트라젠타정 효능 부작용

당뇨병 치료제 트라젠타정(Trajenta Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 제2형 당뇨병에 효능이 있는 먹는 혈당강하제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 당뇨병 환자들의 혈당 조절을 위해 처방되고 있으며 혈당 조절이 되지 않을 때 복용하면 좋은 보조약제입니다. 신기능, 간 기능이 좋지 않거나  이상이 있는 경우에도 복용하기 좋은 약입니다. 

 

 

당뇨병은 보통 혈당이 높은 상태가 지속되는 경우를 말하는데 이 약은 혈당을 낮춰주는 약입니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 혈당 조절을 하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 당뇨병의 종류, 트라젠타정의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

당뇨병의 종류

당뇨병은 혈액 중 포도당 수치가 높게 지속돼 혈당이 높은 상태가 지속되는 질환입니다. 원인에 따라 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병, 임신성 당뇨병 등으로 나누어집니다. 

 

1. 제1형 당뇨병

①제1형 당뇨병은 혈당을 낮추는 기능을 하는 인슐린이 췌장에서 생성되지 않아 발생하는 당뇨병으로 인슐린 호르몬 분비 자체에 문제가 있는 것을 말합니다. 인슐린을 분비하는 췌장의 베타세포가 파괴되었을 때 발생합니다. 

 

②제1형 당뇨병은 체내에서 인슐린이 분비가 되지 않기 때문에 인슐린 주사를 맞아야 하며 평생 음식 섭취량과 인슐린 주사량 비율을 조절해야 합니다. 제1형 당뇨병은 대부분 어린 나이에 발병하며 20세 미만의 청소년, 어린이 등에게 발생합니다. 전체 당뇨병 환자의 10% 정도가 제1형 당뇨병입니다. 

 

2. 제2형 당뇨병

① 제2형 당뇨병은 잘못된 생활습관, 식습관으로 인한 비만, 과체중, 운동 부족, 스트레스 등과  유전적 성향, 결함, 췌장 수술, 감염 약물 부작용 등의 환경적, 유전적 복합적 원인에 의해 유발되며 인슐린 저항성 증가와 상대적 인슐린 결핍 등의 증상이 나타납니다. 

 

② 제2형 당뇨병은 어떤 이유로 몸의 인슐린 저항성이 커지면서 인슐린이 분비되더라도 제기능을 못하고 인슐린 분비 자체도 점점 감소하게 되는 질환입니다. 인슐린의 작용이 원활하지 않아(작용 감소) 고혈당과 상대적인 인슐린 분비 장애가 생기는 것이 그 특징으로 합니다.

 

③ 인슐린 저항성(내성)이 생기고 인슐린 부족이 나타나면 혈당을 낮추는 인슐린 기능이 떨어져(정상적으로 작용하지 않아) 세포가 포도당을 효과적으로 연소하지 못하게 됩니다. 

 

④ 제2형 당뇨병은 성인병으로 분류되며 한국인 당뇨병의 대부분이 이런 제2형 당뇨병으로 보통 40세 이상 연령에서 발생되지만 20~ 30 대에서도 많이 나타나고 있습니다. 전체 당뇨병 환자의 90% 정도가 제2형 당뇨병입니다. 

 

3. 임신성 당뇨병

임신 전에는 혈당 수치가 정상이었으나 임신으로 인한 호르몬 변화 등으로 혈당이 높아져 당뇨가 생기는 것을 말합니다. 

 

외형정보

이 약은 당뇨병 치료제, DDD-4 저해제, 인슐린 분비 촉진제입니다. 

 

성상	양쪽이 볼록하고 사각면이 날이 선 밝은 빨강색
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	분홍
식별표기	앞 : 마크, 뒤 : D5

 

성분정보
1. 리나글립틴 5mg이 함유되어 있습니다. 리나글립틴은 DPP-4 Inhibitor 계열의 약으로 DPP-4 효소를 억제해 인크레틴 수치를 지속적으로 유지시켜 줍니다. ※DPP-4 효소 : 카제인, 글루텐을 분해 효소

 

2. 인크레틴(incretin)

①음식물을 섭취하면 음식물이 소장을 자극하고 소장에서는 인크레틴(GLP-1과 GIP)이라는 호르몬을 분비합니다. 소장에서 분비된 인크레틴 호르몬은 식후에 그 수치가 증가하는데 DPP-4 효소는 인크레틴 호르몬을 분해해 빠르게 비활성화시킵니다. 이때 리나글립틴은 DPP-4 효소를 억제해 인크레틴 수치(분비)를 지속적으로 유지시켜 혈당을 낮춰 줍니다. 

