피부질환 치료제 엔딕스크림 15g (Endix Cream 15g)에 대해서 알아보겠습니다. 각종 염증성 피부질환 치료에 사용되는 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 곰팡이로 인해 유발되는 무좀, 완선, 두부백선, 어루러기, 피부칸디다증, 알레르기성이나 염증성 피부질환 등에 효과가 있는 약입니다.
다양한 염증성 질환에 효과가 있지만 스테로이드 성분이 함유되어 있어 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 사용 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 엔딕스크림의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.
외형정보
성상 : 흰색의 크림제입니다.
성분정보
엔딕스크림에는 질산에코나졸 10mg/g, 트리암시놀론아세토니드 1mg/g이 함유되어 있습니다.
1. 질산에코나졸
에코나졸성분은 이미다졸 계열의 항진균제로 진균이 생존하지 못하도록 곰팡이균의 생장(생존)을 억제하며, 그람양성균들에 의한 세균 감염을 억제하고, 염증 반응이 일어난 피부에서 항염증 기능을 합니다. 또한 항원에 의한 반응으로 인해 히스타민을 분비하는 비만세포의 작용을 억제해 피부염 증상을 완화시키기도 합니다.
2. 트리암시놀론
트리암시놀론은 스테로이드 등급 1~7등급(1등급 가장 강한 단계) 중 5등급에 해당하는 중간 강도의 스테로이드 성분으로 항염증 작용을 하는 부신피질 호르몬제입니다. 항염증 작용과 면역억제작용을 통해 피부염, 구내염, 구순염, 알레르기 비염 등 각종 염증성 질환을 완화시켜 줍니다.
효능, 효과
1. 염증성 피부사상균증 : 무좀, 완선, 두부백선
2. 어루러기, 피부 칸디다증
3. 알레르기성 또는 염증성 피부질환
용법, 용량
1일 1~2회 적당량을 환부에 바릅니다.
사용상 주의사항
1. 사용하면 안 되는 환자(부위)
① 이약 또는 이약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자, 입 주위 피부염, 보통 여드름, 주사(rosacea) 환자, 피부 염증성 병변의 초기, 눈 주위 등에는 사용하면 안 됩니다.
② 세균(결핵, 매독 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등) 성 피부 감염증 환자의 면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있으므로 사용하면 안 됩니다.
③ 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자는 천공부위의 치유 지연 및 감염의 위험이 있으므로 사용하면 안 됩니다.
④ 궤양(베체트병 제외), 제2도심 재성 이상의 화상ㆍ동상 환자는 조직수복, 육아 형성을 억제하여 감염증을 악화시킬 수 있으므로 사용하면 안 됩니다.
2. 신중하게 사용해야 하는 환자, 사람
임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 유ㆍ소아 등은 의사의 상담을 받는 등 신중하게 사용해야 합니다.
엔딕스크림 부작용
모든 사람에게 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 특히 흔하게 피부발진, 작열감, 가려움, 붉어짐 등과 같은 증상이 타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 사용을 중단하고 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다.
1. 피부
① 감염증
세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있습니다. 일시적인 면역억제로 인해 세균 감염에 의한 전염성 농가진, 모낭염 등이 생길 수 있으므로 주의해야 합니다.
② 일반적 피부증상
모낭염, 피부자극, 작열감, 발진ㆍ발적, 가려움, 알레르기성 접촉피부염, 색소침착, 두드러기 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지합니다.
③ 장기연용
피부 건조, 스테로이드성 여드름(심상성 여드름(보통 여드름)과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있습니다.), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 입주위피부염, 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조(線條), 아토피 피부염 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용을 중지하고 코르티코이드(스테로이드)를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용합니다.
2. 내분비계
대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉 붕대법(ODT)에 의해 뇌하수체ㆍ부신피질 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의해야 합니다.
3. 눈
안검 피부에 사용 시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의해야 합니다. 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나 특히 밀봉 붕대법으로 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있습니다.
4. 기타
내인성 코르티코이드 합성억제, 부종이 있는 부신항진증, 당뇨병(그전까지 잠복하여 있던 것이 발현됨), 골다공증, 어린이에게는 성장지연이 나타날 수 있습니다.
