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소염진통제 낙센에프정(Naxen-F Tab)에 대해서 알아보겠습니다. 관절염, 월경곤란증(생리통), 골격근장애(근육통), 수술 후 통증, 편두통, 발치 통증 등에 사용되며 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 심한 염증, 통증 등에 효과가 빠르게 나타나며 작용시간이 길어 소염진통 효과가 좋은 약입니다. 

 

  
다른 소염진통제와 비교했을 때 진통과 소염 작용이 강하고 지속시간이 긴 편이며 위장장애가 나타날 수 있습니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 부작용을 줄이고 증상을 완화하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 낙센에프정의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 


외형정보

성상 미황색의 타원형 정제
제형 나정
모양 장방형
색상 노랑
분할선 -
식별표기 앞 : NAXEN-F 500, 뒤 : 분할선


성분정보
1. 나프록센 500mg이 함유되어 있습니다. 나프록센은 이부프로펜, 덱시부프로펜과 같은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)입니다. 염증, 통증, 발열을 일으키는 프로스타글란딘 합성(생성)하는 효소인 시클로옥시게나아제(COX-1, COX2)를 억제해 소염, 진통, 해열작용을 합니다.

 

2. 프로스타글란딘은  위점막 보호, 염증 반응 유발, 통증 유발, 신장의 항상성 유지, 혈소판 기능 유지 등의 기능을 합니다. COX는 아라키돈산이라는 것을 프로스타글란딘으로 변환시키는 기능 하는데 나프록센은 이것을 억제해 프로스타글란딘의 기능을 차단합니다.  

 

3. COX-1은 위점막 보호에 관여하는 효소이며 COX-2는 염증을 유발하는 효소입니다. 이 약은 COX-2와 함께 COX-1도 억제하기 때문에 위장관 장애가 나타날 수 있습니다. 

 

4. 열을 낮추는 해열작용은 아세트아미노펜, 이부프로펜, 덱시부프로펜 등과 비교해 상대적으로 덜한 편입니다. 일반적인 감기몸살, 발열, 근육통, 치통 등은 이부프로펜, 덱시부프로펜으로 빠르고 효과적일 수 있습니다. 한편  타이레놀과 같은 아세트아미노펜 성분처럼 간에서 대사 되지 않기 때문에 경증인 간질환자에게도 사용이 가능합니다. 

 

5.  낙센에프정 이외에 소염진통제로 동일한 성분이 함유된 낙센 종류에는 일반의약품인 낙센정, 낙센 연질캡슐과 전문의약품인 낙센 에프 서방정 1000mg, 낙센 에스 정 500/20mg 등이 있습니다. 

 

효능, 효과

1시간 이내에 빠른 효과가 나타나며 반감기가 길어 지속시간이 12시간으로 긴 편입니다. 


1. 주된 효능, 효과
류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 건염, 급성 통풍, 월경곤란증 등에 효과가 있습니다. 

2. 다음 질환에도 사용할 수 있습니다.
활액낭염, 골격근 장애(염좌, 좌상, 외상, 요천통), 수술 후 동통, 편두통, 발치 후 동통 등에 효과가 있습니다. 

 

용법, 용량
1. 류마티양 관절염, 골관절염, 강직성 척추염
성인 기준 1회 250-500mg 1일 2회(12시간마다) 복용합니다.

저용량에 대해 내약성이 우수한 성인 환자에 있어서 고수준의 항염증 효과가 요구될 경우 제한된 기간 동안 용량을 1일 1,500mg까지 높일 수 있습니다. 이 경우 임상적 유익성이 증가된 위험성을 상회하는지 확인해야 합니다. 

2. 급성 통풍
성인 기준 초회량으로 750mg을 복용하고 발작이 소실될 때까지 8시간 간격으로 250mg을 복용합니다.

3. 골격근 장애, 수술 후 동통, 발치 후 동통, 월경곤란증, 건염, 활액낭염
성인 기준 초회량으로 500mg을 복용한 후 6-8시간 간격으로 250mg씩 복용합니다. 1일 총용량이 1,250mg을 초과하지 않도록 합니다.

4. 편두통
성인 기준 초회량으로 750mg을 복용합니다. 필요하면 1일 250-500mg을 더 복용할 수 있으며, 초회량의 복용 30분 후에 복용한 다. 1일 총용량이 1,250mg을 초과하지 않도록 합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

5. 소염진통제의 공통적인 부작용인 소화불량, 속 쓰림 등의 증상이 나타날 수 있으며 이런 위장관 부작용이 있는 경우 식사 후 복용하는 것이 좋습니다. 이런 부작용을 줄이기 위해 위장약도 함께 처방되는 경우가 많습니다. 

