팍스로비드 처방기준 부작용 복용법

먹는 코로나 치료제 팍스로비드 (Paxlovid)에 대해서 알아보겠습니다. 코로나 치료약으로 처방되고 있으며 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 증상이 나타났을 때 복용하면 5일 이내에 증상을 효과 적으로 완화시켜 줍니다. 코로나 증상이 있는 누구나 처방을 받을 수 있는 약은 아니며 의사의 상담 후 처방 가이드, 처방 기준 등에 따라 기준을 충족한 경우에 처방을 받을 수 있는 약입니다.  

 

 

효과적으로 증상을 완화해주지만 그에 따른 부작용이 나타날 수 있기 때문에 반드시 의사의 처방에 따른 복용법에 따라 복용을 해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 약물 복용으로 인한 부작용을 줄이고 코로나 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 코로나 증상, 팍스로비드 처방기준, 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 복용법, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

코로나 증상 

고열과 함께 몸살, 인후통, 구강건조, 쓴맛, 목 아픔, 머리가 무겁거나(두중감) 띵하고 코가 막히며 후각이 둔해(후각상실)지고 기침이 계속 나오고 미각이 느껴지지 않으며(미각상실) 전신 뼈마디가 아프고 무기력해지는 증상이 나타납니다. 

 

 

팍스로비드 처방기준

기준 1. 다음 중 1가지에 해당하는 코로나19 환자

① 만 60세 이상

② 면역저하자

③ 만 40세 이상이면서 다음 기저질환을 하나 이상 가진 자

당뇨, 심혈관질환, 만성 폐질환, 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상 ​ 

 

기준 2. 기준 1을 충족 환자 중 다음 2가지 모두 부합하는 코로나19 환자

① 코로나 증상 발생 후 5일 이내인 경우 

② 산소 치료가 필요하지 않은 경우

 

외형정보

성상 
이 약은 니르마트렐비르 2정과 리토나비르1정이 함께 포장된 제품입니다.  

리토나비르(Ritonavir) 성분 : 흰색의 장방형 필름코팅정제

니르마트렐비르(Nirmatrelvir) 성분 : 분홍색의 타원형 필름코팅정제

 

성분정보
리토나비르 100mg, 니르마트렐비르 150mg이 함유되어 있습니다. 체내에 침투한 바이러스의 복제를 방해해 더 이상 증식하지 못하도록 하는 효능이 있습니다. 니르마트렐비르는 바이러스 복제를 방지하는 역할을 하며 리토나비르는 신체 대사를 떨어뜨려 니르마트렐비르가 고농도로 장기간 체내에서 머물도록 돕는 역할을 합니다. 니르마트렐비르의 효과를 더욱 지속시키기 위해 리토나비르가 첨가된 약물입니다. 원래 리토나비르는 에이즈 치료제로 쓰이는 약물입니다. 

 

효능, 효과
1. PCR 검사 등을 통해 코로나 바이러스 감염증-19가 확진된 환자로서, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 및 소아(12세 이상이고 체중 40kg 이상) 환자의 치료 효과가 있습니다. 대부분 5일 이내에 증상이 호전됩니다. 

① 이 약은 중증 또는 치명적인 코로나19로 입원이 필요한 환자에서의 치료 시작에 대한 효과가 입증되지 않았습니다.
② 이 약은 코로나19의 노출 전 또는 노출 후 예방 효과가 입증되지 않았습니다.
③ 이 약은 연속 5일보다 긴 기간의 사용효과에 대해 입증되지 않았습니다.

 

 팍스로비드 복용법

1. 이 약은 니르마트렐비르정과 리토나비르정이 함께 포장되어 있습니다. 니르마트렐비르는 리토나비르와 함께 복용해야 합니다. 만약 리토나비르와 동시에 함께 복용하지 않을 경우, 니르마트렐비르의 치료적 효과를 위해 필요한 혈중 농도에 충분하게 도달하지 못합니다.

2. 니르마트렐비르 300mg(150mg 2정)와 리토나비르 100mg(100mg 1정)을 함께 복용하며 1일 2회, 12시간 간격으로 5일 동안 복용합니다. 12시간 간격으로 복용해야 하므로 복용하기 편한 시간을 정해 복용합니다. 예컨대 아침 9시에 이 약을 복용한 경우 저녁 9시에 다음 약을 복용해야 합니다. 복용 도중에 증상이 개선된 경우에도 5일간 모두 복용해야 합니다. 5일간 총 10회분을 복용 중단 없이 치료과정을 완료하는 것이 중요합니다. 

