렉사프로정5mg 효능 부작용

우울장애, 공황장애, 불안장애 등에 자주 사용되고 있는 렉사프로정5mg(Lexapro Tab. 5mg)에 대해서 알아보겠습니다. 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품으로 주요 우울장애, 광장 공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애, 사회불안장애, 범불안장애, 강박장애 등의 증상에 자주 처방되고 있는 정신신경계 약물입니다.

 

뇌의 신경전달물질인 세로토닌이 불균형을 이룰 때 다양한 우울증 증상이 나타날 수 있습니다. 이 약은 신경전달물질인 세로토닌의 균형을 이루어 줍니다. 주의사항이 많고 다소 전문적인 내용이 포함되어 있지만 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 우울, 공항, 불안 장애 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 렉사프로정5mg의 외형정보, 성분정보, 약리작용, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

외형정보

성상	한쪽 면에 EK가 새겨진 흰색의 원형 필름코팅정제
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	하양
식별표기	EK

성분정보
에스시탈로프람옥살산염 6.39mg이 함유되어 있습니다.  에스시탈로프람옥살산염 함유량에 따라 5mg, 10mg, 15mg, 20mg이 있습니다. 

 

약리작용

사람의 감정, 기분은 세로토닌, 도파민, 노르에피네프린 등과 같은 신경전달물질에 의해 영향을 받는다고 알려져 있습니다. 뇌의 신경세포들은 시냅스라는 구조를 통해 서로 연결되어 있는데 신경세포간 신호전달은 신경세포 말단에서 분비된 신경전달물질이 반대쪽 신경세포의 수용체에 결합함으로써 전달 됩니다. 

 

신경세포말단에서 분비된 신경전달 물질은 재흡수에 의해 농도가 낮아집니다. 에스시탈로프람은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 신경세포 말단에서 신경전달물질인 세로토닌이 연접이전세포로 재흡수되는 것을 차단해 시냅스 내의 세로토닌 농도를 증가시켜 우울 증상을 완화시켜 줍니다. 사람의 기분에 영향을 미치는 세로토닌의 농도가 높게 유지되면 우울 증상이 개선됩니다. 

 

에스시탈로프람은 다른 여러 가지 수용체에 대해서는 친화력이 없거나 낮기 때문에 세로토닌에만 선택적으로 작용합니다. 세로토닌에만 선택적으로 작용하기 때문에 상대적으로 부작용도 적은 편입니다. 

 

 

효능, 효과
주요 우울장애, 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애, 사회불안장애(사회공포증), 범불안장애, 강박장애의 치료 등에 효과가 있습니다. 

용법, 용량
1일 1회 아침이나 저녁에 식사와 관계없이 복용합니다. 1일 20mg을 초과하는 용량에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 이 약 복용으로 위장장애가 있는 경우 식후에 복용합니다. 

 

 1. 성인

증상에 따라 복용법이 다를 수 있으며 환자의 상태나 증상에 따라 다를 수 있습니다. 의사의 상담 후 처방에 따라 복용해야 합니다. 

 

①주요 우울장애
상용량으로 1일 1회 10mg을 복용합니다. 환자의 반응에 따라 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있습니다. 이 약의 용량을 20mg으로 증량하고자 할 경우 최소 1주 이상의 간격을 두고 증량해야 합니다.

일반적으로 항우울제의 효과 발현에는 2-4주가 필요하며 증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확실히 하기 위하여 최소 6개월의 약물 복용 치료가 필요합니다. 증상이 완화된 이후에도 6개월에서 1년은 복용을 해줘야 재발을 줄일 수 있습니다. 

 

②광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애
초기 용량으로 1일 5mg을 1주간 복용한 후 1일 10mg으로 증량하는 것이 권장됩니다. 환자의 반응에 따라 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있습니다.

최대 효과는 약 3개월 후에 나타납니다. 공황장애의 치료에서 이 약의 10주 이상의 장기간 복용 시의 안전성 및 유효성에 대해서는 체계적으로 연구되지 않았습니다. 따라서 장기 복용 시 의사와 상담 후 지속적인 치료의 필요성을 결정해야 합니다.