 

 

사용상 주의사항
1. 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사의 상담을 받은 후 복용해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있기 때문에 이 약을 복용하는 동안에는 술을 마시지 않는 것이 좋습니다. 

 

2. 심혈관계 위험

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있으며 복용 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있습니다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자는 더 위험할 수 있습니다.


이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 주의해야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지입니다. 중대한 심혈관계 독성의 징후 또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 의사의 상담 및 진료를 받는 등 취할 조치에 대하여 사전에 인지하고 있어야 합니다.

 

3. 위장관계 위험

①이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 이상반응은 복용 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있으며 고령자는 중대한 위장관계 부작용 위험이 더 클 수 있습니다.


②복용 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 복용 시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아닙니다.

 

③이 약을 복용하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중하게 관찰해야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 의사의 상담 및 치료를 실시하여야 합니다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 부작용이 완전히 없어질 때까지 복용을 중단하는 것도 치료법이 될 수 있습니다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려해야 합니다. 

 

 

복용하면 안 되는 환자, 사람 

1. 소화성궤양 환자, 심한 혈액 이상 환자, 심한 간장애 환자, 심한 심기능부전 환자, 심한 신장애 환자, 심한 고혈압 환자, 이 약의 성분 또는 아스피린 등 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자 등은 복용하면 안 됩니다. 

 

2. 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 의하여 천식, 비염, 코의 용종, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자에게서 비스테로이드성 소염진통제 복용 후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었기 때문에 복용하면 안 됩니다. 


3. 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료에 사용하면 안 됩니다. 

 

신중하게 복용해야 하는 환자, 사람 

다음의 경우 의사의 상담을 받는 등 신중하게 복용해야 합니다. 
과민증의 병력이 있는 환자, 소화성궤양의 병력이 있는 환자, 혈액 이상 또는 그의 병력이 있는 환자, 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자, 신장애 또는 그의 병력이 있는 환자 및 신혈류량이 저하된 환자, 심기능 장애 환자, 고혈압 환자, 기관지 천식 환자, 전신성홍반성루푸스(SLE) 환자 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자, 고령자 등은 신중하게 복용해야 합니다. 또한 출혈경향이 있는 환자는 혈소판 기능 저하가 나타날 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 합니다. 

 

 낙센에프정 부작용

소염진통제는 공통적으로 장기 복용 시 신장 기능 약화, 위염, 위궤양, 위장출혈 등과 같은 위장관 부작용, 간수치 상승 등의 부작용을 유발할 수 있습니다. 개인의 상태나 증상에 따라 다르게 나타날 수 있으며 증상이 심한 경우 의사의 상담을 받아보는 것이 좋습니다. 

 

1. 과민증

드물게 쇼크 증상(호흡곤란, 혈압강하, 서맥, 식은땀, 부종 등), PIE증후군(호산구증가를 수반하는 폐침윤 : 발열, 천명, 기침, 가래를 동반함), 두드러기, 때때로 발진, 가려움 등의 과민증상이 나타날 수 있기 때문에 이러한 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

 

2. 정신신경계

드물게 무균성 수막염이 보고되어 있기 때문에 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애 등의 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담하며, 특히 자가면역질환(SLE, MCTD) 환자에게는 신중하게 복용합니다. 또한 때때로 졸음, 인식 기능장애 드물게 현기, 두통, 수족 저림, 정력 감퇴, 피로, 우울, 비정상적인 꿈, 집중능력 상실, 지남력 상실, 불면, 근육통, 근 쇠약이 나타날 수 있습니다.

 

3. 소화기계

드물게 토혈, 위장출혈, 소화성궤양, 천공이 나타날 수 있기 때문에 이러한 경우에는 복용을 중지합니다. 때때로 위부 불쾌감, 위통, 복통, 식욕부진, 소화불량,  구역, 구토, 가슴 쓰림, 설사, 변비, 구내염, 드물게 복부 팽만감, 흑변, 구갈 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

4. 감각 기계

이명, 청각장애, 시각장애가 나타날 수 있습니다.

 

5. 혈액

드물게 무과립구증, 호산구증가, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 혈소판 기능 저하(출혈 시간의 연장) 등의 혈액장애가 나타날 수 있기 때문에 혈액검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 있는 경우에는 복용을 중지합니다.