 

② 인크레틴은 췌장의 베타 세포에 작용해 식후 인슐린 방출을 자극하고 인슐린 분비를 촉진, 증가시켜 줍니다. 또한 간에서 생성되는 혈당을 높이는 호르몬인 글루카곤 또는 당을 억제, 감소시켜 줍니다. 글루카곤 분비를 감소시키는 효과는 간의 포도당 합성 억제로 나타납니다. 즉, 인크레틴은 식후 생성되는 포도당의 방출을 억제, 감소시켜 줍니다. 

 

※글루카곤은 간에 작용해 글리코겐을 포도당으로 전환해 혈액으로 방출하는 작용을 촉진함으로써 혈당량을 증가시키는 길항작용을 합니다.

 

③ 인크레틴은 식후 혈당조절에 도움을 주며 소화를 느리게 해 위가 빨리 비워지는 것을 방지하며 식욕을 억제 효과가 있어 체중조절에 도움이 되기 때문에 비만 당뇨인에게 사용됩니다. 

 

3. 리나글립틴은 정상 혈당 수치에서는 인슐린 분비를 자극하지 않기 때문에 저혈당의 위험이 낮은 장점이 있습니다. ​ 또한 유사한 당뇨병 치료제가 섭취량의 70% 이상을 신장으로 배출해 신장 기능에 영향을 미치는 것 반해 리나글립틴은 섭취량의 6% 정도만 신장을 통해 배출되기 때문에 신장애 환자도 복용이 가능한 당뇨병 치료제입니다.

 

 

효능, 효과
트라젠타정은 제2형 당뇨병 식후 혈당조절에 관여하며 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 복용합니다.

 

1. 이 약은 단독요법으로 복용합니다.

 

2. 이 약은 하나 이상의 다른 혈당강하제로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 함께 복용하는 요법으로 복용합니다. 단독요법으로 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민(metformin) 성분이 함유된 다이아벡스정 같은 다른 당뇨약과 함께 복용합니다. 

 

3. 다른 당뇨 치료제와 비교해 혈당강하 효과가 떨어지는 편이기 때문에 1차 약제로 쓰이지는 않습니다. 생활습관, 메트포르민 약제의 초기 치료에도 실패한 경우 또는 약물 부작용으로 메트포르민 약제를 복용하지 못하는 경우 부가적 약제, 대안적 약제로서 복용합니다. 

 

4. 혈당 조절 목표에 도달하면서 저혈당이나 체중 증가를 피하고 싶은 경우 복용하며 심혈관 결과 또는 신장 결과를 좋게 하기 위한 목적으로 사용하지 않습니다

용법, 용량
1. 이 약의 권장 용량은 1일 1회 5mg이며 식사에 관계없이 복용할 수 있습니다. 인슐린 요법으로 혈당 조절을 할 수 없는 경우 함께 복용합니다. 

 

2. 인슐린 혹은 인슐린 분비촉진제(설포닐우레아 등)와 함께 복용하는 경우 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 및 인슐린 분비촉진제 복용이 필요할 수도 있습니다. 

 

3. 인슐린, 설포닐우레아, 메글리티나이드(제2형 당뇨병 치료제) 등과 함께 복용 시 용량 감량이 필요할 수 있습니다. 

 

사용상 주의사항
복용하면 안 되는 환자, 사람 
이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자, 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자는 복용하면 안 됩니다. 

 

신중하게 복용해야 하는 환자, 사람
1. 저혈당을 일으키는 것으로 알려진 약과의 함께 복용하는 환자 

① 인슐린 및 설포닐우레아 계열 등의 인슐린 분비 촉진제는 저혈당을 유발할 수 있습니다. 이 약을 설포닐우레아와 함께 복용할 때 저혈당의 유발률은 설포닐우레아와 함께 복용된 위약보다 증가되었습니다.

 

② 중증의 신장애 환자에게 이 약을 인슐린과 함께 복용했을 때 저혈당의 유발률은 증가되었습니다. 따라서 이 약과 함께 복용하여 복용 시 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 및 인슐린 분비촉진제 복용이 필요할 수도 있습니다.

