH) 환자 포함)는 모니터링해야 합니다.

저나트륨혈증의 빠른 교정은 삼투성탈수초화증후군과 같은 중증 신경학적 합병증을 유발할 가능성이 있습니다. 합병증을 피하기 위해 혈청 나트륨 및 염화물 농도, 체액 상태, 산-염기 균형, 신경학적 합병증의 징후를 모니터링해야 합니다.

⑥ 고칼슘혈증

이 약은 고칼슘혈증을 유발할 수 있습니다. 다음 환자에게 이 약의 정맥 투여를 피해야 합니다.

 

고칼슘혈증 또는 고칼슘혈증에 취약한 조건을 지닌 환자, 칼슘 신결석 환자 또는 칼슘 신결석 병력이 있는 환자

⑦ 체액 과부하

주입량 및 주입속도, 환자의 기저 임상 조건에 따라 이 약의 정맥 투여는 과다수분공급, 폐울혈과 폐부종을 포함한 울혈성 상태와 같은 전해질 불균형을 유발할 수 있습니다.

체액 과부하 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 합니다. 불가피하게 사용해야 하는 경우, 특히 장기간 사용 중에는 필요에 따라 체액 균형, 전해질 농도 및 산-염기 균형을 모니터링해야 합니다.

2. 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.

① 젖산혈증 환자

② 수분과다상태 환자

③ 고나트륨혈증 환자

④ 신생아(≤28일)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 함께 투여하여 사용하지 않아야 합니다. (신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험)

⑤ 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

3. 다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다.

① 중증 신장애 환자(신질환에서 기인한 신부전 환자 포함)

② 심부전 환자

③ 고장성 탈수증 환자

④ 폐쇄성 요로질환에 의한 요량감소가 있는 환자

⑤ 중증 간장애 환자

⑥ 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자

 

하트만용액 부작용 

이 약을 투여한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 대량ㆍ급속투여에 의해 뇌부종, 폐부종, 말초부종이 나타날 수 있습니다.

2. 유사제제의 시판 후 경험에서 다음의 이상반응이 보고되었습니다. 해당 반응은 불특정 한 크기의 군에서 자발적으로 보고되었기 때문에 빈도를 확실하게 추정하거나 약물 노출에 대한 인과관계를 수립하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.

① 면역계 장애

아나필락시스, 호흡곤란, 전신성 구진 및 홍반, 발진, 두드러기, 구토, 고혈압, 빈맥, 오한, 발열

② 대사와 영양장애 

고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고나트륨혈증, 고염소혈증성 산증, 전해질 불균형, 체액과부하

③ 신경계 장애

저나트륨혈증뇌병증

④ 심장 장애

심장정지(급속한 정맥투여 또는 고칼륨혈증의 징후로)

⑤ 전신장애와 투여부위 상태

오한, 주입부위 통증

일반적 주의사항
혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 투여할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 투여 중이거나 투여할 예정인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 투여하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 항생제, 비타민제, 간장약, 진통ㆍ진경제와 기타 여러 가지 타약제를 혼합처방할 때는 이상반응이 나타날 수 있으므로 타약제의 이상반응을 숙지한 다음 신중하게 투여합니다.

2. 고칼륨혈증을 유발하는 약물

고칼륨혈증과 관련된 약물과 동시에 또는 최근에 투여된 환자에게 이 약의 투여는 특히 고칼륨혈증 관련 위험 인자가 존재하는 경우 잠재적으로 치명적인 중증 고칼륨혈증의 위험성을 증가시킬 수 있습니다.

고칼륨혈증을 유발하거나 그 위험성을 증가시키는 약물(예: 칼륨 보존성 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 또는 면역억제제인 사이클로스포린과 타크로리무스)을 투여하는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 합니다. 불가피하게 사용해야 하는 경우, 혈중 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

3. 리튬

나트륨과 리튬의 신장 청소율이 이 약의 투여로 증가할 수 있습니다. 혈중 리튬농도가 감소할 수 있으므로, 이 약과 리튬을 함께 투여할 때 혈중 리튬농도를 모니터링해야 합니다.