 

6. 간장

드물게 GOT, GPT치의 상승, 황달, 간염 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

7. 신장

드물게 신장애, 사구체 신염, 간질성 신염, 혈뇨, 고 칼륨 혈증, 신증후군, 신장 유두 괴사, 단백뇨, 신부전이 나타날 수 있습니다. 신장으로 들어가는 혈류량을 감소시켜 신장 손상을 유발할 수 있습니다. 

 

 

8. 피부

때때로 습진, 발한, 발적, 자반 드물게 광과민증, 탈모, 괴사성 용해, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안 증후군), 두드러기, 표피 수포증이 나타날 수 있기 때문에 충분히 관찰하고 이상이 있는 경우에는 복용을 중지하는 등 적절한 조치를 합니다.

 

 

9. 기타

때때로 부종, 호흡곤란, 드물게 심계항진, 근무력증, 울혈성 심부전, 호산구성 폐렴, 아나필락시양 반응, 월경장애, 오한과 발열, 맥관염, 고혈당, 저혈당이 나타날 수 있습니다.

 

 일반적 주의사항
1. 이 약을 복용하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 하며 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단기간 동안 최소 유효 용량으로 복용해야 합니다.

 

2. 급성질환에 사용하는 경우
급성 염증, 동통 및 발열의 정도를 고려하여 복용해야 하며 원칙적으로 동일한 약물의 장기 복용은 피해야 합니다. 또한 원인 요법이 있으면 그것을 실시합니다.

 

3.  만성질환(만성 관절 류머티즘, 변형성 관절증 등)에 사용하는 경우
이 약을 장기간 복용하는 환자는 정기적으로 임상검사(뇨검사, 전혈구 검사(CBC) 및 이화학적 검사 등 혈액 검사, 간 기능 검사, 안과 검사 등)를 실시하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 합니다. 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예컨대 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간 기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 복용을 중단해야 합니다. 약물요법 이외의 치료법도 고려합니다.

 

4. 울혈성 심부전 및 부종

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 복용하는 일부 환자에서 체액 저류 및 부종(말초적인 부종 포함)이 관찰되었습니다. 이 약은 체액저류 또는 심기능 부전 환자에는 신중하게 복용합니다.

 

5. 고혈압

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 일으키거나, 기존의 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 이로 인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가될 수도 있습니다. 치아짓계 이뇨제 또는 루프형 이뇨제를 복용 중인 환자가 비스테로이드성 소염진통제 복용 시 이들 요법에 대한 반응이 감소될 수 있습니다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압 환자에서 신중하게 복용해야 합니다. 이 약의 복용 초기와 복용기간 동안에 혈압을 면밀히 관찰해야 합니다.

 

6. 위장관계 이상반응

①이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자에게 처방 시 매우 주의를 기울여야 합니다. 소화성 궤양 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자의 경우 이러한 위험인자가 없는 환자에 비해 비스테로이드성 소염진통제 복용 시 위장관 출혈의 발생 위험이 10배 이상 증가하였습니다.

 

②위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 함께 복용, 비스테로이드성 소염진통제의 장기 사용 알코올 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등이 있습니다. 치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자와 허약자에 대한 것이므로 이런 환자는 이 약을 복용 시 특별히 주의하여야 합니다.

 

7. 간 기능

①이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 복용으로 간 기능 수치의 상승이 나타날 수 있습니다. 이러한 비정상적인 검사 수치는 치료가 지속됨에 따라 악화되거나 변화가 없거나 또는 일시적일 수 있습니다. 또한 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 복용으로, 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는 치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었습니다.


②간 기능 이상을 암시하는 증상 또는 징후가 있는 환자 또는 간 기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 복용기간 동안 주의 깊게 간 기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예컨대 호산구증가증, 발진)가 발현되는 경우에는 이 약의 복용을 중단해야 합니다.

 

 

8. 피부반응

이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며 이는 치명적일 수 있습니다. 이들 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있으며 대부분의 경우 이러한 이상반응은 복용 초기 1개월 이내에 발생합니다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 복용을 중단해야 합니다.

 

9. 아나필락시양 반응

다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 아낙필락시양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날 수 있습니다. 이러한 복합 증상은 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 복용 후 비측(코쪽) 폴립을 동반하거나 동반하지 않거나 또는 잠재적으로 치명적인 중증의 기관지 경련을 나타내는 천식 환자에게 전형적으로 발생합니다. 이러한 아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 합니다.

