졸민정 0.25mg 0.125mg 효능 효과 부작용 트리아졸람 불면증약

불면증약 졸민정(Zolmin Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 최면진정제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 중추신경을 둔화시켜 수면을 유도함으로써 불면증을 개선하는 약입니다.

 

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 불면증을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 졸민정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

 

1. 25mg

성상	파란색의 타원형 정제
제형	나정
모양	타원형
색깔	파랑
크기	장축 : 7.9, 단축 : 5.6, 두께 : 2.2
식별표기	ZOLMIN, 분할선
분할선	-

 

2. 125mg

성상	보라색의 타원형 정제
제형	나정
모양	타원형
색깔	보라
크기	장축 : 7.9, 단축 : 5.6, 두께 : 2.2
식별표기	ZOLMIN, 분할선
분할선	-

 

성분정보

졸민정 1정(95mg) 중 트리아졸람 0.25mg, 1정 95.1332mg 트리아졸람 0.125mg이 함유되어 있습니다. 불면증약(불면증 치료제)입니다.

 

트리아졸람

트리아졸람(Triazolam)은 불면증 치료에 사용되는 약물입니다. 이 약물은 뇌에서 억제성 신경전달물질의 작용을 강화시켜 진정 및 수면 효과를 나타냅니다.

 

신경전달물질은 크게 흥분성 신경전달물질과 억제성 신경전달물질로 됩니다. 가바(GABA, gamma-aminobutyric acid)는 억제성 신경전달물질로, 정확한 기전은 밝혀지지 않았으나 뇌를 진정시키는 효과를 나타냅니다.

 

트리아졸람은 벤조디아제핀 계열에 속하는 약물로, 뇌의 가바 수용체에 작용하여 가바 신경전달물질을 활성화함으로써 중추신경 억제 효과를 증가시킵니다. 이는 불면증 환자의 가바 신경흥분 억제효과를 강화시켜 진정 및 수면 효과를 나타내게 합니다.

 

약효 지속시간이 짧기 때문에 취침 바로 직전에 복용하는 것이 좋습니다. 다른 벤조디아제핀 계열 약물에 비해 작용 지속시간이 짧아 단시간 수면 작용을 나타내는 것이 특징입니다.

 

트리아졸람은 약물 의존성과 오남용의 위험이 있어 향정신성의약품으로 지정되어 있습니다. 갑작스럽게 복용을 중단하면 금단 증상이나 반동성 불면증이 발생할 수 있으므로, 복용을 중단할 경우에는 천천히 감량해야 합니다.

 

※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 트리람정 0.25mg 등이 있습니다.

 

효능, 효과

불면증의 단기간 치료 효과가 있습니다.

 

용법, 용량

이 약은 단기간(보통 7-10일) 복용되어야 하며, 치료기간은 최대 2-3주를 초과하지 않습니다. 최대의 효과를 얻고 중증의 부작용을 피하기 위해서는 용량을 개인별로 정하는 것이 바람직하며, 최소유효용량이 복용되어야 합니다. 처방용량을 증가시키지 않도록 주의해야 하며, 저용량에서 반응하지 않아 부득이하게 용량을 증량하는 경우 이상반응이 용량의존적으로 나타나므로 환자를 충분히 관찰하면서 신중하게 복용해야 합니다.

 

1. 성인

환자에 따라 0.125 ~ 0.25 mg을 취침 전에 복용합니다. 이상반응이 용량의존적으로 증가하므로 0.25 mg을 초과하는 용량은 복용이 권장되지 않습니다.

 

2. 고령자 및 쇠약 환자

초회량으로 0.125 mg을 복용합니다. 저용량에서 반응하지 않을 경우 0.25㎎을 복용할 수 있으나 0.25 mg을 초과하지 않습니다.