 

③사회불안장애
상용량으로 1일 1회 10mg을 복용합니다. 일반적으로 증상의 개선을 위해서 2-4주가 필요하며 그 이후에 환자의 반응에 따라 1일 5mg으로 감량하거나 1일 최대 20mg으로 증량할 수 있습니다.

사회불안장애는 만성적 경과를 나타내는 질환으로 치료 효과를 확실히 하기 위해 12주 동안 치료를 지속하는 것이 권장됩니다. 반응을 보이는 환자들에 대한 장기치료는 6개월간 연구되었으며 재발을 예방하기 위하여 개개의 환자별로 고려해야 합니다. 장기치료의 유용성에 대하여 정기적으로 의사의 상담  및 평가를 받아야 합니다. 

 

④범불안장애
초기 용량으로 1일 1회 10mg을 복용합니다. 환자의 반응에 따라 최소 1주간 복용 후 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있습니다.
12주 공개 복용에 반응한 환자에 대해 최소 6개월간 1일 20mg을 복용한 장기 복용 시험이 실시되었습니다. 환자는 정기적으로 이 약의 장기치료에 대해 의사의 상담 및 평가를 받아야 합니다. 

 

⑤강박장애
상용량으로 1일 1회 10mg을 복용합니다. 환자의 반응에 따라 1일 최대 20mg으로 증량할 수 있습니다. 강박장애는 만성질환이므로 증상의 회복을 확신할 수 있도록 충분한 기간 동안 복용해야 하며 이 약을 장기 복용할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성과 복용량을 정기적으로 의사의 상담 및 평가를 받아야 합니다. 

 

 

2. 간장애 환자
초회량으로 1일 5mg을 처음 2주간 복용하는 것이 권장됩니다. 환자의 반응에 따라 1일 10mg까지 증량할 수 있습니다.

 

3. 신장애 환자
경미하거나 중등도의 신장애 환자의 경우 용량 조정이 필요하지 않습니다. 중증의 신장애 환자 (CLCR < 30㎖/min)의 경우 주의해야 합니다.

 

4. 복용 중단
이 약의 복용을 중단하는 경우, 금단증상 발생 가능성을 피하기 위해 최소 1-2주에 걸쳐 점차적으로 감량해야 합니다.

 

5. 정신질환 치료를 하기 위한 MAO저해제 전환 관련
정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 합니다. 반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO저해제 복용을 시작하려면 동 제제 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 합니다.

 

※MAO 억제제는 주요 우울증, 파킨슨병 치료 등에 사용하는 약물입니다. 

 

6. 리네졸리드(항생제) 또는 메칠렌블루와 같은 다른 MAO저해제
①리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 복용받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 동 제제 복용을 시작해서는 안됩니다. 입원을 포함한, 다른 중재적시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 복용을 고려해야 합니다.

 

②이미 동 제제를 복용받는 환자에게 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 긴급히 복용할 필요가 있을 수 있으며, 리네졸리드나 정맥주사용 메칠렌블루 제제에 대한 대체약물이 없고 특정환자에서 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제 치료의 유익성이 세로토닌 증후군 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 동 제제를 즉시 중단하고 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 복용할 수 있습니다.

 

③환자는 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 복용한 지 2주 또는 마지막 복용 후 24시간 중 먼저 오는 시점에서 세로토닌 증후군 증상을 모니터링해야 합니다. 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제 마지막 복용으로부터 24시간 후 동 제제 치료를 다시 시작할 수 있습니다.

 

④비정맥복용(경구정제 또는 국소주사)로 메칠렌블루 제제 복용 또는 동 제제를 1mg/kg 이하 정맥주사한 경우에 대한 위험성은 명확하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 임상의는 이러한 사용에 대한 세로토닌 증후군의 응급증상 가능성을 인지해야 합니다.

 

 

 

사용상 주의사항
1. 자살성향 및 항우울제
①주요 우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18~24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있습니다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 복용을 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 합니다. 

 

②단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였습니다. 

 

③우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있습니다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 합니다. 

 

2. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았습니다.

