코자정 50mg 100mg 효능 효과 부작용 로사르탄칼륨

고혈압약 코자정(Cozaar Tab)에 대해서 알아보겠습니다. 혈압을 낮춰 주는 혈압강하제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 고혈압 환자들에게 1차 치료제로 처방되고 있으며 심장마비, 뇌졸중 등의 위험을 감소시켜 줍니다. 혈관 수축을 일으키는 안지오텐신의 작용을 억제해 혈압을 낮추고 심장의 부담을 줄여줍니다. 단백뇨 감소작용 및 신장보호 효과가 있으며, 혈관확장작용으로 혈압을 감소시켜 주는 약입니다. 

 

 

혈압을 낮추는데 효과적으로 작용하지만 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 고혈압을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 코자정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

고혈압 약 종류에는 이뇨제, 칼슘채널차단제, 안지오텐신 전환효소 억제제(ACEI), 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 혈관확장제 ​등이 있으며 코자정은 안지온텐신 수용체 차단제(ARB)에 속하는 약입니다. 몸에 있는 안지오텐신이라는 물질이 작용을 하는 수용체에 달라붙어 안지오텐신의 작용을 방해하며 결과적으로 혈압을 떨어뜨리는 역할을 합니다.

 

외형정보

50mg

성상	한 면에 952가 새겨진 백색의 타원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	타원형
색상	하양
분할선	-
식별표기	앞 : 952, 뒤 : 분할선

 

성분정보
1. 로사르탄칼륨 이 함유되어 있으며 함유량에 따라 50mg, 100mg이 있습니다. 로사르탄은 몸에서 혈관 수축, 체내 수분량 증가 작용을 하는 안지오텐신 II의 작용을 차단하는 물질입니다. 그래서 이 약을 복용하면 안지오텐신 II의 작용인 혈관 수축, 체내 수분량 증가 작용이 일어나지 않게 되어 혈압이 떨어지는 효과가 나타납니다. 

 

2. 안지오텐신 II는 교감신경에 작용하여 활성을 높이며 신장에 작용하여 나트륨 재흡수, 칼륨 배출, 수분 흡수 등의 작용을 하고 부신에 작용하여 알도스테론 분비를 촉진하며 혈관에 작용하여 수축을 유도해 혈압을 올리고 뇌하수체에 작용하여 항이뇨호르몬(ADH)을 분비시켜 수분 재흡수를 촉진하는 작용을 합니다. 즉, 우리 몸에 수분과 혈압을 유지하는데 필요한 일들을 종합적으로 합니다. 

 

3. 고혈압, 협심증 등 심혈관계 질환 치료에 사용하며, 신장보호 및 단백뇨 치료에도 사용합니다. 신장을 보호해 주므로 당뇨, 경증-중등도의 신장질환 환자에게 도움이 됩니다. 

 

4. 안지오텐신 전환효소 억제제(ACEI)와 비교해 기침, 부종 등의 부작용이 더 적은 편입니다. 

 

5. 사망위험을 줄여주고, 심장 손상을 예방해 주기 때문에 심부전 환자에게 도움이 됩니다. 

 

6. 동일한 성분이 함유된 의약품으로는 뉴로살정, 로더스정, 로사르정, 로사맥스정, 로사탄정, 로살탄정, 로자정, 로탄정, 바이코자정, 엘자탄정, 코자릴정, 코자탄정, 프로자탄정 등이 있습니다. 

 

효능, 효과
1. 고혈압
2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신장병

용법, 용량
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있지만 매일 같은 시간에 복용할 것을 권장합니다. 증상이 좋아지더라도 꾸준히 복용해야 합니다. 

1. 고혈압
① 성인
초회량과 유지량은 1일 1회 50 mg 복용하는 것이 권장됩니다. 치료 시작 후 3 ∼ 6주 후에 최대 혈압 강하 효과가 나타납니다. 치료효과가 불충분한 경우 같은 용량을 1일 2회로 분할 복용하거나 필요한 경우 1일 회 100 mg까지 증량할 수 있습니다.

 

② 고령자
75세 이하의 고령자에 있어 초회량 조절은 필요하지 않으며, 75세가 넘은 고령자의 경우 초회량은 1일 1회 25 mg을 권장합니다.

