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피부질환 치료제 실크론지크림(Silkron-G Cream 20g)에 대해서 알아보겠습니다. 알레르기 피부염, 접촉성 피부염, 아토피 피부염, 습진, 건선, 가려움증을 유발하는 각종 피부질환 등에 효능이 있는 약으로 의사의 처방전이 있어야 구입이 가능한 전문의약품입니다. 효과가 빠르고 강해 가려움증, 습진 같은 알레르기성, 염증성 피부질환 등에 자주 처방되고 있습니다. 

 

 

스테로이드성분이 함유되어 있어 장기 사용 시 부작용이 나타날 수 있기 때문에 주의해서 사용해야 합니다. 사용 시 약에 대한 정보를 참고하면 각종 피부질환 증상을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 실크론지크림의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

외형정보

성상 : 백색 또는 황색의 크림제입니다. 크림은 연고보다 수분 비율이 더 높기 때문에 습진, 피부염, 건선에 사용하는 다른 연고 제형의 스테로이드 외용제와 달리 도포성이 좋으며 피부를 통한 흡수가 빠른 장점이 있습니다. 

 

 

성분정보

실크론지크림에는 겐타마이신황산염 1mg/g, 베타메타손디프로피오네이트 640μg/g이 함유되어 있습니다. 겐타마이신황산염은 항생제 성분이며,  베타메타손디프로피오네이트 스테로이드 성분입니다. 두 가지 성분을 함께 갖고 있는 복합제입니다. 

 

겐타마이신은 아미노글리코사이드계 항생제로 오랫동안 널리 사용되고 있는 약이며 그람양성균(포도상구균)과 그람음성균 (대장균, 살모넬라균, 변형균, 녹농균) 등에 효과가 있습니다. 균 감염에 의한 피부질환 발생 시 세균을 사멸하는 역할을 합니다. 

 

베타메타손디프로피오네이트 성분은 스테로이드 등급 2등급에 해당하는 강도가 매우 강한 약입니다. 염증반응에 관여하는 물질의 형성, 방출, 활성을 억제해 항염작용을 합니다. 항염증, 항소양성으로 염증, 가려움증을 줄이고 알레르기, 자극을 완화시켜 줍니다. 알레르기 피부염, 접촉성 피부염, 아토피 피부염, 습진, 건선 등의 치료에 사용됩니다. 

 

효능, 효과

겐타마이신 감수성 세균에 의한 2차 감염 또는 감염의 위험이 있는 코르티코이드 반응성 피부질환 :

알레르기 피부염, 접촉피부염, 아토피 피부염, 지루피부염, 습진, 간찰진, 박탈 피부염, 만성단순태선(신경피부염) 등에 효과가 있습니다. 

 

용법, 용량

1일 1~2회 환부에 적당량을 엷게 펴 바릅니다. 자주 바르지 말고 1일 1~2회만 바릅니다. 스테로이드 성분이 함유되어 있어 얼굴에 사용할 경우 주의해서 발라야 하며 증상이 개선되면 바르는 횟수를 줄여야 합니다. 1주일 이내에 효과가 나타나며 2주가 경과하면 증상 회복이 확연하게 나타납니다. 한 번에 고용량으로 많이 사용하면 안 되며, 최대 4주 이상 사용이 가능하지만 1~2주 이상 바르지 않는 것이 좋으며, 2주 정도 바른 후에는 휴약기간을 갖는 것이 좋습니다.  장기간 바를 경우 오히려 스테로이드 성분으로 인한 부작용 유발될 수 있기 때문에 단기간에만 사용해야 합니다. 

 

 

사용상 주의사항

1. 사용하면 안 되는 환자, 사람, 부위

① 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자, 입 주위 피부염, 보통 여드름, 주사(rosacea)환자, 겐타마이신에 의한 과민증 및 그 병력이 있는 환자 등은 사용하면 안 됩니다. 또한 눈 또는 눈 주위에 사용하면 안 됩니다. 

 

② 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ효모ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자는 증상이 악화될 수 있기 때문에 사용하면 안 됩니다. 

 

③ 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자는 천공부위의 치유 지연이 나타날 수 있기 때문에 사용하면 안 됩니다. 

 

④ 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상환자는 피부 재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있기 때문에 사용하면 안 됩니다. 

 

2. 신중하게 사용해야 하는 환자, 사람 

임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 유ㆍ소아 등은 의사의 상담을 받는 등 신중하게 사용해야 합니다. 

 

적용상의 주의사항

안과용으로 사용하지 않아야 하며 화장이나 면도 후 등 정해진 치료 이외의 목적으로 사용하지 않아야 합니다. 농가진, 모낭염, 여드름 등과 같은 피부 질환에는 사용하면 안 됩니다. 또한 의사의 감독 없이 밀봉 붕대법을 사용하지 않아야 합니다. 특히 밀봉 붕대법을 사용할 경우 세균 감염이 나타나기 쉽기 때문에 사용 전에 환부를 청결히 해야 합니다. 

 

 

일반적 주의사항

1. 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지켜야 합니다.

 

2. 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용해야 합니다.

 

3. 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지해야 합니다. 1주일 정도 사용 이후에도 증상이 개선되지 않는 경우 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

 

4. 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지해야 합니다.

 

5. 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉 붕대법을 사용함으로써 코르티코이드제를 전신적으로 사용한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 특별한 경우를 제외하고는 장기간, 대량 사용 및 밀봉 붕대법을 피해야 합니다.

 

6. 피부위축, 스테로이드성 조홍 등의 국소적 부작용이 나타날 수 있기 습니다. 특히 안면, 목, 음부, 간찰부위의 피진에 사용 시에는 증상의 정도를 충분히 고려해야 합니다.

