올로틴정 5mg 효능 효과 부작용 올로파타딘염산염 알레르기약 항히스타민제

알레르기약 올로틴정 5mg(OLOTIN Tab.5mg)에 대해서 알아보겠습니다. 2세대 항히스타민제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 알레르기유발 물질의 작용을 차단하여 각종 알레르기 증상을 개선하는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 각종 알레르기 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 올로틴정 5mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	담황적색의 원형 필름코팅정제
제형	필름코팅정
모양	원형
색깔	분홍
크기	장축 : 7.2, 단축 : 7.2, 두께 : 3.4
식별표기	OT

 

 

성분정보

올로틴정 5mg 1정(134mg) 중 올로파타딘염산염(Olopatadine Hydrochloride) 5mg이 함유되어 있습니다. 알레르기를 유발하는 히스타민이라는 물질의 분비를 억제하고, 수용체에 대한 작용을 차단해 알레르기 증상을 완화시키는 약물입니다. 알레르기성 비염, 두드러기, 피부 질환에 수반한 가려움 증상의 개선에 사용합니다.

 

 

올로파타딘

올로파타딘(Olopatadine)은 알레르기와 관련된 비염, 결막염, 피부질환 등에 사용되는 약물입니다. 올로파타딘은 히스타민이 분비되지 못하게 하는 세포막 안정화 작용과 H1-수용체와 결합하지 못하게 차단하는 작용으로 알레르기 증상을 완화시키는 항히스타민제입니다.

 

히스타민은 알레르기 반응에서 주된 역할을 하는 단백질의 일종인데 우리 몸의 비만세포에서 분비되어 H1-수용체(histamine-1 receptor)와 결합하면, 콧물, 재채기, 눈물, 코막힘, 피부 가려움증, 발적, 두드러기 등의 알레르기 반응을 일으키게 됩니다.

 

2세대 항히스타민제는 1세대 항히스타민제와 비교해 약효 지속시간이 길고, 혈액뇌장벽(BBB)을 통과하는 특성이 낮거나 없어서 졸음, 진정 등을 유발할 가능성이 낮은 편입니다. 올로파타딘은 2세대 항히스타민제로 졸음, 진정 등의 부작용이 적고 지속시간이 긴 편입니다.

 

경구용 정제와 점안액 그리고 스테로이드 성분과 복합제 형태로 코에 뿌리는 점비액 등의 제품이 있습니다.

 

효능, 효과

 

1. 성인

알레르기비염, 담마진, 피부질환(습진·피부염, 양진, 피부소양증, 심상성건선)에 따른 가려움증

 

2. 소아

알레르기비염, 담마진, 피부질환(습진·피부염, 피부소양증)에 따른 가려움증

 

용법, 용량

 

1. 성인

보통 성인에게는 1회 5mg을 1일 2회(아침 및 취침 전) 복용합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

2. 10세 이상의 소아

1회 5mg 1 일 2 회(아침 및 취침 전) 복용합니다.

 

 

사용상 주의사항

 

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. (유당함유제제 한합니다)

 

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 신기능 저하 환자

높은 혈중농도가 지속될 우려가 있습니다.

 

② 고령자

 

③ 간기능장해가 있는 환자

간기능장해가 악화될 우려가 있습니다.

 

④ 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중하게 복용합니다. (황색 5호 함유제제 한합니다.)

 

 

 

올로틴정 5mg 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

○성인

 

1. 주요 이상반응으로 졸음, ALT 상승, 권태감, AST 상승, 구갈, 복통 등이 나타났습니다.

 

2. 중대한 이상반응

 

① 전격성 간염, 간기능 장애, 황달(빈도 불명)

전격성 간염, AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP, LDH, Al-P 등의 상승이 나타날 수 있으며 이로 인한 간기능 이상과 황달이 나타났다는 보고가 있습니다. 따라서 환자들을 주의 깊게 관찰하고 이상이 발견되면, 치료를 중단하고 적절한 처치를 행합니다.

 

3. 기타 이상반응

아래와 같은 이상반응이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정된 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 행합니다.

 

기관계\빈도	5% 이상	0.1% 이상, 5% 미만	0.1% 미만	빈도불명
과민증		홍반 등의 발진, 부종(안면, 사지 등)	소양, 호흡곤란
정신신경계	졸음	권태감, 구갈, 두통, 두중감, 현기증	마비감, 집중력저하	불수의 운동(안면, 사지 등)
소화기계		복통, 복부불쾌감, 설사, 구역	변비, 구내염, 구각염, 설통, 가슴앓이, 식욕증가	구토
간장		간기능 이상(AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP, LDH, Al-P, 총빌리루빈 상승)
혈액		백혈구 증가, 백혈구 감소, 호산구 증가, 림프구 감소
신장, 비뇨기계		뇨잠혈, BUN 상승	뇨단백 양성,혈중크레아티닌 상승, 배뇨곤란, 빈뇨증
심혈관계			심계항진, 혈압 상승
기타		혈청콜레스테롤 상승	뇨당 양성, 흉부불쾌감, 미각 이상, 체중 증가, 홍조	월경이상, 근육통, 관절통

 

4. 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,542명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상반응 발현율은 인과관계와 상관없이 안전성 평가대상자 1,517례 중 22례(1.5%, 95% 신뢰구간 : 0.85~2.05%)로 보고되었고 조사된 유해사례 발현건수는 26건이었으며, 이 중 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 것으로 조사된 것은 1.4%(21례/1,517례, 22건)입니다.