 

③ 저혈당 예방을 위해서 규칙적인 식사를 해야 합니다. 이 약 복용 중 두통, 현기증, 피로 등과 같은 저혈당 증상이 나타나는 경우 주스, 사탕, 초콜릿 등을 즉시 섭취해야 합니다. 

 

④ 단독으로 복용할 경우에는 저혈당 부작용을 일으키지 않으며 체중 증가의 부작용도 일으키지 않습니다.

 

2. 심부전

뉴욕 심장학회 분류(New York Heart Association) NYHA functional class I-II의 울혈성 심부전이 있는 환자에서 복용 경험이 제한적이므로, 이들 환자에서는 신중하게 사용하여야 합니다. NYHA functional class III-IV 환자에서의 임상경험이 없기 때문에 이 약의 사용이 권장되지 않습니다.

 

호흡곤란 중증도 분류 : 심부전 환자에게만 사용되며 회복력을 설명하기 위한 4가지 등급

NYHA class I	완전한 회복력
NYHA class II	가벼운 운동 제한 및 심한 운동 시 호흡곤란
NYHA class III	가벼운 운동 시 심한 운동 제한 및 호흡곤란
NYHA class IV	휴식 시에도 영구적인 증상

 

NYHA class 1 

심장질환이 있으나 증상은 없는 경우로 걷거나 계단을 오를 때 숨이 좀 짧아질 수 있으나 일상 활동을 하는데 문제없는 정도를 말합니다. 

 

NYHA class 2 

숨이 차거나 협심증 같은 증상이 조금 있는 경우로 일상 활동에 약간의 제한이 있습니다.

 

NYHA class 3

증상으로 인한 활동 제한이 확연히 나타나는 경우로 20~100m를 걸을 정도의 간단한 활동에도 증상이 나타나며 쉬는 경우에만 편한 경우를 말합니다. 

 

NYHA class 4 

쉬는 동안에도 증상이 심하네 나타나며 거의 침대에서 벗어날 수 없는 경우를 말합니다. 

 

3. 췌장염

이 약을 복용하는 환자에게서 급성 췌장염이 관찰되었으며 리나글립틴 복용을 중지한 후에는 췌장염의 개선이 관찰되었습니다. 이 약을 복용하는 경우 급성 췌장염의 특징적인 증상(지속적으로 중증의 복통)에 대해 알고 있어야 만약 췌장염이 의심되면 이 약의 복용을 중단해야 합니다.

 

4. 유사천포창

이 약을 복용하는 환자에게서 유사천포창이 관찰되었습니다. 만약 유사천포창이 의심되면 이 약의 복용을 중단해야 합니다.

※유사천포창 : 자가면역 피부질환의 하나로 표피 하 수포(물집)를 형성하는 만성 수포성 피부질환입니다.

 

 

트라젠타정 부작용
다음의 부작용은 주로 나타나는 이상반응이며 개인의 상태나 증상에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 부작용이 심한 경우 의사의 상담을 받아보는 것이 좋습니다. 아래 이상반응은 단독 요법 및 함께 복용하는 경우에 나타나는 증상이며 발생 빈도는 매우 흔하게, 흔하게, 흔하지 않게, 드물게, 매우 드물게, 알 수 없음 등으로 나뉩니다. 

① 감염 
흔하지 않게 비인두염

② 면역계 이상
흔하지 않게 과민반응
드물게 혈관부종
드물게 두드러기

③대사 및 영양 이상
매우 흔하게 저혈당증(메트포르민 및 설포닐우레아와 함께 복용 시)
알 수 없음 고중성지방혈증(설포닐우레아와 함께 복용 시)
알 수 없음 고지질혈증(피오글리타존과 함께 복용 시)

④ 호흡기, 흉부 및 종격 이상
흔하지 않게 기침

⑤ 위장관 이상
흔하지 않게 췌장염
흔하지 않게 변비(인슐린과 함께 복용 시)
드물게 구강 궤양

⑥ 피부 및 피하 조직 이상
흔하지 않게 발진
드물게 유사천포창

⑦ 근골격계 및 결합조직 이상
알 수 없음 중증 및 장애를 동반하는 관절통
알 수 없음 횡문근융해

⑧ 조사 (Investigation)
흔하게 체중증가(피오글리타존과 함께 복용 시)
흔하게 지질분해효소 증가
흔하지 않게 아밀라제 증가

 