 

3. 복용중단 또는 용량 감량

의존성의 위험은 복용 용량 및 복용기간에 따라 증가할 수 있습니다. 따라서 적정 최저용량으로 최단기간 동안 복용하며, 지속적 복용의 필요성을 자주 재평가합니다. 이 약을 계속 복용 후 갑작스러운 복용중단 또는 급격한 용량 감소는 생명을 위협할 수 있는 금단반응을 일으킬 수 있습니다. 금단반응의 위험을 줄이려면 점진적 감량으로 이 약 복용을 중단하거나 용량을 감소시킵니다. 금단반응이 발생하면 감량을 잠시 중단하거나 이전 용량으로 증량하는 것을 고려해야 합니다. 이후 더 천천히 용량을 감량해야 합니다.

 

비교	0.25mg	0.125mg
용도	불안, 우울증, 불면증 치료	불안, 우울증, 불면증 치료
복용량	하루 1-2회	하루 1-2회
작용시간	빠르게 작용하여 약 7-8시간 동안 효과 지속	빠르게 작용하여 약 7-8시간 동안 효과 지속
부작용	졸림, 어지러움, 두통, 근육통, 구강 건조	졸림, 어지러움, 두통, 근육통, 구강 건조
과다복용시	졸음, 현기증 등의 부작용 가능성	졸음, 현기증 등의 부작용 가능성
특징	더 높은 용량으로 더 강한 효과를 기대할 수 있음	낮은 용량으로 점진적인 효과를 기대할 수 있음
주의사항	노인이나 간 기능이 약한 환자에게는 신중하게 사용해야 함	노인이나 간 기능이 약한 환자에게는 신중하게 사용해야 함

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 경고

 

① 수면 운전 (즉, 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함)과 같은 복합 행동이 보고되었습니다. 이러한 이상반응은 수면진정제를 처음 복용한 환자뿐 아니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났습니다. 비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로 복용하였을 때도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만, 알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께 복용했을 때나 권장용량을 초과하여 복용하였을 때 이러한 행동이 나타날 위험이 증가합니다.

 

환자와 환자 주변에 위험을 줄 수 있으므로 수면 운전이 보고된 환자에게서는 이 약의 복용을 중단할 것이 심각하게 고려되어야 합니다. 수면 진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자의 다른 복합 행동 (음식준비, 음식먹기, 전화하기, 성관계)이 보고되었습니다. 수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못합니다.

 

② 중증의 아나필락시스 및 아나필락시스양반응(드물게 아나필락시스의 치명적 사례 포함)

수면 진정제를 처음 복용한 환자에서나 지속적으로 복용하는 환자에서 혀, 성대문, 후두의 혈관 부종(angioedema)이 드물게 보고되었습니다. 일부 환자에게서는 아나필락시스 반응을 암시하는 호흡곤란과 인후폐쇄(throat closing), 구역, 구토와 같은 증상이 보고되었습니다. 일부 환자는 응급 치료가 필요하였습니다. 혀, 성대문, 후두, 호흡기관 폐쇄를 포함한 혈관부종이 발생할 수 있으며 환자생명에 치명적일 수 있습니다. 이 약 복용 후 혈관부종이 발생한 환자에게 이 약을 재복용해서는 안됩니다.

 

③ 중추신경계 증상

 

a. 이 약을 10일 정도 계속 복용한 후에 낮 동안의 불안 증가가 보고된 바 있으며 일부 환자의 경우 이는 복용간 복용중지로 인한 금단증상일 수 있습니다. 이 약으로 치료하는 동안 이러한 낮동안의 불안 증가가 관찰되면 복용을 중지하는 것이 바람직합니다.

 

b. 이 약을 포함한 벤조디아제핀계 수면제의 사용과 관련하여 다양한 이상한 사고 및 행동의 변화가 나타났다고 보고된 바 있습니다. 이러한 변화 중 일부는 알코올이나 다른 중추신경계 억제제(예를 들어, 진정/수면제)에서 관찰되는 증상과 유사하게 과도한 공격성과 외향성을 나타내며 자제력이 감소하는 특징을 보입니다. 그 밖에 다른 행동변화로는 이상한 행동, 초조, 환각, 이인증이 보고되었습니다. 벤조디아제핀계 약물의 사용과 관련하여 일차적으로 우울증 환자인 경우에는 자살생각을 수반하는 우울증의 악화가 보고되었습니다.

