스리반정 0.5mg 1mg 로라제팜 효능 효과 부작용

항불안제 스리반정 (Slivan Tab)에 대해서 알아보겠습니다. 불안, 긴장, 우울증 치료에 사용되는 신경안정제로 항불안, 항우울, 긴장완화 등의 효과가 있으며 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 주로 신경증, 정신신체장애에서 오는 불안감, 긴장감, 우울감 등에 처방되고 있으며 마취 전에 사용되기도 합니다. 

 

증상개선에 효과적이지만 의존성, 금단증상 등 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 부작용을 줄이고 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 스리반정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

외형정보

1mg

성상	황색의 원형 정제
제형	나정
모양	원형
색상	노랑
분할선	-
식별표기	앞 : VP, 뒤 : 1 분할선

성분정보
스리반정에는 로라제팜이 함유되어 있으며 함유량에 따라 0.5mg, 1mg이 있습니다. 로라제팜은 벤조디아제핀 계열에 속하는 향정신성의약품으로 뇌에서 신경흥분을 억제하여 불안 및 긴장을 감소시켜 줍니다. 

효능, 효과
1. 신경증에서의 불안·긴장·우울
2. 정신신체장애(자율신경실조증, 심장신경증)에서의 불안·긴장·우울
3. 마취전 투약

이 약은 일상적 스트레스와 연관된 불안 또는 긴장의 경우 이 약의 치료가 필요하지 않으며, 임상학적으로 증상이 심각하거나 환자의 행동에 심한 장애가 있을 경우에만 사용합니다.

용법, 용량
성인 : 1일 1 ∼ 4 mg을 2 ∼ 3회 분할 복용합니다. 신경증 및 정신신체장애의 경우 1일 10mg까지 복용할 수 있습니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

사용상 주의사항
1. 경고

① 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 함께 복용 시 위험성
마약류와 이 약의 성분인 로라제팜을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 함께 복용은 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있습니다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 함께 복용은 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 합니다.

이 약과 마약류의 함께 복용이 결정되면 최저 유효 용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 합니다.

 

② 오남용의 위험성
로라제팜 및 다른 벤조디아제핀계 약물의 오남용 및 중독에 대한 위험이 알려져 있으므로, 로라제팜을 복용 중인 환자를 적절히 모니터링해야 합니다. 마약류, 기타 벤조디아제핀계 약물 및 알코올과 같은 중추신경계 억제제와 함께 이 약이 오남용 되었을 때, 과량 복용 관련 사망이 보고되었습니다.

 

로라제팜을 처방 또는 조제 시 이러한 위험을 고려하여야 합니다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 적정 최저용량을 복용하며, 사용되지 않는 약물의 적절한 보관 및 폐기방법을 환자들에게 알려야 합니다.

 

 

2. 복용하면 안 되는 환자, 사람

① 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민반응 환자, 중증의 호흡부전 환자, 수면무호흡 증후군 환자, 알코올 또는 약물 의존성 환자, 중증의 신부전 환자, 쇼크, 혼수, 탈진상태 환자, 12세 이하의 소아, 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 계획하고 있는 여성 등은 복용하면 안 됩니다. 

② 중중의 근무력증 환자는 근이완 작용에 의해 증상이 악화될 수 있으므로 복용하면 안 됩니다. 

 

③ 급성 좁은앞방각 녹내장 환자는 항콜린작용에 의해 안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있으므로 복용하면 안 됩니다. 

 

④ 강박증 환자는 안전성 및 유효성이 확립되지 않으므로 복용하면 안 됩니다. 

 

⑤ 중증의 간부전 환자는 뇌병증을 유발할 수 있으므로 복용하면 안 됩니다.  

 

⑥ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 복용하면 안 됩니다.

 

3. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람

① 우울증 환자, 고령자 또는 쇠약 환자, 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자, 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울 약, 리튬에 의한 급성 중독 환자 등은 신중하게 복용해야 합니다. 

 

② 심장애 환자는 증상이 악화될 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다. 

 

③ 신·간장애 환자는 배설이 지연될 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다. 

 

④ 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타나므로 신중하게 복용해야 합니다. 

 

⑤ 중등도의 호흡부전 환자(호흡부전이 악화될 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다. 