 

③ 신장애 환자
a. 크레아티닌청소율 20 ∼ 50 mL/min : 초회량 조절은 필요하지 않습니다.
b. 크레아티닌청소율 < 20 mL/min과 투석 중인 환자 : 초회량은 1일 1회 25 mg을 권장합니다.

 

④ 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자
혈관 내 유효 혈액량 감소 가능성이 있는 환자(예, 이뇨제로 치료 중인 환자들)의 초회량은 1일 1회 25 mg을 권장합니다.

 

⑤ 간장애 환자
간장애 병력 환자들은 소량 복용을 고려해야 합니다. 중증 간장애 환자는 복용하지 않습니다.

 

⑥ 만 6세 이상의 소아 및 청소년

a. 체중이 20 kg 이상 50 kg 미만으로 정제를 삼킬 수 있는 환자
추천 용량은 1일 1회 25 mg이며, 환자의 혈압 반응에 따라 최대 1일 1회 50mg까지 증량할 수 있습니다.

 

b. 체중이 50 kg 이상인 환자
보통 1일 1회 50 mg이 권장되며, 환자의 혈압 반응에 따라 최대 1일 1회 100 mg까지 증량할 수 있습니다.

 

c. 6세 미만 소아환자, 사구체여과율이 30 mL/min/1.73㎡ 미만인 소아 환자, 간장애 소아환자에게 권장되지 않습니다.

 

⑦ 이 약 단독으로 혈압이 조절되지 않는 경우 다른 고혈압 치료제(예, 저용량의 이뇨제)와 함께 복용할 수 있습니다. 히드로클로로티아지드와 함께 복용 시 상가 작용이 나타났습니다.

2. 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신장병
보통 1일 1회 50mg입니다. 혈압에 따라 1일 1회 100mg까지 증량할 수 있습니다. 그러나 과도한 혈압 강하의 우려가 있는 환자에게는 초회량으로 25 mg이 권장됩니다. 이 약은 인슐린, 상용되는 혈당강하제(예, 설포닐우레아, 글리타존, 글루코시다아제 억제제)와 함께 복용할 수 있습니다.

 

 

사용상 주의사항
1. 임산부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 복용 시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있습니다. 양수과소증의 발생은 태아의 폐 형성 저하증 및 골격 기형과 관련이 있을 수 있습니다. 신생아에게 나타날 가능성이 있는 부작용은 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 저혈압, 신부전과 사망 등을 포함합니다. 임신이 확인되면 가능한 한 빨리 이 약을 중단해야 합니다. 

 

2. 복용하면 안 되는 환자, 사람
① 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자, 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 중증의 간장애 환자, 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제 치료 시 혈관부종의 병력이 있는 환자, 원발고알도스테론증 환자 등은 복용하면 안 됩니다. 

 

② 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 함께 복용하면 안 됩니다. 

 

③ 이 약은 유당을 함유하고 있기 때문에, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

 

3. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람 

① 고령자, 고칼륨 혈증 환자 혹은 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자, 경증 ∼ 중등도 간장애 환자, 대동맥판 및 승모판 협착증 환자 혹은 폐쇄비대심근병 환자, 양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증이 있는 환자, 중증의 신장애 환자 등은 신중하게 복용해야 합니다. 

 

② 허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자는 과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중을 일으킬 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 합니다. 

③ 혈관 내 유효혈액량 감소환자, 예컨대 이뇨제 복용 중인 환자, 엄격한 염분제한 환자, 혈액투석 중인 환자, 설사 혹은 구토 환자는 신중하게 복용해야 합니다. 

④ 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 함께 복용은 권장되지 않습니다.

 

코자정 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다. 

1. 정신신경계
어지럼

2. 호흡기계
비충혈, 상기도감염, 부비동염

 

3. 근골격계
근경련, 요통, 하지통

이외에도 구역, 설사, 소화불량, 기침, 부비동장애, 인두염, 근육통, 불면, 두통, 무력, 피로, 부종, 팽윤, 복통, 흉통 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

 

일반적 주의사항

1. 간경변증 환자의 혈장 로사르탄 농도가 현저히 상승되었다는 보고가 있기 때문에, 간기능 장애가 있는 환자들은 소량 복용을 고려해야 합니다.

 

2. 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제 복용 중 드물게 간염 등의 심각한 간장애가 나타났다는 보고가 있습니다.

 

3. 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 대한 영향의 결과, 신부전을 포함한 신기능의 변화가 보고되었습니다. 이러한 신기능의 변화는 복용 중단 시 정상으로 회복되었습니다.