 

3. 노란색에 담긴 약은 낮에 복용하며 파란색에 담긴 약은 밤에 복용합니다. 식사와 관계없이 복용할 수 있으며 통째로 삼켜야 하며 씹거나 부수지 않아야 합니다.

 

4.  약 복용을 잊은 경우

① 복용을 잊은 지 8시간 이내인 경우

복용 예정 시간으로부터 8시간을 경과하지 않았다면 알게 된 시점에 즉시 예정된 용량을 복용해야 합니다. 다음 회차는 원래 정해진 시간에 복용하며 이후 원래 복용 시간대로 유지해 복용합니다. 

 

② 복용을 잊은 지 8시간을 초과한 경우

만약 복용 예정 시간으로부터 8시간을 경과한 경우라면 알게 된 시점에는 약을 먹지 않고 그 다음번의 복용 예정 시간에 정해진 용량을 복용합니다. 이후 원래 복용 시간대로 복용을 합니다.

 

③ 잊은 복용량을 보충하기 위해 예정된 복용량을 한꺼번에 두 배로 늘려서 복용하지 않아야 합니다.

 

5. 이 약은 코로나19 양성 진단을 받고 가능한 한 빨리 그리고 증상 발현 후 5일 이내에 복용이 시작되어야 합니다. 이 약으로 치료를 시작한 후 코로나19로 인한 입원이 필요한 경우에도 전체 5일간의 치료 과정을 완료해야 합니다.

 

6. 바이러스 제거를 최대화하고 코로나19의 전파를 최소화하기 위해 5일간의 전체 치료 과정을 완료하고 공중 보건 권고에 따라 격리를 유지하는 것이 중요합니다. 

 

 

복용 시 주의사항

1. 약물 알레르기가 있는 경우, 간질환 또는 신장질환이 있는 경우, 수유 중인 경우, 중대한 질환이 있는 경우, 임신했거나 임신 예정인 경우 의사와 약사에게 미리 알려야 합니다. 

 

2. 전문의약품 및 일반의약품, 비타민 등 영양제, 생약 보조제를 포함해 현제 복용 중인 모든 의약품을 의사와 약사에게  미리 알려야 합니다. 

 

3. 이 약을 복용 중간에 추가로 새로운 의약품을 복용하게 될 경우 의사와 약사에게 알린 후 새로운 약을 복용해야 합니다. 

 

4. 반드시 의사의 처방에 따라 복용해야 하며 환자의 상태와 증상에 따라 용량을 조절하거나 중단할 수 있습니다. 

 

5. 증상이 개선돼 상태가 좋다고 느끼더라도 의사와 상담 없이 임의로 이 약의 복용을 중단해서는 안됩니다. 

 

6. 5일 후에 상태가 악화되거나 좋지 않다고 느껴지는 경우 의사의 상담을 받아야 합니다. 

 

7. 임신 가능성이 있는 여성은 경구 피임약 이외에 다른 추가적인 피임법을 사용해야 합니다. 

 

8. 이 약 복용 후 이상 반응 등 증상이 발생해 복용을 중지한 경우 잔여 치료제는 반납 또는 폐기해야 합니다. 의사의 진단, 처방 없이 타인에게 투약하는 것은 매우 위험합니다. 

 

특수 환자군 복용법
1. 신장애 환자

신장 질환이 있는 경우 용량 조절이 필요할 수 있기 때문에 반드시 의사의 상담을 받아야 합니다. 

① 경증의 신장애 환자(eGFR ≥60 - <90 mL/min)에서 용량 조절은 필요하지 않습니다.

 

② 중등도의 신장애 환자(eGFR ≥30 ~ <60 mL/min)에서 이 약의 용량은 니르마트렐비르 150 mg과 리토나비르는 100 mg을 1일 2회 5일간 복용으로 감량합니다. 

 

③ 이 약 각 활성성분의 복용량, 신장애 관련 복용방법을 숙지해야 하며 향후 충분한 자료가 확보될 때까지 중증 신장애(eGFR <30 mL/min) 환자에게 이 약은 권장되지 않습니다. 중증 신장애 환자에서 적절한 복용 용량은 확립되지 않았습니다.