⑥ 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중하게 복용해야 합니다.

 

스리반정 부작용 (이상반응)
1. 의존성 및 금단증상

대량 복용에 의해 정신적·육체적 약물 의존성을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 용량을 초과하지 않도록 신중하게 복용합니다. 또한 대량 복용 또는 연용 중에 복용량의 급격한 감소 또는 중지에 의해 드물게 경련발작, 때때로 헛소리, 진전, 불면, 불안, 환각, 망상 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 중지할 경우 천천히 감량합니다.

 

2. 정신신경계
① 조현병 등의 정신장애자 환자가 복용하면 오히려 불안, 흥분, 우울, 자극과민, 착란, 환각, 정신병, 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

 

② 때때로 졸음, 어지러움, 휘청거림, 기립성 조절장애, 두중·두통, 두부 압박감, 이명, 불면, 심계항진, 보행 실조 등이 나타날 수 있습니다.

 

3. 눈

안구진탕, 시력불선명 등의 시각장애가 나타날 수 있습니다.

 

4. 간

간기능이상이 나타날 수 있습니다.

 

5. 소화기계

구역, 구토, 설사, 변비, 식욕부진, 구갈, 위부불쾌감, 위부팽만감, 상복부통, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있습니다.

 

6. 호흡기계

다른 벤조디아제핀계 약물에서 만성 기관지염 등의 호흡기질환에 사용한 경우 호흡억제가 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.

 

7. 순환기계

때때로 혈압저하가 나타날 수 있습니다.

 

8. 과민반응

부종·혈관부종, 호흡곤란, 때때로 발진, 가려움이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 복용을 중지합니다.

 

9. 골격근

권태감, 무력감 등의 근긴장저하가 나타날 수 있습니다.

 

10. 기타

드물게 혀의 꼬임, 성욕의 변화, 요실금 등이 나타날 수 있습니다.

 

11. 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2015년 6월)를 분석한 결과, 보고된 이상사례는 정신계 증상으로 섬망, 혼미, 기억상실증, 공격적반응, 이상사고(이상한 생각), 신경계 증상으로  운동과다증, 언어장애, 운동이상증, 감각저하 등이 있었습니다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

 

 

일반적 주의사항
1. 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 이 약을 복용 중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의해야 합니다.

 

2. 벤조디아제핀계 약물을 정신병의 1차 선택 약물로 사용하지 않습니다.

 

3. 벤조디아제핀계 약물을 우울증이나 우울성 불안에 단독으로 사용할 경우 자살경향이 증가할 수 있으므로 단독으로 사용하지 않습니다.

 

4. 일반적인 항불안 효과를 목적으로 사용할 때에는 가능한 한 단기간(예, 2 ∼ 4주) 복용합니다. 많은 경우 총 치료기간은 4 ∼ 12주를 넘지 않도록 해야 하며 장기간 복용이 필요한 경우 정기적으로 환자의 증상을 재평가한 후 복용합니다. 복용을 중지할 경우에는 점진적으로 감량합니다.

5. 장기간 치료 시에는 혈액검사, 간기능검사 및 요검사를 정기적으로 합니다.

 

6. 혈압 저하가 심혈관 또는 뇌혈관 합병증으로 이어질 수 있는 환자(특히 고령자)에는 신중하게 복용해야 합니다.

 

상호작용

다른 약물을 복용 중이거나 복용할 예정인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다른 약과 이약을 함께 복용하는 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미칠 수 있으며, 이상반응이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 

1. 다음 약물과의 함께 복용 또는 알코올 섭취에 의하여 중추신경억제작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 복용을 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 복용해야 하는 경우에는 신중하게 복용합니다. 

 

페노티아진계 약물, 바르비탈계 약물, 항우울 약, 최면진정제, 마약성 진통제, 마취제, 항히스타민제

 

2. 이 약을 포함한 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 함께 복용은, 상가적인 중추신경계 억제 효과로 인해 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망의 위험성을 증가시킵니다. 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 함께 복용 시 복용 용량 및 복용기간을 제한하도록 합니다.

 

3. 마프로틸린염산염과의 함께 복용으로 중추신경억제작용이 증강될 수 있고 함께 복용 중 이 약을 급속히 감량 또는 중지하면 경련발작을 일으킬 수 있습니다.

