맥페란정 효능 부작용

구역, 구토 등 역류성 질환에 효능이 있는 맥페란정에 대해 알아보겠습니다. 의사의 처방전이 있어야 구입이 가능한 전문 의약품으로 속이 메스껍고, 명치와 가슴에서 통증이 느껴지고 신트림, 신물, 헛구역질, 신맛, 목 이물감, 명치 답답함, 잦은 헛기침, 만성적 기침, 화끈거림 등의 증상이 나타날 때 복용하면 효과가 있습니다. 항암화학요법, 방사선 요법 등으로 인해 유발되는 구역, 구토 증상을 예방하기 위해 많이 처방되고 있습니다.

 

항암 치료 시 처방되는 약으로 여러 가지 부작용이 발생할 수 있기 때문에 반드시 의사와 상담 후 처방에 따라 복용해야 합니다. 복용하기 전에 약에 대한 정보를 숙지하면 치료를 하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 맥페란정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 상호작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보도록 하겠습니다. 

 

외형정보

성상	흰색의 원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	하양
식별표기	앞 : D-W, 뒤 : 5

 

성분정보
메토클로프라미드 3.84mg이 함유되어 있습니다. 메토클로프라미드은 중추신경계와 소화관에서 도파민 수용체를 차단하여 구역 및 구토를 억제하는 성분입니다. 항암화학요법, 방사선 요법, 수술 등 다양한 원인에 의해 유발되는 구역, 구토를 예방하며 정제와 주사제가 있습니다. 

 

효능, 효과

성인	항암화학요법 후 지연된 구역ㆍ구토 예방
	방사선요법 유발 구역ㆍ구토 예방
	구역ㆍ구토의 증상 치료
1～18세 소아	2차 치료로써 항암화학요법 후 지연된 구역ㆍ구토 예방

 

용법, 용량

비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도 과량 복용을 피하기 위하여 각각의 메토클로프라미드 복용 간 시간 간격은 적어도 6시간 이상이 간격을 두고 복용을 해야 합니다. 

1. 성인

 염산메토클로프라미드로서 1일 10-30mg(메토클로프라미드로서 7.7-25.4mg)을 2-3회 분할하여 식전에 복용합니다. 1일 최대 권장용량은 30mg 또는 체중 kg 당 0.5mg이며 최대 권장 치료기간은 5일입니다.

 

2. 소아

권장용량은 체중 kg 당 0.1～0.15mg이며, 일일 3회까지 반복하여 복용합니다.  24시간 내 최대 용량은 체중 kg당 0.5mg입니다. 

 

※용량표

연령	체중	1회투여량	투여빈도
1-3세	10-14kg	1mg	일일 3회까지
3-5세	15-19kg	2mg	일일 3회까지
5-9세	20-29kg	2.5mg	일일 3회까지
9-18세	30-60kg	5mg	일일 3회까지
15-18세	60kg 초과	10mg	일일 3회까지

 

항암화학요법 후 지연된 구역ㆍ구토 예방에 대한 최대 치료기간은 5일이며 1세 미만 소아에게 복용을 금지합니다. 

3. 노인

신장 및 간 기능, 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량 감소를 고려해야 합니다. 

 

4. 신장애 환자

말기 신장질환자(크레아티닌 청소율 ≤ 15ml/min)는 일일 용량을 75%까지 감소해야 합니다.  중등도에서 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15～60 ml/min)는 용량을 50%까지 감소해야 합니다. 

 

5. 간장애 환자

중증 간장애 환자는 용량을 50%까지 감소해야 합니다. 

 

사용상 주의사항

 

1. 지발성운동장애 

메토클로프라미드의 장기 또는 고용량 사용은 해당 의약품 사용을 중단해도 지발성운동장애의 발생 위험이 있습니다. 이는 복용기간, 복용 횟수와 직접적 관련이 있으며 노인, 특히 여성 노인과 장기 사용 환자에게 위험하기 때문에 메토클로프라미드 제제를 3개월 이상 장기 사용하지 않는 것이 좋습니다. 

 

※지발성운동장애란 향정신성약을 장기 복용한 경우 나타나는 운동장애 증후군으로 입, 입술, 혀 등이 비정상적이며 통제할 없는 상태를 말합니다. 