2. 간장애 환자
경증(Child-Pugh 등급 A) 또는 중등도(Child-Pugh 등급 B) 간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않습니다. 중증 간장애(Child-Pugh C등급) 환자에서 니르마트렐비르 또는 리토나비르의 사용과 관련한 약동학적 자료나 안전성 자료는 없습니다. 따라서 이 약은 중증 간장애 환자에게 사용이 권장되지 않습니다.

3. 이 약과의 중요 약물 상호작용
① 리토나비르(코로나 치료제) 또는 코비시스타트(에이즈 치료제)를 함유하는 다른 의약품과 함께 복용 시 용량 조절은 필요하지 않습니다.

 

② 리토나비르 또는 코비시스타트-함유 HIV 또는 HCV 요법을 복용 중인 환자는 필요에 따라 복용을 지속해야 합니다.

 

③ 이 약 복용 전 및 복용 중 약물 상호작용의 가능성을 고려하고 이 약 복용 중 함께 복용 약물을 검토해야 합니다. 

 

 

사용상 주의사항
복용하면 안 되는 사람, 약물
1. 이 약의 주성분(니르마트렐비르 또는 리토나비르)이나 첨가제에 과민반응(예컨대 독성 표피 괴사(TEN), 스티븐스-존슨 증후군)의 병력이 있는 사람은 복용하면 안 됩니다. 

2. 체내 청소율이 CYP3A(간대사 효소)에 매우 의존적이고, CYP3A에 의해 약물 농도가 크게 상승할 경우 중대하거나 생명을 위협하는 반응이 있는 약물과의 함께 복용하면 안 됩니다. 함께 복용할 경우 이 약의 구성 성분인 리토나비르로 인해 해당 약물의 농도가 과하게 상승해 독성이 발생할 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안에는 이 약 이외에 다른 약, 영양제 등은 복용하지 않는 것이 좋습니다. ※CYP3A는 간에서 많은 약물을 대사 시키는 효소입니다. 

① 알파1-아드레날린 수용체 길항제: 알푸조신
② 진통제 : 페티딘, 피록시캄, 프로폭시펜
③ 항협심증약 : 라놀라진
④ 항부정맥약 : 아미오다론, 드로네다론, 플레카이니드, 프레파페논, 퀴니딘
⑤ 항통풍약 : 콜키신
⑥ 항정신병약 : 루라시돈, 피모자이드, 클로자핀
⑦ 맥각 유도체 : 디히드로에르고타민, 에르고타민, 메틸에르고노빈
⑧ HMG-CoA 환원효소 억제제 : 로바스타틴, 심바스타틴
⑨ PDE5 억제제 : 폐동맥 고혈압 치료에 사용되는 실데나필(레바티오®)
⑩ 진정제/수면제 : 트리아졸람, 경구용 미다졸람

 

3. 강력한 CYP3A 유도제인 약물과의 함께 복용 요법
니르마트렐비르, 리토나비르의 혈장 농도가 현저히 감소하여 바이러스 반응의 손실 및 내성의 가능성이 있습니다. 이 약은 최근 중단된 CYP3A 유도제의 지연된 효과로 인해 다음 약물 중 하나를 중단한 직후에는 시작할 수 없습니다.

① 항암제 : 아팔루타미드
② 항경련제 : 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인
③ 항진균제 : 리팜핀
④ 생약 제제 : 세인트 존스 워트(hypericum perforatum)

 

신중하게 복용해야 하는 환자
신장애 환자, 간장애 환자, 기존에 리토나비르 또는 코비시스타트를 함유하는 의약품을 복용 중인 환자 등은 반드시 의사의 상담을 받은 후 복용 여부를 결정해야 합니다. 

팍스로비드 부작용 

부작용은 개인의 상태나 증상에 따라 심할 수도 있고 경미할 수 도 있습니다. 여러 가지 부작용이 각각 다르게 나타날 수 있으며 증상이 심한 경우 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

1. 주로 식욕부진, 미각 이상, 짙은 색 소변, 창백한 색 변,  설사, 고혈압, 근육통 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

2. 위장관 장애로 소화불량, 속 쓰림, 설사 등의 증상이 나타날 수 있으며 신경계 장애로 어지러움, 두통, 후각 이상, 정신 장애로 불면증, 졸림, 간장애로 황달, 심혈관장애로 혈압상승, 전신 장애 및 부위 병태로 이물감, 열감 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. 

 

일반적 주의사항 
이 약의 임상정보는 제한적이며 이전에 보고되지 않은 예상하지 못한 중대한 이상반응이 발생할 수 있기 때문에 이 약을 복용하는 경우 복용 후 상태를 주의 깊게 관찰하는 등 주의해야 합니다. 