신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 의존적인 환자의 경우(예, 중증의 울혈심부전 환자), ACE억제제를 복용하였을 때, 빈뇨 및 진행성 질소혈증이 보고되었으며, (드물게) 급성 신부전 및 사망이 보고되었습니다. 유사한 결과가 이 약을 복용한 환자에서도 보고되었습니다.

ACE억제제가 양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증을 갖는 환자들의 혈중 요소와 혈청 크레아티닌치를 상승시켰다는 보고가 있습니다. 이 약을 복용한 환자에서도 유사한 결과가 보고되었습니다. 이는 복용 중단 시 회복되었습니다. 또한 이들 환자군에서 신혈류량의 감소와 사구체 여과압의 저하에 의해 급속히 신기능을 악화시킬 우려가 있고, 저혈압을 일으킬 수 있습니다.

중증의 신장애 환자에게 이 약 복용 시 고칼륨 혈증이 나타나기 쉽습니다. 또한 신기능의 악화가 일어날 우려가 있기 때문에 혈청 크레아티닌이 2.5 mg/dL 이상의 경우에는 복용량을 줄이는 등 신중하게 복용합니다.

 

4. 전해질 불균형은 당뇨병 유무에 상관없이 신장애 환자에서 빈번하게 발생하므로 반드시 알려야 합니다. 단백뇨를 동반한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시된 임상시험에서 고칼륨 혈증이 위약군에 비하여 실험군에서 더 많이 보고되었습니다. 그러나 고칼륨 혈증으로 인하여 복용을 중단한 환자는 드물었습니다.

 

5. 고칼륨혈증(혈청 칼륨 > 5.5 mmol/L)이 1.5 %의 환자에게서 발생하였으나, 약물 복용을 중단할 정도는 아니었습니다. 고령자와 신장장애 환자들은 혈청 칼륨을 검사받아야 합니다. 특히 심부전 환자와 크레아티닌청소율이 30 ∼ 50 mL/min인 환자의 경우, 혈장 칼륨 농도 및 크레아티닌청소율을 주의 깊게 관찰해야 합니다.

 

신장애, 당뇨병 등에 의해 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자에서는 고칼륨 혈증이 발현될 확률이 더 크므로 혈청 칼륨치에 주의합니다. 또한 고칼륨혈증 환자에서 고칼륨혈증을 악화시킬 우려가 있기 때문에 치료 불가피하다고 판단되는 경우를 제외하고는 사용을 피합니다.

 

혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물과의 함께 복용은 고칼륨혈증을 일으킬 수 있습니다. 이 약은 칼륨보전이뇨제나 칼륨보충제, 칼륨을 포함한 염분 대용제 또는 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물과의 함께 복용해서는 권장되지 않습니다.

 

6. 이 약의 복용에 의해(특히, 치료 시작, 용량 증량 시) 일과성의 혈압강하(쇼크증상, 의식상실, 호흡곤란 등을 동반)를 일으킬 수 있기 때문에 그러한 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다. 특히, 혈관 내 유효혈액량 감소 환자는 복용 시 소량으로 개시하고 증량 시 환자의 상태를 충분히 관찰해야 합니다. 또한 이 약 복용 중에 정기적으로 혈압 모니터링을 실시할 것이 권장됩니다.

 

7. 신부전 유무와 상관없이 심부전 환자에서 중증의 저혈압이나 신부전(주로 급성)을 일으킬 우려가 있습니다. 중증의 신부전을 가진 심부전 환자, 중증의 심부전 환자(NYHA class Ⅳ), 심부전 및 생명을 위협하는 심부정맥을 가진 환자들이 이 약을 복용한 임상경험은 거의 없기 때문에, 이러한 환자들은 이 약 복용 시 주의해야 합니다.

 

8. 고혈압과 단백뇨를 동반하는 2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증에 대해 이 약을 복용하는 경우, 혈청 크레아티닌이 이전 검사치와 비교하여 30 %(또는 1 mg/dL) 이상 증가하는 경우 및 신기능장애의 진전속도가 가속되는 경우에는 감량 혹은 복용 중지를 고려해야 합니다.

 

9. 수술 전 24시간은 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

 

10. 2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증 환자는 빈혈이 나타나기 쉬우므로 이 약의 복용 중에는 정기적으로 혈액검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 빈혈의 원인을 고려하여 적절한 처치를 해야 합니다.

