피알디현탁시럽 0.1% 0.3% 효능 효과 부작용 프레드니솔론 부신호르몬제

피알디현탁시럽 1% 0.3%(PRD Suspension Syrup 0.1%, 0.3%)에 대해서 알아보겠습니다. 부신호르몬제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 면역억제 및 항염작용을 나타내는 호르몬제로 내분비장애 또는 각종 염증질환에 사용하는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 피알디현탁시럽의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상 : 오렌지 향이 있는 주황색의 시럽제입니다. 용량에 따라 0.1%, 0.3% 등이 있습니다.

 

 

성분정보

피알디현탁시럽 0.1% 100mL 중 프레드니솔론 100mg, 피알디현탁시럽 0.3% 100mL 중 프레드니솔론 300mg이 함유되어 있습니다. 염증 및 면역기능을 억제하는 부신피질호르몬제입니다. 과도한 면역기능 항진 및 염증을 수반하는 알레르기 비염, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염, 피부염 등의 질환 치료에 사용합니다.

 

프레드니솔론

프레드니솔론(Prednisolone)은 항염증작용과 면역억제작용이 있는 합성 부신피질호르몬제입니다. 화학적인 염증 매개 물질을 억제하여 염증을 완화시키고, 림프계의 활성과 용량을 감소시켜 면역계를 억제합니다.

 

먹는 약, 주사약, 피부에 바르는 약, 안약 등 다양한 제형이 있습니다. 먹는 약은 내분비질환, 류마티스성 질환, 알레르기성 질환 등 매우 다양한 치료에 사용되고, 피부에 바르는 약은 염증과 가려움증을 완화시키는 데 사용됩니다. 다른 부신피질호르몬제와 효능의 정도를 비교했을 때, 전신 작용을 갖는 먹는 약과 주사제의 경우 중등도의 효능을 나타내며, 피부에 바르는 약의 경우 약한 효능을 나타냅니다.

 

지속적으로 고용량 사용 시 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로 주의해야 하고, 복용 중지 시에는 반드시 용량을 점차 줄여나가는 방식으로 중단해야 합니다.

 

효능, 효과

 

1. 내분비 장애

원발성 및 속발성 부신피질기능 부전증, 선천성, 부신 이상 증식, 암에 고칼슘혈증, 비화농성, 갑상선열

 

2. 류마티스성 장애

급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기복용용 보조요법으로서 다음의 질환

류마티스양 관절염(연소성 류마티스양 관절염을 포함), 강직성 척추염

 

3. 교원성 질환

약화 중에 있거나 유지 요법이 필요한 다음의 질환

전신성 홍반성 루푸스, 전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스 심염

 

4. 피부질환

천포창, 수포성 포진양 피부염, 중증 다형성 홍반(스티븐스 - 존슨 증후군), 중증건선, 중증 지루성 피부염, 균상식육종

 

5. 알레르기성 질환

중증 알레르기성 질환으로서 일반적인 처치로는 반응이 없는 다음의 질환

기관지 천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 계절성 알레르기성 비염, 혈청병, 약물 과민반응

 

6. 안과 질환

중증 급만성 알레르기성 또는 염증성인 눈 및 그 부속기관에 관련되는 다음의 질환

홍채모양체염, 맥락망탁염, 후부에 산제성 포도막염, 시신경염, 알레르기성 결막염, 각막염

 

7. 위장관계 질환

결정적 위기를 넘기기 위한 다음의 질환

궤양성 대장염, 국한성 장염

 

8. 호흡기계 질환

증후성 사르코이드 중, 전격성 또는 과종성 폐결핵 (적절한 항결핵 화학요법)

 

9. 혈액 질환

후천성(자기면역성)용혈성 빈혈, 성인의 특발성 중증 면역질환의 혌호판감소성, 자반증, 적아구감소증

 

10. 종양성 질환

다음 결환의 고색적의 관리

성인의 백혈병 및 림프종

 

11. 부종성 질환

홍반성 루푸스로 인한 신증후에 있어서 비뇨증기와 유도 및 단백뇨의 완화

 

12. 신경계 질환

다발성 경화증의 급성악화

 

13. 기타

결핵성 수막염

지주막하의 차단 상태 또는 차단이 우려되는 경우로서 적절한 항결핵 화확요염제와의 함께 복용

 

용법, 용량

보통 성인 1일 5~60mg을 1~4회 분할 복용합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자는 면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있습니다.

 

② 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

 

③ 단순포진, 대상포진, 수두 환자

 

④ 생백신 복용 환자

 

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 복용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 복용합니다.

 

• 녹내장 환자는 안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있습니다.

