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소염진통제 디크놀주사(Dicknol Injection)에 대해서 알아보겠습니다. 염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약으로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문의약품입니다.

 

디크놀주사(Dicknol Injection)

 

이 약을 투여하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 투여 시 약에 대한 정보를 참고하면 각종 통증을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 디크놀주사의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상 : 이약은 무색-미황색의 투명한 용액이 든 무색투명한 앰플제입니다.

 

디크놀주사 2mg
2mg

 

성분정보

디크놀주사에는 용량에 따라 디클로페낙β-디메틸아미노에탄올 45mg(2ml), 디클로페낙β-디메틸아미노에탄올 90mg(3ml)이 함유되어 있습니다. 염증 및 통증을 일으키는 물질인 프로스타글란딘의 합성을 억제하는 소염진통제입니다. 척추염, 수술 후 통증, 관절염, 급성 통풍 등 통증 및 염증을 수반하는 질환 치료제로 사용합니다.

 

디클로페낙

디클로페낙(diclofenac)은 소염진통제입니다. 부작용이 큰 스테로이드 화합물을 대신하여 염증질환을 치료할 수 있는 비스테로이드성 소염진통제(nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)입니다. 발열, 염증, 통증을 일으키는 프로스타글란딘(prostaglandin)은 사이클로옥시게나제(cyclooxygenase, COX) 1과 2 (COX-1, COX-2)라는 효소에 의해 생성되는데, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 이를 억제하여 해열, 소염, 진통 작용을 나타냅니다.

 

비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 발열, 염증, 통증에 관여하는 COX-2뿐만 아니라 위점막 보호에 관여하는 COX-1 또한 억제하기 때문에 위장관계 부작용을 일으킬 수 있습니다. 또한 NSAIDs 계열의 약물은 혈소판 응집을 억제하여 출혈시간을 연장시킬 수 있습니다.

 

디클로페낙은 제형에 따라 여러 가지 염의 형태로 존재하는데 디에틸암모늄염, 칼륨염, 나트륨염, 베타-디메틸아미노에탄올염이 있으며 염의 종류에 따라 주의사항에 차이가 있을 수 있습니다. 제형으로는 국소적으로 투여하는 플라스타, 겔제, 크림제, 치과용 액제, 점안제와 전신으로 투여하는 경구제(일반정, 장용정), 주사제 등의 제형이 있습니다.

 

제형에 따라 관절염 등에 장기간 사용되기도 하고, 외상이나 수술 등으로 인한 염증과 통증의 치료에 단기간 동안 사용될 수도 있습니다.

 

효능, 효과

 

1. 다음 질환에 사용할 수 있습니다.

류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 외상 후·수술 후 염증 및 동통, 급성통풍, 신 및 간산통

 

용법, 용량

 

1. 성인기준 1일 90mg을 둔부의 상부 한쪽 편에 깊숙이 주사합니다. 중증의 경우에는 90mg씩 1일 2회 투여할 수 있으며 이때에는 둔부 양쪽에 번갈아 한 번씩 주사합니다. 치료 초기 이후에는 정제 또는 좌제로 바꾸어 투여합니다.

 

2. 연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

3. 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기 위해 최단기간 동안 최소유효용량을 사용해야 합니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 경고

 

① 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 투여해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약을 투여하면 위장출혈이 유발될 수 있습니다.

 

② 심혈관계 위험

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있습니다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있습니다.

 

의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중하게 모니터링해야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용됩니다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 합니다.

 

③ 위장관계 위험

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있습니다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있습니다.

 

투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여 시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아닙니다.

 

이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중하게 모니터링해야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시해야 합니다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있습니다. 고위험군의 환자는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려해야 합니다.

 

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 위장문합유출의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 위장관 수술 후 이 약을 사용할 때는 면밀한 의학적 감시 및 주의가 권고됩니다.

