스타브론정 효능 효과 부작용 티아넵틴 나트륨

우울증 치료제, 항우울제 스타브론정(Stablon Tab)에 대해서 알아보겠습니다. 항우울, 항불안 작용을 하는 정신신경용제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 체내 신경전달 물질의 양을 조절함으로써 항우울 효과를 나타내는 약입니다.

 

 

우울증, 불안장애 치료에 효과적으로 작용하지만 불면증, 어지러움, 두통 졸림 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 스타브론정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

외형정보

성상	타원형의 백색 당의정
제형	당의정
모양	타원형
색상	하양
식별표기	JEIL SB

성분정보
스타브론정에는 티아넵틴나트륨 12.5mg이 함유되어 있습니다. 티아넵틴은 우울증 치료에 사용되는 약물입니다. 작용기전은 아직까지 명확하게 밝혀지지 않았지만, 뇌에서 기분에 관련된 신경전달물질들의 불균형을 조절하여 우울증을 완화시켜 주는 것으로 알려져 있습니다. 주요 우울증 치료제이면서 항불안작용, 재활력 효과, 스트레스로 인한 손상으로부터 신경을 보호하는 기능 등을 갖고 있습니다. 과민성대장증후군 등 신경성 위장질환의 치료에 사용되기도 합니다. 

 

1. 우울증, 불안장애 

공황장애를 포함한 우울증 치료 효과가 있으며 항콜린부작용, 심혈관계 부작용, 졸음 등의 진정작용, 식욕촉진 효과 등과 같은 부작용이 적기 때문에 향정신성 약물의 부작용에 더 민감한 노인이나 알코올 중독 환자 치료에 효과적입니다. 이외에 발기부전이 있는 우울증 환자, 우울증이 있는 파킨슨병, 외상 후 스트레스 장애 등에도 효과적인 것으로 나타났습니다. 

 

2. 과민성 대장 증후군, 섬유 근육통

이 약은 과민성 대장 증후군과 같은 신경성 위장질환에 효과가 있으며 입마름, 변비 등과 같은 항콜린 부작용이 훨씬 덜한 편입니다. 또한 경련완화(항경련), 통증 완화 작용을 통해 섬유 근육통 증상 개선에도 효과적으로 작용합니다. 

 

3. 노인성 치매, 인지 장애 개선

노인성 우울 장애 증상 완화는 물론 인지기능개선에 도움 되기 때문에 치매 및 기억력 저하 예방에 효과적입니다. 집중력, 기억력 등의 인지기능장애 개선 효과가 있습니다. 

 

4. 주의력결핍 과다행동장애(ADHD)

소아의 주의력결핍 과다행동장애(ADHD) 치료에 사용되는 2차 처방약물(이미프라민, 클로니딘 등)과 비교해 효과가 더 좋으며, 부작용이 적어 과잉 행동을 줄이고 주의력을 향상시키는데 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 

 

5. 소아 천식

이 약의 성분은 천식의 중증 등급을 줄여주고, 폐 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 

 

6. 다른 항우울 치료제에서 자주 나타나는 항콜린 작용, 심혈관계 작용, 수면장애, 진정작용 등과 같은 부작용이 적어 안전성이 입증된 약입니다.

 

7. 동일성분이 함유된 의약품으로는 넵틴정, 디프론정, 스타넵틴정, 스타보린정, 스티론정, 스티아론정, 아주브론정, 케이넵틴정, 티아네론정, 티아네틴정, 티아논정, 티아닌정, 티아론정, 티아스틴정, 하이넵틴정 등이 있습니다. 

 

효능, 효과
주요 우울증

 

용법, 용량

1. 성인기준 1회 12.5 mg을 1일 3회 식전에 복용합니다. 의사의 처방에 따라 규칙적으로 복용해야 합니다. 

 

2. 70세 이상의 고령 환자 또는 신장애 환자와 중증의 간장애 환자는 1일 2회로 제한합니다. 

 

3.  증상에 따라 적절히 증감합니다. 

 

4. 복용 시작 후 효과가 나타나는데 수 주일이 걸릴 수 있으므로 증상이 나아지지 않더라도 전문가와의 상의 없이 복용을 중단하지 않아야 합니다. 의사의 지시 없이 임의로 중단해서는 안되며, 치료의 갑작스러운 중단은 피해야 합니다. 금단 반응의 위험성을 줄이기 위해 7 ~ 14일 동안 서서히 용량을 감량해야 합니다. 

 

5. 다른 약을 복용할 경우 의사와 상의해야 합니다. 