 

c. 위에서 언급된 특이한 이상반응이 이 약으로 인한 것인지, 환자 자발적인 것인지, 정신적 또는 신체적 기저질환에 의한 것인지 명확히 결정하기 어렵습니다. 그럼에도 불구하고, 새로운 행동적, 관념적 증상이 나타나는 경우에는 즉각적이고 주의 깊은 평가가 필요합니다.

 

d. 이 약의 중추신경계 억제효과 때문에 이 약을 복용하는 환자들은 졸음 또는 어지러움이 없어질 때까지, 운전이나 기계 조작과 같이 완전한 정신적 민첩성을 요구하는 위험한 직업에 종사하지 않도록 주의해야 합니다. 같은 이유로, 이 약을 복용하는 동안에는 알코올이나 다른 중추신경계 억제제를 함께 복용하는 것에 대해 주의해야 합니다.

 

e. 일부 다른 벤조디아제핀계 약물과 같이, 이 약을 치료용량으로 복용한 후 다양한 정도의 선행성 건망증과 역설적 반응이 보고되었습니다. 이 약을 복용한 경우 다른 벤조디아제핀계 약물보다 선행성 건망증이 더 높은 비율로 발생한다는 보고가 있습니다. 이 약은 진정(졸음, 어지러움, 운동실조, 또는 협동운동장애) 및 중추신경계 억제를 일으킬 수 있기 때문에 환자들, 특히 고령자에서 낙상의 위험이 더 높습니다.

 

④ 아편유사제(opioids)와 벤조디아제핀계 약물의 함께 복용 시 위험성

아편유사제와 이 약의 성분인 트리아졸람을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 함께 복용은 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있습니다. 이러한 위험성 때문에, 아편유사제와 벤조디아제핀계 약물의 함께 복용은 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 합니다.

 

이 약과 아편유사제의 함께 복용이 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적관찰 하도록 합니다.

 

⑤ 오남용의 위험성

트리아졸람 및 다른 벤조디아제핀계 약물의 오남용 및 중독에 대한 위험이 알려져 있으므로, 트리아졸람을 복용 중인 환자를 적절히 모니터링해야 합니다. 벤조디아제핀계 약물은 유용(diversion)될 수 있습니다. 마약류, 기타 벤조디아제핀계 약물, 알코올 또는 불법 약물과 같은 중추신경계억제제와 함께 이 약이 오남용 되었을 때, 과량복용 관련 사망이 보고되었습니다. 트리아졸람을 처방 또는 조제 시 이러한 위험을 고려해야 합니다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 적정 최저용량을 복용하며, 유용 방지를 위해 사용되지 않는 약물의 적절한 보관 및 폐기방법을 환자들에게 알려야 합니다.

 

⑥ 이 약을 계속 복용 후 갑작스러운 복용중단 또는 급격한 용량감소는 생명을 위협할 수 있는 금단반응을 일으킬 수 있습니다. 이는 경증의 불쾌감 및 불면증에서부터 복부 및 근육경련, 구토, 발한, 떨림 및 경련을 포함할 수 있는 주요 증후군에 이르기까지 다양할 수 있습니다. 생명을 위협하는 반응을 포함한 중증의 급성 금단 증상 및 징후에는 떨림 섬망, 우울증, 환각, 조증, 정신병, 발작 및 자살충동을 포함합니다.

 

2. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 이 약의 구성성분 또는 다른 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자

 

② 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

 

③ 급성 폐쇄각녹내장 환자

 

④ 이 약을 아졸계 항진균제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 미코나졸), 강력한 CYP 3A 억제제(예, 네파조돈, HIV 프로테아제 저해제) 및 조사마이신과 함께 복용하는 것은 금기입니다.

 

⑤ 약물 또는 알코올 의존성 환자

 

⑥ 급성 호흡부전 환자

 

⑦ 수면무호흡증후군 환자

 

⑧ 소아

 

⑨ 중증의 근무력증 환자

 

⑩ 비대상성 호흡부전 환자

 

⑪ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

 

3. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다

 

① 다음 환자는 복용하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중하게 복용합니다.

