명인브로마제팜정3mg 효능 효과 부작용 브로마제팜 신경안정제 불안 긴장 우울 수면장애치료제

신경안정제 명인브로마제팜정3mg(Myungin Bromazepam Tab. 3mg)에 대해서 알아보겠습니다. 항불안제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 진정 및 안정 효과를 나타냄으로써 각종 불안장애를 개선하는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 불안, 긴장, 우울, 수면장애 등의 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 명인브로마제팜정3mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	담홍색의 원형 정제
제형	나정
모양	원형
색깔	분홍
크기	장축 : 8, 단축 : 8, 두께 : 3
식별표기	M·I----3, 분할선
분할선	-

 

성분정보

명인브로마제팜정3mg 1정 200.2mg 중 브로마제팜 3.0mg이 함유되어 있습니다. 불안, 긴장, 우울 증상을 개선시키는 신경안정제입니다.

 

브로마제팜

브로마제팜(bromazepam)은 신경안정제입니다. 벤조디아제핀 계열에 속하는 약물로, 뇌의 가바 수용체에 작용하여 가바의 중추신경 억제 효과를 증가시켜 불안 및 긴장을 감소시킵니다. 불안증 환자에서 가바의 신경 흥분 억제효과를 강화시켜 진정을 유도합니다. 브로마제팜은 다른 벤조디아제핀계 약물과 비교하면 지속시간이 짧거나 중간 정도인 약물입니다.

 

약물의존성과 오남용 위험이 있어 향정신성의약품으로 지정되어 있습니다. 고용량 또는 장기간 복용 시 갑자기 복용을 중단하면 불안, 불면 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 복용을 중단할 경우에는 천천히 감량해야 합니다.

 

※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 로지팜정3mg 등이 있습니다.

 

효능, 효과

 

1. 신경증에서의 불안·긴장·우울

 

2. 정신신체장애에서의 불안·긴장·우울

 

용법, 용량

 

성인기준

 

1. 표준 용량

 

① 외래환자

1회 1.5-3㎎ 1일 3회 복용합니다.

 

② 중증환자(특히 입원환자)

1회 6-12㎎ 1일 2-3회 복용합니다.

 

상기 용법·용량은 일반적인 권장용량으로서 용법·용량은 환자개인별로 결정합니다. 외래환자는 일반적으로 저용량부터 치료를 시작하여 천천히 최적용량까지 증량합니다. 수주 후 또는 3개월 이내에 치료경과에 따라 치료중지를 시도합니다. 3개월 또는 그 이하의 기간 동안 치료 시 대개 특별한 문제는 발생되지 않습니다. 부득이 더 이상의 기간 동안 치료가 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 치료를 중지해야 합니다.

 

2. 특수 용법·용량

① 고령자 및 쇠약 환자

이 약의 작용에 민감하므로 성인 표준 용법·용량의 ½이하의 용량을 복용합니다.

 

② 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 급성 협우각형 녹내장 환자

안압을 상승시킬 수 있습니다.

 

② 중증의 근무력증 환자

증상을 악화시킬 수 있습니다.

 

③ 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자

 

④ 급성 폐부전 환자

 

⑤ 중증의 호흡부전 환자

 

⑥ 중증의 간부전 환자

뇌병증을 일으킬 수 있습니다.

 

⑦ 공포 또는 강박장애 환자

 

⑧ 알코올 또는 약물의존성 환자

 

⑨ 수면무호흡증후군 환자

 

⑩ 유·소아

 

⑪ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

 

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 심장애 환자

증상이 악화될 수 있습니다.

 

② 간·신장애 환자

배설이 지연될 수 있습니다.

 

③ 만성 폐부전 환자

 

④ 뇌의 기질적 장애 환자

작용이 강하게 나타날 수 있습니다.

 

⑤ 중등도의 호흡부전 환자

호흡부전이 악화될 수 있습니다.

