인티진정 효능 효과 부작용 레보세티리진염산염 항히스타민제 알레르기약

알레르기약 인티진정(Intizine Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 2세대 항히스타민제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 알레르기유발 물질의 작용을 차단하여 각종 알레르기 증상을 개선하는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 각종 알레르기 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 인티진정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	타원형
색깔	하양
크기	장축 : 8.2,  단축 : 4.6, 두께 : 3.1
식별표기	2D, 5

 

성분정보

인티진정 1정 103mg 중 레보세티리진염산염 5mg이 함유되어 있습니다. 알레르기 및 염증 반응에 관여하는 물질인 히스타민의 작용을 억제하는 약입니다. 알레르기성 비염, 두드러기, 가려움증 치료에 사용합니다.

 

레보세티리진

레보세티리진(Levocetirizine)은 콧물, 가려움증, 두드러기 등 알레르기성 반응을 유발하는 히스타민의 작용을 억제하는 약물입니다. 알레르기성 비염, 두드러기, 가려움증을 동반한 피부염 및 습진에 사용됩니다.

 

히스타민(histamine)은 외부 자극에 대한 신체의 방어 반응으로 분비되는 물질이며, 히스타민이 분비되면 콧물, 눈물, 가려움증, 두드러기 등의 알레르기 반응이 일어납니다.

 

레보세티리진은 히스타민 1(histamine 1) 수용체를 차단하여 히스타민이 수용체에 결합하지 못하게 함으로써 알레르기 증상을 억제하는 항히스타민제(antihistamine)입니다.

 

항히스타민제는 통상 1세대 항히스타민제와 2세대 항히스타민제로 분류되는데, 1세대 항히스타민제는 약효지속시간이 짧은 편이며, 혈액-뇌 장벽(blood-brain barrier, BBB)을 투과하여 졸음, 진정 등의 중추신경계 부작용을 유발합니다.

 

반면에 2세대 항히스타민제는 약효지속시간이 긴 편이며, 혈액-뇌장벽을 투과하는 특성이 낮거나 없어 1세대 항히스타민제보다 졸음, 진정 등을 유발할 가능성이 낮습니다.

 

레보세티리진은 2세대 항히스타민제로 1세대 항히스타민제보다 졸음, 진정 등의 부작용이 적은 편입니다.

 

5 mg 정제와 액제 두 가지 제형이 있습니다. 정제는 6세 이상 소아 및 성인이 복용할 수 있고, 액제는 1세 이상의 소아 및 성인이 복용할 수 있습니다.

 

효능, 효과

 

다음 질환의 증상 완화

 

1. 계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성 비염(지속적 알레르기성 비염 포함)

 

2. 만성 특발성 두드러기

 

3. 가려움증을 동반한 피부염 및 습진(하이드로코티손 외용제와 함께 복용)

 

용법, 용량

 

1. 성인 및 6세 이상의 소아

식사에 상관없이 1회 1정(5mg), 1일 1회 복용합니다.

 

2. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

3. 신장애 환자는 신장기능(크레아티닌 청소율(CLCR(ml/min))에 따라 용량을 조절합니다.

구분	크레아티닌 청소율CLCR(ml/min)	용량 및 횟수
경증	50 ≤ CLCR ＜ 80	1회 1정, 1일 1회
중등증	30 ≤ CLCR ＜ 50	1회 1정, 2일 1회
중증	10 ≤ CLCR ＜ 30	1회 1정, 3일 1회

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 이 약 성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에 대해 과민증이 있는 환자 및 그 병력이 있는 환자

 

② 신부전 환자(CLCR < 10mL/min), 혈액투석을 받고 있는 환자

 

③ 1세 미만의 영아에게 이 약을 복용시켜서는 안 되고, 6세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를 복용시켜야 합니다.

 

④ 정제에서 이 약이 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등 유전적인 문제가 있는 환자에게 이 약을 복용해서는 안 됩니다. (유당 함유 제제에 한합니다)

 

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 신장애환자

높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다.

 

② 간장애환자

높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다.

 

③ 고령자

높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다.

 

 

인티진정 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

 

1. 정신신경계

졸음, 때때로 권태감, 두통, 마비감, 초조, 드물게 가볍고 일시적인 나른합니다, 피로, 어지러움, 두중감, 흥분이 나타날 수 있습니다.