 

2. 복용하면 안 되는 환자, 사람

이 약에 대해 과민증 또는 불내성 환자, 위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 등 위장관 운동 자극이 위험한 환자, 신경이완제 또는 메토클로프라미드 유발 지연성 이상 운동증 병력 환자, 간질 (발작 빈도 및 강도 증가) 환자, 파킨슨병 환자, 레보도파 또는 도파민 효능제 함께 복용 환자,  잘 알려진 메토클로프라미드에 의한 메트해모글로빈혈증 또는 NADH 시토크롬 b5 결핍 병력 환자 등은 복용을 금지합니다. 또한 크롬친화세포종(갈색세포종) 환자는 급격한 승압발작을 일으킬 수 있으며 1세 미만 소아는 추체외로장애 위험성 증가하기 때문에 복용을 금지합니다. 

 

※추체외로증상

추체외로증상은 도파민 분비를 막는 약의 복용이나 특정 뇌 부위의 손상으로 인해 발생하는 장애를 말합니다. 보통 약물로 인한 운동장애를 말하는데 원인이 되는 특정 약물을 복용하고 그 약물로 인한 결과로 부작용이 나타나는 것을 말합니다. 주요 증상으로는 파킨슨병, 좌불안석, 정좌 불능, 저산소증, 급성 근육 긴장 이상, 운동 과잉(틱, 경련과 같은 비자발적 움직임), 지연성 운동 장애, 무표정증(얼굴 근육이 뻣뻣하기 때문에 발생), 비정상적인 보행, 쓰기와 말하기 문제, 자세반사와 부족한 자동 이동 기능 부족 등이 있습니다. 치료는 대부분 추체외로 증상을 유발하는 약물의 복용을 중단하거나 감량하는 것입니다. 향정신성의약품에 의한경우에는 부작용이 적은 약물로 변경을 할 수 있습니다. 그 외에 항콜린성, 도파민성 약물을 복용하는 치료가 있습니다. 

 

3. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람
1～18세 소아는 추체외로증상이 발현하기 쉽기 때문에 과량 복용하지 않도록 주의해야 합니다. 특히 탈수 상태, 발열 시 주의해야 합니다. 탈수·영양불량 등을 수반한 신체적 피폐 환자는 말린증후군이 나타날 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 합니다. 신장애 환자, 고령 등 역시 의사의 상담을 받는 등 신중하게 복용해야 합니다. 

 

 

부작용

개인에 따라 다르게 나타날 수 있으며 다양한 부작용을 유발할 수 있기 때문에 단기간 복용하는 것이 좋으며 부작용이 나타난 경우 복용을 중단하고 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 뇌의 중추신경계와 위장관 점막에 작용하기 때문에 장기간, 고용량을 복용할 경우 다양한 부작용이 나타날 수 있습니다. 

1. 쇼크, 아나필락시양 증상

드물게 쇼크, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 후두부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있기 때문에 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사의 상담 및 치료를 받는 등 적절한 처치를 해야 합니다. 

 

2. 정신신경계

때때로 두통, 두중, 졸음, 드물게 흥분, 불안감 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

3. 말린증후군(악성신경마비증후군)

운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 실어증, 빈맥, 혈압 변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 더불어 발열이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 합니다. 이 증상의 발현 시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK치 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능 저하가 나타날 수 있습니다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수 증상, 급성신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있습니다.

 

 4. 추체외로증상 

드물게 수지진전, 근경직, 경∙안부의 연축, 안구회전발작, 초조감 등의 증상이 나타날 수 있으며 이런 증상이 나타나는 경우 복용을 중지합니다. 또한 이러한 증상이 심한 경우에는 항파킨슨제복용 등의 적절한 처치를 합니다. 장기 복용에 의해서 드물게 입 주위 등의 불수의 운동이 나타나고 복용 중지 후에도 지속되는 경우가 있으며 이런 증상이 나타나는 경우에는 의사의 상담 및 치료를 받는 등 적절한 처치를 합니다. 

 

5. 내분비계

드물게 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 및 프롤락틴 분비 이상)에 유래한다고 추정되는 무월경, 지속성 유즙누출 및 여성형 유방 등이 나타나는 경우가 있기 때문에 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 즉시 복용을 중지해야 합니다.