 

⑥ 고령자 또는 쇠약 환자

 

⑦ 우울증 환자

 

⑧ 건망증 환자

 

⑨ 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자

 

⑩ 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

 

 

명인브로마제팜정3mg 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

1. 의존성

벤조디아제핀계 약물치료에 의해 의존성이 일어날 수 있으며 장기간 복용 환자, 고용량 복용 환자, 특히 알코올 중독력 환자, 약물 남용력 환자, 인격장애 환자, 정신병 소인이 있는 환자에서 의존성 발생 위험성이 증가되므로 대상 질환을 충분히 고려한 후 복용하고 가능한 한 단기간 동안만 복용합니다. 복용 용량이 크고, 치료기간이 길수록 의존성 위험이 증가합니다. 장기간 복용 시에는 복용에 따른 유익성과 위험성을 면밀히 검토한 후 결정합니다.

 

2. 금단증상

금단증상 발현시기는 복용중지 수시간 후부터 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통 및 집중력 결여 등이 나타날 수 있고 드물게 발한, 근육 및 복부 경련, 지각이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있습니다. 중증의 경우에는 비현실감, 이인증, 청각과민, 무감각, 사지저림, 광과민성, 잡음 및 신체적 접촉, 환각, 또는 뇌전증경련이 발생할 수 있습니다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사의 치료를 받도록 하며 급격한 복용중지를 피하고 점차적으로 감량하여 복용합니다.

 

3. 치료 중단 시 이약의 복용이 필요한 증상이 강화된 형태로 다시 나타나는 반동적 불안이 유발될 수 있습니다. 기분변화, 불안증 또는 수면장애, 안절부절못함을 포함하는 다른 반응을 동반할 수 있습니다.

 

4. 정신신경계

졸음, 휘청거림, 어지러움이 나타날 수 있습니다. 때때로 흥분, 기분고양, 보행실조, 불면, 두통, 진전, 구음장애, 초조 등이 나타날 수 있지만 복용을 중지하거나 용량을 줄이면 소실되는 경우가 많습니다.

 

5. 눈

안구진탕, 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있습니다.

 

6. 혈액

때때로 백혈구감소, 혈액이혼화증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 복용을 중단하는 등 적절한 처치를 합니다.

 

7. 간장

드물게 ALT, AST, ALP의 상승, 황달, 유로빌리노겐 양성이 나타날 수 있습니다.

 

8. 순환기계

때때로 혈압저하, 드물게 심계항진이 나타날 수 있습니다.

 

9. 소화기계

때때로 구갈, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 위부불쾌감, 드물게 타액분비과다가 나타날 수 있습니다.

 

10. 과민증

때때로 발진, 드물게 가려움이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.

 

11. 비뇨기계

때때로 배뇨곤란, 요실금, 빈뇨가 나타날 수 있습니다.

 

12. 골격근

피로감, 무력감, 근긴장저하 등이 나타날 수 있습니다.

 

13. 기타

드물게 흉부압박감, 사지냉감, 인후폐쇄감, 성욕의 변화 등이 나타날 수 있습니다.

 

14. 국외 시판 후 보고에서, 이 약은 치료용량에서 내약성이 우수하였으며 다음과 같은 이상반응이 발생하였습니다.

 

① 정신장애

착란상태, 정서장애. 이러한 현상은 치료시작 시에 주로 발생하며, 복용이 반복될수록 대부분 소실됩니다. 성욕장애가 가끔 보고되었습니다.

 

② 우울증

벤조디아제핀계 약물 복용 중 선재성우울증이 나타날 수 있습니다. 벤조디아제핀 및 벤조디아제핀 유사약물 복용 시, 안절부절못함, 초조함, 과민성, 공격성, 망상, 분노, 악몽, 환각, 정신병, 부적절한 행동 및 다른 이상행동과 같은 역설적 반응이 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 반응이 나타나면, 약물의 복용을 중단해야 하며, 이러한 반응은 고령자 및 소아환자에서 좀 더 나타납니다.