일반적 주의사항
1. 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킵니다.
2. 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용합니다.
3. 대량, 장기간, 광범위하게 (특히 밀봉 붕대법) 사용할 경우 코르티코이드를 전신적으로 사용한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
4. 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지합니다.
5. 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지하고 코르티코이드(스테로이드)가 함유되어 있지 않은 약물로 바꾸어 사용합니다.
6. 이 약의 치료기간은 7일 이내로 제한합니다. 7일 이내 사용 후에도 증상이 개선되지 않는 경우 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다.
7. 1~2일 정도 이상반응이 발생하는 것은 흔하지만 증상이 개선되지 않고 지속되는 경우 사용을 중단하고 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다.
상호작용
이 약 이외에 사용 중이거나 복용 중인 약이 있는 경우 의사에게 미리 알려야 합니다 이약과 함께 사용, 복용하는 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다.
와파린
에코나졸과 와파린의 함께 사용은 항응고 효과를 상승시켰습니다. 대부분의 사례는 에코나졸질산염의 전신 흡수를 촉진시킬 수 있는 넓은 체표면적 도포 혹은 생식기 도포, 밀봉요법(occlusion)에서 보고되었습니다. 특히 에코나졸을 넓은 체표면적, 생식기 및 밀봉 도포하는 환자는 국제표준화율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT) 모니터링이 필요할 수 있습니다.
임산부, 수유부
1. 임산부, 수유부는 사용 전에 반드시 의사의 상담을 받은 후 사용 여부를 결정해야 합니다.
2. 임산부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용합니다. 특히 임신 3개월 이내에는 이 약을 사용하지 않으며 대량, 장기간, 광범위하게 사용하지 않습니다.
3. 질산에코나졸을 사람의 피부적 용량의 10~40배를 랫트에 경구 사용한 연구에서 배자독성 또는 태자독성이 나타났으며, 사람의 피부 적용량의 40 또는 80배를 마우스, 토끼, 랫트에 경구 사용한 다른 연구에서도 유사한 결과가 나타났습니다.
4. 이 약이 모유로 이행한다는 보고는 없으나 전신적으로 흡수된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 사용 시 주의합니다.
소아
영유아, 소아 등은 사용 전에 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 유아 및 소아에게 이 약의 장기간에 걸쳐 대량 사용 또는 밀봉 붕대법에 의하여 발육장애를 가져올 수 있습니다. 기저귀도 밀봉 붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있습니다.
고령자
에코나졸 질산염 크림에 대한 임상연구에는 고령층과 젊은 층의 반응차를 판단하기에 충분한 수의 65세 이상 피험자가 포함되지 않았습니다. 다른 임상 사례에서 고령층과 젊은 층 환자 간 반응 차는 확인되지 않았습니다. 일반적으로 고령자에 대한 용량설정은 주의가 필요하며, 설정된 용량 범위에서 가장 낮은 용량으로 시작하고 간장, 신장 또는 심장기능 저하 및 동반질환이나 함께 복용 약물을 고려해야 합니다.
저장방법
기밀 용기, 실온 보관(1~30℃)합니다.
적용상의 주의사항
이 약은 안과용으로 사용하지 않습니다.
저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 직사 일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다. 의약품을 다른 용기에 넣는 것은 의약품 오남용으로 인한 사고의 원인이 될 수 있으므로 의약품 오남용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는 것이 좋습니다.
다양한 진균성 질환에 빠르게 작용해 염증을 완화시켜 주지만 부작용이 나타날 수 있으므로 적당량(소량)으로 필요한 기간에만 사용해야 하며 장기간 사용은 피하는 것이 좋습니다.
증상이 어느 정도 개선된 경우 또는 이상반응이 나타난 경우에는 사용을 중단하기보다는 천천히 사용 횟수와 사용량을 줄이면서 스테로이드 성분이 함유되어 있지 않은 항진균제만으로 이루어진 약으로 바꾸어 치료를 하는 것이 좋습니다. 장기 사용이 부담스러운 경우 스테로이드 성분이 함유되어 있지 않은 항진균 연고를 사용할 수 있습니다.
이상으로 엔딕스크림의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.
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