프레드벨 1% 점안액 프레드니솔론아세테이트 1회용 안약

1회용 안약(항염증제) 프레드벨 1% 점안액(Predbell 1% ophthalmic solution)에 대해서 알아보겠습니다. 눈에 넣는 점안제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 항염 및 항알레르기 작용을 통해 각종 염증성 안질환을 치료하는 약입니다.

 

 

 

이 약을 사용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 사용 시 약에 대한 정보를 참고하면 결막염, 각막염, 포도막염 등 각종 안질환을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 프레드벨 1% 점안액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상 : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 흰색의 현탁성 점안액입니다.

 

 

성분정보

프레드벨 1% 점안액 1 mL 중 프레드니솔론아세테이트 10.00mg이 함유되어 있습니다. 염증을 치료하는 약(점안액)입니다. 결막염, 각막염, 포도막염, 수술 후 염증 치료에 사용합니다.

 

프레드니솔론

프레드니솔론(prednisolone)은 항염증작용과 면역억제작용이 있는 합성 부신피질호르몬제입니다. 화학적인 염증 매개 물질을 억제하여 염증을 완화시키고, 림프계의 활성과 용량을 감소시켜 면역계를 억제합니다. 지속적으로 고용량 사용 시 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로 주의해야 하고, 사용 중지 시에는 반드시 용량을 점차 줄여나가는 방식으로 중단해야 합니다.

 

먹는 약, 주사약, 피부에 바르는 약, 안약 등 다양한 제형이 있습니다. 먹는 약은 내분비질환, 류마티스성 질환, 알레르기성 질환 등 매우 다양한 치료에 사용되고, 피부에 바르는 약은 염증과 가려움증을 완화시키는 데 사용됩니다. 다른 부신피질호르몬제와 효능의 정도를 비교했을 때, 전신 작용을 갖는 먹는 약과 주사제의 경우 중등도의 효능을 나타내며, 피부에 바르는 약의 경우 약한 효능을 나타냅니다.

 

효능, 효과

안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 포도막염, 수술 후 염증 등에 효과가 있습니다.

 

용법, 용량

 

1. 의사지시에 따라 1일 2~4회 사용합니다. 처음 1-2일간은 필요시 매시간 사용할 수 있습니다.

 

2. 이 약을 눈에 넣은 후 일시적으로 시야가 흐려질 수 있으므로 운전 등 기계조작 시 주의합니다.

 

3. 콘택트렌즈를 착용하는 경우에는 렌즈를 제거한 후 이 약을 사용하고 약 30분 후 다시 착용합니다.

 

4. 개봉 후 1개월 이내에 사용하는 것이 바람직합니다.

 

5. 증상에 따라 적절히 증감합니다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버립니다.

 

6. 잘 흔들어서 사용합니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음 환자는 사용하지 않아야 합니다.

 

① 표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 포함하는 바이러스성 각막·결막질환 환자

 

② 안구조직의 진균성 환자

 

③ 안구결핵과 같은 마이코박테리아 감염 환자

 

④ 치료되지 않은 화농성 감염 환자

 

⑤ 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

 

⑥ 각막상피박리 및 궤양환자(각막 천공이 생길 수 있습니다.)

 

2. 다음 환자는 신중하게 사용해야 합니다.

 

① 녹내장 환자

 

② 어린이

장기간의 빈번한 고용량 국소 스테로이드 사용으로 인한 부신 기능 억제 가능성을 고려해야 합니다.

 

 

프레드벨 1% 점안액 부작용

이 약을 사용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

다음의 이상반응은 이 약의 시판 후 사용에서 보고된 것들입니다. 이러한 이상반응은 불특정 규모의 모집단에서 자발적으로 보고되었으므로 이들의 빈도를 신뢰성 있게 평가하거나, 약물 노출과의 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능하지는 않습니다.

 

1. 면역계 이상

과민반응, 두드러기

 

2. 신경계 이상

두통

 

3. 눈 이상

안압상승, 백내장(후낭하 포함), 안구침투(공막 또는 각막 천공), 이물감, 안구 충혈, 안구감염(박테리아성, 진균성, 바이러스성 감염 포함), 안구자극, 시야흐림 및 시야장애, 산동, 눈의 통증(찌르는 듯한 통증 포함)

 

그 외 급성 전방 포도막염, 각막염, 결막염, 각막궤양, 각막연화, 결막출혈, 안검하수 및 조절마비가 나타날 수 있습니다.

 

4. 위장관계 이상

미각이상

 

5. 피부 및 피하조직 이상

가려움증, 발진

 

일반적 주의사항

 

1. 의사의 진단 없이 충혈된 눈에 국소코르티코스테로이드제의 사용은 실명을 초래할 수 있습니다.

 

2. 스테로이드성 백내장 및 녹내장 유발 가능성이 있으므로 10일 이상 장기 사용 시 소아 또는 비협조적인 환자라도 정기적인 안압측정 및 수정체 검사를 합니다.