 

③ 의존성

치료용량일지라도 만성적 복용은 신체적 및 심리적 의존성을 유발할 수 있습니다. 복용 중단은 금단 또는 반동증상을 일으킬 수 있습니다. 벤조디아제핀계 약물 남용이 보고되었습니다.

 

④ 신경계 장애

졸림, 두통, 현기증, 각성도 감소, 조화운동불능 등 이러한 현상은 치료시작 시에 주로 발생하며, 복용이 반복될수록 대부분 소실됩니다. 치료용량에서도 전향기억상실이 발생할 수 있으며, 고용량일수록 발생 위험이 증가합니다. 기억상실은 부적절한 행동과 연관될 수 있습니다.

 

⑤ 시각 장애

복시 등 이러한 현상은 치료시작 시에 주로 발생하며, 복용이 반복될수록 대부분 소실됩니다.

 

⑥ 위장관계 장애

위장장애가 가끔 보고되었습니다.

 

⑦ 피부 및 피하조직 장애

피부반응이 가끔 보고되었습니다.

 

⑧ 근골격계 및 연결조직 장애

근육약화. 이러한 현상은 치료시작 시에 주로 발생하며, 복용이 반복될수록 대부분 소실됩니다.

 

⑨ 전신 장애 및 적용부위 상태

피로 등 이러한 형상은 치료시작 시에 주로 발생하며, 복용이 반복될수록 대부분 소실됩니다.

 

⑩ 상해, 중독 및 적용상 합병증

고령자가 벤조디아제핀계 약물을 복용하는 경우 추락 및 골절 위험 증가가 보고되었습니다.

 

⑪ 호흡기계 장애

호흡억제가 보고되었습니다.

 

⑫ 심장 장애

심정지를 포함하는 심부전증이 보고되었습니다.

 

 

일반적 주의사항

 

1. 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 복용 중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계의 조작을 하지 않도록 주의합니다.

 

2. 벤조디아제핀계 약물을 정신병의 1차 선택약물로 사용하지 않습니다.

 

3. 벤조디아제핀계 약물을 우울증이나 우울성 불안에 단독으로 사용할 경우 자살경향이 증가할 수 있으므로 신중하게 복용합니다.

 

4. 일반적인 항불안효과를 목적으로 사용할 때에는 가능한 한 단기간 복용합니다. 많은 경우 총 치료기간은 4-12주를 넘지 않도록 하며 장기간 복용이 필요한 경우 정기적으로 환자의 증상을 재평가한 후 복용합니다. 복용을 중지할 경우에는 점진적으로 감량합니다.

 

5. 장기간 치료 시에 혈액검사, 간기능검사 및 요검사를 정기적으로 합니다.

 

6. 기억상실증

이 약 또는 벤조디아제핀계 약물은 전향기억상실증을 유발할 수 있습니다. 고용량 복용 시 발생하며(6mg 복용 시 전향기억상실이 보고되었습니다), 용량이 증가될수록 발생위험이 증가합니다.

 

7. 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물 복용 후, 상당히 짧은 반감기를 갖는 다른 벤조디아제핀계 약물로 전환하는 경우 금단증상이 발생할 수 있습니다.

 

8. 이 약은 알코올·중추신경억제제와의 함께 복용을 피해야 합니다. 이러한 함께 복용으로 인하여 심한 진정작용, 임상적으로 유의한 호흡기계 또는 심혈관계 억제를 포함하는 이 약의 임상효과가 증강될 수 있습니다.

 

9. 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자의 경우에는, 이 약을 매우 신중하게 복용해야 합니다. 축적으로 인한 과량 복용을 방지하고 복용 용량 또는 빈도를 최소화하기 위해서, 치료 시작 시점에 환자를 정기적으로 점검해야 합니다.