1. 약물 상호작용으로 인한 중대한 이상반응의 위험
① 이 약은 CYP3A(간대사 효소) 억제제입니다. 따라서 CYP3A에 의해 대사 되는 약물 복용을 시작할 경우, 또는 이미 이 약을 복용하고 있는 환자가 CYP3A에 의해 대사 되는 약물의 사용을 시작할 경우에는 CYP3A에 의해 대사되는 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다.

 

② 이 약을 복용하고 있는 환자가 CYP3A를 억제하거나 또는 유도하는 약물의 사용을 시작할 경우 이 약의 혈장 농도를 증가 또는 감소시킬 수 있습니다. 이와 같은 상호작용은 아래의 결과를 유발할 수 있습니다.

a. 함께 복용하는 약물의 체내 노출의 증가로 인한 잠재적으로 심각하거나, 생명을 위협하거나 또는 치명적인 임상적으로 중대한 이상반응이 나타날 수 있습니다. 

 

b. 이 약의 체내 노출의 증가로 인한 중대한 이상반응, 이 약의 치료 효과의 상실 및 바이러스 내성의 가능성 등이 나타날 수 있으며 이 약의 치료 전과 치료 중 약물 상호작용의 가능성이 나타날 수 있습니다.

 

c. 잠재적으로 중요한 약물 상호작용을 고려하고, 이 약의 치료 중 함께 복용 약물을 검토하고 함께 복용 약물과 관련된 이상반응을 모니터링해야 합니다.

2. 간 독성
리토나비르를 복용하는 환자에서 간 트렌스아미나제의 상승, 임상적 간염 및 황달이 보고되었습니다. 따라서 기존에 간 질환, 간 효소 이상 또는 간염이 있는 환자가 이 약을 복용하는 경우 주의해야 합니다.

3. HIV-1 내성 발현의 위험
니르마트렐비르는 리토나비르와 함께 복용해야 하기 때문에 조절되지 않거나 진단되지 않은 HIV-1(에이즈 바이러스) 감염이 있는 사람에서 HIV 프로테아제 억제제에 대한 내성이 발생할 위험이 있습니다.

 

상호작용

이 약을 복용하기 전에 다른 약물을 복용하고 있는 경우에는 반드시 의사와 상담 시 미리 알려야 합니다. 이 약 성분에 대해 상호작용을 일으키는 약물을 복용할 경우 약물의 효과 제대로 나타나지 않거나 서로 영향을 미쳐 다양한 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 상당한 주의를 기울여야 합니다. 이 약 복용 전에 반드시 상호작용을 일으킬 수 있는 다른 약물의 성분에 대한 복용 여부 및 확인을 거친 후 이약을 복용을 해야 합니다. 

1. 이 약이 다른 약물에 영향을 미칠 가능성
이 약(니르마트렐비르, 리토나비르)은 CYP3A의 억제제로서 CYP3A에 의해 주로 대사되는 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 체내 제거에서 CYP3A에 크게 의존하고, CYP3A에 의해 약물 농도가 크게 상승할 경우 중대하거나 생명을 위협하는 반응이 있는 약물은 이 약과 함께 복용을 금지합니다. CYP3A의 기질과의 함께 복용하는 경우 용량 조절 또는 추가적인 모니터링이 필요할 수 있습니다.

2. 다른 약물이 이 약에 영향을 미칠 가능성
이 약(니르마트렐비르, 리토나비르)은 CYP3A의 기질입니다. 따라서 CYP3A를 유도하는 약물은 이 약의 혈장 농도와 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다.

3. 확립된 또는 기타 잠재적으로 중요한 약물 상호작용
다음은 금기 약물을 포함하여 임상적으로 중요한 약물의 상호작용을 포함합니다. 약물은 예시로서 이 약과 상호작용할 수 있는 모든 약물로 간주하면 안 됩니다. 이 약을 복용하는 5일 동안은 질병 치료제 각종 영양재,  비타민제 등 모든 영양제, 약물 등은 복용하지 않는 것이 좋습니다. 

① 알파1-아드레날린 수용체 길항제

알푸조신

알푸조신의 농도가 증가될 수 있으며 저혈압의 가능성이 있기 때문에 함께 복용 금지합니다. 