 

4. 단트롤렌나트륨과 함께 복용 시 근이완작용을 증강시킬 수 있습니다.

 

5. 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 함께 복용 시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중하게 복용합니다.

 

6. 록사핀과 함께 복용 시 과도한 혼미, 호흡률감소, 저혈압이 나타날 수 있습니다.

 

7. 클로자핀과 함께 복용 시 과진정, 타액분비과다, 운동실조가 나타날 수 있습니다.

 

8. 약물대사효소억제제(시메티딘 등)와 함께 복용 시 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 감소되어 작용이 증강될 수 있습니다.

 

9. 다른 벤조디아제핀계 약물을 함께 복용하는 것은 약물 의존성의 위험성을 증강시킬 수 있습니다.

 

10. 프레가발린과 함께 복용 시 인지기능장애 및 운동기능장애에 대하여 상가적으로 작용할 수 있습니다.

 

0.5mg

 

임산부, 수유부

1. 임산부, 수유부는 복용하지 않는 것이 좋으며 반드시 의사의 상담 후 복용 여부를 결정해야 합니다. 

 

2. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

 

3. 임신 중에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)의 복용을 받은 환자 중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비해 유의하게 높다는 역학적 조사보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 복용하지 않습니다.

 

4. 임신 후기에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)을 연용한 환자에서 출생한 신생아에 포유곤란, 구토, 활동 저하, 근긴장저하, 졸음, 호흡 억제·무호흡, 청색증, 진전, 저체온, 빈맥, 황달의 증강 등이 일어났다는 보고가 있으므로 임신 후기의 여성에는 복용하지 않습니다.

 

5. 임신동물(마우스)에 이 약을 대량 복용한 실험에서 태자에 구개열 및 안검열이 나타났다는 보고가 있습니다.

 

6. 탯줄의 혈액검사로부터 이 약의 태반통과가 추정되었습니다.

 

7. 분만 전에 연용한 경우 출산 후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되어 있습니다.

 

8. 모유 중으로 이행하여 신생아에 졸음증(lethargy), 체중감소 등을 일으킨 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되어 있고 또한 황달을 증강할 가능성이 있으므로 수유부에의 복용은 피하는 것이 바람직하지만 부득이하게 복용하는 경우에는 수유를 중단합니다.

 

 소아
12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

 

고령자
고령자에서는 운동실조, 과진정 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 소량부터 복용을 시작하는 등 신중하게 복용해야 합니다.

 

과량 복용 시의 처치
이 약을 과량 복용한 경우 또는 과량 복용이 의심되는 경우 플루마제닐(벤조디아제핀수용체 길항제)로 처치할 때는 사용 전에 반드시 플루마제닐의 사용상의 주의사항(복용금기, 신중복용, 상호작용 항 등)을 읽습니다.

저장방법
기밀 용기에 저장합니다. 

 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오남용 사고 원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의해야 합니다.

 

 적용상의 주의
1. 소정맥이나 동맥내에 주사하지 않도록 주의해야 합니다.

 

2. 주사기에 다른 약물을 혼합해서는 안됩니다.

 

3. 벤조디아제핀계 약물을 동맥내주사시 동맥연축을 일으켜 괴저절단의 위험성이 있으므로 동맥내주사하지 않습니다.

 

기타
복용한 약물이 특별히 정해지지 않은 상태에서 플루마제닐을 복용한 환자에게 새로 이 약을 복용할 경우 이 약의 진정·항경련 작용이 변화 또는 지연될 수 있습니다.

 

이 약을 복용하는 동안에는 술(알코올)을 마시지 않는 것이 좋습니다. 또한 의사와 상의 없이 다른 수면제, 진정제를 함께 복용해서는 안되며, 고용량 또는 장기간 복용하다가 중단할 경우 불안, 불면, 환각 등과 같은 금단증상이 타나날 수 있으므로 의사의 처방에 따라 서서히 감량해야 합니다. 임의로 복용량을 감량해서는 안되며 반드시 의사의 처방에 따른 복용량과 복용법을 준수해야 합니다. 이상으로 스리반정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

 

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