 

복용하면 안 되는 환자, 사람
1. 렉사프로정5mg의 주성분인 에스시탈로프람, 라세미체인 시탈로프람 또는 이 약의 다른 성분에 과민성이 있는 환자

 

2. MAO저해제를 복용하고 있는 환자
①정신질환 치료를 위해 이 약과 MAO 저해제를 함께 복용하거나 이 약 복용 중단 후 14일 이내에 MAO저해제를 복용하는 것은 세로토닌 증후군 위험성을 증가시키기 때문에 복용을 금지합니다. 정신질환 치료를 위해 MAO저해제 복용 중단 후 14일 이내에 이 약을 복용하는 것 또한 금지합니다. 

 

②리네졸리드(항생제) 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제와 같은 MAO저해제를 복용받는 환자에게 이 약 복용을 시작하는 것 또한 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 복을 금지합니다.

 

3. 피모자이드를 복용하고 있는 환자

 

4. 선천성 QT 연장 증후군 또는 QT 간격 연장이 있는 것으로 알려진 환자

 

5. QT 간격 연장을 유발하는 약물을 복용 중인 환자

 

신중하게 복용해야 하는 환자, 사람

1. 폐쇄우각녹내장 환자 또는 녹내장 병력이 있는 환자

이 약을 포함한 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs)가 동공 크기에 영향을 미쳐 산동을 유발할 수 있습니다. 이러한 산동 효과는 안각을 좁혀 특히 질병 소인이 있는 환자들에게 안구내압을 상승시키고 폐쇄우각녹내장을 유발할 가능성이 있습니다. 때문에  폐쇄우각녹내장 환자 또는 녹내장 병력이 있는 환자는 이 약을 주의하여 사용해야 합니다.

 

 

렉사프로정5mg 부작용
부작용은 이 약 복용 시작 후 처음 1-2주에 가장 빈번하게 발생하였으며 대체로 복용을 지속하면 강도와 횟수가 감소하였습니다. 부작용은 개인의 증상이나 상태에 따라 다르게 나타날 수 있으며 아래와 같은 증상이 나타나는 경우 의상의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

 

1. 정신계장애

흔함 : 불안, 안절부절, 비정상꿈, 여성과 남성: 성욕감소, 여성: 성불감증

흔하지 않음  : 이갈이, 초조, 신경과민, 공황발작, 혼돈상태

드묾 : 공격, 이인증, 환각

알려지지 않음 : 자살행동

 

2. 신경계장애

흔함 : 불면증, 졸림, 어지러움, 지각이상, 떨림

흔하지 않음  : 미각장애, 수면장애, 실신

드묾 : 세로토닌 증후군

알려지지 않음 : 운동이상증, 운동장애, 경련, 정신운동 불안, 정좌 불능증

 

3. 심질환

흔하지 않음 : 빈맥

드묾 : 서맥

알려지지 않음 : 심전도QT연장, 다형성심실빈맥(Torsade de Pointes)을 포함한 심실성 부정맥

 

4. 내분비계 장애

알려지지 않음 : 부적절한 항이뇨호르몬(ADH) 분비

 

5. 면역체계 장애

드묾 : 아나필락시스 반응

 

6. 혈액 및 림프계장애

알려지지 않음 : 저혈소판증

 

7. 호흡기계, 흉곽, 종격동 장애

흔함 : 부비동염, 하품

흔하지 않음 : 코피

 

8. 대사 및 영양장애

흔함 : 식욕감소, 식욕증가, 체중증가

흔하지 않음 : 체중감소

알려지지 않음 : 저나트륨혈증, 식욕부진

 

9. 혈관계 장애

알려지지 않음 : 기립성저혈압

 

10. 안질환

흔하지 않음 : 산동, 시각장애

 

11. 귀 및 미로계 장애

흔하지 않음 : 이명

 

12. 간담도계 장애

알려지지 않음 : 간염, 간기능검사 이상

 

13. 위장관 장애

매우 흔함 : 구역

흔함  :  설사, 변비, 구토, 구갈

흔하지 않음 : 위장관내 출혈(직장출혈 포함)

 

14. 피부, 피하조직 장애

흔함 : 발한증가

흔하지 않음 : 두드러기, 탈모, 발진, 가려움

알려지지 않음 : 반상출혈, 혈관부종

 