 

6. 순환기계 

드물게 혈압강하, 빈맥, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

5. 소화기계

때때로 위의 긴장 증가, 복통, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

8. 경련

드물게 경련이 발생하는 수가 있습니다. 이때에는 복용을 중단하고 의사와 상담 및 치료 등 적절한 처치를 해야 합니다. 

9. 기타

때때로 권태감, 드물게 발진, 부종이 나타날 수 있습니다.

 

10. 그 외 이상반응 

기관	매우 흔하게	흔하게	흔하지않게	드물게	알수없음
정신계 장애		우울증	환각	혼란상태
신경계 장애	졸림	추체외로장애 (특히 어린이, 젊은 성인 및 권장용량 초과 투여, 비록 단회투여 이후일지라도), 파킨슨증, 좌불안석	근긴장이상, 이상운동, 의식저하	특히 간장애 환자에서 발작	특히 노인환자에서 치료 연장 후 또는 치료 중 영구적일 수 있는 지연성이상운동증, 신경이완 악성 증후군
면역계 장애			과민증		아나필락시스 반응(특히 정맥주사 투여시 아나필락시스 쇼크 포함)
내분비계 장애			무월경, 고프로락틴혈증	젖분비과다	여성형유방증
면역계 장애			과민증		아나필락시스 반응(특히 정맥주사 투여시 아나필락시스 쇼크 포함)
혈액, 림프계 장애					특히 신생아에서 NADH 시토크롬 b5 환원제와 관련될 수 있는 메트헤모글로빈혈증 주로 황을 방출하는 약물을 고용량으로 병용투여했을 때, 황혈색소혈증
심장 장애			특히 정맥투여했을 때, 서맥		주사제 투여 후 짧게 발생하며, 그 다음에 서맥이 발생할 수 있는 심장정지,  특히 정맥주사 투여시 방실차단, 동정지, 심전도 QT 연장, 다형성 심실 빈맥(Torsade de Pointes)
위장관계 장애		설사
일반적 장애 및 투여부위 상태		무력증

 

치료 연장 중 내분비계 장애는 고프로락틴혈증과 관련되어 있습니다. (무월경, 젖분비과다, 여성형유방증) 또한 고용량 복용 시 추체외로증상으로 특히 어린이 및 젊은 성인에서, 비록 단회 복용 후라고 하더라도, 파킨슨증후군, 좌불안석, 급성 근긴장이상, 이상운동 등과 졸음, 의식저하, 혼동, 환각 등이 빈번하게 나타납니다.  

 

11. 국내 유해사례 보고자료(1989-2010년)를 검토 분석한 결과

소화기계	오심, 구토
추체외로 증상	저린 증상 등 감각이상
기타	가슴통증

 

일반적 주의사항
1. 드물게 간뇌의 내분비기능조절이상, 추체외로증상 등의 부작용이 나타날 수 있기 때문에 복용할 경우에는 유효성과 안전성을 충분히 고려한 후에 복용해야 합니다. 

2. 신경학적 장애

특히 어린이와 젊은 성인 또는 고용량 사용 시 추체외로장애가 발생할 수 있습니다. 이러한 반응들은 일반적으로 치료 시작 시 발생하고 단회 복용 시에도 발생할 수 있습니다. 추체외로 증상이 나타났을 때 메토클로프라미드를 즉시 중단해야 합니다.  

 

이러한 효과는 일반적으로 치료 중단 후 완전하게 가역적이나 증상 치료가 필요할 수 있습니다. (소아의 경우 벤조디아제핀(신경안정제), 성인의 경우 항콜린성 항파킨슨병제제)

 

메토클로프라미드 치료를 연장하였을 때 특히 노인에서 잠재적으로 비가역적인 지연성 이상운동증이 발생할 수 있습니다. 지연성 이상운동증 위험성 때문에 치료는 3개월을 초과해서는 안됩니다. 지연성 이상운동증에 대한 임상적 징후가 나타날 경우 치료를 중단해야 합니다. 

 

신경이완악성증후군은 메토클로프라미드와 신경이완제 함께 복용 뿐만 아니라 메토클로프라미드 단독복용에서도 보고되었습니다. 신경이완 악성증후군 증상이 나타났을 때 메토클로프라미드는 즉시 중단해야 하며 적절한 치료를 시작해야 합니다. 