 

10. 이 약을 장기간 반복복용한 후, 이 약 효능에 대한 반응 상실과 같은 내성이 발생할 수 있습니다.

 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효(상호 흡수)에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 함께 복용하는 약이 있거나 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

1. 알코올 및 다른 중추작용억제제와 이 약을 함께 복용하는 경우에는 진정, 호흡, 혈류역동 작용이 증강될 수 있습니다. 이 약을 복용하는 환자는 알코올 섭취를 삼가야 합니다.

 

2. 다음 약물과의 함께 복용 또는 알코올 섭취에 의해 이 약의 작용이 증강될 수가 있으므로 이러한 경우에는 복용을 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 복용하는 경우에는 신중하게 복용합니다.

 

페노치아진계 약물, 리튬, 바르비탈계 약물, 최면진정제, 마약성 진통제, 마취제, 항우울약, 항히스타민제

 

3. 디설피람과 함께 복용하는 경우 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중하게 복용합니다.

 

4. 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 함께 복용 시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중하게 복용합니다.

 

5. 항뇌전증약(특히 히단토인계, 바르비탈계)과 함께 복용 시 이 약의 부작용 및 독성이 강하게 나타날 수 있으므로 신중하게 복용합니다.

 

6. 약물대사효소저해제(시메티딘 등)와 함께 복용 시 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 감소되어 진정작용이 증강될 수 있습니다.

 

7. 시사프리드와 함께 복용 시 경구용 벤조디아제핀계 약물의 흡수가 촉진되어 진정효과가 증강되므로 신중하게 복용합니다.

 

8. 간효소유도제(리팜피신 등)와 함께 복용 시 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 증가됩니다.

 

9. 다른 벤조디아제핀계 약물을 함께 복용하는 것은 약물의존성의 위험성을 증가시킬 수 있습니다.

 

10. 마약성 진통제와 함께 복용하는 경우, 병적쾌감이 증대될 수 있으며 정신적 의존성이 강화될 수 있습니다.

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 임신 중에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)의 복용을 받은 환자 중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비해 유의하게 높다는 역학적 조사보고가 있으므로 임산부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 않습니다.

 

3. 임신 후기에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)을 연용한 환자에서 출생한 신생아에 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달의 증강 등이 일어났다는 보고가 있으므로 임신후기의 여성은 복용하지 않습니다.

 

4. 분만 전에 연용한 경우 출산 후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되어 있습니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 모유 중으로 이행하여 신생아에 기면, 체중감소 등을 일으킨 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에 보고되어 있고 또한 황달을 증강시킬 가능성이 있으므로 수유부는 복용을 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 복용할 경우에는 수유를 중단합니다.

 

소아

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.

 

고령자

고령자에서는 운동실조, 과진정 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량부터 복용을 시작하는 등 신중하게 복용합니다.

 

 

과량복용 시의 처치

 

1. 벤조디아제핀계 약물은 졸음, 조화운동불능, 말더듬증, 안구진탕 등을 흔히 유발합니다. 이 약 단독으로 과량 복용했을 경우에는 치명적이지는 않지만, 무반사, 무호흡, 저혈압, 심장호흡기계 억제, 혼수를 일으킬 수도 있습니다. 혼수가 발생한 경우에는 단 몇 시간 정도만 지속되기도 하지만 고령자에서는 지속시간이 연장되거나 주기적으로 발생할 수 있습니다. 벤조디아제핀계 약물의 호흡억제작용은 호흡기계 질병이 있는 환자에서 좀 더 심각한 영향을 미칩니다. 벤조디아제핀계 약물은 알코올 등의 중추신경계 억제제의 영향을 증가시킵니다.

 

2. 과량복용 시 중추신경억제작용이 크게 증강되어 착란, 깊은 수면, 근무력감, 반사장애, 건망증 등이 나타납니다. 이러한 경우 위세척, 환자의 모니터링, 호흡기계 및 심혈관계의 통상적 처치방법 등으로 치료합니다. 환자의 vital sign을 모니터 하고 환자별 임상상태에 따라 보조적 처치를 실시합니다. 특히 심폐기능 및 중추신경계 영향에 대해서는 대증요법이 요구될 수 있습니다.

