세프틸정 250mg 효능 효과 부작용 세푸록심악세틸 항생제

항생제 세프틸정 250mg(Ceftil Tab. 250mg)에 대해서 알아보겠습니다. 주로 그람양성, 음성균에 의한 세균 감염증을 치료하는 광범위 항생제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 각종 감염증을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 세프틸정 250mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	흰색~유백색의 장방형 필름코팅정제
제형	필름코팅정
모양	장방형
색깔	하양
크기	장축 : 16.5, 단축 : 7.7, 두께 : 5.3
식별표기	CFT, 분할선
분할선	-

 

성분정보

세프틸정 250mg 1정 590mg 세푸록심악세틸(Cefuroxime Axetil) 300.72mg이 함유되어 있습니다. 호흡기, 피부, 비뇨생식기계 등의 감염증 치료에 사용합니다.

 

세푸록심

세푸록심(Cefuroxime)은 2세대 세팔로스포린계 항생제로, 세균의 세포벽 합성을 저해하여 세균을 사멸시킵니다. 세포벽은 세균이 자신을 보호하는 외막으로, 세포벽의 형성이 차단되면 세균은 증식할 수 없게 됩니다.

 

효능, 효과

 

1. 유효균종

 

① 호기성 그람양성균

황색포도구균(메치실린 감수성 균주, 페니실리나제 생성균 포합니다), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 코아귤라제 음성 포도구균(Coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*

 

② 호기성 그람음성균

대장균*, 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포합니다, 단 폐렴간균 중 ESBL 생성균주 및 카바페네메이즈 생성균주 제외), 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 인플루엔자균(암피실린내성균주 포합니다), 모락셀라 카타랄리스, 파라인플루엔자균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균 포합니다), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외)

 

③ 혐기성 그람양성균

펩토연쇄구균 속, 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 프로피오니박테륨 속

 

④ 혐기성 그람음성균

박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속*

 

⑤ 스피로헤타

보렐리아 부르그도르페리

 

*획득내성이 문제가 될 수 있는 균종(Species for which acquired resistance may be a problem)에 해당합니다.

 

2. 적응증

세푸록심은 베타락타마제에 매우 안정하며 대부분의 암피실린 및 아목시실린 내성 균주에 대하여도 효과를 나타내는 광범위 살균성 세팔로스포린계 항생물질입니다.

 

① 상기도 감염증 : 중이염, 부비동염, 편도염, 인두염 등

 

② 하기도 감염증 : 급·만성기관지염, 폐렴 등

 

③ 비뇨생식기계 감염증 : 신우신염, 방광염, 요도염 등

 

④ 피부 및 연조직감염증 : 종기증, 농피증, 농가진 등

 

⑤ 임질 : 단순급성임균성요도염, 임균성자궁경관염(번호 618(주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것))

 

⑥ 초기 라임병의 치료

 

용법, 용량

약물이 잘 흡수될 수 있도록(최적의 흡수를 위하여) 식후에 복용해야 합니다.

 

1. 성인 및 12세 이상의 소아

 

① 대부분의 감염증

1일 2회, 1회 250mg을 복용합니다.

 

② 중증 하기도 감염증, 폐렴, 중증의 감염증, 저 감수성균에 의한 감염증이 의심되는 경우

1일 2회, 1회 500mg을 복용합니다.

 

③ 요로감염증

1일 2회, 1회 250mg을 복용합니다.

 

④ 단순임질

1g을 1회 복용합니다.

 

⑤ 라임병

1일 2회, 1회 500mg을 14일간(10~21일) 복용합니다.

 

2. 유아 및 12세 미만의 소아

 

① 대부분의 감염증

1일 2회, 1회 125mg을 복용합니다. 단, 2세 이상의 중이염, 중증의 감염증에는 1일 2회, 1회 250mg을 복용합니다.

 

② 라임병

1일 2회, 1회 250mg을 14일간(10~21일) 복용합니다.