 

④ 과민반응은 심근경색을 일으킬 수 있는 심각한 알레르기 반응인 코니스 증후군(Kounis Syndrome, 알레르기성 혈관경련성 협심증/알레르기성 심근 경색)으로 진행될 수 있습니다. 이러한 반응의 증상으로 이 약에 대한 알레르기 반응과 관련하여 발생하는 가슴통증이 포합니다 될 수 있습니다.

 

⑤ 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입 되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의해야 합니다.(앰플주사제에 한합니다.)

 

⑥ 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었습니다. (벤질알코올 함유 제품(3ml)에 한합니다.)

 

2. 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.

 

① 소화성 궤양환자

 

② 심한 혈액이상 환자

 

③ 심한 간장애 환자

 

④ 심한 신장애 환자

 

⑤ 심한 고혈압 환자

 

⑥ 심한 심기능부전 환자

 

⑦ 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

 

⑧ 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자 : 이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었습니다.

 

⑨ 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

 

⑩ 4주 미만의 신생아, 미숙아(벤질 알코올을 함유하고 있습니다, 벤질알코올 함유 제품(3ml)에 한합니다.)

 

⑪ 울혈성 심부전 환자(NYHA 2∼4단계), 허혈성 심장 질환자, 말초동맥 질환자 또는 뇌혈관 질환자

 

3. 다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다.

 

① 소화성궤양의 병력이 있는 환자

 

② 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자

 

③ 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

 

④ 신장애 또는 그 병력이 있는 환자

 

⑤ 고혈압 환자

 

⑥ 심기능부전 환자

 

⑦ 과민증의 병력이 있는 환자

 

⑧ 기관지 천식 환자

 

⑨ 궤양성 대장염 환자

 

⑩ 크론병 환자

 

⑪ 식도통과장애 환자

 

⑫ 고령자 및 어린이

 

⑬ 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있습니다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났습니다. (아황산수소나트륨 함유제제에 한합니다.)

 

디크놀주사 3mg
3mg

 

디크놀주사 부작용

이 약을 투여한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

1. 쇼크

드물게 쇼크증상(가슴동통, 냉한, 호흡곤란, 사지마비감, 혈압강하, 부종, 발진, 가려움증 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하거나 적절한 조치를 합니다.

 

2. 소화기계

드물게 소화성 궤양, 위장출혈 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지해야 합니다. 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 설사 드물게 구내염, 구갈, 변비 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

3. 혈액

드물게 과립구감소, 혈소판감소, 빈혈, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 출혈경향 등 혈액장애가 나타날 수 있습니다.

 

4. 피부

드물게 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성 표피괴사증), 광과민증이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 합니다.

 

5. 간장

드물게 황달, 간장애, GOT, GPT 상승 등이 나타날 수 있습니다. 특히 금제제와 함께 투여 시 주의합니다.

 

6. 신장

드물게 급성신부전을 일으킬 수 있으며 핍뇨, 혈뇨 등의 증상 및 요단백, BUN, 혈중 크레아티닌 상승, 고칼륨혈증 등 검사소견이 있으며 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 합니다.

 

7. 과민증

드물게 천식발작 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 합니다.

 

8. 정신신경계

드물게 두통, 졸음, 현기, 불면, 신경과민, 저림, 착란, 환각, 경련 등의 증상이 나 타날 수 있습니다.

 

9. 감각기계

드물게 시야몽롱, 이명 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

10. 순환기계

드물게 혈압상승, 혈압저하, 심계항진, 빈맥 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 또한 알려지지 않은 빈도로 코니스 증후군(Kounis Syndrome, 알레르기성 혈관경련성 협심증/알레르기성 심근 경색)이 보고되었습니다. 임상시험과 역학조사를 통해서 디클로페낙을 특히 고용량(1일 150mg)으로 장기간 투여하는 것은 동맥혈전증(예를 들어 심근경색증 또는 뇌졸중)이 발생할 위험성이 증가하는 것과 관련이 있을 수 있다는 보고가 있습니다.

