코싹엘정 (슈도에페드린염산염 레보세티리진염산염) 효능 부작용

알레르기약 항히스타민제 코싹엘정 (Cossac-L Tab)에 대해서 알아보겠습니다. 알레르기 비염 증상인 코막힘, 재채기, 콧물, 가려움증 등의 증상을 완화시켜주며 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 비염 뿐만아니라 코감기에 걸렸을때 복용하면 효과적으로 증상을 환화 시킬 수 있습니다. 

 

 

항히스타민제이기 때문에 부작용이 나타날 수 있으므로 복용 시 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 부작용을 줄이고 코막힘, 재채기, 콧물, 가려움증 등의 증상을 완화하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 알레르기성 비염, 히스타민, 항히스타민, 코싹엘정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

알레르기성 비염

알레르기성 비염이란 꽃가루(화분), 집먼지, 곰팡이, 동물의 털 등  기타 항원에 의하여 발생하는 염증성 질환을 말하며 대표적인 증상으로는 콧물, 재채기, 가려움 등이 있습니다. ​

 

히스타민

히스타민 은 외부 자극에 대하여 신체가 빠른 방어 행위를 하기 위하여 분비하는 유기 물질 중의 하나입니다. 예커내 상처가 난 곳이 붉게 부어오르며 통증을 느끼게 되는 염증반응이 일어나게 하는 물질입니다. 알레르기를 일으키는 항원에 노출되면 히스타민을 분비해 모세혈관을 확장시키며 재채기, 콧물과 같은 면역반응이 일어나게 합니다. 

 

항히스타민제 

항히스타민제는 항원 항체 반응에 의하여 몸 안에 생긴 과도한 면역반응인 히스타민의 작용을 억제하는 약으로 코염, 기관지 천식, 두드러기, 화분증 따위의 각종 알레르기 질환과, 멀미나 초기 감기를 치료하는 데 쓰는 약입니다. 

 

히스타민 분비는 외부 침입에 대한 자연스러운 면역반응이지만 과도한 경우 알레르기, 두드러기, 재채기, 콧물 등을 유발하기 때문에 항히스타민제로 과도한 분비를 억제해 이런 증상을 완화시켜 주는 것입니다. 

 

외형정보

 

성상	진한 노란색의 장방형 필름코팅정제
제형	필름코팅정
모양	장방형
색상	노랑
식별표기	앞 : Cossac-L, 뒤 : 마크

 

성분정보

1. 슈도에페드린염산염 120mg, 레보세티리진염산염 2.5mg이 함유되어 있습니다. 알레르기 비염 치료 복합제로 12시간 정도 효과가 지속됩니다. 

 

2. 슈도에페드린은 비충혈제거제로 코막힘 증상을 완화해 줍니다. 슈도에페드린(비충혈제거제)은 코 점막의 교감신경 수용체를 직접 자극하는데 코 점막의 혈관들이 부풀어 코가 꽉 막힌 상태에서 코 점막의 혈관을 수축시키고 혈류를 감소시켜 코막힘 증상을 해소시켜 줍니다. 교감신경을 흥분시켜 기관지 확장, 혈관 수축 작용을 합니다. 경기 기간 중 도핑금지 약물이기도 합니다. 

 

3. 레보세티리진은 항히스타민제로 콧물, 재채기, 가려움증 등의 증상을 환화해 줍니다. 1세대 항히스타민제는 효과가 강하지만 졸음 부작용도 강한 편입니다. 2세대 항히스타민제는 1세대와 비교해 효과가 적은 편이지만 졸림, 진정 부작용이 덜하며 약효의 지속시간이 긴 편입니다. 3세대 히스타민제는 2세대와 비교해 뇌의 중추신경계에 영향이 적어 덜 졸리며 약효도 강하지 않습니다. 코싹엘정의 주성분인 레보세티리진은 2세대 항히스타민제입니다. 

 

효능, 효과

코막힘, 재채기, 콧물, 눈ㆍ코의 소양증 등의  증상을 수반하는 계절성 및 다년성 알레르기 비염의 완화에 효과가 있습니다.

 

용법, 용량

1. 12세 이상의 소아와 성인

식사와 관계없이 1회 1정씩 1일 2회(아침, 저녁) 복용합니다. 이 약은 씹거나 부수어서 복용하지 말고 그대로 삼켜서 복용합니다.

 

2. 이 약은 2~3주 이상 복용하지 않도록 합니다. 최대 21일까지만 복용(처방)이 가능합니다. 

 

3. 신기능 저하 환자 및 간 기능 저하 환자의 경우 감량하여 1회 1정씩 1일 1회 복용합니다.