15. 근골격계, 결합조직장애

흔함 : 관절통, 근육통

알려지지 않음 : 횡문근융해

 

16. 신장, 요로계 장애

알려지지 않음 : 요저류

 

17. 생식기계, 유방장애

흔함 : 남성의 사정장애, 발기불능

흔하지 않음 : 여성의 자궁출혈, 월경과다

알려지지 않음 : 유즙누설, 여성의 산후 출혈3,  남성의 지속발기증

 

18. 전신 장애 및 투여 부위 상태

흔함 : 피로, 발열

흔하지 않음 : 부종

 

 

일반적 주의사항
다음의 주의사항은 렉사프로정을 포함한 모든 SSRIs계(Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 항우울제에 적용됩니다.

 

1. 역행성 불안
공황장애 환자 중 일부에서 항우울제 복용 시작 초기에 불안 증상의 증가가 경험될 수 있습니다. 이러한 역행성 반응은 일반적으로 치료 시작 후 처음 2주 이내에 사라집니다. 불안 발생 가능성을 줄이기 위해 더 낮은 최초 복용량으로 치료를 시작하는 것이 권장됩니다.

 

2. 뇌전증 발작
뇌전증(간질) 발작이 처음으로 나타난 환자 또는 발작 횟수가 증가한 경우(기존에 뇌전증으로 진단된 환자에서)에는 이 약의 복용을 중단해야 합니다. SSRIs는 불안정형 뇌전증 환자에는 복용을 피하고 조절 가능한 뇌전증 환자의 경우에는 복용 후 면밀하게 관찰해야 합니다.

 

3. 조증
SSRIs는 조증, 경조증의 경험이 있는 환자에게는 주의하여 사용해야 합니다. 조증 상태로 활성화된 환자의 경우에는 SSRIs의 복용을 중단해야 합니다.

 

4. 당뇨병
당뇨병 환자에게 SSRIs를 복용하는 경우 혈당 조절을 변경할 수 있습니다. 인슐린 및 경구용 혈당강하제의 용량을 조정해야 할 필요가 있을 수 있습니다.

 

5. 자살
①주요 우울증을 가진 환자(성인, 소아)는 항우울제를 복용 중이더라도, 질환의 뚜렷한 호전이 있을 때까지 우울증상의 악화, 자살 충동과 행동(자살성향), 비정상적인 행동 변화의 발현을 경험할 수 있습니다.

 

②자살은 우울증 및 어떤 다른 정신과적 질환의 알려진 위험 요소이며, 이러한 질환들은 그 자체가 자살의 가장 강력한 예측인자입니다. 그러나, 항우울제가 치료 초기 단계 동안 어떠한 환자들에 있어서는 우울증상의 악화 및 자살성향의 발현을 유도할 수도 있다는 우려가 장기간 지속되어 왔습니다. 

 

③항우울제(SSRI 및 기타) 약물들이 주요 우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18-24세)에서 자살 생각 및 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시키는 것으로 나타났습니다.

 

④모든 약물에서 젊은 성인에서의 자살성향 증가 경향이 있었습니다. 

 

⑤어떠한 소아 임상시험에서도 자살은 발생하지 않았습니다. 성인에서의 임상시험에서는 자살이 발생하였으나 그 수는 자살에 대한 약물의 영향에 대해 어떤 결론을 내릴 만큼 충분하지 않았습니다. 

 

⑥항우울제를 사용 중인 환자는 복용 초기 수개월 동안 또는 용량 변경 (증량 혹은 감량)을 할 때 자살 성향, 자해, 적개심 등의 발현 또는 악화를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

 

⑦항우울제 사용 환자에서 불안, 초조, 공황장애, 불면, 흥분, 적대감, 공격성, 충동성, 정좌불능증, 경조증, 조증이 나타날 수 있는데 이러한 증상과 연관성은 확실하지 않으나 자살성향 발현의 전구증상일 수 있기 때문에 주의해야 합니다. 

 

⑧우울증상의 계속적인 악화, 자살성향의 발현 또는 자살성향의 전구증상일 가능성이 있는 증상(중증이나 갑작스러운 증상, 원래의 환자에게 나타난 것이 아닌 증상)이 나타나면 이 약의 복용 중단을 고려해야 합니다.