 

 

사용상 주의사항

1. 경고
자살 또는 자살관념 및 임상적 악화

우울증은 자살관념, 자해, 자살 성향(행동)의 위험증가와 관련이 있습니다. 이러한 위험은 우울증상이 완화될 때까지 지속됩니다. 치료시작 후 몇 주 동안은 임상적 개선이 없을 수 있으므로 개선이 있을 때까지 환자를 주의 깊게 관찰해야 합니다. 임상 경험은 자살 위험이 회복의 매우 초기단계에서 증가할 수 있음을 보여줍니다.

치료를 시작하기 전에 자살시도를 했거나 자살관념을 보였던 환자는 자살관념이나 자살 시도의 위험성이 높으므로 치료기간 동안 주의 깊게 관찰되어야 합니다. 

 

정신 질환이 있는 성인에게 항우울제를 투여한 위약대조 임상시험의 메타분석은 위약군에 비하여 항우울제를 복용한 25세 이하의 환자에서 자살 시도의 위험이 증가하였음을 보여주었습니다. 이 약을 사용하는 동안 환자, 특히 고위험군의 환자는 주의 깊게 관찰해야 하며, 치료를 시작할 때와 용량을 변화시킬 때 더욱 주의가 요구됩니다.

환자 및 환자의 보호자(가족, 친구)는 임상적인 악화나 자살관념 또는 시도, 혹은 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰하고, 이러한 증상이 나타날 때에는 즉시 의사와 연락하도록 합니다. 

2. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람

① 이 약의 성분이나 첨가제에 과민반응 환자, 15세 미만의 소아 등은 복용하면 안 됩니다. 

 

② MAO 억제제 복용 중인 환자 

MAO 억제제 복용 중인 환자가 이 약을 복용하게 될 경우에는 반드시 2주 이상의 약물 제거기간이 필요합니다. 이와 반대로 이 약을 복용 중인 환자에게 MAO 억제제로 대체 복용 할 경우에는 24시간 정도의 약물 제거기간으로 충분합니다.

 

③ 과당 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수장애 또는 백당분해효소결핍증 등의 희귀유전질환을 가진 환자(자당(sucrose) 함유제제에 한함)는 복용하면 안 됩니다. 

 

 

스타브론정 부작용 이상반응

다음은 임상시험 또는 시판 후 사용에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 이상반응입니다. 이상반응 발현빈도는 매우 흔하게(≥10%), 흔하게(≥1% 이고 <10%), 흔하지 않게(≥0.1% 이고 <1%), 드물게(≥0.01% 이고 <0.1%), 매우 드물게(<0.01%), 빈도불명으로 구분됩니다.

 

1. 대사 및 영양

흔하게 : 식욕부진

빈도불명 : 저나트륨혈증

 

2. 정신계

흔하게 : 악몽

흔하지 않게 : 약물 남용 및 의존성 (약물 또는 알코올 의존 병력이 있는 50세 이하의 환자)
빈도불명: 티아넵틴나트륨 치료시나 복용 중단 직후 자살관념이나 자살행동 (1. 경고항 참조), 착란, 환각

 

3. 신경계

흔하게 : 불면증, 졸음, 현기증, 두통, 기절, 떨림

빈도불명 : 추체외로장애, 이상운동증

 

4. 순환기계

흔하게 : 심계항진, 기외수축, 흉통

 

5. 혈관기계

흔하게 : (폐경기 여성들이 느끼는) 열감

 

6. 호흡기계

흔하게 : 호흡곤란

 

7. 소화기계

흔하게 : 위통, 복통, 구갈, 메스꺼움, 구토, 변비, 속이 부글거림

 

8. 피부 및 피하조직

흔하지 않게 : 반구진발진, 홍반발진, 가려움증, 두드러기
빈도불명 : 여드름, 이례적으로 수포성 피부염

 

9. 근골격계

흔하게 : 근육통, 허리통증

 

10. 전신 및 복용 부위

흔하게 : 무기력증, 목이 막힘

 

11. 간담도계

빈도불명 : 간효소 증가, 간염(이례적으로 중증 간염)

 

 

일반적 주의사항

1. 전신마취의 경우 마취의사에게 미리 정보를 제공해야 하며, 수술 전 24시간 또는 48시간에 복용을 중단해야 합니다. 응급상황에서는 미리 약물을 중단하지 않은 상태에서도 수술이 가능합니다. 이 경우 반드시 수술 전후에 모니터링해야 합니다.

 

2. 다른 정신과 약물들처럼 이 약과 알코올성 음료 또는 알코올을 포함하는 약물과는 같이 복용하지 않아야 합니다.