 

 

사용상 주의사항

1. 슈도에페드린 함유 의약품 복용 시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있습니다. 따라서 복용 후 주의 깊게 관찰해야 합니다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 희사의 상담 및 치료를 받는 등 적절한 조치를 취해야 합니다.

 

복용하면 안 되는 환자, 사람

1. 이 약 또는 에페드린 또는 피페라진류에 과민증이 있는 환자, 심각한 고혈압 또는 심각한 관상동맥질환 환자, 모노아민산화효소 저해제를 복용 중이거나 2주 이내에 복용한 환자, 중증의 신부전 환자, 혈액투석을 받고 있는 환자, 조절되지 않는 갑상선기능항진증, 중증의 부정맥, 크롬친화세포종, 안내압이 증가되어 있거나 녹내장, 소변고임(뇨저류)이 있는 환자, 뇌졸중의 병력이 있거나 출혈성 뇌졸중을 일으킬 수 있는 위험이 높은 환자, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 등은 복용하면 안 됩니다. 

 

2. 이 약은 유당을 함유하고 있기 때문에, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 복용하면 안 됩니다.

 

신중하게 복용해야 하는 환자, 사람

1. 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 빈맥, 부정맥, 허혈성 심질환, 신장 및 간 기능 부전 환자, 전립선비대증 환자, 교감신경양 약물(비충혈 제거약, 식욕억제제, amphetamine등의 정신흥분제), 삼환계 항우울약, 디기탈리스 제제를 복용하는 환자, 기타 다른 중추신경 흥분 약을 복용하는 환자, 알코올 또는 기타 중추신경 억제제를 복용하는 환자, 간질 환자 및 발작 위험성이 있는 환자, 뇨저류의 선행요인(예, 척수장애, 전립선 비대 등)이 있는 환자, 고령자 등은 신중하게 복용해야 합니다. 

 

2. 슈도에페드린의 혈관 수축작용이 있기 때문에 염증성 장질환과 같이 과다 응고의 위험이 있는 환자가 복용할 경우 주의합니다.

 

3. 슈도에페드린 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)는 모두 혈압을 상승시킬 수 있기 때문에, NSAID를 동시에 복용하는 고혈압 환자는 주의해야 합니다.

 

 

코싹엘정 부작용

환자의 증상과 상태에 따라 다르게 나타날 수 있으며 항히스타민제는 기본적으로 졸음 증상이 나타날 수 있기 때문에 주의해야 합니다. 

 

1. 입마름, 두통, 불면, 졸음, 무기력, 빠른 맥, 신경과민증, 어지러움증, 현기증, 구역 등의 증상이 나날 수 있습니다. 

 

2. 공포, 흥분, 긴장, 불안, 떨림, 호흡곤란, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 저혈압이 있는 심혈관계 허탈, 구토, 허혈성 대장염, 간 기능장애 (아미노 전이효소, 알칼린포스파타제, 감마-GT 및 빌리루빈 상승), 미각 이상, 뇌혈관 사고(뇌졸중), 초조, 정신증적 장애, 배뇨장애, 창백함, 고혈압, 무력증 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 

 

3. 피부반응(피부 건조, 발진, 땀 증가, 두드러기), 고정약물발진, 혈관부종, 아나필락시스성 쇼크 등의 과민반응 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 

 

4. 안과질환으로 조절장애, 시야 흐림, 산동, 눈의 통증, 시각장애, 눈부심 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 

 

5. 발기기능장애가 나타날 수 있습니다.

 

이 약의 주성분인 레보세티리진과 및 슈도에페드린과 관련하여 각각 수집된 부작용(이상반응)은 다음과 같습니다. 

 

레보세티리진 부작용

1. 정신신경계

졸음, 때때로 권태감, 두통, 마비감, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 두중감, 흥분이 나타날 수 있습니다.

 

2. 순환기계

드물게 빈맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 심계항진이 나타날 수 있습니다.

 

3. 소화기계

때때로 구갈, 구순건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌, 소화불량, 복통, 위통, 복부불쾌감, 드물게 구토, 위장장애, 설사, 구순염, 미각이상이 나타날 수 있습니다.

 

4. 혈액계

혈관염, 때때로 백혈구감소, 호중구감소, 임파구증가, 호산구증가, 드물게 단핵구증가, 혈소판증가, 혈소판감소가 나타날 수 있습니다.

 

5. 과민증

광과민증, 아나필락시스 쇽, 때때로 부종, 드물게 발진, 소양감, 혈관부종이 나타날 수 있습니다.