기존 신경학적 상태가 있는 환자 및 다른 중추작용약으로 치료받고 있는 환자들은 특수치료를 받아야 합니다. 메토클로프라미드는 파킨슨병 증상 또한 악화시킬 수 있습니다.

 

3. 메트헤모글로빈혈증

메트헤모글로빈혈증은 NADH 시토크롬 b5 환원효소 결핍과 관련성이 있을 수 있음이 보고되었습니다. 이런 경우, 메토클로프라미드는 즉시 영구적으로 중단해야 하며 (메칠렌블루 치료와 같은) 적절한 치료가 시작되어야 합니다. 

 

4. 심장질환

메토클로프라미드를 특히 정맥복용경로로 복용 후에 순환허탈, 심각한 서맥, 심장정지, OT 연장을 포함한 원하지 않는 심각한 심혈관계 효과들이 보고되었습니다.

 

노인환자, 심장전도장애환자(QT연장 포함), 조절되지 않는 전해질불균형환자, 서맥환자, QT간격을 연장시키는 것으로 알려진 다른 약물들을 복용한 환자들에게 메토클로프라미드를 특히 정맥복용경로로 복용할 때는 특수치료를 실시해야 합니다. 

 

5. 신장 및 간장애

신장애 환자 또는 심각한 간장애 환자는 용량 감소를 권장해야 합니다. 

 

6. 이 약은 음식물의 흡수 및 분포에 영향을 미칠 수 있기 때문에 인슐린 용량이나 복용시간을 조정할 필요가 있습니다.

 

7. 메토클로프라미드는 시력에 영향을 미칠 수 있는 졸음, 어지럼, 이상 운동, 근긴장 이상을 일으킬 수 있으며 운전 및 기계조작능력을 방해할 수 있습니다. 이 약을 복용 중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계의 조작을 하지 않도록 주의합니다. 

 

8. 이약 복용 시 술을 마시면 안 됩니다. 

 

 

상호작용

이 약 이외에 다른 약을 복용 중인 경우에는 의사와 상담 시 미리 알리는 것이 좋습니다. 상호작용으로 인한 이상반응이 나타날 수 있기 때문에 복용하고 있는 약의 성분을 확인하는 것이 좋으며 이상반응이 나타난 경우에는 복용을 중단하고 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

1. 다른 벤즈아미드계 약물(설피리드, 티아프리드 등), 페노치아진계 약물(프로클로르페라진, 클로르프로마진, 디에칠페라진 등), 부티로페논계 약물(할로페리돌 등), 라우울피아알칼로이드 약물(레세르핀 등) 등의 약물과의 함께 복용하는 경우 내분비기능조절이상 또는 추체외로증상이 나타날 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 합니다.

 

2. 디기탈리스제제 포화 시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상을 은폐할 수 있기 때문에 디기탈리스제제를 복용 중인 환자는 충분히 관찰하고 신중히 복용해야 합니다.  메토클로프라미드는 디곡신의 생체이용률을 감소시킬 수 있습니다. 디곡신의 혈장농도를 주의 깊게 모니터링하는 것이 필요합니다.

 

3. 카르바마제핀(항경련제)의 혈중농도를 급속히 상승시킬 수 있기 때문에 함께 복용하는 경우에는 충분히 관찰하고 신중하게 복용합니다. 

 

4. 위장관 운동에 대한 이 약의 효과는 항콜린제 및 마약성 진통제에 의해 길항됩니다. 이 약을 알코올, 중추신경계저하제 (모르핀 유도체, 항불안제, 진정작용 H1 항히스타민제, 진정작용 항우울제, 바르비탈계 약물, 클로니딘 및 관련 약물)와 함께 복용 시 진정효과가 증가됩니다.

 

5. 신경이완제

메토클로프라미드는 추체외로장애 발생률에 있어 다른 신경이완제와 부가 효과를 나타낼 수 있습니다.

 

6. 세로토닌성약물

선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs)와 같은 세로토닌성약물과 메토클로프라미드를 함께 복용했을 때 세로토닌증후군 위험성을 증가시킬 수 있습니다. ※세로토닌성약물 : 향정신병약으로 삼환계, 사환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제 등을 말합니다. 

