명인트라조돈염산염정25mg 효능 부작용 우울증 수면제

우울증 치료제 명인트라조돈염산염정25mg (Trazodone HCl Tab. 25mg Myungin)에 대해서 알아보겠습니다. 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 우울증 뿐만 아니라 불면증으로 인한 수면장애가 있는 경우에도 자주 처방되고 있는 약입니다. 우울증 치료에 쓰이는 약이지만 수면 효과가 있어 수면제로 처방되는 경우가 많습니다. 

 

 

효과적으로 작용하지만 부작용이 나타날 수 있으므로 주의 해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 부작용을 줄이고 우울증, 불면증 등의 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 명인트라조돈염산염정25mg 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

외형정보

성상	청색의 원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	파랑
분할선	-
식별표기	앞 : T, 뒤 : 2분할선5

성분정보
트라조돈염산염 25mg이 함유되어 있습니다. 사람의 기분, 감정과 연관된 뇌의 신경전달물질인 세로토닌의 양을 강화 조절해 우울증을 개선시켜 줍니다. 진정작용으로 인한 졸림과 나른함이 나타나기 때문에 수면유도제로 활용되기도 합니다. 

효능, 효과
우울증에 효과가 있으며 수면 효과가 좋아 수면유도제로 사용되기도 합니다. 

용법, 용량

1. 성인

초회량으로 트라조돈염산염으로서 1일 150mg을 복용하고 3 ∼ 4일마다 1일 50mg씩 증량합니다. 외래 환자는 1일 400mg, 입원 환자(중증의 우울증)는 1일 600mg을 넘지 않도록 합니다.  불면증 환자의 경우 수면유도제로 100mg 이하로 처방되기도 합니다. 

 

식후에 복용하며 기립성 저혈압이 나타날 수 있기 때문에 눕거나 앉았다가, 낮은 자세에서 일어날 때는 천천히 일어나야 합니다. 진정작용으로 인해 졸음 증상이 나타나는 경우 저녁에 복용합니다. 

2. 고령자

초회량으로 이 약으로서 1일 100mg을 복용하고 1일 용량을 점진적으로 증량합니다. 1회 복용량으로 100mg을 초과하지 않도록 하며, 1일 300mg을 초과하지 않도록 합니다.

처음 저용량으로 시작하여 임상 반응과 불내성에 주의하면서 점차 용량을 증가시킨다. 졸음이 오면 대부분의 양을 수면시간에 복용하고 용량을 줄이며 이 약은 반드시 식후에 또는 간식 후에 복용합니다. 유지량으로 최소 유효량을 복용하고 그 용량에서 최대 치료효과가 나타나면 점차적으로 감량합니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다.

3. 정신질환 치료를 하기 위한 MAO억제제 전환 관련

정신질환 치료를 위한 MAO억제제 투약을 중단하고 이 약의 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 합니다. 반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO억제제 복용을 시작하려면 이 약의 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 합니다. ※MAO억제제는 주요 우울증, 파킨슨병 치료 등에 사용하는 약물입니다.

4. 리네졸리드 또는 메틸렌블루와 같은 다른 MAO억제제

리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 복용받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 이 약의 복용을 시작해서는 안됩니다. 입원을 포함한, 다른 중재적 시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 복용을 고려해야 합니다.

 

사용상 주의사항
1. 자살성향 및 항우울제
① 주요 우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있습니다. 25세 이상의 성인에서는 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 이러한 위험이 감소하였습니다.

 

질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 합니다. 환자의 가족이나 보호자는 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락해야 합니다.

 

 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았습니다.

 

소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 복용을 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 합니다. 우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있으며 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절하게 모니터링되어야 합니다.

 

② 이 약 복용 환자의 약 1/3에서 지속성 발기가 보고되어 있고 이들 중 일부는 발기능력의 손상이나 발기불능이 될 수 있기 때문에 이러한 증상이 나타날 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사와 상의합니다.

 

2. 복용하면 안 되는 환자, 사람 
이 약에 과민증 환자, 이 약은 유당을 함유하고 있기 때문에, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 복용하면 안 됩니다.

3. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람

① 뇌의 기질적 장애 또는 정신분열증의 소인이 있는 환자는 정신증상을 악화시킬 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 합니다.

 

② 심근경색 회복 초기 또는 심질환의 병력이 있는 환자는 순환기계에 영향을 줄 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 합니다. 

③ 녹내장, 배뇨곤란 또는 안내압항진 환자는 경미한 항콜린작용이 있어 증상을 악화시킬 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 합니다. 

④ 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자는 경련발작을 일으킬 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 합니다. 

⑤ 조울증 환자는 조전, 자살기도가 나타날 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 합니다. 

⑥ 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있기 때문에 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중하게 복용합니다.