폐성심, 폐기종, 기관지천식이나 뇌혈관장애의 급성기에 호흡기능이 저하된 경우(이산화탄소에 의한 혼수를 일으키기 쉽습니다.)

 

② 고령자

 

③ 쇠약환자

 

④ 뇌의 기질적 장애 환자

 

⑤ 심장애 환자

 

⑥ 간 신장애 환자

 

⑦ 만성 폐부전 환자

 

⑧ 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자

 

⑨ 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독환자

 

 

졸민정 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

1. 의존성 및 금단증상

바르비탈계 약물 및 알코올과 유사한 금단증상(경련, 진전, 복부 및 근육경련, 구토, 발한, 불쾌감, 감각장애 및 불면증)이 이 약을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 급격한 중지 후에 나타났습니다. 더 심한 증상은 보통 고용량 및 장기간 사용과 연관되어 있지만, 치료용량에서 1~2주 정도 복용한 환자에게도 금단증상이 나타날 수 있으며, 어떤 경우에는 복용중간에 금단증상(낮 동안의 불안, 격앙)이 나타날 수 있습니다. 그러므로 갑작스러운 복용중지를 피해야 하며, 수주 이상 동안 최소용량 이상으로 복용한 경우 점진적인 용량 감소가 필수적입니다.

 

2. 약물 중독 및 알코올 중독 등의 병력이 있는 환자는 습관성 및 의존성 경향이 증가될 수 있으므로 주의합니다.

 

3. 비교적 다루기 힘들고 흔한 이상반응으로 졸음, 어지러움이 나타날 수 있습니다. (1% 이상)

 

4. 다음과 같은 이상반응이 자주 보고된 바 있습니다. (0.9%~0.5%)

다행증, 빈맥, 피로, 혼돈/기억상실, 경련/통증, 우울증, 시각이상(무시, 동공확대, 안정피로, 눈부심) 두통, 두중, 일과성 건망(중도 각성 시 주변일을 잊어버림)

 

5. 다음과 같은 이상반응이 드물게 나타났습니다. (0.5% 미만)

변비, 미각이상, 설사, 구갈, 피부염/알레르기, 꿈/악몽, 불면증, 이명, 감각이상, 허약, 울혈, 이뇨제를 복용받은 환자 중 간부전으로 인한 사망, 몽롱상태, 불안, 초조감, 협조운동실조, 불쾌감, 심흉부불쾌감, 피하출혈, 심계항진, 흉부압박감, 혈압상승, 혈압강하, 권태감, 혀의 꼬임, ALT, AST, γ-GTP, ALP상승

 

6. 발생빈도의 평가가 어려운 이상반응 이외에 이약 및 다른 벤조디아제핀계 약물사용과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있습니다.

 

건망증 증상(적당 또는 부적당한 행동을 수반하는 선행성 건망증), 혼돈상태(방향감각장애, 현실격리증, 이인증 또는 의식의 혼탁), 및 초조 상태(안절부절, 자극과민성 및 흥분). 근긴장이상, 식욕부진, 피로, 진정, 언어장애, 황달, 가려움, 성욕변화, 월경불순, 요실금, 요저류. 알코올 또는 다른 약물과의 함께 복용, 수면 부족, 비정상적인 발병 전 상태와 같은 다른 요인이 이러한 반응에 원인이 될 수 있습니다. 또한 호흡기능이 고도로 저하된 환자에게 이 약을 복용할 경우에는 탄산가스에 의한 혼수를 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 기도를 확보하고 환기하는 등 적절한 처치를 합니다.

 

7. 다음과 같은 역효과가 보고된 바 있습니다.

자극, 격앙상태(불안, 자극과민, 흥분), 근육경련의 증가, 수면장애, 환각, 공격성, 낙상, 실신, 몽유, 망상, 이상한 행동 및 기타 역행위

 

8. 또한 다음과 같은 증상이 보고되었습니다.

가슴쓰림, 설열감, 위염

 

9. 시판 후 경험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었습니다.