 

3개월 미만의 영아에 대해서는 사용된 경험이 부족합니다. 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성)에 의한 감염증 치료에 있어서는 7~10일간 이 약을 복용해야 합니다. 이 약은 분할 해서는 안되므로, 어린 유·소아와 같이 정제를 삼킬 수 없는 환자의 치료에는 적절하지 않습니다.

 

 

3. 신기능 장애 환자

세푸록심은 주로 신장으로 배출됩니다. 신기능이 현저하게 손상된 환자들에서 느려진 배출을 보상하기 위해 아래와 같이 세푸록심의 용량을 감량하는 것이 권장됩니다.

크레아티닌 청소율	T1/2 (시간)	권장 용량
≥ 30 mL/분/1.73m2	1.4 - 2.4	용량 조절 불필요 (표준 용량 : 1일 2회, 1회 125mg-500mg)
10 - 29 mL/분/1.73m2	4.6	24시간마다 표준 단일용량 복용
< 10 mL/분/1.73m2	16.8	48시간마다 표준 단일용량 복용
혈액투석 중인 환자	2 - 4	각 투석 종료 시점에 표준 단일용량을 추가 복용

 

4. 내성이 생기지 않도록 정해진 기간 규칙적으로 약을 복용하고, 습기에 약하므로 복용 직전에 까서 복용하시기 바랍니다.

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자

 

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 페니실린계 또는 다른 베타락탐계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

 

② 본인 또는 부모, 형제에 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자

 

③ 중증의 신장애 환자

 

④ 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자는 비타민K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰합니다.

 

 

세프틸정 250mg 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

약물 이상반응은 일반적으로 경도이고 일시적이었습니다. 이상반응 대부분이 발생률을 산정할 수 있는 적절한 자료(예를 들어, 위약 대조 시험 자료)를 가지고 있지 않으므로 아래의 이상반응 빈도 범주는 추정치입니다. 또한 이 약과 관련 있는 이상반응의 발생률은 적응증에 따라 다를 수 있습니다.

 

이상반응 중 '매우 흔하게'~'드물게'에 해당하는 이상반응의 빈도는 임상시험 자료로부터 결정되었습니다. 모든 다른 이상반응의 빈도 (즉, <1/10,000로 발생한 사례들)는 주로 시판 후 자료로부터 결정되었고, 이들은 실제 빈도보다는 보고된 비율을 나타냅니다.

 

빈도에 다음과 같은 용어를 사용합니다.

매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000).

 

1. 감염 및 감염증

 

① 흔하게  : 칸디다 과도증식

 

2. 혈액 및 림프계

 

① 흔하게 : 호산구 증가

 

② 흔하지 않게 : 쿰스시험 양성, 혈소판 감소, 백혈구 감소 (가끔 백혈구 초감소), 과립구 감소

 

③ 드물게 : 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 헤마토크릿 감소

 

④ 매우 드물게 : 용혈성 빈혈

세팔로스포린계는 적혈구 표면에서 흡수되는 경향이 있고 항체와 직접적으로 반응하여 쿰스시험 양성이 나타나거나(이것은 혈액 적합시험을 방해할 수 있습니다.) 매우 드물게 용혈성 빈혈을 일으킬 수 있습니다.

 

3. 면역계

과민반응은 다음을 포함합니다.

 

① 흔하지 않게 : 피부발진

 

② 드물게 : 두드러기, 가려움

 

③ 매우 드물게 : 약물 발열, 혈청병, 아나필락시스

 

④ 안면부종, 림프선종창, 관절통

 

4. 신경계

 

① 흔하게 : 두통, 어지러움

경련이 나타날 수 있습니다. 특히 고령이거나 고열 또는 중증감염이 동반되었을 때 불안, 초조, 정신착란, 환상이 나타날 수 있습니다.

 

5. 소화기계

 

① 흔하게 : 설사, 구역, 복통을 포함하는 위장 장애

 

② 흔하지 않게 : 구토, 소화불량, 변비, 식욕부진

 

③ 드물게 : 위막성 대장염, 복부팽만감

 

6. 호흡기계

드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X-선이상, 호산구증가 등을 수반한 간질성폐렴, 호산구성 폐침윤이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 코르티코이드를 복용하는 등 적절한 처치를 합니다.