 

⑨다른 정신질환을 가진 환자를 치료할 때에도 주요 우울증 환자를 치료할 때와 동일한 예방조치를 취해야 합니다.

 

⑩자살 관련 사건의 기왕력이 있거나 복용 개시 전에 자살 관념이 유의하게 나타났던 환자들은 자살 충동 또는 자살 시도의 위험성이 더 크므로 복용기간 동안 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

 

 

6. 정좌불능증/정신운동불안
SSRIs/SNRIs의 복용은 불쾌감과 불안감을 동반하고 가만히 앉거나 서있을 수 없어 가끔씩 움직여야 하는 증상을 특징으로 하는 정좌불능증의 발현과 연관이 있으며, 이는 복용 첫 수주 이내에 나타난다. 이러한 증상이 나타나는 환자에게 용량을 늘리는 것은 해로울 수 있습니다.

 

7. 저나트륨혈증
SSRIs의 사용 시 대개 항이뇨호르몬 분비 이상 증후군 (SIADH)으로 인한 저나트륨혈증이 드물게 보고되었으며, 일반적으로 약물 복용 중단으로 회복되었습니다. 노인, 간경변증 환자 또는 저나트륨혈증을 유발할 수 있는 약물을 함께 복용 중인 환자 등과 같은 고위험군 환자의 경우 주의해야 합니다.

 

8. 출혈
SSRIs에 의해 반상출혈, 자반병과 같은 피부 출혈 이상이 보고되었습니다. SSRIs 또는 SNRIs는 산후 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다. 특히 경구용 항응고제나 혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 (예컨대 비정형적 항정신병 약물, 페노티아진계, 대부분의 삼환계 항우울제, 아세트살리실산, 비스테로이드계 소염제(NSAIDs), 티클로피딘, 디피리다몰)을 복용 중인 환자나 출혈 경향이 알려진 환자에게 SSRIs를 복용하는 경우 주의해야 합니다.

 

9. 전기 경련 요법 (Electroconvulsive Therapy)
SSRIs와 전기 경련 요법의 병행 치료에 대한 사용 경험이 제한적이기 때문에 주의해야 합니다.

 

10. 심장 관상혈관질환
임상 경험이 충분하지 않기 때문에 관상혈관질환이 있는 환자의 경우 주의해야 합니다.

 

 

11. 세로토닌 증후군
①동 제제를 포함한 세로토닌-노르에피네프린재흡수억제제(SNRIs) 및 세로토닌선택적재흡수억제제(SSRIs)를 단독으로 복용했을 뿐만 아니라 특히 다른 세로토닌 작동성 약물들 예컨대 편두통 치료제로 사용되고 있는 트립탄계열 약물(수마트립탄 등), 삼환계 항우울제, 아편계(펜타닐 등), 리튬, 트라마돌, 트립토판, 부스피론, 세인트존스워트 포함 세로토닌대사를 저해하는 약물들(특히 둘 다 정신질환 치료를 위한 MAO저해제 및 리네졸리드 및 정맥주사용 메칠렌블루 제제와 같은 다른 제제)을 함께 복용했을 때 잠재적으로 생명을 위협하는 세로토닌증후군 발전이 보고되었습니다.

 

②세로토닌 증후군 증상은 정신상태변화(예커내 초조, 환각, 섬망, 혼수), 자율신경불안증(예컨대 빈맥, 불안정한 혈압, 어지럼, 발한, 홍조, 고열), 신경근증상(예컨대 떨림, 경축, 간대성 근경련, 반사항진, 조화운동장애), 발작 또는 위장관계 증상(예컨대구역, 구토, 설사)를 포함할 수 있습니다. 환자들은 세로토닌증후군의 응급상황에 대하여 모니터링받아야 합니다.

 

③정신질환 치료를 위해 동 제제와 MAO저해제를 함께 복용하는 것은 금지 합니다. 또한 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제와 같은 MAO저해제를 복용받는 환자들에게 동 제제 복용을 시작해서는 안됩니다. 