 

▪ 면역계 : 혈관신경성 부종, 아나필락시스양 반응, 알레르기성 부종, 아나필락시스성 쇼크를 포함한 과민반응

 

▪ 정신계 : 약물남용, 약물의존

 

▪ 전신 및 복용부위 이상 : 약물 금단증후군

 

10. 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2015년 6월)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났습니다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

 

⦁ 정신계 : 섬망, 혼미

 

⦁ 전신 및 복용 부위 이상 : 무력증

 

 

일반적 주의사항

 

1. 수면장애는 신체적 또는 정신적 장애로 나타나는 증상일 수 있습니다. 그러므로 불면의 증상치료를 개시하기 위한 결정은 환자를 주의 깊게 관찰한 후에 결정해야 합니다.

 

2. 치료개시 7~10일 이후에도 불면증이 계속되면 일차적으로 정신병이나 다른 질병이 있는 것으로 볼 수 있습니다.

 

3. 불면증의 악화 또는 사고나 행동의 새로운 이상조짐은 인식되지 않은 신체적 또는 정신적 장애의 결과일 수 있습니다. 이 약을 포함하여 벤조디아제핀계 수면제의 사용과 관련하여 이러한 이상반응이 나타날 수 있다고 보고된 바 있습니다.

 

4. 이 약의 이상반응 중 일부는 복용량과 관련이 있는 것으로 보이므로 가능한 최소유효량을 사용하는 것이 중요하며, 고령자인 경우에는 특히 복용량과 관련된 이상반응이 나타나기 쉽습니다.

 

5. 수면운전과 기타 복합 행동

수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 채로 침대에서 일어나 운전을 하는 사례가 보고되었으며, 그러한 행동에 대해서는 주로 기억을 하지 못했습니다. 수면운전은 위험할 수 있으므로 발생 즉시 의사에게 알려야 합니다. 이러한 행동은 알코올이나 다른 중추신경억제제와 함께 복용 시 발생할 가능성이 증가될 수 있습니다. 수면 진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자에서의 음식준비나 먹기, 전화하기, 성관계와 같은 다른 복합 행동이 보고 되었습니다. 수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못합니다.

 

6. 음주여부와 현재 복용 중인 약물(매약 포함)에 관하여 의사에게 알려주어야 하며, 수면제를 복용 중에는 가급적 음주를 피해야 합니다.

 

7. 임신할 예정인지, 임신 중인지 또는 이 약 복용 중에 임신하게 되는지 여부를 의사에게 알려야 합니다.

 

8. 수유 중인지의 여부를 의사에게 알려야 합니다.

 

9. 환자는 복용 중지 후 하루, 이틀 만에 수면의 불편(불면증 재발)이 증가할 수 있음을 알려주어야 합니다.

 

10. 복용 후에 몽롱한 상태가 나타날 수 있습니다. 또한 수면 전 또는 도중 각성 시에 일어난 일을 기억하지 못할 수 있으므로 주의합니다.

 

11. 불면증에 복용하는 경우에는 장기간 복용을 피하고, 단기가 동안만 복용합니다. 부득이하게 계속 복용하는 경우에는 정기적으로 환자의 상태, 증상 등의 이상유무를 충분히 확인한 후 신중하게 복용해야 합니다.

 

12. 비행기 여행과 같은 여행 중 수면을 유도하기 위해 이 약을 복용한 환자에서 ‘여행자 건망증’이 보고되었습니다. 이들 중 일부는 업무 시작 전 기상 시까지 충분한 수면시간이 허용되지 않았으며 일부는 알코올을 함께 복용 사용한 것이 한 요인일 수 있었습니다.

 

13. 이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있습니다.

 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 함께 복용하는 약이 있거나 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

1. 다음 약물과의 함께 복용 또는 음주에 의해 이 약의 작용이 증가할 수 있으므로 이러한 경우에는 복용을 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 복용할 경우에는 신중하게 복용합니다.

 

다른 향정신성 의약품, 진경제, 항히스타민제 등의 중추신경억제제

 

2. 이 약을 포함한 벤조디아제핀계 약물과 아편유사제의 함께 복용은, 상가적인 중추신경계 억제 효과로 인해 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망의 위험성을 증가시킵니다. 벤조디아제핀계 약물과 아편유사제의 함께 복용 시 복용용량 및 복용기간을 제한하도록 합니다.