 

② 진통제
페티딘, 피록시캄, 프로폭시펜

페티딘, 피록시캄, 프로폭시펜의 농도가 증가될 수 있으며 심각한 호흡억제 또는 혈액학적 이상의 가능성이 있기 때문에  함께 복용하는 것을  금지합니다. 

③ 항협심증약
라놀라진 

라놀라진가 농도가 증가될 수 있으며 중대한 부작용 또는 생명을 위협하는 반응의 가능성이 있기 때문에 함께 복용하는 것을 금지합니다. 

④ 항부정맥약
a. 아미오다론, 드로네다론, 플레카이니드, 프레파페논, 퀴니딘 등

항부정맥약의 농도가 증가될 수 있으며 심장 부정맥의 가능성이 있기 때문에 함께 복용하는 것을 금지합니다. 

b. 베프리딜, 리도카인(전신복용) 

항부정맥약의 농도가 증가될 수 있기 때문에 주의해서 복용해야 합니다. 가능한 경우 항부정맥약의 치료 농도 모니터링이 권장됩니다. 

 

⑤ 항암제 
a. 아팔루타마이드

니르마트렐비르, 리토나비르의 농도를 감소시킬 수 있습니다. 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성으로 인해 함께 복용하는 것을 금지합니다. 

b. 아베마시클립, 세리티닙, 다사티닙, 엔코라페닙, 아이보시데닙, 네라티닙, 닐로티닙, 베네토클락스, 빈블라스틴, 빈크리스틴 등 항암제의 농도가 증가될 수 있습니다. 

c. 엔코라페닙 또는 아이보시데닙은 QT 간격 연장과 같은 중대한 이상반응의 잠재적 위험으로 인해 함께 복용은 권장되지 않습니다. 네라티닙, 베네토클락스 또는 이브루티닙의 함께 복용 역시 권장되지 않으며 빈블라스틴과 빈크리스틴의 함께 복용은 심각한 혈액학적 또는 위장관 부작용을 유발할 수 있습니다. 추가적인 정보는 해당 항암제의 허가사항을 참고합니다. 

 

⑥ 항응고제
a. 와파린
와파린의 농도가 증가 또는 감소될 수 있으며 와파린과의 함께 복용이 필요한 경우 INR을 모니터링해야 합니다. 

 

b. 리바록사반
리바록사반의 농도가 증가될 수 있으며 출혈 위험의 증가로 인해 함께 복용을 피해야 합니다. 

 

⑦ 항경련제
카르바마제핀a, 페노바르비탈, 페니토인 등
니르마트렐비르, 리토나비르의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 카르바마제핀의 농도가 증가될 수 있으며 페노바르비탈, 페니토인의 농도는 감소될 수 있습니다. 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성으로 인해 함께 복용하는 것을 금지합니다. 

 

⑧ 항우울제
a. 부프로피온
부프로피온 및 활성 대사체인 히드록시-부프로피온의 농도가 감소될 수 있으며 함께 복용 시 부프로피온에 대한 임상적 반응을 모니터링해야 합니다. 

 

b. 트라조돈
트라조돈의 농도가 증가될 수 있으며 트라조돈을 리토나비르와 함께 복용할 때 오심, 현기증, 저혈압 및 실신의 이상반응이 관찰되었기 때문에 트라조돈의 용량을 낮추는 것을 고려해야 합니다. 추가적인 정보는 트라조돈의 허가사항을 참고합니다. 

 

⑨ 항정신병약
a. 루라시돈, 피모자이드, 클로자핀
루라시돈, 피모자이드, 클로자핀의 농도가 증가될 수 있으며 심장 부정맥과 같은 중대한 부작용 또는 생명을 위협하는 반응이 나타날 수 있기 때문에 함께 복용하는 것을 금지합니다. 

 

b. 쿠에티아핀
쿠에티아핀의 농도가 증가될 수 있으며 함께 복용이 필요한 경우 쿠에티아핀의 용량을 감량하고 관련 이상반응을 모니터링해야 합니다.  추가적인 정보는 쿠에티아핀의 허가사항을 참고합니다.

 

⑩ 항통풍약
콜키신
콜키신의 농도가 증가될 수 있으며 신장 또는 간 장애가 있는 환자에서 중대한 이상반응 또는 생명을 위협하는 반응의 가능성이 있기 때문에 함께 복용하는 것을 금지합니다. 