 

• 결핵성 질환, 단순 포진성 각막염 환자는 면역기능억제작용에 의해 증상을 악화시킬 수 있습니다.

 

• 후낭하 백내장이 있는 환자는 수정체 선유의 영향으로 증상이 악화될 수 있습니다.

 

• 고혈압 환자, 전해질 이상 환자는 전해질대사작용에 의해 증상이 악화될 수 있습니다.

 

• 혈전증 환자는 혈액응고촉진작용에 의해 혈전증이 악화될 수 있습니다.

 

• 최근 장문합술을 받은 환자는 상처치유 지연이 일어날 수 있습니다.

 

• 급성 심근경색을 일으킨 환자는 심파열을 일으켰습니다는 보고가 있습니다.

 

• 소화성 궤양 환자는 소화관보호작용을 감약시키고, 조직의 수복을 방해하므로 증상이 악화될 수 있습니다.

 

• 정신병 환자는 대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있습니다.

 

• 중증 골다공증 환자는 골형성억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있습니다.

 

② 감염증 환자

면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있습니다.

 

③ 당뇨병 환자

당신생작용에 의해 혈당치가 상승하여 당뇨병이 악화될 수 있습니다.

 

④ 신부전, 울혈성 심부전 환자

배설이 지연되어 부작용이 나타나기 쉽습니다.

 

⑤ 골다공증 환자

 

⑥ 갑상선기능저하증 환자

코르티코이드의 혈중 반감기가 연장되었습니다는 보고가 있습니다.

 

⑦ 간경변 환자

대사효소 활성의 저하 등에 의해 부작용이 나타나기 쉽습니다.

 

⑧ 지방간 환자

간에 지방 침착이 증가하여 지방간이 악화될 수 있습니다.

 

⑨ 지방색전증 환자

코르티코이드 과량복용에 의해 지방색전증이 나타났습니다는 보고가 있습니다.

 

⑩ 중증 근무력증 환자

사용초기에 일시적으로 증상이 악화될 수 있습니다.

 

⑪ 고령자

 

⑫ 간질 환자

 

⑬ 골다공증, 고혈압, 울혈성 심부전, 심각한 감정이상, 당뇨병, 결핵, 녹내장, 간장애, 신 부전, 간질, 소화성 궤양의 병력이 있는 환자는 병이 악화될 수 있습니다.

 

 

피알디현탁시럽 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적 절한 처치를 합니다.

 

1. 감염증

감염증의 유발, 감염증의 악화가 나타날 수 있습니다.

 

2. 내분비계

부신피질자극호르몬 분비억제, 속발성 부신피질기능부전, 당뇨병, 월경이상, 쿠싱증후군(월상안), 소아의 성장억제, 내당력 감소, buffalo hump 등이 나타날 수 있습니다.

 

3. 소화기계

소화성 궤양, 췌장염, 설사, 구역, 구토, 위통, 가슴쓰림, 복부팽만감, 구갈, 식욕부진, 식욕항진 등이 나타날 수 있습니다.

 

4. 정신ㆍ신경계

정신장애, 우울증, 다행감, 불면, 두통, 어지러움, 경련, 보통 치료 후에 나타나는 유두부종을 수반한 뇌압상승(가뇌종양) 등이 나타날 수 있습니다.

 

5. 근ㆍ골격계

골다공증, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 근병증, 척추압박골절, 근육실질의 손실, 장골의 병리적 골절, 근육통, 관절통, 관절의 불안정화, 종양, 압통의 악화 등이 나타날 수 있습니다.

 

6. 지질ㆍ단백질 대사

음성질소평형, 지방간 등이 나타날 수 있습니다.

 

7. 체액ㆍ전해질

부종, 체액저류, 나트륨저류, 칼륨손실, 감수성환자에 있어서 울혈성 심 부전, 혈압상승, 저칼륨성 알칼리혈증 등이 나타날 수 있습니다.

 

8. 눈

연용에 의해 안압상승, 녹내장, 후낭하 백내장(증상 : 눈이 희미해짐), 중심성 장액성 망맥락막증ㆍ다발성 후극부 망막색소상피증(증상 : 시력저하, 사물이 비뚤어지게 보이거나, 작게 보이거나, 시야중심이 비뚤어져 보이지 않게 됨, 중심성 장액성 망맥락막증은 국한적인 망막박리가 보이고 진행하면 광범한 망막박리가 생기는 다발성 후극부 망막색소상피증이 됨), 곰팡이나 바이러스에 의한 눈의 2차 감염을 초래할 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 것이 바람직합니다. 중심성 장액성 맥락망막증 등에 의해 망막장애, 안구돌출 등이 나타날 수 있습니다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있습니다.

 

9. 혈액

백혈구 증가, 혈전증 등이 나타날 수 있습니다.