 

11. 기타

때때로 부종 드물게 전신권태, 발한, 탈모 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

12. 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년 12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 피부 및 피하조직계-DRESS증후군, 혈관부종입니다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

 

 

일반적 주의사항

 

1. 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 합니다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단기간 동안 최소 유효용량으로 투여합니다.

 

2. 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의합니다.

 

3. 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려합니다.

 

① 이 약을 장기간 투여하는 환자는 정기적으로 임상검사(뇨검사, 전혈구 검사(CBC) 및 이화학적 검사 등 혈액검사, 간기능 검사 등)를 실시하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 합니다. 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예 : 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 합니다.

 

② 약물요법 이외의 치료법도 고려합니다.

 

4. 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려합니다.

 

① 급성염증, 동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여합니다.

 

② 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피해야 합니다.

 

③ 원인요법이 있으면 그것을 실시합니다.

 

5. 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 유의합니다. 과도한 체온하강, 허탈, 사지냉각 등의 증상이 나타날 수 있으므로 특히 고열이 따르는 어린이, 유소아, 고령자 및 소모성질환의 환자인 경우에는 투여 후의 환자의 상태를 특히 유의합니다.

 

6. 위장관계 이상반응

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자에게 처방 시 극심한 주의를 기울여야 합니다. 소화성 궤양 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자의 경우 이러한 위험인자가 없는 환자에 비해 비스테로이드성 소염진통제 투여 시 위장관 출혈의 발생 위험이 10배 이상 증가하였습니다.

 

위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 함께 투여, 비스테로이드성 소염진통제의 장기 사용 알코올 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등이 있습니다. 치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한 환자에게 이 약을 투여 시 특별히 주의해야 합니다.

 

7. 고혈압

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 일으키거나, 기존의 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 이로 인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가될 수도 있습니다. 치아짓계 이뇨제 또는 루프형 이뇨제를 투여 중인 환자가 비스테로이드성 소염진통제 투여 시 이들 요법에 대한 반응이 감소될 수 있습니다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압 환자에서 신중하게 투여해야 합니다. 이 약의 투여 초기와 투여기간 동안에 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다.

 

8. 울혈성심부전 및 부종

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 투여하는 일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 관찰되었습니다. 이 약은 체액저류 또는 심부전이 있는 환자에서 신중하게 투여해야 합니다.

 

9. 비스테로이드성 소염진통제를 장기간 투여 시 신장유두괴사나 기타 신장 손상이 일어날 수 있습니다. 또한, 신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 심부전 환자, 신기능 부전 환자, 간기능 부전 환자, 이뇨제나 ACE 저해제를 투여 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요합니다. 투여를 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복됩니다.

 

10. 진행된 신질환

진행된 신질환 환자에서 이 약 사용에 대한 통제된 임상 시험은 실시된 바 없습니다. 따라서, 진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않습니다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 합니다.

 

11. 간기능

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 투여로 간기능 수치의 상승이 나타날 수 있습니다. 이러한 비정상적인 검사수치는 치료가 지속됨에 따라 악화되거나 변화가 없거나 또는 일시적일 수 있습니다. 또한 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 투여로, 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는 치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었습니다.

 

간기능 이상을 암시하는 증상 또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의 깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예 : 호산구증가증, 발진)가 발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지해야 합니다.

 

12. 빈혈, 혈소판 응집

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 투여로 빈혈이 나타날 수 있으므로 이 약의 장기 투여에 의해 빈혈의 증상 또는 징후가 나타나는 경우에는 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 해야 합니다.