 

2. 소화기계

때때로 구갈, 구순건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌, 소화불량, 복통, 위통, 복부불쾌감, 드물게 구토, 위장장애, 설사, 구순염, 미각이상이 나타날 수 있습니다.

 

3. 순환기계

드물게 빈맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 심계항진이 나타날 수 있습니다.

 

4. 혈액계

혈관염, 때때로 백혈구감소, 호중구감소, 임파구증가, 호산구증가, 드물게 단핵구증가, 혈소판증가, 혈소판감소가 나타날 수 있습니다.

 

5. 과민증

광과민증, 아나필락시스 쇼크, 때때로 부종, 드물게 발진, 소양감, 혈관부종이 나타날 수 있습니다.

 

6. 눈

드물게 시야흐림, 결막충혈, 안 운동 발작이 나타날 수 있습니다.

 

7. 간

때때로 AST, ALT, Al-P, 총빌리루빈의 상승이 나타날 수 있습니다.

 

8. 신장

때때로 BUN 상승, 당뇨, 요잠혈이 나타날 수 있습니다.

 

9. 기타

인두염, 기침, 비출혈, 기관지경련, 청력이상, 시각이상, 때때로 흉통, 드물게 월경불순, 이명이 나타날 수 있습니다.

 

10. 1세 이상 6세 미만의 소아에 대한 임상시험 결과, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 발열, 설사, 구토, 중이염이었습니다.

 

11. 시판 후, 공격성, 환각, 우울, 경련, 지각이상, 호흡곤란, 두드러기, 고정약물발진, 시각장애, 간염, 근육통, 체중증가, 식욕증가, 불면, 자살관념, 현기증, 실신, 진전, 미각이상, 배뇨장애, 소변고임, 부종, 악몽이 추가로 보고되었습니다.

 

12. 레보세티리진 복용 중단 후, 일부 환자에서 가려움증, 두통이 보고되었습니다.

 

13. 국내 시판 후 조사결과

 

① 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 1866명(정제 : 1701명, 액제:165명)의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례의 발현율은 1.13 %(21명/1866명, 25건)이었습니다. 주 유해사례는 졸림 0.27%(5명/1866명), 진정 0.21%(4명/1866명), 어지러움 0.11%(2명/1866명)등의 순이었습니다.

 

이 중 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.64%(12명/1866명, 12건)으로 보고되었으며 졸림 0.27%(5명/1866명), 진정 0.21%(4명/1866명), 어지러움 0.11%(2명/1866명), 두통 0.05%(1명/1866명)의 순이었습니다.

 

중대한 유해사례는 약과의 인과관계에 상관없이 압박골절 및 폐렴 각 0.05%(1명/1866례, 1명)이며, 예상치 못한 유해사례는 약과의 인과관계에 상관없이 구내염, 가래 이상, 후비루, 호흡곤란, 착감각, 고혈압, 압박 골절, 폐렴이 각 1건씩 보고되었습니다.

 

② 재심사 기간 동안 자발적인 보고, 임상시험 및 문헌정보 등을 통해 보고된 예상치 못한 약물유해반응으로 근육통 2건, 동공확대 1건, 여드름 1건, 고혈당 1건, 두드러기 1건, 복부팽만 1건, 체중증가 1건으로 총 8건이 보고되었습니다.

 

일반적 주의사항

 

1. 이 약 복용 후 졸림, 피로, 무력증이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작같이 기민함을 요구하는 작업을 행할 경우 좀 더 주의를 기울여야 합니다.

 

2. 기민함을 감소시키거나 중추신경계 작용을 추가로 떨어뜨릴 수 있으므로 이 약과 알코올, 항우울제와 같이 복용하는 것은 피해야 합니다.

 

3. 레보세티리진은 요저류의 위험을 증가시킬 수 있으므로 요저류의 선행요인(예 : 척수장애, 전립선 비대)이 있는 환자가 복용할 경우 주의해야 합니다.

 

4. 이 약 복용 후 뇌전증이 악화될 수 있으므로 뇌전증 환자 및 경련의 위험성이 있는 환자의 경우 주의해야 합니다.

 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알리고 상의합니다.