 

10. 심장

심근경색, 뇌경색, 동맥류가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 것이 바람직합니다.

 

11. 피부

여드름, 다모, 탈모, 색소침착, 점상 출혈 및 반상 출혈, 피하 일혈, 자반, 선조, 가려움, 발한 이상, 안면 홍반, 창상 치유 지연, 얇고 연약한 피부 등이 나타날 수 있습니다.

 

12. 과민증

과민 증상이 나타나는 경우에 중지해야 합니다.

 

13. 기타

발열, 피로감, 스테로이드성 신증, 체중증가, 정자수 및 그의 운동성의 증감 등 이 나타날 수 있습니다.

 

14. 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같습니다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

 

• 호흡기계 : 폐렴(항암제 복합요법으로 복용 시)

 

• 감염 : 패혈증(항암제 복합요법으로 복용 시), B형 간염 재활성화로 인한 급성간염(면역억제제와 함께 복용 시)

 

15. 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017.12)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같습니다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

 

• 감염 : B형 간염 재활성화로 인한 간실조 (면역억제제와 함께 복용 시)

 

 

일반적 주의사항

1. 이 약을 복용할 때 특히 적응증을 고려하여 다른 치료법으로 충분히 치료효과를 기대할 수 있으면 이 약을 사용하지 않는 것을 원칙으로 하고 국소 요법으로도 충분한 경우에는 국소 요법을 실시합니다.

 

2. 장기 복용 시 부신피질위축이 발생하며 복용 중지 후 수년까지 계속될 수 있습니다. 장기 복용 후 코르티코이드를 갑자기 중지하면 급성부신부전, 가끔 발열, 두통, 식욕부진, 무력감, 근육통, 관절통, 쇼크 증상 등이 나타날 수 있으므로 점진적으로 감량하는 등 특히 주의하며 금단증상이 나타난 경우에는 즉시 재복용 또는 증량합니다. 장기복용 중 외상, 수술, 감염 등의 스트레스 발생 시 일시적으로 복용량을 증가해야 하며, 장기복용 후 투 여 중지상태인 경우에는 일시적으로 재복용해야 합니다.

 

3. 코르티코이드를 복용하면 감염증의 증상을 때때로 불현성화(겉으로 드러나지 않게, 무증상)시킬 수 있으며 사용 중 또 다른 감염을 발생할 수 있습니다. 코르티코이드 복용 중에는 감염을 국소화시키는 능력과 저항력이 저하될 수 있습니다.

 

4. 코르티코이드 요법을 받는 환자는 생백신을 복용받으면 안 되며, 신경학적 합병증의 가 능성과 항체반응의 결핍으로 인하여 특히 고용량으로 코르티코이드를 복용 중인 환자는 기타의 예방 접종도 하지 않아야 합니다.

 

5. 히드로코르티손이나 코르티손의 평균 용량 또는 이상을 사용하면 혈압상승, 염과 수분의 저류, 칼륨의 배설 증가 등을 일으킬 수 있으나 과량복용 시 이외에는 합성유도체로 인한 이런 작용이 나타날 염려가 거의 없습니다. 음식물 섭취 시 있어서 식염을 제한하고 칼륨 보충이 필요할 수 있습니다. 모든 코르티코이드는 칼륨 배설을 증가시킵니다.

 

6. 장기치료 시 위험도를 고려한 후 시작해야 하며, 부작용은 복용량, 복용기간과 상관성을 나타내므로 최소유효량을 되도록 단기간 복용합니다

 

7. 면역억제제를 복용 중인 환자(소아)는 건강한 사람(소아)보다 감염되기 쉽습니다. 예를 들어 수두나 홍역은 면역억제제인 코르티코이드를 복용한 환자에서 더 심각하거나 심지어 치명적인 결과를 일으킬 수 있습니다. 이러한 질환을 앓아 본 적이 없는 성인 및 소아의 경우 이러한 것에 노출되지 않도록 특히 주의합니다. 만일 수두에 노출되면 3일-10일 이내 수두대상포진 면역글로불린(VZIG), 홍역에 노출되면 면역글로불린(IG) 같은 예방처치가 필요합니다. 수두가 발생되면 항바이러스약물 사용이 고려됩니다.

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효(상호 흡수)에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 함께 복용하는 약이 있거나 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

1. 다형성 심실 빈맥을 일으킬 수 있는 약물(아스테미졸, 베프리딜, 에리스로마이신 IV, 할로판트린, 펜타미딘, 스파르플록사신, 빈카민, 설토프리드)과 함께 복용하지 않습니다.