 

④복용 경로정보가 제공된 메칠렌블루 제제의 모든 시판 후 보고는 용량 범위가 1mg/kg~8mg/kg인 정맥 복용을 포함합니다. 보고 중에 메칠렌블루 제제를 다른 복용 경로(정제 또는 국소 주사와 같은) 또는 저용량으로 복용된 경우는 포함하고 있지 않습니다. 동 제제를 복용받는 환자가 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제와 같은 MAO저해제 치료 시작이 필요한 상황일 수 있습니다. 동 제제는 MAO저해제 복용 시작 전에 중단해야 합니다.

⑤예를 들어 트립탄 계열 약물(수마트립탄 등), 삼환계 항우울제, 아편계(펜타닐 등), 리튬, 트라마돌, 부스피론, 트립토판 및 세인트존스워트와 같은 다른 세로토닌 작동성 약물들과 동 제제를 함께 복용하는 것이 임상적으로 유익성이 있다면 환자들은, 특히 치료 개시 중 및 용량을 증가할 때, 잠재적으로 증가된 세로토닌 증후군 위험성에 대하여 인식해야 합니다.

 

⑥동 제제 및 세로토닌작동성약물들을 함께 복용했을 때 위에서 언급한 이상반응이 발생한다면 즉시 복용을 중단하고 보조적인 대증요법을 시작해야 합니다.

 

12. 금단 증상
①갑작스러운 복용 중단으로 어지러움, 수면장애, 불안 등과 같은 금단증상을 경험할 위험이 있기 때문에 처방 의사와 상담 없이 환자나 보호자가 일방적으로 이 약의 복용을 중단해서는 안됩니다. 이 약의 복용을 중단하는 경우에는 수주나 수개월에 걸쳐 점진적으로 용량을 감량할 것이 권장됩니다.

②복용 중단, 특히 갑작스러운 복용 중단으로 인한 금단증상은 빈번합니다. 

 

③금단 증상의 위험성은 복용 기간과 용량 그리고 용량 감소의 속도를 포함한 몇 가지 요인에 의합니다. 어지러움, 감각이상 (지각이상, 전기 충격 감각 포함), 수면장애 (불면증과 격렬한 꿈), 초조 또는 불안, 구역 또는 구토, 떨림, 혼돈, 발한, 두통, 설사, 두근거림, 감정불안, 과민성, 시각장애가 가장 흔히 보고된 이상반응이었습니다. 대부분 이러한 증상은 경증 내지 중등증이지만 일부 환자에서는 그 정도가 심할 수 있습니다.

 

④이러한 이상반응들은 대개 복용 중단 후 초기 며칠 이내에 발생하지만, 부주의하게 1회 복용을 놓친 환자들에서 이와 같은 증상이 매우 드물게 보고되었습니다. 일반적으로 이러한 증상은 자기 한정적이며 대개 2주 내에 소실되지만 일부 환자에서는 연장될 수 있다 (2-3개월 이상).

 

13. QT 간격 연장
①이 약은 용량 의존적으로 QT 간격 연장(심실 재분극 지연, 심실 부정맥)을 유발하는 것으로 나타났습니다. 시판 후에 주로 여성, 저칼륨 혈증, 기존에 QT 간격 연장이 있거나 심장질환이 있는 환자에서 QT 간격 연장 및 다형성 심실빈맥을 포함한 심실성 부정맥이 보고되었습니다. 중대한 서맥 환자 또는 최근 급성 심근경색증이나 비대상성 심부전이 있었던 환자에서는 주의해야 합니다.

 

※QT간격 : 심장의 수축에서 이완까지 걸리는 시간, QT 간격이 길어지면 다형성 심실 빈맥(Torsades de pointes)과 같은 심실빈맥성 부정맥을 일으켜 치명적인 결과를 야기할 수 있습니다.

 

②저칼륨혈증 및 저마그네슘 혈증과 같은 전해질 불균형은 악성 부정맥의 위험을 증가시키므로 이 약의 복용 전에 조절되어야 합니다. 만약 환자가 심장질환 관련 치료를 받고 있다면 이 약 복용 시작 전에 ECG(심전도) 검토를 고려해야 합니다. 만약 이 약을 복용하는 동안 심장 부정맥 발생 징후가 있으면, 치료를 중단하고 ECG를 실시해야 합니다.