 

11. 이 약은 신장이식환자에 대한 임상경험이 없습니다.

 

12. 원발고알도스테론증을 가진 환자들의 경우 일반적으로 레닌-안지오텐신-알도스테론계를 억제하는 고혈압 치료제에 반응하지 않기 때문에 이 약을 복용해서는 안됩니다.

 

13. 혈압강하작용에 의해 어지럼, 휘청거림이 나타날 수 있기 때문에 고소작업, 차량운전 및 기계조작 시 주의를 기울여야 합니다. 특히 치료 초기나 용량 증량 시 주의해야 합니다.

 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 이 약 이외에 다른 약물을 복용 중인경우 또는 복용할 예정인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 

1. 히드로클로로티아지드, 디곡신, 와르파린, 시메티딘, 페노바르비탈 등의 약물과 임상 약물동력학 시험 결과 임상적으로 유의한 약물상호작용은 발견되지 않았습니다.

 

약물 대사 유도제인 페노바르비탈은 이 약과 이약의 활성대사체의 AUC를 20 % 감소시켰습니다. 효소 억제제인 시메티딘은 로사르탄의 AUC를 18 % 증가시켰으나, 활성대사체에는 영향이 없었습니다. 이러한 변화는 임상적으로 유의하지 않은 것으로 판단됩니다.

약물 대사 유도제인 리팜핀은 로사르탄과 활성대사체의 농도를 40 % 감소시켰습니다. 사람에서 2개의 CYP3A4 억제제가 연구되었습니다. 케토코나졸은 정맥복용한 이 약이 활성 대사물로 전환되는데 영향을 미치지 않았으며 에리트로마이신은 이 약의 경구복용 후 임상적으로 유의한 영향을 주지 않았습니다.

 

 CYP2C9의 억제제인 플루코나졸은 활성대사체의 농도를 약 50 % 감소시키고 로사르탄의 농도는 증가시켰습니다. 이 약과 CYP2C9 억제제의 약력학적 상호작용은 연구된 바 없습니다. 

 

이 약을 활성 대사체로 대사 하지 못하는 사람은 CYP2C9에 희귀하게 특정 결함이 있는 것으로 나타났습니다. 이 결과로 이 약이 활성대사체로 전환되는 데 있어 주요한 역할을 하는 효소는 CYP3A4가 아닌 CYP2C9임을 알 수 있습니다.

 

이 약과 acenocoumarol 및 phenprocoumon을 비롯한 경구용 항응고제의 잠재적인 상호작용은 연구된 바 없습니다.

 

2. 안지오텐신Ⅱ를 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 칼륨보전이뇨제(예, 스피로노락톤, 트리암테렌, 아미로리드), 칼륨 보충제, 칼륨을 함유한 염분 대용제, 또는 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물(예, 헤파린, 트리메토프림 함유제제)과의 함께 복용하는 것은 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 이 약과의 함께 복용하는 것은 권장되지 않습니다.

 

3. 비스테로이드소염진통제(NSAID) 

안지오텐신Ⅱ수용체 차단제가 비스테로이드소염진통제(예, 선택적인 COX-2 억제제, 아세틸살리실산(> 3 g/day), 비선택적 비스테로이드소염진통제)와 함께 복용 시 혈압강하효과가 감소할 수 있습니다.

 

ACE억제제와 같이, 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제와 비스테로이드소염진통제의 함께 복용은 신기능을 악화, 급성 신부전을 유발시킬 수 있고, 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있습니다.

 

함께 복용 시 주의해야 하며, 특히 고령자 혹은 유효혈액량 감소환자(이뇨제 치료 중인 환자를 포함)는 주의해야 합니다. 병용 치료 시작 후에 환자에게 적절한 수분이 공급되어야 하며, 신기능을 주기적으로 모니터링해야 합니다.

 

4. 나트륨 배설에 영향을 미치는 다른 약물과 마찬가지로, 이 약 복용 시 리튬배설이 감소되고 리튬 중독이 나타날 수 있습니다. 따라서 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제와 리튬을 함께 복용 시 혈청 내 리튬 농도를 모니터링해야 합니다.

 

5. 이 약과 혈압강하를 일으킬 수 있는 약물(삼환계 항우울제, 항정신병약, 바클로펜, 아미포스틴)을 함께 복용하는 경우 저혈압의 위험이 커질 수 있습니다.