 

⑪ 항-HIV 프로테아제 억제제
a. 암프레나비르, 아타자나비르, 다루나비르, 포삼프레나비르, 인디나비르, 넬피나비르, 사퀴나비르, 티프라나비르 등
프로테아제 억제제의 농도가 증가될 수 있으며 추가적인 정보는 해당 프로테아제 억제제의 허가사항을 참고합니다. 

 

b. 리토나비르 또는 코비시스타트-함유 HIV 요법을 복용 중인 환자는 처방에 따른 복용을 지속해야 하며 함께 복용 시 이 약 또는 프로테아제 억제제의 이상반응 증가 여부를 모니터링해야 합니다. 

 

⑫ 항-HIV 약물
디다노신, 델라비르딘, 에파비렌즈, 마라비록, 넬비라핀, 랄테그라비르, 지도부딘, 빅테그라비르/엠시트라빈/테노포비르 등
디다노신, 에파비렌즈, 마라비록의 농도가 증가될 수 있으며 랄테그라비르, 지도부딘의 농도는 감소할 수 있습니다. 또한 빅테그라비르는 증가/엠시트라빈 증가 또는 감소/테노포비르 증가될 수 있습니다. 추가적인 정보는 해당 항-HIV 약물의 허가사항을 참고합니다. 

 

⑬항생제 
클라리스로마이신, 에리스로마이신
클라리스로마이신, 에리스로마이신의 농도가 증가될 수 있습니다. 항생제의 용량 조절은 해당 항생제의 허가사항을 참고합니다. 

 

⑭항균제
a. 리팜핀
니르마트렐비르, 리토나비르의 농도를 감소시킬 수 있습니다. 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성이 있기 때문에 함께 복용하는 것을 금지합니다. 리파부틴과 같은 다른 항진균제로의 대체를 고려합니다. 

 

b. 베다퀼린
베다퀼린의 농도가 증가될 수 있습니다. 추가적인 정보는 베타퀼린의 허가사항을 참고합니다. 

 

c. 리파부틴
리파부틴의 농도가 증가될 수 있습니다. 리파부틴의 용량 감량은 리파부틴의 허가사항을 참고합니다. 

 

 

⑮항진균제
a. 보리코나졸
보리코나졸의 농도가 감소될 수 있기 때문에 함께 복용하는 것은 권장되지 않습니다. 

 

b. 케토코나졸, 황산이사부코나조늄, 이트라코나졸a 등
케토코나졸, 황산이사부코나조늄, 이트라코나졸a의 농도가 증가될 수 있습니다. 추가적인 정보는 해당 항진균제의 허가사항을 참고합니다. 

 

 

⑯ 칼슘 채널 차단제
암로디핀, 딜티아젬, 펠로디핀, 니카르디핀, 니페디핀 등
칼슘 채널 차단제의 농도가 증가될 수 있습니다. 주의해서 복용해야 하며 환자에 대한 임상 모니터링이 권장됩니다. 함께 복용 시 칼슘 채널 차단제의 용량 감량이 필요할 수 있습니다. 추가적인 정보는 해당 칼슘 채널 차단제의 허가사항을 참고합니다. 

⑰ 심장 배당체
디곡신
디곡신의 농도가 증가될 수 있습니다. 함께 복용 시 혈청 디곡신 수치를 모니터링하며 주의해 복용해야 합니다. 추가적인 정보는 디곡신의 허가사항을 참고합니다.

⑱ 엔도텔린 수용체 길항제
보세탄
보세탄의 농도가 증가 될 수 있으며 이 약의 복용 시작으로부터 최소 36시간 전에 보세탄의 사용을 중단해야 합니다. 추가적인 정보는 보세탄의 허가사항을 참고합니다. 

 

⑲ 맥각 유도체
디히드로에르고타민, 에르고타민, 메틸에르고노빈 등
디히드로에르고타민, 에르고타민, 메틸에르고노빈의 농도가 증가될 수 있습니다. 사지 및 중추신경계를 포함하는 기타 조직의 혈관 경련 및 허혈을 특징으로 하는 급성 맥각 독성의 잠재적인 가능성이 있기 때문에 함께 복용하는 것을 금지합니다. 

⑳ 직접 작용-HCV
a. 엘바스비르/그라조프레비르, 글레카프레비르/피브렌타스비르 등
항바이러스제의 농도가 증가될 수 있습니다. 증가된 그라조프레비르 농도는 ALT 상승을 유발할 수 있으며 리토나비르와 글레카프레비르/피브렌타스비르의 함께 복용은 권장되지 않습니다. 

b. 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 및 다사부비르
추가적인 정보는 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 및 다사부비르의 허가사항을 참고합니다. 