 

14. 성기능 장애

선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs) 및 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRIs)는 성기능 장애 증상을 일으킬 수 있습니다. 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs) 및 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRIs)를 중단한 이후에도 증상이 계속되는 지속성 성기능 장애가 보고된 바 있습니다.

 

 

상호작용

이 약 이외에 다른 약을 복용하고 있는 경우 반드시 의사에게 미리 알려야 합니다.

1. 함께 복용을  금지하는 약물
①MAO 저해제

 

②피모자이드
11일간 라세미체인 시탈로프람 40㎎/day을 복용한 환자에서 단회 용량 피모자이드 2㎎를 함께 복용 시 시험기간 동안 일관되지는 않았지만 피모자이드의 AUC와 Cmax가 증가하였습니다. 피모자이드와 시탈로프람의 함께 복용은 QTc 간격을 약 10msec 증가시켰습니다. 저용량의 피모자이드에서 나타난 상호작용으로 인하여 이 약과 피모자이드는 함께 복용해서는 안됩니다.

 

③QT 간격 연장
QT 간격을 연장하는 다른 약물과 이 약의 함께 복용에 대한 약물동태학적 및 약물동력학적 연구는 실시되지 않았지만, 이 약의 부가적인 작용을 배제할 수 없습니다. 따라서, Class IA 및 III의 항부정맥약, 항정신병약 (예컨대 페노치아진 유도체, 피모자이드, 할로페리돌), 삼환계 항우울제, 특정 항생제 (예컨대 스파플록사신, 목시플록사신, 에리스로마이신 IV, 펜타미딘, 항말라리아 치료제 (특히, 할로판트린)), 특정 항히스타민제 (아스테미졸, 미졸라스틴)와 같이 QT 간격을 연장하는 약물과 이 약을 함께 복용하지 않아야 합니다.

 

2. 함께 복용 시 주의해야 하는 약물 
①세로토닌성 약물

 

②뇌전증발작 역치를 낮추는 약물

SSRIs는 발작 역치를 낮출 수 있습니다. 발작의 역치를 낮출 가능성이 있는 다른 약물(항우울제(삼환계, SSRIs), 신경이완제(페노치아진, 부티로페논, 치오잔틴), 메프로퀸, 부프로피온, 트라마돌)과 함께 복용하는 경우 주의해야 합니다.

 

③리튬, 트립토판

리튬 또는 트립토판과 함께 복용 복용하는 경우 SSRIs의 효과가 증가되었다는 보고가 있기 때문에 이들 약물과 SSRIs를 함께 복용할 경우 주의해야 합니다.

 

④세인트존스워트

SSRIs와  세인트존스워트(Hypericum perforatum: 고추나물)를 함유한 생약제제를 함께 복용 복용하는 경우, 이상반응의 발생이 증가할 수 있습니다.

 

⑤출혈

이 약과 경구용 항응고제를 함께 복용하는 경우, 항응고 효과가 영향받을 수 있습니다. 경구용 항응고제를 복용 중인 환자의 경우 이 약의 복용 시작 또는 복용 중단 시 항응고 효과를 주의해서 모니터링해야 합니다. 비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs)와 함께 복용하는 경우 출혈 경향을 증가시킬 수 있습니다.

 

⑥알코올

다른 정신 작용성 약물들과 마찬가지로 이 약은 알코올과는 함께 복용하지 않는 것이 좋습니다. 

 

임산부
①이 약을 임부에게 사용한 임상자료는 없으며  사람에 대한 위험성은 알려져 있지 않습니다. 따라서 임부의 경우 이 약이 명백히 필요하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

②임신 3기에 SSRIs의 복용은 신생아의 정신행동장애를 포함해서 신생아에게 영향을 미칠 수 있습니다. 임신 후기, 특히 임신 3기까지 이 약을 복용한 임부의 신생아는 관찰이 필요합니다. 만약 이 약을 출산까지 또는 출산 바로 전까지 복용한 경우, 신생아에서 금단 효과가 나타날 수 있습니다.

