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거담제 로이솔정(Roisol Tab)에 대해서 알아보겠습니다. 호흡기 질환 치료제(점액분비 촉진제)로 의사의 처방전이 없어도 약국에서 구입이 가능한 일반의약품입니다. 조제용으로 나오는 약입니다. 점액용해 작용을 나타냄으로써 호흡기질환에서의 객담배출 곤란증상을 개선하는 약입니다.

 

거담제 로이솔정(Roisol Tab)

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 가래 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 로이솔정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

거담제 로이솔정(Roisol Tab)

성상 흰색의 원형정제
제형 나정
모양 원형
색깔 하양
크기 장축 : 9.17, 단축 : 9.17, 두께 : 2.95
식별표기 SP, ROS

 

성분정보

로이솔정 1정 (240.0mg) 중 암브록솔염산염(Ambroxol Hydrochloride) 30mg이 함유되어 있습니다. 가래를 묽게 하여 쉽게 배출될 수 있도록 하는 가래약(점액분비 촉진제)입니다. 기관지염에 동반되는 점액 배출을 돕기 위해 사용합니다.

 

암브록솔

암브록솔(Ambroxol)은 점액의 분비를 촉진시켜 가래를 묽게 하여 가래 배출을 돕는 약물입니다. 거담제 중 점액활성제(mucokinetics)로 분류되며, 기도의 섬모 운동도 활발하게 하여 가래 배출이 쉽게 이루어질 수 있도록 합니다.

 

일반적으로 가래를 제거하는 약물로 알려진 거담제는 점액의 끈끈한 정도나 양, 그리고 배출에 영향을 미치는 모든 약물을 지칭하며, 점액작용제(mucoactive drugs)로 불리기도 합니다.

 

암브록솔 단일제와 기관지 확장 작용을 하는 클렌부테롤과의 복합제가 있습니다. 주로 가래 배출이 용이하지 않아 생기는 호흡기 질환 치료에 사용됩니다.

 

효능, 효과

점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 :

급·만성기관지염, 천식성기관지염 등에 효과가 있습니다.

 

용법, 용량

 

1. 1회 30 mg 1일 3회 복용합니다. 계속 치료 시 1회 30 mg 1일 2회 복용합니다.

 

2. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 않아야 합니다.

 

① 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

 

② 심한 신장애 환자

 

③ 심한 간장애 환자

 

④ 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)

 

⑤ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

 

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다.

 

① 신장애 환자

 

② 소화성 궤양 환자

 

③ 임산부

이 약은 태반장벽을 통과합니다. 비임상시험뿐만 아니라 임신 28주 후의 임상 경험에서도 임신 중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신 중에 복용이 권장되지 않습니다. 특히, 임신 초기 3개월 이내에는 복용하지 않습니다.

 

④ 수유부

이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 복용하는 것은 권장되지 않습니다.

 

⑤ 고령자

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의합니다.

 

거담제 로이솔정(Roisol Tab)

 

로이솔정 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다. 

 

1. 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었습니다. 대부분 환자가 가지고 있는 기저질환의 중증도 또는 병용 약제에 의해 설명될 수 있었습니다.

 

피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 또는 독성표피괴사용해(리엘증후군)의 초기 단계에 열, 가려움, 비염, 기침 및 인후염과 같은 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상이 나타날 수 있습니다. 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상으로 인해 잘못 판단하여 기침 및 감기 치료제를 복용하여 증상 치료를 시작할 가능성이 있습니다. 따라서 이 약 복용 중 새로운 피부 또는 점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사 등 전문가의 상담을 받아야 합니다.

 

2. 소화기계

흔하게 구역, 흔하지 않게 구토, 설사, 소화불량, 복통, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위·복부팽만감, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있습니다.

 

3. 면역계, 피부 및 피하조직

드물게 두드러기, 피부 발진이 보고되었으며, 아나필락시스 반응(아나필락시스 쇼크 포함), 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 기타 다른 과민반응, 얼굴부기, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있습니다.

 

4. 호흡기계

백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있습니다.

 

5. 신경계

흔하지 않게 혀의 감각이상, 미각변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있습니다.

 

이 약의 복용 시 주의할 사항

 

1. 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 함께 복용 시 기관지폐분비물과 가래에서 항생물질의 농도를 증가시킵니다.

 

2. 사람에서 과량복용과 관련된 특이적인 증상은 보고된 바 없습니다. 우발적인 과량복용이나 복용 오류로 인하여 보고된 증상들은 이 약을 1일 상용량으로 복용하였을 때 보고된 이상반응과 유사하였습니다. 과량복용에 의한 증상 치료는 대증요법을 실시합니다.

 

3. 시판 후 자료에서 운전 및 기계조작에 대한 영향의 증거는 없었습니다. 운전 및 기계조작에 대한 영향에 대하여 연구된 바 없습니다.

 

저장방법

밀폐용기, 실온보관합니다.

 

사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

 

저장상의 주의사항

 

1. 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

 

2. 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관해야 합니다.

 

3. 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관해야 합니다.

 

기타 주의사항

거담제 로이솔정(Roisol Tab) 발진이 생기면 전문가에게 알려주세요

 

1. 피부발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타나면 의사와 상의하시기 바랍니다.

 

2. 평상시 충분한 수분을 섭취합니다. 물을 충분히 마시고 실내를 건조하지 않도록 하는 것이 가래 배출에 좋습니다.

 

3. 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 않습니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 로이솔정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 넥스팜염산암부록솔정, 다이투스정, 록솔정, 뮤코로솔정, 뮤코펙트정, 브록솔정, 씨엠지암브록솔정, 아록솔정, 아세르정, 암브렉트정, 암브록정, 암브론정30mg, 암펙솔정, 에이펙트정, 영일염산암브록솔정, 오스틴암브록솔염산염정, 이든암브록솔염산염정, 이텍스암브록솔정, 파비스암브록솔염산염정, 팜뮤코정, 팜젠암브록솔염산염정30mg 등이 있습니다.

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