 

3. 과량 복용 시 1～2시간 이내에 약용탄 치료 등 적절한 방법을 사용하여 흡수 증가를 예방할 수 있습니다. 약용탄을 사용하는 경우, 의식이 흐릿한 환자는 기도 보호가 필수적으로 요구됩니다. 그러나, 혼합하여 복용하는 경우 일반적이지는 않으나 위세척이 고려될 수 있습니다.

 

4. 이 약을 과량복용한 경우 또는 과량복용이 의심되는 경우 벤조디아제핀 수용체 길항제인 플루마제닐 사용을 고려하며, 면밀한 모니터링 하에서만 복용해야 합니다. 플루마제닐은 짧은 반감기(약 1시간)를 가지므로 플루마제닐을 복용받은 환자는 그 효과가 없어진 이후에도 모니터링이 요구됩니다. 플루마제닐은 발작 역치를 감소시키는 약제(예 : 삼환계항우울제)를 복용하는 환자에서 매우 신중하게 복용해야 합니다. 플루마제닐로 처치할 때는 플루마제닐에 의한 발작의 위험성을 고려하고 사용 전에 반드시 플루마제닐의 사용상의 주의사항("복용금기", "신중복용", "상호작용"항 등)을 읽습니다.

 

기타

복용한 약물이 특별히 정해지지 않은 상태에서 플루마제닐을 복용받은 환자에게 새로 이 약을 복용할 경우 이 약의 진정·항경련 작용이 변화 또는 지연될 수 있습니다.

 

저장방법

밀폐용기, 실온보관(1~30℃)합니다.

 

사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

 

기타 주의사항

 

 

1. 졸음, 집중력 저하 등의 증상이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하시기 바랍니다.

 

2. 술은 이 약의 진정효과를 증가시킬 수 있으므로 피하도록 합니다. 이 약의 복용기간 동안에는 가능한 금주 합니다.

 

3. 임산부, 수유부는 복용 전 반드시 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

4. 노인의 경우 넘어져서 다치는 일이 없도록 각별히 주의합니다.

 

5. 호흡기 질환, 녹내장, 근무력증이 있는 경우, 그 병력이 있는 경우에는 미리 의사에게 알립니다.

 

6. 장기간 복용합니다 복용을 중단할 경우에는 처방에 따라 점진적으로 감량합니다.

 

7. 의사의 지시 없이 용량을 늘려서 복용하거나 갑자기 중단하면 부작용이 증가할 수 있으므로 의사 지시대로 복용합니다.

 

8. 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 다른 수면제, 진정제를 임의로 복용하지 않습니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 명인브로마제팜정3mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

토핌정 효능 효과 부작용 토피소팜 항불안제 자율신경조절제 불안치료제

토핌정 효능 효과 부작용 토피소팜 항불안제 자율신경조절제 불안치료제

노이로민정 가격 효능 효과 부작용 세인트존스워트80%메탄올건조엑스 우울증약 불안 초조 무기력

노이로민정 가격 효능 효과 부작용 세인트존스워트80%메탄올건조엑스 우울증약 불안 초조 무기

로라반정 (로라제팜) 효능 부작용

로라반정 (로라제팜) 효능 부작용

스리반정 0.5mg 1mg 로라제팜 효능 효과 부작용

스리반정 0.5mg 1mg 로라제팜 효능 효과 부작용

환인그란닥신정 토피소팜 효능 효과 부작용 자율신경조절제

환인그란닥신정 토피소팜 효능 효과 부작용 자율신경조절제

스타브론정 효능 효과 부작용 티아넵틴 나트륨

스타브론정 효능 효과 부작용 티아넵틴 나트륨