 

c. 소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르
추가적인 정보는 소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르의 허가사항을 참고합니다. 
 
d. 리토나비르-함유 HCV 요법을 복용 중인 환자는 처방에 따른 복용을 지속해야 하며 함께 복용 시 이 약 또는 HCV의 이상반응 증가 여부를 모니터링해야 합니다. 

 

㉑ 생약 제제
세인트 존스 워트
니르마트렐비르, 리토나비르의 농도를 감소시킬 수 있습니다. 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성이 있기 때문에 함께 복용하는 것을 금지합니다. 

 

㉒ HMG-CoA 환원효소 억제제
a. 로바스타틴, 심바스타틴
로바스타틴, 심바스타틴의 농도가 증가될 수 있으며 횡문근 융해증을 포함하는 근육병증의 잠재적인 가능성이 있기 때문에 함께 복용하는 것을 금지합니다. 이 약의 복용 시작으로부터 최소 12시간 전에 로바스타틴 및 심바스타틴의 사용을 중단해야 합니다. 

 

b. 아트로바스타틴, 로수바스타틴
아트로바스타틴, 로수바스타틴의 농도가 증가될 수 있으며 이 약을 복용하는 동안 아트로바스타틴과 로수바스타틴의 일시적인 중단을 고려해야 합니다. 

 

㉓ 호르몬 피임제
에티닐에스트라디올
에티닐에스트라디올의 농도가 감소될 수 있으며 추가적인 비호르몬 피임법을 고려해야 합니다. 

 

㉔ 면역 억제제
사이클로스포린, 타크리로무스, 시롤리무스
사이클로스포린, 타크리로무스, 시롤리무스의 농도가 증가될 수 있으며 면역 억제제에 대한 치료 농도 모니터링이 권장되며, 혈청 농도 모니터링이 어려운 경우 이 약의 사용은 권장되지 않습니다. 이 약과 시롤리무스의 함께 복용은 권장되지 않습니다. 추가적인 정보는 해당 면역 억제제의 허가사항을 참고합니다. 

 

㉕ 지속형 베타-아드레날린 수용제 작용제
살메테롤
살메테롤의 농도가 증가될 수 있으며 QT 연장, 심계항진, 동성 빈맥을 포함하여 살메테롤과 관련된 심혈관 부작용의 위험을 증가시킬 수 있는바 함께 복용하는 것이 권장되지 않습니다. 

 

㉖ 마약성 진통제
a. 펜타닐
펜타닐의 농도가 증가될 수 있으며 함께 복용 시 치료 및 이상반응(치명적인 호흡억제 포함)에 대한 모니터링이 권장됩니다. 

 

b. 메타돈
메타돈의 농도가 감소될 수 있으며 메타돈을 복용받고 있는 환자에서 이 약을 함께 복용하여 복용할 경우 환자를 모니터링해 메타돈 금단 효과의 여부를 확인하고 그에 따라 메타돈 용량 조절을 고려해야 합니다. 

 

㉗ PDE5 억제제
폐동맥 고혈압 치료제로 사용되는 실데나필(레바티오®)
실데나필의 농도가 증가될 수 있으며 시각 이상, 저혈압, 발기 시간 지연 및 실신을 포함한 실데나필 관련 이상반응의 가능성이 있기 때문에 함께 복용하는 것을 금지합니다. 

 

㉘ 진정제/수면제
a. 트리아졸람, 미다졸람(경구용)
트리아졸람, 미다졸람의 농도가 증가될 수 있으며 과도한 진정 및 호흡억제의 가능성이 있기 때문에 함께 복용하는 것을 금지합니다. 

 

b. 미다졸람(비경구용)
비경구용 미다졸람의 농도가 증가될 수 있으며 호흡억제 또는 진정의 지연에 대한 임상 모니터링이 가능하고 적절한 의학적 관리가 가능한 환경에서만 함께 복용이 가능합니다. 1회 이상의 미다졸람 복용이 필요한 경우, 미다졸람의 용량 감량을 고려해야 합니다. 추가적인 정보는 미다졸람의 허가사항을 참고합니다. 