 

7. 간-담도계

 

① 흔하게 : 간효소의 일시적인 증가 (ALT (SGPT), AST (SGOT), LDH)

 

② 매우 드물게 : 황달 (대부분 담즙울체성황달), 간염

 

8. 신장

가끔 BUN 등의 상승이 나타난 경우가 있고, 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.

 

9. 피부 및 피하조직

 

① 매우 드물게 : 다형홍반, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해 (발진성 괴사용해) 면역계 질환을 또한 참조합니다.

 

10. 비타민결핍증

 

① 드물게 : 비타민K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)

 

11. 기타

 

① 드물게 : 이통, 입주위감각이상, 혀의 마비감, 인두이상감, 구내건조, 심계항진, 습진

 

의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년 6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 피부 및 피하조직계-DRESS증후군입니다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

 

 

일반적 주의사항

 

1. 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 복용하는 것이 바람직합니다.

 

2. 쇼크 등의 반응을 예측할 수 있도록 충분히 문진해야 합니다.

 

3. 드물게 쇼크 증상을 일으키는 경우가 있으므로 세밀히 관찰해야 하며, 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

 

4. 다른 항생물질과 마찬가지로 이 약을 복용 시 칸디다의 과도한 증식이 나타날 수 있으며 이 약의 장기간 복용 시 비감수성균(장내구균, Clostridium difficile)의 과도한 증식이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 치료를 중단해야 합니다.

 

5. 항생제 사용과 관련하여 경도에서 생명을 위협하는 중증도 범위의 위막성 대장염이 보고되었습니다. 그러므로 항생제 사용기간 동안 또는 사용 후에 설사가 발생한 환자에서 위막성 대장염의 진단을 고려하는 것은 중요합니다. 만약 지속적인 또는 유의한 설사가 발생하거나 환자가 경련성 복통을 경험하는 경우, 치료를 즉시 중단하고 환자를 추가적으로 조사해야 합니다.

 

6. 라임(Lyme)병 환자에 복용 시에는 야리시헤륵스하이머 반응이 나타날 수 있습니다. 이는 라임(Lyme)병의 원인균인 스피로헤타(Spirochaete) 균종의 보렐리아 부르그도르페리(Borrelia burgdorferi)에 대한 이 약의 살균 효과로 인한 직접적인 결과이므로, 이러한 증상이 라임(Lyme)병에 대한 항생제 복용 시 나타나는 일반적인 현상으로, 일정한 기간이 지나면 소실되기 쉬움을 환자에게 알려 주어야 합니다.

 

7. 순차적 치료방법으로서 경구 치료제로의 변경 시점은 환자의 감염 중증도와 임상 상태, 그리고 관련된 병원체의 감수성에 따라 결정됩니다. 72시간 이내에 임상적 개선이 없을 경우에는 주사요법이 계속되어야 합니다. 순차적 치료방법을 시작하기 전에 세푸록심 나트륨의 처방정보를 참고합니다.

 

8. 이 약은 어지러움을 유발할 수 있으므로 운전 또는 기계조작 시 주의를 기울여야 합니다.

 

9. 중증피부이상반응(Severe cutaneous adverse reactions, SCARS)

생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 스티븐스존슨증후군, 독성표피괴사용해, 전신증상과 호산구증가증을 동반한 약물 반응(DRESS) 등의 중증피부이상반응이 세푸록심 복용 관련하여 보고되었습니다. 처방 시 환자에게 증상 및 징후에 대해 알리고 환자의 피부반응을 면밀히 관찰해야 합니다.

 

이들 반응을 암시하는 증상 및 징후 발현 시 세푸록심 복용은 즉시 중단되어야 하며 대체 치료제가(적절한 경우) 고려되어야 합니다. 세푸록심 사용으로 환자에게 스티븐스존슨증후군, 독성표피괴사용해, 전신증상과 호산구증가증을 동반한 약물 반응과 같은 심각한 반응이 발생한 경우 세푸록심 복용은 해당 환자에 재개되지 않아야 합니다.

