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광범위 피부질환 치료제 지스톤크림(GiStone Cream)에 대해서 알아보겠습니다. 스테로이드 성분과 항생제가 함유된 약으로 의사의 처방전이 없어도 약국에서 구입이 가능한 일반의약품입니다. 항염작용 및 항균작용을 나타냄으로써 세균감염의 위험이 있는 피부질환 치료에 사용하는 약입니다.

 

광범위 피부질환 치료제 지스톤크림(GiStone Cream)

 

이 약을 사용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 사용 시 약에 대한 정보를 참고하면 각종 피부질환 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 지스톤크림의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 가격, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상 : 전질균등한 흰색의 크림입니다.

 

광범위 피부질환 치료제 지스톤크림(GiStone Cream)

 

성분정보

이 약 1g 중 베타메타손발레레이트(Betamethasone Valerate) 0.61mg, 겐타마이신황산염(Gentamicin Sulfate) 1mg이 함유되어 있습니다.

 

1. 베타메타손

베타메타손(Betamethasone)은 합성 코르티코스테로이드로 항염증, 항소양성, 혈관 수축 작용을 하는 스테로이드 약물입니다.

 

아토피피부염, 접촉피부염, 지루피부염, 건선 등 피부질환에 사용되는 약물로 크림, 연고, 겔 제형의 제품이 있습니다. 피부에 바르는 외용제 경우, 혈관확장물질의 분비를 억제하여 혈관 수축 작용합니다. 베타메타손 발레레이트의 스테로이드 등급은 Class 4로 중간등급의 스테로이드제입니다.

 

주로 당류코르티코스테로이드 활성을 갖는 부신피질호르몬으로 염증을 일으키는 단백합성 속도를 조절하고, 다형핵 백혈구와 섬유아세포의 이동을 억제하며 포스포리파아제A2 억제 단백질을 유도함으로써 염증물질 (키닌, 히스타민, 리소좀 효소, 프로스타글란딘)의 형성, 방출, 활성을 억제합니다.

 

이외에도 내과, 외과, 정형외과, 산부인과, 비뇨기과, 안과, 피부과 등에서 여러 질환에 다양하게 사용하는 주사제, 정제 제형의 제품이 있습니다.

 

2. 겐타마이신

겐타마이신(Gentamicin)은 아미노글리코사이드계 항생제로 세균이 세포벽 합성에 필요한 단백질을 생성하는 것을 저해(억제)하여 세균의 성장과 번식을 억제합니다. 세균의 세포막 투과성을 증가시켜 세포 내로 약물이 더 쉽게 침투할 수 있게 합니다. 그리고 세균의 리보솜에 결합하여 리보솜의 단백질 합성을 억제(저해)함으로써 세포의 단백질 생성을 방해하여 세균의 성장을 억제합니다.

 

그람 음성균과 일부 그람 양성균에 대해 강력한 항균 작용을 나타냄으로써 감염 부위의 세균을 제거하고 염증을 줄여 줍니다. 그람양성균 중 포도상구균과 그람음성균 중 대장균·살모넬라균 및 변형균·녹농균 등에 효과가 있으며, 페니실린이나 앰피실린(ampicillin)과 함께 장내구균성 심내막염의 치료에도 사용됩니다. 외용제(피부질환 치료제)로 많이 사용됩니다.

 

효능, 효과

 

1. 2차 감염된 알레르기성 또는 염증성 피부질환

습진, 접촉피부염, 지루피부염, 아토피피부염, 광피부염, 만성단순태선, 간찰진, 박탈피부염, 가려움, 건선 등에 효과가 있습니다.

 

2. 1도 화상

 

용법, 용량

1일 1~3회 환부에 적당량을 바릅니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 않아야 합니다.

 

① 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ스피로헤타속ㆍ효모ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자는 증상이 악화될 수 있습니다.

 

② 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

 

③ 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자는 천공부위의 치유지연이 나타날 수 있습니다.

 

④ 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자는 피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있습니다.

 

⑤ 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea) 환자

 

⑥ 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증 및 그 병력이 있는 환자 : 아미노글리코사이드계 항생물질사이에는 교차 알레르기유발성이 입증되었습니다.

 

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다.

 

① 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

 

② 유ㆍ소아

 

광범위 피부질환 치료제 지스톤크림(GiStone Cream)

 

지스톤크림 부작용

이 약을 사용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다.

 

1. 피부

 

① 감염증

피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있습니다. 밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽습니다. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제등을 함께 사용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지해야 합니다.

 

② 일반적 피부증상

모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 가려움, 발진ㆍ발적, 홍조, 피부건조, 농포성피부염, 땀띠, 상처 악화, 욕창, 농포증, 과민증, 피부변색, 다모증, 여드름상발진, 색소침착저하증, 입주위피부염, 알레르기성접촉피부염, 피부짓무름, 2차 감염, 피부위축, 줄무늬 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담합니다. 겐타마이신으로 치료하면 일시적인 피부자극(홍반, 가려움증)이 나타나지만 일반적으로 치료를 중지할 필요는 없습니다.