3. 티아넵틴의 치료 중단 이후 일부 환자에서 불안, 근육통, 복통, 불면증, 관절통과 같은 금단 사례가 관찰되었습니다. 치료를 시작할 때 환자에게 중단 시 발생하는 금단증후군의 위험성에 대하여 알려야 합니다. 의사의 조언 없이 임의로 중단하지 않으며, 복용을 중단하고자 할 때에는 7～14일 동안 서서히 용량을 감량하면서 중단해야 합니다.

4. 어떤 환자들에게서는 약물복용에 따른 경각심 손상이 발생할 수도 있습니다. 따라서 운전 중인 환자나 기계조작 중인 자에서는 이 약의 사용과 관련된 졸음발생의 위험성에 주의해야 합니다.

5. 약물이나 알코올 의존병력이 있는 환자의 경우 약물 과다사용을 피하기 위해 주의 깊게 관찰되어야 합니다. 만성 알코올 환자의 경우, 간장애 여부에 관계없이 용량을 조절할 필요는 없습니다.

6. 권장용량을 초과하지 않아야 합니다.

 

7. 티아넵틴의 사용에서 부적절한 항이뇨호르몬 분비 증후군(syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion(SIADH))으로 인한 저나트륨혈증이 보고되었습니다. 대다수의 사례는 최근에 수분 균형이 깨진 이력이 있거나 이를 유발할 수 있는 조건을 갖고 있는 고령자에서 보고되었습니다. 고령자, 간경변 환자, 탈수 또는 이뇨제로 치료받은 환자에게 저나트륨혈증의 위험성 증가에 대하여 주의를 기울어야 합니다.

상호작용

MAO 억제제와 함께 복용하지 않았습니다. 허탈, 발작성 고혈압, 체온 상승, 경련, 사망이 나타날 수 있습니다.

 

 

신장애 환자

신장애 환자는 이 약의 반감기가 1시간 연장되는 것으로 나타났으므로 1일 2회로 제한해야 합니다.

중증 간장애 환자

중증 간장애(C 등급 Child Pugh Score) 환자의 경우, 1일 2회로 복용량을 제한해야 합니다.

임산부, 수유부

1. 임산부, 수유부는 반드시 의사의 상담을 받은 후 복용 여부를 결정해야 합니다. 

 

2. 임산부에 대한 임상자료가 없어 위험성을 알 수 없으므로 임신 중 이 약의 사용을 피하는 것이 바람직합니다. 임상적 유익성(임신기간 중 정신적 평온상태 유지)이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에 한하여 이 약을 사용해야 하며, 가능하면 단독요법으로 치료하고, 신생아를 모니터링할 때 이 약의 약리학적 특성을 고려해야 합니다.

 

3. 동물시험에서 생식기능에 대한 어떤 영향도 확인되지 않았습니다. 태반이행은 매우 경미한 것으로 나타났고, 태자내 축적도 확인되지 않았습니다.

 

4. 삼환계 항우울 약은 모유로 분비되므로 치료기간 중에는 수유를 피하는 것이 바람직합니다.

 

소아

18세 미만의 소아 및 청소년에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

고령자

70세 이상의 고령자를 장기간 치료하면서 약물동태학 연구를 실시한 결과 이 약의 반감기가 1시간 연장되는 것으로 나타났으므로 이 연령의 환자군에서는 1일 2회로 제한해야 합니다.

과량복용 시의 처치

1. 증상

급성 중독 사례에 관한 경험(최고용량 :단회 복용으로 1,125mg)에서 주로 경각심 손상(졸음)이 나타났으며, 혼수상태를 유발하기도 하였습니다.

 

2. 치료

티아넵틴나트륨의 해독제로 알려진 것은 없으나, 위세척 및 약용탄투여가 사용될 수 있습니다. 급성중독 시에는 대증적 치료를 하고 일상적인 모니터링(심장과 호흡기계, 대사계, 신장)이 실시되어야 합니다. 전문적인 장비를 이용한 의학적 모니터링이 권장됩니다.

 

저장방법
실온보관 기밀용기합니다. 

 

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오남용으로 인한 사고원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.

 

기타

1. 어지러움, 졸림 증상이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작은 피하는 것이 좋으며, 주의해야 합니다.

 

2. 과량으로 복용하지 않도록 주의해야 합니다. 

 

3. 수술 전 반드시 미리 이 약의 복용사실을 담당의에게 알려야 합니다. 

 

4. 이 약의 복용 기간 동안에는 술(알코올)을 마시지 않아야 합니다. 가능한 금주 해야 합니다. 

 

5. 증상이 개선되더라도 의사와 상의 없이 복용을 중단해서는 안됩니다. 

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방에 따른 복용량과 복용법을 준수해야 합니다. 이상으로 스타브론정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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