 

1. 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 함께 복용하지 않습니다.

 

2. 라세미체(광학이성질체)인 세티리진의 경우에는 알코올의 영향을 증가시키지 않을 것으로 보이나(0.5g/L 혈액 수준), 레보세티리진과 알코올 또는 기타 CNS 억제제를 함께 복용하는 경우 경계심이 추가로 감소될 수 있고 수행 장애를 야기할 수 있습니다.

 

3. 레보세티리진과의 상호작용을 분석한 연구는 없지만 이성체인 세티리진과의 상호작용을 분석한 연구가 있는데 안티피린, 슈도에페드린, 에리스로마이신, 아지스로마이신, 케토코나졸, 시메티딘과는 상호작용이 없었습니다. 테오필린(1일 400mg)과의 다용량 시험에서는 세티리진 클리어런스가 경미한(16%) 감소를 보였습니다.

 

4. 리토나비어는 세티리진의 반감기 증가(53%) 및 클리어런스 감소(29%)와 함께 혈장 AUC를 42%까지 증가시켰습니다. 리토나비어의 약물동태는 세티리진과의 함께 복용으로 인해 약간 변화(11% 감소)되었습니다.

 

5. 음식과 같이 복용 시 흡수 속도는 떨어지지만 흡수되는 총량은 감소하지 않습니다.

 

임산부, 수유부, 가임여성

 

1. 임산부

임산부를 대상으로 수집한 약 300건의 제한적이나 전향적인 자료에서 레보세티리진의 기형 또는 태아·신생아 독성에 대한 명확한 근거는 보고되지 않았습니다. 동물 시험에서 임신, 배아·태아 발달, 분만 또는 출생 후 발달과 관련하여 직간접적으로 유해한 영향을 나타내지 않았습니다. 임산부에게 처방할 때는 주의가 필요합니다.

 

2. 수유부

이 약의 모유로의 분비 여부에 대한 데이터는 없지만, 세티리진이 모유로 분비되므로 레보세티리진도 이와 같을 것으로 예상됩니다. 이 약과 연관된 이상반응이 모유를 먹는 영아에서 관찰될 수 있으므로 모유 수유 중인 여성에게 이 약을 처방할 때는 주의가 필요합니다.

 

3. 수태능

이 약이 수태능에 미치는 영향에 관한 임상시험과 동물시험은 실시되지 않았습니다.

 

소아

 

1. 12세 미만 소아에서의 권장용량은 성인 및 소아 환자에서 이 약의 전신 노출 정도와 안전성 프로파일을 비교하여 설정되었습니다.

 

2. 1세 미만의 영아에 대한 사용경험이 적어 복용시키지 않습니다.

 

고령자

이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 고령자에서는 혈중 농도 과다 상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중하게 복용을 시작하고 이상이 인정될 경우에는 감량하거나 휴약하고 적절한 처치를 합니다.

 

임상검사치에의 영향

이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 3-5일 전에는 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

 

과량복용 시의 처치

 

1. 성인은 과량복용 시 졸림이 나타나고 소아의 경우 초조와 안절부절이 선행된 후 졸림이 나타납니다.

 

2. 이 약에 대한 특별한 해독제가 없으므로 과량복용 시 대증요법 또는 지지요법을 실시합니다. 단기간 과량복용 시 위 세척을 실시합니다.

 

3. 이 약은 혈액투석에 의해 효과적으로 제거되지 않습니다.

 

저장방법

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관합니다.

 

사용기간

제조일로부터 24 개월입니다.

 

기타 주의사항

 

1. 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다.

 

2. 가벼운 졸음, 나른합니다, 피로감 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

3. 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 않습니다.

 

4. 진정제와 함께 복용하기 전에는 반드시 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

5. 이 약의 복용기간 동안에는 가능한 금주 합니다.

 

6. 알레르겐 피내반응을 억제하므로 검사 시 3~5일 전에 복용을 중단하는 것이 바람직합니다.

 

7. 1세 미만의 영아에게 복용하지 않습니다.

 

8. 입이 마르거나 건조할 수 있으므로 껌 또는 사탕 등을 이용하여 침이 잘 분비되도록 합니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 인티진정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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※동일한 성분이 함유된 의약품

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