 

7. 감작(Sensitization, 항체 형성)할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(가려움, 발적, 부종, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지합니다.

 

8. 겐타마이신 국소 사용 시 전신적인 효과가 나타나지 않는경우에도 전신독성을 나타낼 수 있는 농도에서는 신부전 환자나 제8 뇌신경 손상 환자에서는 영구적인 전정기능 장애의 원인이 될 수 있습니다. ※전정기능  장애 : 귀 가장 안쪽 내이 전정신경계에 이상이 생겨 균형 및 평형감각에 장애가 발생한 것을 전정기능 장애라고 합니다.

 

9. 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨, 골다공증 등을 일으킬 수 있기 때문에 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉 붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA 축 억제를 검사해야 합니다.

 

10. 국소코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 사용빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물사용 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복됩니다.

 

11. 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있습니다. 만약, 환자에서 시야 흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과 전문의에게 진료를 받을 것이 좋습니다. 

 

 

실크론지크림 부작용

환자의 상태와 증상에 따라 다르게 나타날 수 있으며 이상반응이 나타나는 경우 사용을 중단하고 의사 또는 약사 등 전문가의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

 

1. 피부

① 감염증 

피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있습니다. 밀봉 붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽습니다. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 함께 사용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지합니다.

 

② 일반적 피부 증상 

모낭염, 부스럼, 피부 자극, 자통, 발열, 작열감, 발진ㆍ발적, 홍조, 가려움, 피부 건조, 농포성 피부염, 땀띠, 상처 악화, 욕창, 농포증, 선조(線條)등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사의 상담을 받아야 합니다.

 

③ 장기연용 

스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확 장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관 확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부 변화, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용해야 합니다.

 

2. 내분비계

대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉 붕대법에 의해 코르티코이드 전신 사용과 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있기 때문에 주의해야 합니다.

 

3. 눈 

안검 피부에 사용 시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있기 때문에 주의합니다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉 붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있습니다. 빈도 불명의 시야 흐림이 나타날 수 있습니다.

 

4. 균교대현상

드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있기 때문에 이러한 경우에는 사용을 중지해야 합니다.

 

5. 상처부위의 다량 사용 또는 아미노글리코사이드계 항생제의 전신 사용과 함께 사용 시 겐타마이신 축적에 의한 내이독성 또는 신독성이 나타날 수 있기 때문에 대량 또는 장기 연용은 피해야 합니다.

 

 

임산부 및 수유부

1. 임산부, 수유부는 사용하지 않는 것이 좋으며 반드시 의사의 상담 후 사용 여부를 결정해야 합니다. 

 

2. 동물실험에서 이 약의 국소 도포로 인해 기형 발생이 보고되었으며  임산부에 대한 안전성이 확립되지 않았기 때문에 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 사용하지 않아야 합니다. 

 

3. 임산부가 이 약을 사용하는 경우 저체중아 출산의 위험성이 증가할 수 있습니다. 부득이하게 사용하는 경우에도 가능한 피부의 작은 부위에 짧은 기간 동안만 사용해야 합니다. 

 

4. 국소적으로 사용된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 사용된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 사용 시 주의해야 합니다.

 

4. 다량의 베타메타손디프로피오네이트를 국소적으로 사용하는 경우 모유에 검출 가능할 만큼 충분한 전신 흡수가 초래될 수 있습니다. 모유수유의 발달상 및 건강상의 이점과 이 약에 대한 모체의 임상적 필요를 고려해야 하며, 이 약이 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용과 모체의 건강 상태가 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용을 고려해야 합니다.

 

소아용

1. 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA 축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉽기 때문에 주의해야 합니다.

 

2. 기저귀 등은 밀봉 붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있기 때문에 주의해야 합니다.

 

과량 사용 시

국소 코르티코이드 적용 시 장기간, 광범위 사용은 뇌하수체-부신기능을 억제하고, 2차 부신기능 위축의 결과로 쿠싱증후군과 같은 코르티코이드 과다증을 나타낼 수 있습니다. 만일 이러한 경우가 발생하면 의사의 상담 및 진료를 받아야 합니다. 만성독성 증상이 나타나면 천천히 사용을 중지합니다.

 

저장방법

기밀 용기에 저장합니다. 

 

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

 

기타

건선환자에 장기, 대량 사용할 경우에는 치료 중 또는 치료 중지 후에 건선성 홍피증, 농포성 건선 등이 나타난다는 보고가 있습니다.

 

신체의 면역반응을 억제해 염증이 악화되는 것을 조절하며 가려운 증상을 완화하기 때문에 많이 바르고 오래 바른다고 해서 빨리 낫거나 증상이 더 좋아지는 것은 아닙니다. 과도한 사용, 장기간 사용은 신체의 면역반응에 악영향을 미칠 수 있으며 내성 등 부작용을 유발할 수 있습니다.  때문에 적절한 양으로 단기 치료에 사용해야 하며 처방에 따른 사용법과 용량을 준수해 사용해야 합니다. 스테로이드 성분이 함유되어 있기 때문에 과량 사용 또는 장기적으로 사용할 경우 피부를 약하고 얇게 만들어 오히려 피부질환이 더 심해질 수 있습니다.

 

소아부터 성인까지 피부질환을 앓고 있는 사람에게 모두 사용될 수 있지만 사람에 따라 연고가 맞을 수도 있고 잘 맞지 않을 수 있으며, 상태나 증상에 따라 다르게 사용될 수 있기 때문에 의사의 진료 후 처방에 따라 사용해야 합니다. 재발할 가능성이 있기 때문에 증상이 개선된 이후에도 건조하지 않게 보습 크림을 사용하는 등 꾸준히 피부관리를 해주는 것이 좋습니다. 이상으로 실크론지크림(20g)의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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