 

6. 눈

드물게 시야 흐림, 결막충혈, 안 운동 발작이 나타날 수 있습니다.

 

7. 간

때때로 AST, ALT, Al-P, 총빌리루빈의 상승이 나타날 수 있습니다.

 

8. 신장

때때로 BUN 상승, 당뇨, 요잠혈이 나타날 수 있습니다.

 

9. 기타

인두염, 기침, 비출혈, 기관지경련, 청력이상, 시각이상, 때때로 흉통, 드물게 월경불순, 이명이 나타날 수 있습니다.

 

10. 시판 후, 공격성, 환각, 우울, 경련, 지각이상, 호흡곤란, 두드러기, 고정약물발진, 시각장애, 간염, 근육통, 체중 증가, 식욕 증가, 불면, 자살관념, 현기증, 실신, 진전, 미각 이상, 배뇨장애, 요저류, 부종이 추가로 보고되었습니다.

 

11. 국내 시판 후 조사 결과

졸림, 진정, 어지러움, 두통, 압박골절, 폐렴, 구내염, 가래 이상, 후비루, 호흡곤란, 착감각, 고혈압, 근육통, 동공확대, 여드름, 고혈당, 두드러기, 복부팽만, 체중 증가 등이 보고되었습니다.

 

 

슈도에페드린 부작용

 

1. 정신신경계 

편두통, 두통, 어지러움, 불안, 긴장, 무력감, 허약, 불면, 환각, 경련, 중추신경계 흥분 또는 억제 등이 나타날 수 있습니다.

 

2. 순환기계

심계항진, 빈맥, 부정맥, 안면창백, 저혈압을 수반한 심혈관허탈이 나타날 수 있습니다. 교감신경 흥분 작용으로 심장 박동 수가 증가하고 두근거림이 나타날 수 있습니다. 

 

3. 소화기계

 변비, 구역, 소화장애, 허헐성 대장염 등이 나타날 수 있습니다.

 

4. 과민증

발진 등이 나타날 수 있기 때문에 이러한 경우에는 복용을 중단해야 합니다.

 

5. 비뇨기계

때때로 요저류가 나타날 수 있습니다.

 

6. 피부

급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있습니다.

 

7. 기타

구갈, 발한 등이 나타날 수 있습니다.

 

일반적 주의사항

1. 이 약 복용 후 졸림, 피로, 무력증이 나타날 수 있기 때문에 운전이나 기계조작같이 기민함을 요구하는 작업을 행할 경우 좀 더 주의를 기울여야 합니다. 1세대 항히스타민제와 비교해 졸음, 진정 등의 부작용은 덜하지만 전혀 없는 것이 아니기 때문에 주의해야 합니다. 

 

2. 기민함을 감소시키거나 중추신경계 작용을 추가로 떨어뜨릴 수 있기 때문에 이 약과 알코올, 항우울제와 같이 복용하는 것은 피해야 합니다.

 

3. 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있습니다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 합니다.

 

 

상호작용

1. 모노아민산화효소 저해제(우울증 치료제)와 함께 복용하는 경우, 이 약의 교감신경유사작용이 증가됩니다. 모노아민산화효소 저해제의 긴 작용시간 때문에 모노아민산화효소 저해제 복용 최소 15일 후 이 약물을 복용합니다.

 

2. 교감신경유사작용 아민은 베타-아드레날린 차단제 및 메틸도파, 구아네티딘, 레세르핀과 같이 교감신경 작용을 간섭하는 약물의 항고혈압 효과를 감소시킨다.

 

3. 슈도에페드린을 디기탈리스(강심제로 쓰이는 다년초)와 함께 복용하는 경우, 전위성 심박 조율기의 활성이 증가될 수 있습니다.

 

4. 슈도에페드린을 리네졸리드(항생제)와 함께 복용하는 경우, 정상혈압인 환자에서 혈압을 상승시킬 수 있습니다.

 

5. 이 약을 브로모크립틴, 페르골리드, 리수라이드, 카베골린, 에르고타민, 디히드로에르고타민과 같은 혈관 수축제 또는 경구나 비강으로 복용되는 다른 코막힘제거제(예컨대 페닐에프린, 에페드린)와 함께 복용하는 경우, 혈관 수축 및 혈압 상승의 위험이 증가될 수 있습니다.

 

6. 이 약을 할로겐화 마취제와 동시에 사용하는 경우 심실성 부정맥을 일으키거나 더 악화시킬 수 있기 때문에, 동시에 사용하지 않습니다..