 

3. 간대사 효소(특히 사이토크롬 P450 3A4)를 저해하는 약물은 이 약의 농도와 효과를 증가시킬 수 있습니다. CYP 3A4를 유도하는 약물은 이 약의 농도와 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이 약에 대한 시험관내 시험과 임상시험 및 이 약과 유사하게 대사 되는 약물과의 임상시험에 의하면, 다양한 상호작용 및 많은 약물들과의 상호작용 가능성이 다음과 같습니다.

 

① 다음 약물과 함께 복용 시 이 약의 대사가 억제되어 반감기 및 혈중 농도가 증가될 수 있으므로 이 약의 농도를 줄이는 등 신중하게 복용해야 합니다

 

시메티딘, 클라리트로마이신, 트리아세틸올레안도마이신, 인산올레안도 마이신, 딜티아젬, 에리트로마이신과 같은 마크로라이드계 항생제

 

② 이 약을 네파조돈과 같은 강력한 CYP 3A 억제제와 함께 복용하는 것은 금기입니다.

 

③ 이 약은 CYP3A 효소에 의해 대사 되며, 동일경로로 대사 되는 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 미코나졸)와 함께 복용 시 이 약의 대사가 저해되고 대사지연에 의한 혈중 농도의 상승, 작용의 증강 및 작용시간의 연장이 보고되었으므로 함께 복용해서는 안 됩니다. 또한 동일경로로 대사 되는 음식물과도 상호작용을 나타내므로 주의해야 합니다.

 

④ HIV 프로테아제 저해제(예, 리토나비르)와 트리아졸람과의 상호작용은 복잡하고 시간의존적입니다. 단기간 저용량의 리토나비르와의 함께 복용도 트리아졸람의 청소율을 크게 낮추며 (트리아졸람 단독복용 대비 4% 미만), 소실 반감기를 연장시키고 임상효과를 증가시킵니다. 따라서, 이 약과 HIV 프로테아제 저해제는 함께 복용해서는 안 됩니다.

 

⑤ 이소니아지드, 플루복사민, 세트랄린, 파록세틴, 딜티아젬과 베라파밀과의 복용 시는 주의해야 하고, 경구피임제와 함께 복용 시 임상적 유의성이 있을 수 있습니다.

 

⑥ 이 약을 자몽주스와 함께 복용 시 트리아졸람의 생체이용률이 증가하는 것으로 나타났습니다.

 

⑦ 리팜피신 또는 카르바마제핀과 같은 CYP 3A 유도제와 함께 복용할 경우 트리아졸람의 대사가 촉진되어 혈중 농도와 효과가 감소하는 사례가 있으므로 주의해야 합니다.

 

임산부, 수유부

1. 벤조디아제핀계 약물 복용 시 기형발생과, 출생 후 발달 및 행동에 대한 영향의 연구 자료는 일치하지 않습니다. 임신 중에 다른 벤조디아제핀계 약물을 복용한 환자에서 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비해 유의성 있게 높다는 역학조사보고가 있으므로 임산부에게 복용해서는 안됩니다.

 

2. 임신 후기에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)을 연용한 환자에서 신생아에게 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 등의 증상이 발현되었다는 보고가 있습니다.

 

3. 분만 전에 연용한 경우에 출산 후 신생아에게 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등)이 나타난 것이 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되었습니다.

 

4. 모유 중으로 이행되어 신생아에게 졸음, 체중감소 등을 일으킴이 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되었으므로 수유부에는 복용을 피하는 것이 바람직하며 부득이한 경우에는 수유를 중단합니다.

 

5. 환자가 이 약을 복용하는 중 임신 가능성이 있다면 태아에 대한 위험성을 알려주어야 하며 임신 전에 복용을 중단하도록 알려주어야 합니다. 가임 여성이 치료를 시작할 때에는 임신 가능성을 고려해야 합니다.

 

소아

18세 이하의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

 

고령자

일반적으로 고령자에서는 과다진정, 어지러움, 운동실조 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 가능하면 저용량에서부터 복용하는 등 신중하게 복용해야 합니다.