 

비스테로이드성 소염진통제는 혈소판 응집을 억제하며, 일부 환자에서는 출혈 시간을 연장시키는 것이 확인되었습니다. 아스피린과 달리 이 약의 혈소판 기능에 대한 영향은 상대적으로 작고 지속기간이 짧으며 가역적입니다. 응고 관련 질환이 있거나 항응고제를 투여하고 있는 경우와 같이 혈소판 기능 변경에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 환자는 이 약 투여 시 신중하게 모니터링해야 합니다.

 

13. 아나필락시양 반응

눈꺼풀, 입술, 인두, 후두의 부종, 두드러기, 천식, 기관지경련, 혈압저하 등의 아낙필락시양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날 수 있습니다. 이러한 복합 증상은 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 비측(코쪽) 폴립을 동반하거나 동반하지 않거나 또는 잠재적으로 치명적인 중증의 기관지 경련을 나타내는 천식 환자에게 전형적으로 발생합니다. 이러한 아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시해야 합니다.

 

14. 피부반응

이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이들 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있습니다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생합니다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 합니다.

 

15. 천식

천식 환자 중 일부는 아스피린에 민감하게 반응할 수 있습니다. 아스피린 민감성 천식 환자에게 아스피린을 사용하는 경우 치명적일 수 있는 중증의 기관지경련과 관련될 수 있습니다. 이러한 아스피린 민감성 환자에게서 아스피린과 다른 비스테로이드성 소염진통제 간의 기관지경련을 포함하는 교차반응이 보고되었습니다. 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자는 투여하지 않도록 하며, 천식 환자는 주의 깊게 사용해야 합니다.

 

16. 코르티코이드

이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될 수 없습니다. 코르티코스테로이드의 갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 - 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있습니다. 장기간 코르티코스테로이드를 투여해 온 환자에게 이 약을 투여하고자 할 경우에는 서서히 용량을 감소시켜야 합니다.

 

17. 이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과 징후를 불현성화(겉으로 드러나지 않게)하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있습니다.

 

18. 심혈관 질환 위험인자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)가 나타나는 환자는 신중한 검토 후에 동 제제로 치료되어야 합니다.

 

19. 이 약의 심혈관 위험은 용량과 노출 기간에 따라 증가될 수 있으므로, 최단기간 동안 가능한 최소유효용량으로 투여되어야 합니다. 증상완화 및 치료반응에 대한 환자의 요구는 정기적으로 재평가되어야 합니다.

 

디크놀주사(Dicknol Injection)

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 투여할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 투여 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 투여하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

1. 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 함께 투여할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 함께 투여하지 않습니다.

 

2. 디곡신과 함께 투여 시 그 의약품을 감량하는 등 신중하게 투여합니다.

 

3. 부신피질스테로이드제와 함께 투여 시 상호 이상반응(특히 신장애)이 증강될 수 있습니다.

 

4. 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 길항제, 베타 차단제의 항고혈압효과가 감소될 수 있으므로 함께 투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 합니다. 고령자, 체액 고갈 환자(이뇨제를 투여 중인 환자 포합니다) 또는 신기능이 저하된 환자에게 비스테로이드성 소염진통제와 ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 길항제를 함께 투여하는 경우 가역적인 급성 신부전과 같은 신기능 저하가 발생할 수 있습니다. 이러한 함께 투여를 시작한 후 정기적으로 신기능을 관찰해야 하며, 환자에게 적절한 수분을 공급해야 합니다.

 

5. 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제

 

① 임상시험 및 시판 후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었습니다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 함께 투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 합니다.

 

② 푸로세미드와 함께 투여 시 그 작용이 감소될 수 있습니다.

 

6. 아스피린

 

① 아스피린과의 함께 투여가 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없습니다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 함께 투여에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 함께 투여는 일반적으로 권장되지 않습니다.

 

② 아스피린과 함께 투여 시 상호작용이 감소될 수 있습니다.

 

7. 리튬

비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 함께 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의 깊게 관찰하고 필요시 감량하는 등 신중하게 투여합니다.

 

8. 메토트렉세이트

비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 함께 투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 함께 투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 함께 투여 시 신중하게 투여되어야 합니다.