 

10. 천식 아스피린

천식 환자 중 일부는 아스피린에 민감하게 반응할 수 있습니다. 아스피린 민감성 천식 환자에게 아스피린을 사용하는 경우 치명적일 수 있는 중증의 기관지 경련과 관련될 수 있습니다. 이러한 아스피린 민감성 환자에게서 아스피린과 다른 비스테로이드성 소염진통제 간의 기관지 경련을 포함하는 교차반응이 보고되었습니다. 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 복용하지 않도록 하며, 천식 환자에게는 주의 깊게 사용하여야 합니다.

 

11. 빈혈

①이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 복용으로 빈혈이 나타날 수 있기 때문에 이 약의 장기 복용에 의해 빈혈의 증상 또는 징후가 나타나는 경우에는 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 해야 합니다.


②비스테로이드성 소염진통제는 혈소판 응집을 억제하며, 일부 환자에서는 출혈 시간을 연장시키는 것이 확인되었습니다. 아스피린과 달리 이 약의 혈소판 기능에 대한 영향은 상대적으로 작고 지속기간이 짧으며 가역적입니다. 응고 관련 질환이 있거나 항응고제를 복용하고 있는 경우와 같이 혈소판 기능 변경에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 환자는 이 약 복용 시 신중하게 관찰해야 합니다.

 

12. 감염

이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과 징후를 불현성화(겉으로 드러나지 않게)하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있습니다. 이 약을 감염에 의한 염증에 대해 사용할 경우에는 적절한 항균제를 함께 복용하고 관찰을 충분하고 신중하게 복용해야 합니다.

 

13. 진행된 신질환

진행된 신질환 환자에서 이 약 사용에 대한 통제된 임상 시험은 실시된 바 없습니다. 따라서, 진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 복용이 권장되지 않습니다. 이 약의 복용을 개시해야 한다면 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 합니다.

 

14. 장기 복용

비스테로이드성 소염진통제를 장기간 복용 시 신장 유두 괴사나 기타 신장 손상이 일어날 수 있습니다. 또한, 신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 신기능 부전 환자, 심부전 환자,  간 기능 부전 환자, 이뇨제나 ACE 저해제를 복용 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요하다. 복용을 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복됩니다.

 

15.코르티코이드

이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될 수 없습니다. 코르티코스테로이드의 갑작스러운 복용 중단은 코르티코스테로이드 - 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있습니다. 장기간 코르티코스테로이드를 복용해 온 환자에게 이 약을 복용하고자 할 경우에는 서서히 용량을 감량시켜야 합니다.

 

16.  환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 유의합니다. 과도한 체온 강하, 허탈, 사지 냉각 등이 나타날 수 있기 때문에 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자 또는 소모성 질환 환자에게는 복용 후 환자의 상태에 충분히 주의합니다. 허약자에게는 필요한 최소량으로 신중하게 복용하고 이상반응의 발현에 특히 유의합니다.

 

17. 소염진통제에 의한 치료는 원인 요법이 아닌 대증요법임에 유의합니다.

 

 

 상호작용

다른 약물을 복용 중인 경우 상호작용이 일어나 약효에 영향을 미칠 수 있기 때문에 의사와 상담 시 반드시 미리 알려야 합니다. 

 

1. 비스테로이드성 소염진통제
다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 및 나프록센 유도체와 함께 복용할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있기 때문에 함께 복용하지 않아야 합니다.

 

2. 아스피린

①아스피린과의 함께 복용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전 반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없습니다.

 

②다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 함께 복용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있기 때문에 두 약물의 함께 복용은 일반적으로 권장되지 않습니다.

 

③임상 약동학적 데이터에 따라, 이틀 이상 연속하여 함께 복용할 경우 저용량의 아스피린이 혈소판 활동에 미치는 영향을 억제할 수 있고, 이러한 억제는 동 성분 치료 중단 이후 최대 며칠간 지속될 수 있습니다. 이러한 상호작용의 임상적 관련성은 알려져 있지 않습니다.

 

3. 쿠마린계 항응혈제(와파린 등)
① 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있기 때문에 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 복용하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있습니다.

 

② 쿠마린계 항응혈제와 함께 복용 시 그 작용을 증강시킬 수 있기 때문에 충분히 관찰하고 신중하게 복용합니다.

 

4. 히단토인계 항간질제, 설파제, 설포닐요소계 혈당강하제

이러한 약물과 함께 복용 시 그 작용을 증강시킬 수 있기 때문에 충분히 관찰하고 신중하게 복용합니다.