 

7. 항히스타민제는 알레르기항원피내반응을 억제하므로 알레르기항원피내반응검사를 실시하기 3 ～ 5일 전에는 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직하다.

 

8. 슈도에페드린은 제산제 및 프로톤펌프 억제제(역류성 식도염 치료제)에 의해 흡수 속도가 증가되는 반면, 카올린에 의해 흡수 속도가 감소됩니다.

 

9. 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 함께 복용하지 않아야 합니다.

 

10. 레보세티리진과의 상호작용을 분석한 연구는 없지만 이성체인 세티리진과의 상호작용을 분석한 연구가 있는데 안티피린, 슈도에페드린, 에리스로마이신, 아지스로마이신, 케토코나졸, 시메티딘과는 상호작용이 없었습니다. 테오필린(1일 400mg)과의 다용량 시험에서는 세티리진 클리어런스가 경미한(16%) 감소를 보였습니다.

 

11. 리토나비어(에이즈 치료제)는 세티리진의 반감기 증가(53%) 및 클리어런스 감소(29%)와 함께 혈장 AUC를 42%까지 증가시켰다. 리토나비어의 약물동태는 세티리진과의 함께 복용으로 인해 약간 변화(11% 감소)되었습니다.

 

 

임산부 및 수유부에 대한 복용

임신 중의 복용에 대한 안전성이 확립되어있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우만 부득이하게 사용해야 합니다. 

 

수유부의 경우에도 복용하지 않는 것이 좋으며 의사와 상담 후 복용 여부를 결정하는 것이 좋습니다. 이 약물은 모유로 분비되므로 이 약을 복용하는 동안 수유하거나 수유하는 동안 이 약을 복용해서는 안됩니다.

 

소아

12세 미만의 소아환자에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 복용이 권장되지 않습니다.

 

고령자

이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 고령자에서는 혈중농도 과다 상태가 지속될 수 있기 때문에 주의해야 합니다. 고령자는 특히 이 약에 의한 부작용이 나타나기 쉽고 과량 복용 시 환각, 경련, 중추신경계 억제 및 사망을 일으킬 수 있기 때문에 주의해야 합니다.

 

과량 복용 시

1. 성인은 과량 복용 시 졸림이 나타나고 소아의 경우 초조와 안절부절이 선행된 후 졸림이 나타납니다.

 

2. 과량 복용 시 설사, 어지러움증, 피로, 두통, 권태감, 동공확대, 소변고임, 빈맥(빠른맥), 부정맥, 고혈압, 중추신경억제효과(진정, 무호흡, 무의식, 청색증, 심혈관계 허탈증) 또는 자극효과(불면, 환각, 떨림, 경련)가 나타날 수 있습니다. 즉시 병원으로 옮기고 대증적인 방법을 취하도록 합니다. 자발적으로 구토가 일어나지 않는다면 인위적으로 유도해야 합니다.

 

3. 세티리진의 과량복용 후에 관찰된 증상들은 주로 중추신경계 영향 또는 항콜린성 효과로 여겨지는 영향과 관련되어 있습니다. 고용량 복용 시, 교감신경유사작용 약물은 망상 및 환각을 동반한 독성 정신증을 일으킬 수 있습니다. 또한 일부 환자에게 치명적일 수 있는 심장 부정맥, 순환허탈, 경련, 혼수, 및 호흡기능상실을 일으킬 수 있습니다.

 

4. 이 약에 대한 특별한 해독제가 없으므로 과량 복용 시 대증요법 또는 지지요법을 실시합니다. 단기간 과량 복용 시 위세척을 실시하고 고혈압은 α-억제약으로 조절하고 빈맥은 β-억제약으로 조절합니다. 교감신경유사작용 아민류를 사용해서는 안 됩니다. 경련이 나타나면 디아제팜을 정맥복용(소아의 경우, 디아제팜 직장내 복용)합니다. 세티리진 및 슈도에페드린은 혈액투석을 통해 거의 제거되지 않습니다.

 

저장방법

기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관합니다. 

 

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 요남용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있기 때문에 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하는 것이 좋습니다. 

 

15세 미만의 기관지염, 연축성 콧물, 급성 상기도 감염, 급성 편도염, 급성, 인두염 등에도 처방이 되고 있으며 장기 복용 시 뇌졸중, 심근경색 등과 같은 치명적인 부작용이 나타날 수 있기 때문에 복용법을 준수해 복용하는 등 상당한 주의를 기울여야 합니다. 또한 이약을 복용하는 동안 술을 마시면 안 됩니다. 이상으로  알레르기성 비염, 히스타민, 항히스타민, 코싹엘정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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