4. 디곡신

칼슘의 투여는 디기탈리스 효과를 증가시킬 수 있고, 중증 또는 치명적인 심부정맥을 유발할 수 있습니다. 디곡신을 투여 환자의 경우, 투여의 양 및 속도를 줄일 것을 고려해야 합니다.

5. 체액 및 전해질 균형에 영향을 주는 약물

나트륨 및 체액 축적과 관련된 약물을 함께 투여 투여한 환자에게 이 약의 투여는 고나트륨혈증 및 혈량과부하의 위험성을 증가시킬 수 있습니다. 코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀과 같은 약물을 투여한 환자에게 이 약의 사용을 피해야 합니다. 불가피하게 사용해야 하는 경우, 혈액 전해질, 체액 균형 및 산-염기 균형을 모니터링해야 합니다.

6. 저나트륨혈증의 위험성을 증가시키는 약물

저나트륨혈증과 관련된 약물을 투여한 환자에게 이 약의 투여는 저나트륨혈증 발생의 위험성을 증가시킬 수 있습니다.

이뇨제와 특정 항간질 및 향정신성 약물과 같은 약물을 투여한 환자에게 이 약의 사용을 피해야 합니다. 바소프레신 효과를 높이는 약물은 신장 전해질 수분 배출을 줄이고, 정맥 수액 투여 후 저나트륨혈증의 위험성을 증가시킬 수 있습니다. 불가피하게 사용해야 하는 경우, 혈중 나트륨 농도를 모니터링해야 합니다.

7. 고칼슘혈증의 위험성을 증가시키는 약물

티아지드계 이뇨제 또는 비타민D가 고칼슘혈증의 위험성을 높이므로 해당 약물을 투여하는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 합니다.

 

임산부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자

1. 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습니다. 이러한 PVC 용기의 경우 DEHP가 극미량 용출될 수 있으나 DEHP에 노출되어 나타나는 위험성은 없거나 거의 없습니다. 따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다.(DEHP를 사용한 PVC재질의 용기에 한함)

2. 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 태아에 대한 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.

3. 체액 또는 전해질 조절 능력이 손상된 소아 환자의 혈장 전해질 농도를 면밀히 모니터링해야 합니다. 저체중아에게 이 약을 과도하거나 급속하게 투여하면 혈액삼투압 증가 및 뇌내출혈의 위험을 초래할 수 있습니다.

어린이(신생아 및 영아 포함)는 저나트륨혈증과 저나트륨혈증성 뇌병증 발생의 위험이 높습니다.

4. 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의합니다.

적용상 주의사항

1. 조제 시

① 인산이온 및 탄산이온과 침전을 생성하므로 인산 또는 탄산을 함유하는 제제와 배합하지 않습니다.

② 칼슘을 함유하고 있어 구연산을 가한 혈액과 혼합하면 응혈(혈액응고)을 일으킬 수 있으므로 주의합니다.

2. 투여 전

① 투여 전에 감염에 대한 처치를 해야 합니다.(환자의 피부나 기구 소독).

② 체온정도로 따뜻하게 하여 사용합니다.

③ 개봉 후 즉시 사용하고, 잔액은 사용하지 않습니다.

3. 투여속도

천천히 정맥 내 투여합니다.

저장방법, 보관 및 취급상의 주의사항

밀봉용기, 실온(1 ~ 30℃)에서 보관합니다.

기타 주의사항

1. 반드시 경험 있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여합니다.

2. 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다. 

3. 과량으로 투여하지 않도록 주의합니다. 

4. 포장이 손상된 경우에는 사용하지 않습니다.

임의로 투여량을 증감해서는 안되며 의사의 처방에 따른 용법과 용량을 준수해야 합니다. 이상으로 하트만용액 의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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