 

5.  메토트렉세이트(면역억제제) 

비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 함께 복용으로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있기 때문에 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 함께 복용하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 함께 복용 시 신중하게 복용되어야 합니다.

 

6. 지도부딘(에이즈 치료제)

이 약은 지도부딘의 대사를 억제하고 혈중농도를 상승시킬 수 있기 때문에, 함께 복용하는 경우에는 감량하는 등 신중하게 복용합니다.

 

7.  뉴퀴놀론계 항생물질(에녹사신 등)

이 약과 함께 복용에 의해 경련을 일으킬 수 있기 때문에 신중하게 복용합니다.

 

8. 프로프라놀롤 및 다른 β-차단제

이 약과의 함께 복용으로 인해 항고혈압 효과가 감소될 수 있습니다. ※프로프라놀롤는교감신경의 베타수용체를 차단하는 고혈압, 협심증, 부정맥 치료제입니다. 

 

9. ACE 저해제(캅토프릴 등)
① 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압 효과가 감소될 수 있다는 보고가 있기 때문에 이 약과 ACE 저해제를 함께 복용하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 합니다. ACE 저해제는 고혈압, 심부전 등의 치료에 사용되는 약물입니다.

 

② ACE저해제(캅토프릴)와의 함께 복용에 의해, 신장애를 일으킬 수 있기 때문에, 함께 복용하는 경우에는 신중하게 복용합니다.

 

10. 루프계 이뇨제 및 치아짓계 이뇨제
① 임상시험 및 시판 후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었습니다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 함께 복용하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 합니다.

 

② 이 약은 루프계 이뇨제(푸로세미드, 피레타니드) 및 치아짓계 이뇨제의 작용을 감소시킬 수 있기 때문에 함께 복용하는 경우에는 신중하게 복용해야 합니다.

 

11. 프로베네시드(요산 배출 촉진제)

함께 복용 시 이 약의 혈중농도가 상승하여 혈중 반감기가 연장되므로 감량하는 등 신중하게 복용합니다.

 

12. 리튬

비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있습니다. 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 함께 복용 시 리튬 중독을 일으킬 수 있기 때문에 함께 복용하는 경우 리튬의 독성 징후를 주의 깊게 관찰하고 감량하는 등 신중하게 복용해야 합니다.

 

 

임산부
1. 임신 말기의 랫트에 복용한 실험에서 태자의 동맥관 수축이 보고된 바 있습니다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 복용 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있기 때문에 이 약은 임부에게 복용을 피해야 합니다.

 

2. 이 약을 임부에게 복용한 임상자료가 없습니다. 동물실험에서 주산기에 복용하여 분만지연, 난산의 발생 빈도 증가 및 새끼의 생존율 감소가 보고되어 있기 때문에 임신 말기에는 이 약을 복용하지 않아야 합니다.

 

3. 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만  부득이하게 사용해야 합니다. 

 

수유부
이 약은 모유로의 이행이 일어나 신생아에서 프로스타글란딘 합성을 억제하는 이상반응을 일으키므로 수유부는 복용하지 않아야 합니다.


소아
2세 이하의 영아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 복용하지 않는 것이 좋으며 소아에 있어서 필요한 최소량으로 신중하게 복용하고 이상반응의 발현에 특히 유의해야 합니다.

 

고령자
일반적으로 고령자는 소염진통제에 의한 소화관의 궤양, 출혈 등의 발현이 높으므로 소량부터 복용을 시작하여 필요한 최소량으로 복용하고 이상반응의 발현에 특히 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 복용합니다.

 

과량 복용 시의 처치
과량 복용 시 졸음, 가슴 쓰림, 소화불량, 구역, 구토가 나타나며 이러한 경우에는 위세척을 하고 활성탄을 사용하여 혈장농도를 줄여야 합니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 약물 오남용 사고 원인이 되거나 의약품 품질유지 면에서 좋지 않기 때문에 원래 상태 그대로 보관하는 것이 좋습니다. 

 

고혈압, 심한 혈액 이상, 위장장애, 소화성궤양, 심혈관계 질환, 간장애, 신장애 등이 있는 경우 반드시 의사의 상담 후 복용 여부를 결정하는 것이 좋습니다. 특히 몇몇 소염진통제의 경우  간에서 해독되는 경우가 많아 간에 무리를 줄 수 있습니다. 소염진통제를 복용 중인 경우 간 기능 검사와 신장기능 검사를 받아보는 것이 좋습니다. 이상으로 낙센에프정의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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