 

6. 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE억제제 또는 알리스키렌의 함께 복용에 의한 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단은 이러한 약물의 단독요법과 비교 시 저혈압, 실신, 고칼륨 혈증 및 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 것과 관련이 있습니다.

 

이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 함께 복용하는 환자의 경우, 혈압, 신기능 및 전해질을 면밀히 모니터링해야 합니다. 당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60 mL/min/1.73m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 함께 복용하지 않습니다.

 

기타 주의사항

 

1. 증상이 개선되더라도 전문가와 상의 없이 복용을 중단하지 않아야 합니다. 

 

2. 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어나야 합니다. 

 

3. 이 약의 복용하는 기간 동안에는 가능한 금주 해야 합니다. 

 

4. 눈꺼풀, 입술, 입 안에 부종이 나타나거나 호흡곤란을 느끼면 의사의 상담을 받아야 합니다. 

 

5. 매년 혈액검사를 통해 이 약의 성분인 로사르탄칼륨이 몸에 미치는 영향을 확인해야 합니다. 

 

 

임산부, 수유부

임산부, 수유부는 복용하지 않아야 합니다. 

1. 임산부

입산부는 반드시 의사의 상담을 받아야 합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접적으로 작용하는 약물군은 발달 중인 태아의 손상 및 사망까지도 초래할 수 있습니다. 로사르탄은 임신 중에 사용해서는 안되며, 임신이 확인되면 가능한 한 빨리 복용을 중지합니다.

 

사람의 경우, 태아의 신장 관류는 레닌-안지오텐신계의 발육에 따라 임신 2기에 시작되므로, 이 약을 임신 2~3기에 복용하였을 때 태아의 위험성이 커집니다.

임신 2, 3기 사이에 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물군을 복용한 임부에서 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨 혈증, 신생아 두개골형성저하증, 요감소 혹은 무뇨증, 가역적 또는 비가역적 신부전, 자궁 내 성장 지체 및 사망을 포함하여 태아 및 신생아 손상과 연관성이 있었습니다.

태아 신기능 감소 때문인 것으로 추측된 양수과소증도 보고 되었고, 양수과소증은 태아 사지구축, 두개안면 기형 및 폐형성 저하증과 연관성이 있었습니다.

또한 이 약에 의한 것인지 명확하진 않지만 미숙, 자궁 내 발육지연, 동맥관 열림증이 나타났다는 보고가 있습니다. 역학자료에서 임신 1기에 ACE 저해제에 노출된 경우 최기형성 위험에 대한 증거는 명확하지 않으나, 어느 정도의 위험성 증가를 배제할 수 없습니다. 

 

안지오텐신수용체차단제의 위험성에 대한 통제된 역학자료는 없으나, 이 계열 약물들에도 유사한 정도의 위험성이 나타날 수 있습니다. 임신 기간 동안 임부의 고혈압을 적절히 관리하는 것은 임부와 태아 모두에게 최적화된 결과를 주는데 중요합니다.

드물지만 레닌안지오텐신 계에 영향을 미치는 약물에 대한 적절한 대체약물이 없는 경우(대체로 천명의 임부 중 한 명 꼴 이하로 발현) 임부에게 태아에 대한 잠재적 위험을 인지시켜야 하며, 양막 내 환경을 확인하기 위해 일련의 초음파 검사를 실시해야 합니다. 

 

양수과소증이 관찰될 경우, 임부의 생명을 구하기 위한 경우를 제외하고는 이 약의 복용을 중단해야 합니다. 

 

임신 주수에 따라서 수축스트레스검사(Contraction Stress Testing), 비부하검사(Non-stress Test) 혹은 생물이학적 프로파일(Biophysical Profiling) 등의 검사가 정상일 수 있습니다. 하지만 태아에게 이미 비가역적 장애가 발생한 이후에도 양수과소증이 나타나지 않을 수 있습니다.

자궁 내에서 안지오텐신 II 수용체 차단제에 노출된 적이 있는 신생아, 영·유아의 경우에는 저혈압, 소변감소증 및 고칼륨혈증이 있는지 면밀하게 관찰해야 합니다. 만약 소변감소증이나 저혈압이 나타난다면, 혈압 및 신장관류에 대한 직접적인 관리를 해야 합니다. 저혈압을 회복시키고 저하된 신기능을 대신하기 위해 교환수혈이나 투석을 할 수도 있습니다.