 

⑦ 소아, 고령자

 

부작용

환자의 상태에 따라 다양한 부작용이 나타날 수 있으며 증상이나 통증이 지속되는 경우 복용을 중단하고 의사의 상담을 받아보는 것이 좋습니다. 

 

1. 신경이완제악성증후군

운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압 변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 해야 합니다. 이러한 증상의 발현 시에는 백혈구증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있습니다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있기 때문에 상당한 주의를 기울여야 합니다. 

 

2. 과민증

때때로 발진, 드물게 가려움, 부종이 나타날 수 있기 때문에 이러한 경우에는 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 해야 합니다.

 

3. 정신신경계

소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살 성향의 증가, 흥분, 망상, 성욕항진, 때때로 진전 등의 파킨슨증상, 어지러움, 비틀거림, 졸음, 두통, 두중, 불면, 시조절장애(무시, 복시 등), 구음장애, 지각장애, 조전, 지남력장애, 조화불능, 드물게 운동과다, 실조, 경련, 타액분비과다, 환각, 건망, 초조, 집중력 저하가 나타날 수 있기 때문에 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 해야 합니다. 또한 격월, 악몽, 적의(공격적 반응), 성욕감퇴가 나타났다는 보고가 있습니다.

4. 소화기계

구갈, 복부 팽만감, 때때로 변비, 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 드물게 설사, 위중감, 미각 이상 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

5. 순환기계

때때로 저혈압, 심계항진, 빈맥, 드물게 고혈압, 혼수, 빈호흡, 실신, 서맥 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

6. 지속성 발기

음경 및 음핵의 지속성 발기가 나타날 수 있기 때문에 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다. 에피네프린, 노르에피네프린 등의 α-효능약을 해면체내에 주사하거나 외과적 처치를 해야 합니다.

7. 혈액

무과립구증이 나타날 수 있기 때문에 혈액검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 해야 합니다. 또한 때때로 백혈구감소, 드물게 빈혈이 나타날 수 있습니다.

 

8. 간장

ALT, AST, γ-GTP의 상승 등이 나타날 수 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 해야 합니다.

9. 기타

때때로 권태감, 열감, 무력감, 배뇨장애, 드물게 코막힘, 관절통, 근육통, 발한, 이명, 요실금, 빈뇨, 사정장애, 월경이상, 흉통, 체중감소, 증가, 피로 등이 나타날 수 있습니다. 또한 식욕항진, 혈뇨, 발기불능, 안구충혈, 안검의 가려움, 안정(眼精)피로 등이 보고되어 있습니다.

 

일반적 주의사항
1. 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있기 때문에 이 약을 복용 중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의해야 합니다.

2. 때때로 백혈구수 또는 호중구수가 감소될 수 있기 때문에 치료 중 계속 열이 나거나 목이 아프면(또는 다른 감염 증후군) 백혈구수나 기타 검사를 실시합니다.

3. 특히 중증의 우울증 환자에서는 자살의 목적으로 대량 복용할 수 있기 때문에 충분히 관리하고 처방량을 필요 최소량으로 한정합니다.

4. 주요 우울증을 가진 환자(성인, 소아)는 항우울제를 복용 중이더라도, 질환의 뚜렷한 호전이 있을 때까지 우울증상의 악화, 자살 충동과 행동(자살성향), 비정상적인 행동 변화의 발현을 경험할 수 있습니다.

 

5. 충분한 임상경험이 없으므로 이 약과 전기경련요법(ECT)과의 함께 복용은 피하는 것이 바람직합니다.

6. 젊은 성인에서의 자살성향 증가 경향이 있었습니다. 자살은 우울증 및 어떤 다른 정신과적 질환의 알려진 위험 요소이며, 이러한 질환들은 그 자체가 자살의 가장 강력한 예측인자입니다. 항우울제가 치료 초기 단계 동안 주요 우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18-24세)에서 자살 생각 및 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킬 수 있습니다.  25세 이상의 성인에서 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향 위험 증가를 나타내지 않았습니다. 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였습니다. 반면, 어떠한 소아 임상시험에서도 자살은 발생하지 않았습니다. 

 

7. 항우울제를 사용 중인 환자는 복용 초기 수개월 동안 또는 용량 변경(증량 혹은 감향)을 할 때 자살 성향, 자해, 적개심 등의 발현을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

 

8. 항우울제 사용 환자에서 불한, 초조 공황장애, 불면, 흥분, 적대감, 공격성, 충동성, 정좌 불능증, 경조증, 조증이 나타날 수 있는데 자살성향 발현의 전구증상일 수 있기 때문에 주의해야 합니다. 그리고 가족 및 보호자는 이러한 증상이나 자살성향에 대해 매일 모니터링해야 하며 증상 발현 시 즉시 의사에게 알려야 합니다. 