 

9. 와파린

위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있습니다.

 

10. 비스테로이드성 소염진통제와 시클로스포린을 함께 투여하는 경우 시클로스포린의 신독성이 증가할 수 있으므로 함께 투여 시 신기능을 관찰해야 합니다.

 

11. 이 약을 다른 비스테로이드성 소염진통제 또는 살리실산염과 함께 함께 투여하면 위장관 독성의 위험이 증가하므로 함께 투여는 권장되지 않습니다.

 

12. 이 약과 페메트렉시드를 함께 투여할 때 골수 억제, 신장 및 위장관 독성의 위험이 증가할 수 있습니다. 크레아티닌 청소율 45 - 79 mL/min인 신장애 환자에 이 약과 페메트렉시드를 함께 투여하는 동안 골수 억제, 신장 및 위장관 독성을 관찰해야 합니다. 소실 반감기가 짧은 비스테로이드성 소염진통제(예, 디클로페낙, 인도메타신)는 페메트렉시드 투여 전 2일, 당일, 투여 후 2일까지의 기간 동안 투여를 일시적으로 중단하는 것이 권장됩니다.

 

페메트렉시드와 반감기가 더 긴 비스테로이드성 소염진통제(예, 멜록시캄, 나부메톤) 간의 잠재적 상호작용에 관한 자료가 없는 경우, 이 약을 투여하는 환자는 페메트렉시드 투여 전 최소 5일, 당일, 투여 후 2일까지의 기간 동안 투여를 일시적으로 중단하는 것이 권장됩니다.

 

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 이 약을 임산부에게 투여한 임상자료는 없습니다. 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관의 조기 폐쇄, 태아순환지속증(PFC)이 일어날 수 있으므로 이 약은 임산부(특히 임신 말기)는 투여를 피해야 합니다.

 

3. 임신말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관수축이 보고된 바 있습니다.

 

4. 랫트에 대한 실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 프로스타글란딘 합성을 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 난산의 발생 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 새끼의 생존율을 감소시켰습니다.

 

5. 임산부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 모유 중으로의 이행이 보고되어 있으며, 이로 인해 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에 대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 합니다.

 

불임

비스테로이드성 소염진통제는 프로스타글란딘 매개 작용기전으로 인해 난포파열을 방해하거나 지연시킬 수 있으며, 이는 일부 여성에게 가역적 불임을 일으킬 수 있습니다. 따라서 임신이 어렵거나 불임검사를 받고 있는 여성의 경우 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 계열 약물의 사용중단을 고려해야 합니다.

 

고령자 및 소아

고령자 및 어린이에 있어서 필요한 최소량으로 신중하게 투여하고 이상반응의 발현에 특히 유의합니다.

 

저장방법

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관합니다.

 

사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

 

포장단위

2ml/앰플 ×100

 

기타 주의사항

영유아주의

 

1. 소화성 궤양, 복통, 부종 등이 나타날 수 있습니다. 소화성 궤양이 있거나 위장관 출혈이 있었던 경우 위장관 증상이 악화될 수 있으므로 주의합니다.

 

2. 아스피린 천식이 있는 경우 사용이 권장되지 않습니다.

 

3. 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 의사 등 전문가에게 미리 알립니다.

 

4. 귀울림, 손발이 붓는 경우, 소변이 나오지 않는 경우, 발진이 나타나는 경우에는 의사에게 알리도록 합니다.

 

5. 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여 전 반드시 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

6. 의사 등 전문가와 상의 없이 다른 소염진통제와 함께 투여하지 않습니다.

 

7. 감염증상을 은폐시켜 감염성 합병증 진단을 지연시킬 수 있습니다.

 

임의로 투여량을 증감해서는 안되며 의사의 처방에 따른 투여법과 투여량을 준수해야 합니다. 이상으로 디크놀주사의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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