이 약은 랫트의 태자 및 새끼에서 체중 감소, 육체/행동 발달 지연, 사망률 및 신장독성을 포함한 이상반응을 유발시켰습니다.

 

신생자에서의 체중 증가율 감소(10 mg/kg/day의 낮은 복용량에서 영향받은 것임)를 제외하고는, 이러한 이상반응들이 발현된 것은 25 mg/kg/day을 초과한 복용량에서였습니다.(mg/m2에 근거하여 사람의 최대 권장용량인 100 mg의 약 3배에 해당됨).

 

이러한 이상반응들은 임신 말기 및 수유 중 약물의 노출에 기인한 것입니다.

 

2. 수유부
수유부는 반드시 의사의 상담을 받아야 합니다. 이 약이 모유 중에 분비되는 지의 여부는 밝혀지지 않았으나 랫트에 대한 실험에서 유즙 중에 이 약의 분비가 확인되었기 때문에 수유부가 이 약을 사용하는 것은 바람직하지 않습니다. 수유 중인 여성에게 이 약의 복용을 피하고, 부득이 복용하는 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

 

소아
6세 미만의 소아환자, 사구체 여과율이 30 mL/min/1.73m2 미만인 소아 및 청소년 환자에서 이 약의 혈압강하 작용에 대한 자료는 없기 때문에, 복용하지 않습니다.

 

고령자

유효성 및 안전성에 있어서 이 고령자들과 젊은 환자들 사이에 전반적인 차이는 없었으나, 몇몇 고령자들의 감수성의 증가를 배제시킬 수는 없습니다.

고혈압에 대한 대조 임상시험에서 이 약을 복용받은 환자들 중에서 391명의 환자(19 %)가 65세 이상이었으며, 그중 37명(2 %)은 75세 이상이었습니다. 

 

단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자의 신장 보호에 관한 대조 임상시험에서 248명(33 %)의 환자가 65세 이상이었습니다. 

 

좌심실 비대를 가진 고혈압 환자에 대해 심혈관 사망, 뇌졸중, 심근경색의 복합 위험도 감소를 확인하기 위한 대조 임상시험에서 2,857명(62 %)의 환자가 65세 이상이었으며 808명(18 %)의 환자가 75세 이상이었습니다.

 

과량 복용 시의 처치
마우스와 랫트에게 각각 1,000 mg/kg, 2,000 mg/kg(mg/m²에 근거하여 사람의 복용 최대 용량의 각각 44배, 170배)을 복용하였을 때 유의적인 치사율이 관찰되었습니다.

사람을 대상으로 한 과량 복용 자료는 거의 없습니다. 과량 복용 시 나타날 것으로 예상되는 증상은 저혈압과 빈맥이며 부교감(미주신경)의 자극으로 인해 서맥이 발생할 수 있습니다. 유증상 저혈압이 일어날 경우, 그에 따른 치료가 이루어져야 합니다.

 

치료는 복용 시간, 증상의 유형 및 중증도에 따라 달라지는데, 심혈관계를 안정화시키는 것이 가장 우선적입니다. 경구복용 시 충분한 양의 약용탄을 복용하는 것이 권장되며, 활력 징후를 면밀히 모니터링하여 필요시 조절합니다. 로사르탄 또는 활성 대사물은 혈액 투석으로써 제거되지 않습니다.

 

환자에게 제공되어야 할 정보
1. 임신

가임기 여성에게는 임신 중 이 약에 노출 시 나타날 수 있는 위험성에 대해 알려주어야 하며, 임신을 계획하고 있는 경우 치료 여부에 대하여 환자와 상의해야 합니다. 환자가 임신하게 되면 즉시 의사와 상의하도록 합니다.

2. 칼륨보충제

이 약을 복용하는 환자는 의사와 상의하지 않고 칼륨보충제 또는 칼륨을 함유하는 염분 대용제를 복용하지 않도록 합니다.

 

저장방법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 약물 오남용 사고 원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 좋지 않기 때문에 이를 주의해야 합니다.

 

임의로 복용량을 증량하거나 감량해서는 안되며 반드시 의사의 처방에 따른 복용량, 복용법을 준수해서 복용해야 부작용을 줄일 수 있습니다. 또한 혈관을 확장시켜 혈압을 낮춰주기 때문에 매일 같은 시간에 복용하는 것이 중합니다. 이상으로 코자정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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