 

③ 장기연용

스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용합니다.

 

2. 내분비계

대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신사용과 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의합니다.

 

3. 눈

안검 피부에 사용 시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의합니다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있습니다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있습니다.

 

4. 균교대현상

국소적용 항생물질제제를 장기간 사용한 경우에 때때로 진균을 포함하는 비감수성균의 균교대감염(superinfection)을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.

 

5. 신장애, 난청등이 나타날 수 있으므로 장기 연용을 피해야 합니다.

 

이 약의 사용 시 주의할 사항

 

1. 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킵니다.

 

2. 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용합니다.

 

3. 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축의 억제, 쿠싱증후군, 고혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA 축 억제를 검사합니다.

 

4. 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 사용빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물사용 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복됩니다.

 

5. 치료기간은 질환의 정도나 병소의 부위, 환자의 반응에 따라 다릅니다. 그러나 3~4주 치료 후에도 증상이 개선되지 않으면 다른 질환을 의심해 보아야 합니다. 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지해야 합니다.

 

6. 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지해야 합니다.

 

7. 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉붕대법을 사용함으로써 코르티코이드제를 전신적으로 사용한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉붕대법을 피해야 합니다.

 

8. 감작할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(발적, 부종, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지해야 합니다.

 

9. 장기 연용 하지 않습니다.

 

 

10. 코르티코이드 및 겐타마이신은 밀봉붕대법 또는 광범위한 부위 적용, 장기연용등으로 인해 피부를 통해 흡수된다고 알려져 있습니다. 이러한 경우에는 정기적인 관찰 및 치료에 앞서서 BUN 검사등을 통한 신기능 검사가 권장됩니다.

 

11. 겐타마이신 국소사용 시 전신적인 효과가 나타나지 않지만, 전신독성을 나타낼 수 있는 농도에서는 신부전환자 또는 제8뇌신경환자에서는 영구적인 전정(前庭) 기능장애의 원인이 될 수 있습니다.

 

12. 임산부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용합니다.

 

13. 국소적으로 사용된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 사용된 코르티코이드가 모유중으로 이행되므로 수유부에 사용 시 주의해야 하며, 수유부에 대한 이 약의 사용이 필요한 정도를 고려하여 수유를 중지하거나 이 약의 사용을 중지해야 합니다.

 

14. 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의합니다. 국소적용 코르티코이드로 치료받은 소아에게서 HPA축억제, 쿠싱증후근, 발육장애, 체중증가의 지연 및 두개골내고혈압의 발생이 보고된 바 있습니다. 소아에게서 발견되는 부신억제의 징후는 혈장 코르티솔 수치가 낮아지고 ACTH 자극에 반응이 없는 것입니다. 두개내고혈압의 징후로는 숫구멍의 돌출(bulging fontanelle), 두통 및 양쪽시신경유두부종(papilledema)이 있습니다.

 

15. 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의합니다.

 

16. 소아환자에게 사용할 경우에는 치료 효과를 나타내는 최소 양만을 사용합니다.

 

17. 국소용 코르티코이드의 과다사용 또는 장기사용 시 뇌하수체-부신기능을 억제하여 2차적인 부신기능부전증을 유발하고 쿠싱증후군을 포함하는 고코르티솔혈증을 유발시킬 수 있습니다. 겐타마이신을 국소로 과다 또는 장기간 사용하였을 때는 병소부에 진균 또는 비감수성 균의 과도한 증식이 일어날 수 있습니다.

 

이러한 경우 적절한 대증적 치료가 필요합니다. 급성 고부신피질호르몬증상(hypercorticoid symptoms)은 보통 가역적입니다. 필요할 경우 전해질 불균형을 치료해야 합니다. 만성독성인 경우 코르티코이드를 서서히 감량하여 중단해야 합니다.

 

18. 건선환자에 장기, 대량 사용할 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성 홍피증, 농포성 건선 등이 나타난다는 보고가 있습니다.

 

19. 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있습니다.(해당제제에 한함.)

 

20. 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있습니다. 만약, 환자에서 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 (central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료받을 것을 고려해야 합니다.

 

적용상 주의사항

 

1. 안과용으로 사용하지 않습니다.

 

2. 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않습니다.

 

3. 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않습니다. 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용 전에 환부를 청결히 합니다.

 

가격

지스톤크림 가격 5,000원 안팎으로 약국마다 다를 수 있습니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온보관(1~30℃)합니다.

 

사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

 

저장상의 주의사항

 

1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

 

2. 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관합니다.

 

기타 주의사항

광범위 피부질환 치료제 지스톤크림(GiStone Cream) 바르기 전후 손을 씻으세요, 바르는 약

 

1. 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 사용합니다.

 

2. 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 않습니다.

 

3. 사용 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의합니다.

 

4. 적용 시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있습니다. 증상이 지속되면 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

5. 일정기간 사용해도 증상 개선이 없는 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

임의로 사용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 지도에 따른 사용법과 사용량을 준수해야 합니다. 이상으로 지스톤크림의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 가격, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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