이외에  소화불량, 부종, 얼굴부종, 말초부종, 체중감소, 식욕 증가 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 

 

 

일반적 주의사항
1. 중증 및 장애를 동반하는 관절통
DPP-4 저해제를 복용한 환자의 시판 후 조사에서 중증 및 장애를 동반하는 관절통이 보고되었습니다. 약물 복용 이후 증상의 발생 시기는 1일 후부터 수년 후까지 다양했으며 약물 복용 중지 시에 증상은 완화되었습니다. 일부 환자에서는 동일한 약 또는 다른 DPP-4 저해제를 다시 복용 시에 증상의 재발이 나타났습니다. 중증 관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절한 경우 복용을 중지합니다.

 

2. 수포성 유사천포창
DPP-4 저해제를 복용한 환자에서 입원을 필요로 하는 수포성 유사천포창이 보고되었습니다. 환자들은 일반적으로 DPP-4 저해제 복용 중지 및 국소 또는 전신 면역억제제 치료로 회복되었습니다. 이 약을 복용하는 동안 수포 또는 짓무름이 발생하면 즉시 의사의 상담 및 치료를 받아야 합니다. 만약, 수포성 유사천포창이 의심되는 경우, 이 약을 중단하고 진단 및 적절한 치료를 위해 피부과 전문의와 상담해야 합니다.
 

 

상호작용

1. 복용중인 약이 있는 경우 의사와 상담시 미리 알리는 것이 좋습니다. 

 

2. 메트포르민(당뇨병 치료제), 설포닐우레아(당뇨병 치료제, 글리벤클라미드(글리부리드)), 티아졸리딘디온(당뇨병 치료제,  피오글리타존), 리토나비어(에이즈 치료제), 리팜피신(항생제), 디곡신(강심제), 와파린(항응고제), 심바스타틴(고지혈증 치료제), 경구피임제 등과 영향을 미치지 않아 상호작용을 일으키지 않거나 일으킬 경향이 낮은 것으로 나타났습니다. 

 

임산부

반드시 의사의 상담을 받아야 하며 임산부는 복용하지 않는 것이 좋습니다. 임산부를 대상으로 한 대조시험 결과는 없으므로 임부에서의 사용은 권장되지 않습니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

 

수유부

의사의 상담 후 복용 여부를 결정하는 것이 좋습니다. 동물실험에서 리나글립틴 및 대사체가 모유를 통해 배출되는 것이 관찰되었습니다. 이 약이 사람 유즙으로 분비되는지는 알려지지 않으며 복용 시 주의해야 합니다.

 

소아
소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.

 

고령자
고령자에서의 안전성 유효성은 젊은 환자와 차이가 없었습니다. 고령자에서의 용법용량 조절이 필요하지 않습니다.

 

신장애 및 간장애 환자에 대한 복용
신기능 이상 환자 및 간 기능 이상 환자에게 복용 시 용법, 용량 조절이 필요하지 않습니다.

 

저장방법
기밀 용기, 실온 보관(1~30℃)합니다.

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다. 

 

기타 

정기적으로 혈당체크를 해야 하며 의사의 처방에 따른 올바른 복용법에 따라 복용해야 하며 임의로 복용량을 줄이거나 중단하면 안 됩니다. 무엇보다 평소 생활습관, 식습관 개선이 선행되어야 하며 적적할 약물 복용으로 당뇨 관리를 철저하게 해 주는 것이 중요합니다.

 

이 약과 같은 당뇨병 치료제는 단기적으로 환자의 증상을 완화시켜주는 수단입니다. 장기적으로는 생활습관, 식습관 개선과 꾸준한 체중관리, 운동요법 등이 병행되어 야 합니다. 

 

체중조절은 가장 확실하고 부작용 없는 당뇨병 예방법입니다. 체중을 줄이기 위해서는 저칼로리, 저지방식, 적당한 운동이 반드시 병행되어야 합니다. 보통 체중을 5~7%만 줄여도 제2형 당뇨병의 발병을 늦추거나 예방할 수 있다고 합니다. 

 

이상으로 당뇨병의 종류, 트라젠타정의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

리리카캡슐 프레가발린 효능 부작용

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