 

 

과량복용 시의 처치

 

1. 이 약의 효과 때문에 과량 복용량은 2 mg으로 나타났습니다.

 

2. 이 약의 과량복용 시 증상은 약리 작용의 연장선에 있으며 경련, 혼돈, 조화불능, 졸음, 말더듬증 및 혼수상태를 포함합니다. 호흡억제 및 무호흡이 이 약의 과량복용에서 보고된 바 있으며, 때때로 발작이 과량복용 후에 보고된 바 있습니다. 다른 벤조디아제핀계 약물에서와 마찬가지로, 스스로 이 약을 과량복용하여 사망한 예가 보고되어 있습니다. 또한 이 약 또는 다른 벤조디아제핀계 약물을 알코올과 함께 복용하여 과량복용한 환자에서도 사망한 예가 보고된 바 있습니다. 이 경우에 가끔 볼 수 있는 알코올 및 벤조디아제핀계 약물의 농도는 단독복용 시 사망하였을 때의 농도보다 낮다고 보고되었습니다.

 

3. 모든 약물의 과량복용 시와 마찬가지로 호흡, 맥박 및 혈압을 관찰하고, 필요시 통상적인 처치방법을 취해야 합니다. 즉각적인 위세척과 아울러 정맥내 체액을 복용해야 하며 적절한 기도를 유지해 주어야 합니다.

 

4. 동물실험에서 이 약을 정맥내 대량복용 (체중 kg당 100 mg 이상, 사람의 1일 최대용량 1000배이상)후 심폐허탈이 나타났습니다. 이 증상은 인공양압호흡과 레바르테레놀 또는 메타라미놀의 정맥내 주입으로 회복될 수 있었습니다. 혈액투석 및 인위적인 이뇨는 과량복용 시 거의 효과가 없는 것으로 나타났습니다.

 

5. 고의적인 과량복용의 경우 의사는 환자가 여러 약물과 함께 복용했을지도 모른다는 것을 염두에 두어야 합니다.

 

6. 마우스에 대한 경구용 LD50은 체중 kg당 1000 mg이상이며, 랫트는 체중 kg당 5000 mg이상입니다. 랫드 또는 마우스를 이용한 발암성 시험에서 사람의 1일 최대용량인 0.25mg의 1600배에 해당하는 용량을 24개월간 복용하였을 때 발암성은 관찰되지 않았습니다.

 

7. 이 약을 과량복용한 경우, 또는 과량복용이 의심되는 경우 플루마제닐 (벤조디아제핀 수용체 길항제)로 처치할 때는 사용 전에 반드시 플루마제닐의 사용상의 주의사항을 읽어야 합니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

 

1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

 

2. 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관합니다.

 

저장방법

차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)합니다.

 

사용기간

일로부터 36 개월입니다.

 

기타

복용한 약물이 특별히 정해지지 않은 상태에서 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)을 복용받은 환자에게 새로 이 약을 복용할 경우에는 이 약의 진정 항경련 작용이 변화 또는 지연될 수 있습니다.

 

기타 주의사항

 

1. 습관적으로 사용하지 마시고, 반드시 필요한 경우에만 복용합니다.

 

2. 의사 등 전문가와 상의 없이 다른 수면제, 진정제를 임의로 복용하지 않습니다.

 

3. 임산부, 수유부는 복용 전 반드시 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

4. 졸리거나 어지러울 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의하시기 바랍니다.

 

5. 이 약의 복용기간 동안에는 가능한 금주 합니다.

 

6. 일부 무좀약(이트라코나졸, 플루코나졸, 케토코나졸)은 함께 복용할 수 없으며, 일부 항생제(에리스로마이신, 조사마이신) 등을 복용 중인 환자는 사전에 의사, 약사에게 알려야 합니다.

 

7. 과량으로 복용하거나 장기 복용할 경우 의존성이 생길 수 있으므로 정해진 양을 넘지 않도록 하고, 태아에게 유해할 수 있으므로 임신 가능성이 있는 경우에는 사전에 의사에게 알리도록 합니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 졸민정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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