9. 우울증상의 계속적인 악화, 자살성향의 발현 또는 자살성향의 전구증상일 가능성이 있는 증상(중증이나 갑작스러운 증상, 원래의 환자에게 나타난 것이 아닌 증상)이 나타나면 이 약의 복용 중단을 고려해야 합니다.

10. 대조 임상시험에서 증명되지는 않았으나 양극성 장애를 가진 환자에서 우울증 삽화 기간에 항우울제를 사용 시 조증 또는 조울증 삽화를 촉진할 가능성이 있습니다. 따라서 항우울제 복용 전 자살, 양극성 장애 또는 우울증의 가족력을 포함한 자세한 정신과적 병력에 대해 확인하여 양극성 장애의 가능성이 있는지 선별해야 합니다.

11. 서방성 제제에서 QT 간격을 연장하는 것으로 알려져 있습니다. QT 간격을 연장시키는 일부 약들은 갑작스럽고 원인불명의 사망과 관련된 다형성 심실빈맥(Torsades de Pointes)을 일으킬 수 있습니다. QT 연장은 20msec 이상 크게 증가할 때 관련성이 있지만, 작은 QT 간격 연장 또한 특히 유전적 소인이 있거나 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증을 가진 환자들에게 위험할 수 있습니다. 속방형 제제 복용 시 하루 100mg 이하의 복용량에서도 다형성심실빈맥 발생이 보고되었습니다. ※다형성 심실빈맥이란 일종의 비정형 심장 리듬으로 흔하지 않은 유형의 심실 빈맥 또는 심장 리듬 장애를 말합니다. 

 

상호작용

1. 이 약에 의해 기립성 저혈압, 실신 등의 저혈압이 나타날 수 있기 때문에 혈압강하제와 함께 복용하는 경우에는 혈압강하제의 용량을 조절합니다.

2. 알코올, 중추신경억제제(바르비탈계 약물 등)와 함께 복용 시 이 약의 작용이 증강될 수 있습니다.

3. 디곡신(강심제), 페니토인(항경련제)과 함께 복용 시 디곡신, 페니토인의 혈청 농도를 상승시킬 수 있습니다.

4. MAO저해제와의 상호작용은 명백하게 밝혀지지 않았으나 중지 직후에 복용하거나 함께 복용하는 경우에는 이 약의 작용이 증강될 수 있기 때문에 복용량을 천천히 증량하는 등 신중하게 복용해야 합니다.

5. 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등)과 함께 복용 시 혈압 저하가 나타날 수 있습니다.

6. 이 약과 와르파린(항응고제)과의 함께 복용 시 프로트롬빈시간의 감소 또는 연장이 보고되어 있습니다.

7. 다른 항우울 약과 함께 복용하는 경우에는 의사의 판단에 따라 잠재적 위험인자와 치료상의 유익성을 고려하여 사용합니다.

 

임산부, 수유부
1. 임산부의 경우 복용하지 않는 것이 좋으며 부득이한 경우 반드시 의사의 상담을 받아야 합니다. 임신 중의 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않기 때문에 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

2. 수유부의 경우에도 복용하지 않는 것이 좋으며 부득이한 경우 반드시 의사의 상담을 받아야 합니다. 이 약의 모유 중으로의 이행이 보고되어 있기 때문에 수유 중에는 복용을 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단합니다.

소아, 청소년
소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았기 때문에 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

고령자
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있기 때문에 감량하는 등 주의합니다.

과량 복용 시
1. 증상 

졸음, 구토 등이 주로 나타나며 또한 지속성 발기, 호흡정지, 경련발작, 심전도 이상이 나타납니다.

2. 처치

특별한 해독제는 알려져 있지 않으며 위세척, 수액 등의 적절한 처치를 합니다.

3. 이 약의 과량 복용 환자가 다음의 약물을 함께 복용한 경우에 사망 예가 보고되어 있습니다.

알코올, 아모바르비탈, 클로르디아제폭시드, 메프로바메이트, 알코올.포수클로랄. 디아제팜

 

저장방법
밀폐용기, 실온 보관(1~30℃)합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기나 약통에 바꾸어 넣는 것은 약물 오남용 사고 원인이 되거나 의약품 품질유지 면에서 좋지 않기 때문에 주의해야 합니다. 

 

졸음, 설사, 심한 복통, 식용 증가, 식욕부진 등의 이상반응이 흔하게 나타날 수 있습니다. 사람에 따라 부작용이 나타날 수 도 있으며 나타나지 않을 수도 있기 때문에 복용 시 주의해야 합니다. 임의로 복용량을 증량하거나 감량해서는 안되며 의사의 처방에 따른 복용량과 복용법을 준수해야 합니다. 또한 부작용이 나타나는 경우에도 의사와 상의 없이 복용을 중단해서는 안 됩니다.

 

이상으로 명인트라조돈염산염정25mg 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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