 

조사된 이상반응은 약물과의 인과관계에 상관없이 졸음이 1.1%(17례/1517례)로 가장 많았으며 복부불쾌감 0.2%(3례/1,517례), 속쓰림 0.06%(1례/1,517례), 딸꾹질 0.06%(1례/1,517례), 두통 0.1%(2례/1,517례), 인두염 0.1%(2례/1,517례)의 발현율로 보고되었습니다. 예측하지 못한 이상반응으로 속쓰림 1건, 딸꾹질 1건, 인두염 2건이 보고되었으며 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 것은 딸꾹질이었습니다.

 

○소아

일본에서 소아를 대상으로 실시한 4건의 임상 시험에서 이 약을 투여받은 417명 중 62명(14.9%)에서 78건의 이상반응이 보고되었습니다.

 

주요 이상반응은 졸음 22건(5.3%), ALT(GPT) 상승 18건(4.3%), AST(GOT) 상승 8건(1.9%), 백혈구 증가 7건(1.7%), γ-GTP 상승 3건(0.7%) 등이었습니다.

 

 

일반적 주의사항

 

1. 졸음이 나타날 수 있으므로, 이 약을 복용 중인 환자는 자동차의 운전 등 위험이 따르는 기계의 조작에는 종사하지 않도록 충분히 주의해야 합니다.

 

2. 장기 스테로이드요법을 받고 있는 환자에서, 이 약 복용으로 인해 스테로이드 감량을 하는 경우에는 충분한 관리 하에 서서히 행해야 합니다.

 

3. 계절성 질환을 가진 환자에게 이 약을 복용할 경우, 증상이 자주 발생하는 계절 시작 직전에 복용을 개시하여 끝날 때까지 복용을 지속하는 것이 바람직합니다.

 

4. 이 약의 사용으로 효과가 인정되지 않는 경우에는, 무작정 장기 복용하지 않도록 주의해야 합니다.

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은, 치료상 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용해야 합니다. 임신 중의 복용에 관한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.

 

수유부

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 수유 중인 여성에게 복용은 피하고, 부득이 복용할 경우에는 수유를 중지해야 합니다. 동물실험(랫트)에서 유즙 중으로의 이행 및 출생자의 체중증가억제가 보고되어 있습니다.

 

소아

 

1. 10세 이상 소아에서의 권장용량은 성인 및 소아 환자에서 이 약의 전신 노출 정도와 안전성 프로파일을 비교하여 설정되었습니다.

 

2. 저 출생체중아, 신생아, 영아 또는 10세 미만의 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 임상적 경험이 부족합니다.

 

고령자

고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많고, 이상반응이 발현하기 쉬우므로, 저용량부터 복용을 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 복용해야 합니다.

 

임상검사치에의 영향

이 약의 복용은, 알러젠 피내반응을 억제하고, 알러젠의 확인에 지장을 주므로, 알러젠 피내반응검사를 실시하기 전에는 복용하지 않아야 합니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관합니다.

 

사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고의 원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.

 

기타 주의사항

 

1. 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다.

 

2. 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 의사 등 전문가에게 미리 알립니다.

 

3. 술을 드시면 이 약에 대한 졸음이 심해질 수 있으므로 음주를 삼가는 것이 좋습니다.

 

4. 졸음, 권태감, 입마름, 복통 등의 부작용이 발생할 수 있습니다.

 

5. 입이 마르고 건조한 경우 무설탕 껌이나 사탕을 이용하여 침이 잘 분비되도록 하면 도움이 됩니다.

 

6. 인과관계는 명확하지 않으나, 이 약 복용 중에 심근경색의 발증이 보였던 증례가 보고되어 있습니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 올로틴정 5mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 레보파트정5mg, 셀로파정5mg, 알레락정5㎎, 알레리스정, 알레파딘정5mg, 알레파타딘정, 알로타딘정, 알피올로파타딘정, 오로파트정5mg, 올레타딘정, 올로스틴정5mg, 올로엠정5mg, 올로타딘정5mg, 올로파정, 올로프리정, 올로피딘정5mg, 올파로딘정 등이 있습니다.