 

2. 다형성 심실 빈맥을 일으킬 수 있는 항부정맥제(아미오다론, 디소피라미드, 퀴니딘, 소 탈올)와의 함께 복용에 의해 서맥, QT 간격연장, 저칼륨혈증 등이 나타나 부정맥을 일으킬 수 있으므로 신중하게 복용하고 심실 빈맥이 나타나면 항부정맥제 복용을 중지해야 합니다.

 

3. 바르비탈계 약물(페노바르비탈), 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀, 프리미돈, 아미노글 루테치미드, 리파부틴과 함께 복용에 의해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 함께 복용 시 용량에 주의합니다.

 

4. 비스테로이드성 소염제와 함께 복용 시 위장관 궤양의 위험을 증가시킬 수 있으며, 아스 피린과 함께 복용 시 아스피린의 신청소율을 증가시켜 살리실산염의 혈중 농도를 감소 시 키거나 이 약을 중단했을 때 살리실산염의 독성을 증가시킬 수 있으므로 용량에 주의합니다. 특히 저프로트롬빈혈증 환자에서 이 약과 아스피린을 함께 복용 시 주의합니다.

 

5. 항응고제, 혈당강하제의 경우 코르티코이드와의 함께 복용에 의해 그 작용이 약화될 수 있으므로 용량조절이 필요합니다.

 

6. 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제는 제외), 암포테리신 B, 카르베노졸론, 완화제와 함께 복용에 의 해 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로, 자주 혈중 칼륨농도를 검사하고 함께 복용 시 용 량에 주의합니다.

 

7. 디기탈리스 배당체와 함께 복용 시 부정맥, 저칼륨혈증과 관련된 독성이 증가할 수 있으므로 혈중 칼륨농도를 검사하고 경우에 따라서는 심전도 검사를 실시합니다.

 

8. 이소니아지드와 함께 복용 시 이소니아지드의 혈중농도가 감소하므로 용량조절이 필요합니다.

 

9. 제산제는 당질코르티코이드의 위장관 흡수를 방해하므로 복용간격을 2시간 이상으로 합니다.

 

10. 혈압강하제와 함께 복용 시 혈압강하효과를 감소시킬 수 있습니다. 나트륨 증가로 수분정체 위험이 있습니다.

 

11. 알파인터페론과 함께 복용 시 인터페론의 활성을 억제할 수 있습니다.

 

12. 사이클로스포린과 함께 복용 시 사이클로스포린의 혈중농도를 상승시켜 경련이 발생했습니다는 보고가 있으므로 함께 복용 시 용량에 주의합니다.

 

13. 비탈분극성 근이완제(브롬화판크로니움 등)와 함께 복용에 의해 근이완 작용이 감소 또는 증가될 수 있으므로 함께 복용 시 용량에 주의합니다.

 

14. 클로로퀸, 히드록시클로로퀸과의 함께 복용에 의해 근병증, 심근증 발생위험이 증가할 수 있습니다.

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 동물실험에서 기형발생 작용이 보고되어 있으며 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 태아의 뇌성장 및 발달에도 영향을 끼칠 수 있으며 임신 중에 코르티코이드를 복용한 모체에서 태어난 신생아의 경우 부신부전증을 일으킬 수 있으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회합니다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 코르티코이드는 모유 중으로 이행될 수 있으므로 이 약 복용 중에는 수유를 중단합니다.

 

소아

 

1. 소아 및 청소년기에서 용량 관련 성장지체가 비가역적으로 나타날 수 있으므로 소아에 코르티코이드를 복용할 경우에는 최소용량을 복용해야 하며 발육성장에 관해 주의 깊게 관찰합니다.

 

2. 장기 복용한 경우 두개내압 항진증상이 나타날 수 있습니다.

 

고령자

고령자에 장기복용한 경우, 감염증의 유발, 당뇨병, 골다공증, 고혈압, 후낭하 백내장, 녹내 장 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰하여 신중하게 복용합니다.

 

저장상의 주의사항

어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

 

저장방법

차광기밀용기, 15-30℃보관합니다.

 

사용기간

일로부터 36 개월입니다.

 

기타 주의사항

 

1. 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

2. 약 복용 중 붓거나 발열, 피로감 등이 지속되면 의사와 상의하시기 바랍니다.

 

3. 예방접종을 하기 전, 수두, 홍역 등의 질환을 앓게 될 경우 즉시 의사에게 알리도록 합니다.

 

4. 통상 아침에 복용하는 것이 좋고 위장장애가 있는 경우 음식과 함께 복용합니다.

 

5. 치료용량이 매우 중요한 약이므로 의사가 정해준 용량대로 정확하게 복용하도록 합니다.

 

6. 과량으로 복용하지 않도록 주의합니다.

 

7. 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관합니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 피알디현탁시럽의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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