 

3. 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시야 장애가 나타날 수 있습니다. 환자에게 시야흐림, 시야장애와 같은 증상이 나타날 경우, 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 희귀 질환인 중심장액맥락망막병증(CSCR) 등 발생 원인에 대해 평가해야 합니다.

 

4. 단순 포진의 병력이 있는 환자에게 코르티코스테로이드 사용 시 포진성 각막질환의 악화 위험을 방지하기 해 자주 세극등 검사를 합니다.

 

5. 국소 스테로이드제는 치료되지 않은 눈의 급성 화농성 감염을 은폐 또는 악화시킬 수 있습니다.

 

6. 코르티코스테로이드는 머스타드 가스 각막염 및 쇼그렌 각결막염에는 효과가 없습니다.

 

7. 콘택트렌즈 착용자는 이 약 사용 전 렌즈를 제거하고 적어도 사용 15분 이후에 재착용합니다.

 

8. 염증이나 통증이 48시간 이상 지속되거나 악화되면 사용을 중지하고 의사와 상의합니다.

 

9. 점안시 일시적인 시야혼탁이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의합니다.

 

10. 특히, 이 약 사용 중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요합니다.

 

① 이 약 사용 전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인합니다.

 

② 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 합니다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 합니다.

 

③ 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 사용 중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의합니다.

 

11. 안구 관련 주의사항

 

① 지속적으로 사용 시 때때로 수주일 후에 안압 상승 또는 드물게 시신경 손상, 시력저하 및 시야 결손을 동반한 녹내장이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압 검사를 합니다.

 

② 각막포진, 각막진균증, 녹농균 감염증 등을 유발할 수 있습니다. 이러한 경우에는 적절한 처치를 합니다.

 

③ 각막포진, 각막궤양 또는 외상 등에 사용할 경우 천공을 일으킬 수 있습니다.

 

④ 장기간 사용으로 드물게 후낭하백내장, 각막연화가 나타날 수 있습니다.

 

12. 장기사용에 의해 창상치유가 지연될 수 있습니다.

 

13. 장기간 사용으로 인한 뇌하수체·부신피질계 기능의 억제 가능성을 고려해야 합니다.

 

14. 드물게 자극감 등이 나타나는 경우에는 사용을 중지해야 합니다.

 

15. 드물게 전신 사용 시와 같은 증상이 나타날 수 있으므로 장기간 지속적 사용을 피해야 합니다.

 

16. 장기간 지속적 사용 시 면역 억제로 인한 2차 안감염의 위험이 증가합니다.

 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 사용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 함께 사용하는 약이 있거나 다른 약물을 사용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 시용하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

1. 아트로핀과 같은 콜린 억제제와 함께 사용 시 안압 상승이 나타납니다.

 

2. CYP3A 저해제와 함께 사용 시 전신 부작용 위험성이 증가할 수 있습니다. 전신 코르티코스코스테로이드 부작용의 발생 위험성 보다 유익성이 상회할 경우 함께 사용하도록 하며, 함께 사용 시에는 전신 코르티코스테로이드의 부작용 발생 여부를 면밀히 관찰하도록 합니다.

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중하게 사용하고 장기간 사 용을 피해야 합니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 이 약물의 유즙으로의 이행여부는 밝혀지지 않았으나 전신사용 시 나타나는 성장장애, 내분비 코르티 코스테로이드 생산방해 등의 심각한 부작용을 고려할 때 수유 중단 또는 약물의 사용중지를 고려한 다.

 

소아

유·소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

 

고령자

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 특히 주의합니다.

 

과량 사용 시의 처치

과량사용 시 급한 문제를 일으키지 않지만 뜻하지 않게 과량사용 시 음료를 마셔 희석합니다.

 

적용상 주의사항

 

1. 점안용으로만 사용합니다.

 

2. 눈의 상처 또는 오염을 방지하기 위해 점안시 용기의 입구가 직접 눈이나 다른 표면에 닿지 않도록 주의합니다.

 

3. 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않습니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관합니다.

 

사용기간

제조일로부터 24개월입니다.

 

저장상의 주의사항

 

1. 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

 

2. 직사일광을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.

 

3. 의약품 오용으로 인한 사고를 막고 의약품 품질의 보존을 위하여 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.

 

기타 주의사항

 

1. 점안시 용기의 입구가 눈에 직접 닿지 않도록 합니다.

 

2. 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜야 합니다.

 

3. 장기간 사용할 경우 정기적으로 안압 검사를 받습니다.

 

4. 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있습니다.

 

5. 다른 점안제와 함께 사용 시 최소 5분 이상 간격을 두고 사용합니다.

 

6. 치료 중에는 가능한 콘택트렌즈의 착용을 삼갑니다.

 

임의로 사용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 사용법과 사용량을 준수해야 합니다. 이상으로 프레드벨 1% 점안액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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