 

수유부
이 약은 모유로의 이행이 예상됩니다. 따라서 수유부에게는 이 약을 복용하지 않거나 이 약을 복용하는 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

 

소아
18세 미만 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

 

고령자
초기 용량은 권장량의 절반으로 감량하는 것이 좋으며 더 낮은 최대 용량을 고려해야 합니다. 연령과 관계된 부작용은 보고되지 않았지만 다른 질환이 있거나 다른 약물을 함께 복용하는 경우 연령과 관련된 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 

 

운전 및 기계 조작 능에 대한 영향
이 약은 지적능력 또는 정신운동 수행에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으나 어떤 정신활성 약물의 경우 판단 또는 기능을 손상시킬 수도 있습니다. 환자는 이 약이 운전 및 기계 조작능에 미칠 수 있는 잠재적인 위험성에 대하여 주의하도록 합니다.

 

 과량 복용 시의 처치

1. 독성
이 약의 과량 복용에 대한 임상자료는 제한적이며 다른 약물과 과량 함께 복용된 경우가 많았습니다. 대부분의 경우 경도의 증상이 나타나거나 증상이 없는 것으로 보고되었습니다. 이 약 단독으로 과량 복용한 치명적인 경우는 드물게 보고되었습니다. 대부분의 경우는 함께 복용 약물의 과량 복용을 수반하였습니다. 이 약 단독으로 400-800mg의 용량을 과량 복용 시 어떠한 심한 증상이 나타나지는 않았습니다.

 

2. 증상
이 약의 과량 복용 시에 나타나는 증상은 주로 중추신경계(어지러움, 떨림, 초조부터 드물게는 세로토닌 증후군, 경련, 혼수까지 나타남), 위장관계(구역/구토), 심혈관계(저혈압, 빈맥, QT 간격 연장, 부정맥) 및 전해질/체액 평형상태(저칼륨혈증, 저나트륨혈증)와 관련된 증상들을 포함합니다.

 

3. 처치
이 약의 특별한 해독제는 없다. 기도를 확보하고 적절한 산소 공급과 호흡을 유지시킵니다. 위세척과 약용탄의 사용이 효과적일 수 있습니다. 이 약을 경구로 섭취한 경우 가능한 신속하게 위세척을 실시해야 합니다. 일반적인 대증적 보조 요법과 함께 심장 및 활력 징후를 모니터링합니다.

 

울혈성 심부전/부정서맥 환자, QT 간격을 연장하는 약물을 함께 복용 중인 환자 또는 대사가 변경된 환자(예컨대 간장애 환자)에서 과량 복용한 경우에는 ECG 모니터링이 권장됩니다.

저장방법
기밀 용기, 실온(1-30℃) 보관합니다. 

 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오남용 사고 원인이 되거나 의약품 품질유지 면에서 좋지 않기 때문에 원래 상태 그대로 보관하는 것이 좋습니다. 

 

렉사프로정 5mg 10mg 20mg을 몇 달 중단 후 다시 복용을 시작하시는 경우, 처음 1주일은 매일 5 mg, 다음 2주일은 매일 10mg, 다음 3주째 부터는 하루 20mg씩 복용량을 늘려가며 복용하면 2-3개월 내에 최고 효과에 도달할 수 있습니다. 이약을 쪼개서 복용 또는 보관하는 것은 피하는 것이 좋으며 쪼개서 복용하는 경우 나머지 한쪽은 습기가 제거된 병 속에 넣어 보관합니다. 습기가 있는 곳에 보관할 경우  수분을 흡수해 변질될 수 있습니다. 참고로 이 약물을 중단 후 2 주 이상 경과해야 도핑 테스테 걸리지 않습니다. 

증상이나 질환에 따라 효과가 나타나기까지 걸리는 시간이 다르기 때문에 단기에 약효과 나타나지 않는 경우라도 임의로 복용을 중단하지 않아야 하며 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다. 개인에 따라 상태와 증상이 다르고 복용량이 정해저 있기 때문에 반드시 처방 및 복용법에 따라 복용해야 하며 임의로 복용량을 늘려서는 안 됩니다. 이상으로 렉사프로정5mg의 외형정보, 성분정보, 약리작용, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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