비타민제 신일피리독신정(Sinil Pyridoxine Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 비타민 B제(비타민 B1을 제외)로 의사의 처방전이 없어도 약국에서 구입이 가능한 일반의약품입니다. 조제용으로 나오는 약이며, 비타민B6의 결핍과 관련된 질환의 예방 및 치료를 위해 사용하는 약입니다.
이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 비타민B6 결핍으로 인한 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 신일피리독신정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.
외형정보
성상 | 흰색의 원형 정제 |
제형 | 나정 |
모양 | 원형 |
색깔 | 하양 |
크기 | 장축 : 7.0, 단축 : 7.0, 두께 : 3.2 |
식별표기 | P분할선50, 분할선 |
분할선 | (-, - |
성분정보
신일피리독신정 1정(133.0mg)중 피리독신염산염(Pyridoxine HCl 50mg) 50.0mg이 함유되어 있습니다. 비타민 B6 보급제입니다. 약물 복용으로 인한 피리독신 결핍증 및 구내염, 습진, 말초신경염 치료에 사용합니다.
피리독신(pyridoxine)은 피리딘 고리를 갖는 비타민 B6로 나트륨과 칼륨의 농도 조절을 돕고 적혈구 생성을 활성화시켜 줍니다. 여성의 경우 호르몬 변화의 밸런스를 맞춰주는 역할을 하기도 하며, 면역계의 활성을 돕는 기능도 합니다. 피리독신이 결핍될 경우 빈혈, 신경 손상, 발작, 피부 손상, 구강 내의 염증과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
모노아민신경전달물질인 신경전달물질인 세로토닌, 도파민, 노르에피네프린, 에피네프린의 합성에 필요한 성분입니다. 피리독신으로부터 전환 가능한 인산피리독살의 경우 이들 신경전달물질 합성에 관여하는 효소의 보조인자로 작용합니다.
효능, 효과
1. 비타민 B6 결핍증의 예방 및 치료
약물복용(예 : 이소니아지드, 하이드랄라진, 피라진아미드, 페니실라민)으로 인한 경우 포함
2. 비타민 B6의 수요가 증대하여, 식사로부터의 섭취가 불충분할 경우
소모성 질환, 임산부․수유부, 에스트로겐제제(예 : 경구피임제) 복용자 등
3. 비타민 B6 의존증
비타민 B6 반응성 빈혈 등
4. 다음 질환 중 비타민 B6의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우
① 구각염, 구순염, 구내염, 설염
② 급․만성 습진, 지루성 습진, 접촉성 피부염
③ 말초신경염
④ 방사선장애(숙취, 宿醉)
용법, 용량
성인기준 1일 10~100 mg을 복용합니다. 비타민 B6 의존증인 경우에는 고용량을 복용할 수 있습니다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.
① 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
② 레보도파를 복용하고 있는 환자
③ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.
2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.
① 의사의 치료를 받고 있는 환자
② 비타민 B6의 요구량을 증가시키는 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제 (예 : 경구피임제)를 복용하고 있는 환자
신일피리독신정 부작용
이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.
1. 광과민반응, 구역, 두통, 졸음이 나타날 수 있습니다.
2. 고용량으로 장기 복용할 경우(수개월에 걸쳐 1일 2 g 이상 복용) 신경경련, 수족마비, 운동실조를 동반한 감각신경증이 나타날 수 있습니다. 복용을 중단할 경우 증상은 개선되나, 정상으로 회복될 때까 지 6개월 정도 소요될 수 있습니다.
3. 신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 크레아틴 키나아제(CK, CPK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 나타내는 횡문근융해증이 나타나고, 급성 신부전 등 심각한 신장 장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 복용을 중지해야 합니다.
일반적 주의사항
1. 정해진 용법·용량을 잘 지켜야 합니다.
2. 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
3. 임산부의 고용량 복용은 신생아, 유아에서 비타민 B6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있으므로 주의해야 합니다.
4. 비타민 B6 의존증에 고용량을 복용하는 경우에는 충분한 관찰을 필요로 합니다. 특히 신생아, 영아에게 복용 시에는 소량에서부터 서서히 증량하여 증상에 적합한 양에 도달하도록 합니다.
5. 고용량 복용 후 일시적인 의존성이 나타날 수 있으므로 서서히 감량하여 중단하는 것이 필요합니다.
상호작용
이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 함께 복용하는 약이 있거나 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.
1. 이 약은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.
2. 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예 : 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킵니다.
3. 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 함께 복용한 결과 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라틴과 이 약을 함께 복용하지 않도록 합니다.
임산부
1) 임산부는 의사와 상의합니다.
2) 임산부의 고용량 복용은 신생아, 유아에서 비타민 B6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있습니다.
소아
신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 횡문근융해증, 설사, 구토, 간기능 이상 등이 나타날 수 있으므로 신중하게 복용합니다.
저장방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관합니다.
사용기간
제조일로부터 36 개월입니다.
보관 및 취급상의 주의사항
1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
2. 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관해야 합니다.
3. 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관합니다.
기타 주의사항
1. 1개월 이상 복용해도 증상 개선이 없는 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.
2. 손발감각이 무뎌지거나 저리는 증상이 나타나면 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.(고용량 장기간 복용 시)
3. 레보도파와 함께 복용하지 않습니다.
4. 마비감, 광과민증 등의 증상이 나타나면 즉시 의사와 상의하시기 바랍니다.
5. 야채, 달걀, 간, 생선류에 많이 함유되어 있는 비타민 B군의 한 종류입니다. 체내에서 인슐린 합성의 보조 물질로 사용되며, 당뇨병성 신경염 치료에도 사용합니다. 현재 파킨슨 질환 치료제를 복용 중인 경우에는 사전에 의사에게 알리도록 합니다.
임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 신일피리독신정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.
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