 

㉙ 전신 코르티코스테로이드
베타메타손, 부데소니드, 시클레소니드, 덱사메타손, 플루티카손, 메틸프레드니솔론, 모메타손, 프리드니손, 트리암시놀론 등
코르티코스테로이드의 농도가 증가될 수 있습니다. 쿠싱 증후군 및 부신 억제의 위험이 증가하며 베클로메타손과 프레드니솔론을 포함하는 다른 코르티코스테로이드로의 대체를 고려해야 합니다. 

 

임산부
1. 임산부, 임신할 가능성이 있는 여성 등은 반드시 의사의 상담, 진료 후 복용 여부를 결정해야 합니다. 임산부 금기 2등급으로  명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

 

2. 위험성 요약
니르마트렐비르를 임부에게 복용한 후 약물과 관련된 주요 선천적 기형, 유산, 산모 또는 태아에 대한 이상반응을 관찰한 자료는 없습니다. 리토나비르를 임부에게 사용한 관찰 연구에서 리토나비르에 의한 주요 선천적 기형의 위험 증가는 관찰되지 않았습니다. 리토나비르의 복용과 관련하여 유산의 위험을 확인할 수 있는 충분한 문헌은 없습니다. 임신 중 치료되지 않은 코로나19는 산모 및 태아에 위험이 있습니다.

3. 임상적 고려사항(산모 또는 태아 위험)
임신 중 코로나19의 감염은 자간전증, 자간증, 조산, 조기 양막 파열, 정맥 혈전 색전증 및 태아 사망을 포함하는 산모 및 태아 이상반응과 관련이 있습니다.

수유부
수유받는 유아 또는 모유 생성에 미치는 영향에 대한 자료는 없습니다. 반드시 의사의 상담 후 복용 여부를 결정해야 합니다. 

 

피임
복합 호르몬 피임제를 복용하고 있는 경우 의사에게 미리 알려야 합니다. 리토나비르의 사용은 복합 호르몬 피임제의 유효성을 감소시킬 수 있습니다. 임신 가능성이 있는 여성, 복합 호르몬 피임제를 복용하는 환자는 효과적인 대체 피임법 또는 추가적인 차단 피임법을 사용해야 합니다.

소아
1. 이 약은 만 12세 미만 또는 체중 40kg 미만의 소아환자에게 사용이 승인되지 않았습니다. 소아환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

2. 체중이 최소 40kg인 만 12세 이상의 환자에게 성인과 동일한 용량 복용 시 성인에서 관찰된 니르마트렐비르와 리토나비르의 혈청 농도와 유사할 것으로 예상되며, 이와 같은 체중을 가진 성인이 임상시험 EPIC-HR에 포함된 바 있습니다.

고령자
만 65세 이상 고령자는 의사의 상담을 받는 후 복용 여부를 결정하는 것이 좋습니다. 

 

저장방법
기밀 용기, 실온 보관(15℃~30℃)합니다. 

 

백신 접종 이후에도 코로나에 걸릴 가능성이 있기 때문에 임의적으로 판단해 가정에 구비한 감기약 등을 복용해서는 안되며 반드시 의사의 진료 및 처방에 따라 약물을 복용하는 것이 좋습니다. 

 

완치되는 속도는 개인마다 다를 수 있습니다. 후유증이 남지 않는 경우도 있고 남는 경우도 있습니다. 코로나에 걸린 경우 약을 복용하고 열이 내리고 후각, 미각 등이 돌아오고 완치가 된 이후에도 신체가 정상기능을 회복하는 데 상당 시간이 걸릴 수 있기 때문에 이후에도 건강관리를 주의 깊게 해주는 것이 좋습니다. 이상으로 코로나 증상, 팍스로비드 처방기준,  외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 복용법, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

※참고

부작용 신고 또는 약물에 대한 의의 사항은 아래를 참고하면 됩니다. 

 

의약품 부작용 보고·신고
1. 해당 제품과 관련된 부작용이 발생한 경우, 환자·보호자, 의약전문가 등은 아래에 제시된 한국 의약품 안전관리원에 온라인 또는 전화로 직접 보고·신고할 수 있습니다.

한국 의약품 안전관리원(KIDS)
전화: 1644-6223, 웹사이트: https://nedrug.mfds.go.kr/

 

2. 해당 제품과 관련된 부작용이 발생한 경우, 환자·보호자, 의약전문가 등은 한국화이자제약(주)에도 부작용을 신고할 수 있습니다.(전화: 02-317-2114).

제품 관련 의학정보 문의
www.pfizermedinfo.co.kr (의료전문인용) 또는 02-317-2148

 

 

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