 

7. 사이클로스포린(면역억제제)

메토클로프라미드는 사이클로스포린의 생체이용률을 증가시킬 수 있습니다. (최고혈중농도 46%까지 증가, 노출은 22%까지 증가) 사이클로스포린의 혈장농도를 주의 깊게 모니터링하는 것이 필요합니다. 임상적인 결과는 명확하지 않다.

 

8. 미바쿠리움 및 석사메토니움

메토클로프라미드 주사는 신경근육차단기간을 연장할 수 있습니다. (혈장 콜린에스테라제 저해)

 

9. 강력한 CYP2D6 저해제

플루옥세틴 및 파록세틴과 같은 강력한 CYP2D6 저해제와 함께 복용했을 때 메토클로프라미드 노출 농도가 증가합니다.  비록 임상적 유의성은 명확하지 않지만 이상반응에 대하여 모니터링해야 합니다. ※CYP2D6 (시토크롬 P450) : 약물대사 효소, 주로 간세포의 소포체 내부 원형질의 망상구조 막에 존재하는 집단 효소군

 

 

임산부
임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용해야 합니다. 임부에 대한 대규모 자료(1,000명 이상 노출 결과)에서 최기형성 또는 발생 독성이 나타나지 않았으며 임상적으로 필요하다면 임신 중에 메토클로프라미드를 사용할 수 있습니다. 

 

다른 신경이완제와 같이 약리학적 특성 때문에 임신 말기에 메토클로프라미드를 복용하는 경우 신생아 추체외로증후군을 배제할 수 없습니다. 메토클로프라미드는 임신 말기에 피해야 하며 부득이하게 복용해야 하는 경의 의사의 상담을 받는 것이 좋으며 신생아에 대한 관찰 등 주의를 기울여야 합니다. 

 

수유부
메토클로프라미드는 낮은 농도로 모유로 분비됩니다. 모유로 수유하는 아기들에게 이상반응을 배제할 수 없기 때문에 메토클로프라미드는 수유 중에 권장되지 않으며 메토클로프라미드 중단을 고려해야 합니다. 

 

고령자
대부분 신장으로 배설되기 때문에 신기능이 저하되기 쉬운 고령자의 경우 높은 혈중농도가 지속될 수 있기 때문에 부작용(추체외로증상)의 발현에 주의하고 용량 및 복용 간격에 유의하는 등 신중히 복용합니다. 

 

과량 복용 시

1. 증상
이 약의 대량복용으로 메트헤모글로빈혈증이 나타났다는 보고가 있습니다. 추체외로장애, 졸음, 의식저하, 혼동, 환각, 심폐정지가 발생할 수 있습니다.

 

2. 관리
과량 복용과 관련되거나 관련되지 않은 추체외로증상이 나타났을 때 오직 증상 치료만 할 수 있습니다. (소아의 경우 벤조디아제핀계(신경안정제) 약물, 성인의 경우 항콜린성 항파킨슨병치료제). 임상적인 상태에 따라 증상 치료와 심혈관계 및 폐기능에 대한 지속적인 모니터링을 수행해야 합니다. 

 

저장방법
기밀 용기, 실온 보관합니다. 

 

약물동태학적 특성

1. 신장애
메토클로프라미드는 중증의 신장애 환자에서 혈장소실반감기가 증가하는 한편(크레아티닌 청소율이 10～50 ml/분일 때 약 10시간 및 크레아티닌 청소율이 10ml/분 미만일 때 약 15시간), 청소율은 70%까지 감소합니다. 

2. 간장애
간경화증이 있는 환자들에서 메토클로프라미드가 축적되는 것이 보고되어 왔으며 혈장청소율이 50% 감소하는 것과 관련이 있습니다.

 

중추신경(뇌)에 작용하는 약은 처방에 따라 신중하게 복용해야 합니다. 임의적으로 복용량을 늘리거나 장기간 복용할 경우 오히려 건강을 악화시킬 수 있기 때문에 용법과 용량에 따라 복용하는 것이 좋습니다. 이상으로 맥페란정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 상호작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

스토가정10mg 효능 부작용

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케이캡정50mg 효능 부작용 가격 역류성식도염 치료 관리

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라미나지액 20mL 효능 효과 복용법 주의사항 부작용 역류성식도염 위염 위 십이지 궤양

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