 

10. 코니스 증후군(심근경색을 초래할 수 있는 급성 알레르기성 관상동맥연축)으로 진행한 과민반응 사례가 보고 되었습니다. 중증 과민반응의 경우, 세푸록심 치료를 즉시 중단하고 적절한 응급조치를 시작해야 합니다.

 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

1. 푸로세미드 등의 이뇨제나 아미노글리코사이드계 항생물질과 함께 복용 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중하게 복용합니다.

 

2. 프로베네시드와 함께 복용 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속시킬 수 있습니다.

 

3. 제산제 등 위산 억제제와 함께 복용 시 효과가 감소되므로 식사와 함께 복용하는 것이 흡수에 좋습니다.

 

4. 다른 항생물질과 마찬가지로 장내균총에 영향을 주어 에스트로겐 재흡수율을 낮추거나 함께 복용하는 경구용 피임제의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 임신 중의 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 이 약은 모유로 이행되므로 수유부는 복용 시는 주의해야 합니다.

 

소아

 

1. 3개월 미만의 영아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.

 

2. 정제를 깨서 먹을 경우 매우 쓴 맛이 나므로 소아에게 복용시키는 경우에는 건조시럽제가 추천됩니다.

 

고령자

고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 복용간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중하게 복용합니다.

 

1. 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽습니다.

 

2. 비타민K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있습니다.

 

 

임상검사치에의 영향

 

1. 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의합니다.

 

2. 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의합니다. 이 현상은 혈액의 교차시험에 영향을 미칠 수 있습니다.

 

3. 혈당 검사를 시행할 때에는 페리사이아나이드 검사에 의해 위음성이 나올 수 있으므로 글루코스옥시데이즈나 헥소카이나제 방법에 의해 측정합니다.

 

4. 이 약은 피크르산 알칼리 방법에 의한 크레아티닌 검사에 영향을 미치지 않습니다.

 

과량복용 시의 처치

세팔로스포린계 약물의 과량복용은 경련을 야기하는 뇌자극을 일으킬 수 있습니다. 세푸록심의 혈청농도는 혈액투석이나 복막투석으로 감소될 수 있습니다.

 

저장방법

밀폐용기, 25℃이하에 보관합니다.

 

사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관합니다.

 

기타 주의사항

 

1. 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다.

 

2. 복용 중 설사 등 위장장애가 나타날 수 있습니다. 증상이 심하면 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

3. 호흡곤란, 홍조, 부종, 피부 발진 등이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

4. 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 의사 등 전문가에게 미리 알립니다.

 

5. 경구피임약으로 피임 시 그 효과가 감소될 수 있으므로 추가적인 피임법을 사용합니다.

 

6. 임산부, 수유부는 복용 전 반드시 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

7. 페니실린계나 세파계 항생제에 과민한 경우 의사에게 미리 알려주시기 바랍니다.

 

8. 증상이 개선되더라도 의사 등 전문가와 상의 없이 복용을 중단하지 않습니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 세프틸정 250mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 경보세푸록심악세틸정250mg, 글로세푸록심정, 뉴록심정, 대한세푸록심악세틸정, 동광세푸록심악세틸정, 라이트세푸록심정250mg, 베아세프정250mg, 삼세틸정, 세네트정, 세라프정250mg, 세록심정250mg, 세실정250mg, 세아틸정, 세악틸정, 세파록심정, 세팍틸정, 세푸로틸정, 세푸실정250mg, 세푸킹정, 세푸틴정, 세푸틸정250mg, 세프로심정, 세프록티정, 세프틸정250mg, 세플로사심정250mg, 악세푸정, 엘푸록심정, 진네트정250mg, 진네틸정250mg, 진세트정250mg, 진세틸정, 진세프정, 퓨록심정250mg, 프록세틸정250mg, 휴록심정250mg, 휴피록심정 등이 있습니다.