액시드캡슐 150mg 니자티딘 위장약 위염 위·십이지장 궤양 역류성 식도염

위장약 액시드캡슐 150mg(AXID CAP 150mg)에 대해서 알아보겠습니다. 위산분비 억제제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 위산 분비를 감소시킴으로써 위산분비 과다로 인한 각종 소화기 증상을 개선하는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 각종 위장 질환을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 액시드캡슐 150mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	백색~회백색의 분말을 충진한 상부황색, 하부담황색의 캅슐제
제형	경질캡슐제, 산제
모양	장방형
색깔	노랑, 노랑, 옅은
크기	장축 : 17.60, 단축 : 6.07, 두께 : 6.35
식별표기	D.W AXID

 

성분정보

액시드캡슐 150mg 중 1 캡슐 354mg 중 니자티딘 150.0mg이 함유되어 있습니다. 위산분비를 감소시켜 주는 약입니다. 위염, 위·십이지장 궤양, 역류성 식도염 등 위산과다와 관련된 증상을 개선합니다.

 

 

니자티딘

니자티딘(nizatidine)은 위벽에서 위산의 분비를 자극하는 히스타민이라는 물질의 수용체에 대한 작용을 억제하여 위산을 감소시키는 위장약입니다. 위벽세포의 히스타민-2 (Histamine-2, H2) 수용체에서 히스타민을 경쟁적으로 저해하여 위산의 분비를 억제합니다. 위산의 과다분비로 인한 위궤양, 식도염, 속쓰림 등의 치료에 사용됩니다.

 

효능, 효과

 

1. 활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양 재발방지

 

2. 내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염, 위식도 역류질환(GERD)에 기인한 가슴쓰림(heartburn) 증상의 치료

 

3. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선

급성위염, 만성위염의 급성 악화기

 

용법, 용량

 

1. 활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료

성인은 1회 300mg을 1일 1회 취침 시에 복용하거나, 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 경구 복용합니다. 대부분 4주 이내에 치유되지만 필요한 경우 8주까지 복용합니다. 활동성 위궤양의 경우 악성여부를 반드시 치료 전에 확인해야 합니다.

 

2. 십이지장 궤양 재발방지

성인은 십이지장 궤양 치유 후 1회 150mg을 1일 1회 취침시에 복용합니다. 치료는 1년까지 계속될 수 있으며, 그 이상의 장기복용에 대한 결과는 알려져 있지 않습니다.

 

3. 위식도 역류질환

성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁 복용합니다. 치료는 12주까지 계속될 수 있습니다.

 

4. 위점막병변 개선

성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 2주간 복용합니다.

 

5. 중증 신장기능 부전 환자를 위한 복용량 조정

신장기능 부전환자에 대한 복용량은 다음과 같이 감량하여 조정해야 합니다.

	크레아티닌 청소율	복용량
활동성 십이지장궤양 위식도 역류질환(GERD) 양성 위궤양	20~50 ml/분	1일 150mg
	< 20 ml/분	격일로 150mg
유지요법	20~50 ml/분	격일로 150mg
	< 20 ml/분	매 3일마다 150mg

 

일부 고령자는 크레아티닌 청소율이 50mL/분 미만으로 저하되어 있을 수 있으며, 신장기능 부전환자를 대상으로 한 약물동력학 자료에 근거하면 이와 같은 환자에서도 신장기능저하에 따른 복용용량을 감소시켜야 합니다. 신장기능 부전환자에서 이와 같은 약물 복용용량 감소가 미치는 임상적 영향에 대해서는 평가된 바 없습니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

이 약 및 다른 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자. (H2-수용체 길항제에서 교차 감수성이 관찰되었습니다.)

 

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 약물과민증의 병력이 있는 환자

 

② 간장애 환자

 

③ 신장애 환자

혈중농도가 지속될 수 있으므로 복용량을 감소하거나 복용간격을 두고 사용합니다.

 

 

액시드캡슐 150mg 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

1. 과민증

다른 H2-수용체 길항제와 같이 드물게 발진, 가려움증, 기관지천식, 후두부종, 아나필락시 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

 

2. 혈액

빈혈이 자주 보고되었으며, 때때로 백혈구 감소, 호중구 증가, 드물게 혈소판감소성 자색반이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

 

3. 소화기계

때때로 변비, 설사, 구갈, 구역 등의 위장장애가 나타날 수 있습니다.

 

4. 간장

때때로 GOT, GPT, AL-P 등의 상승이 나타날 수 있습니다. 또한, 간염, 황달이 보고되었으며 드물게 황달을 수반하는 담즙울체성 간손상, 간세포성 및 담즙 울체성 간손상이 보고되었습니다.

 

5. 정신신경계

드물게 가역적인 정신혼란, 두통, 졸음, 어지러움, 무력증 등이 나타날 수 있습니다. 또한 다른 H2-수용체 길항제에서 경련이 나타났다는 보고가 있습니다.

 

6. 순환기계

단기간의 무증상 심실성빈맥이 나타날 수 있습니다.

 

7. 내분비계

드물게 여성유방증이 나타날 수 있습니다. 발기부전 및 성욕감퇴가 보고되었으나 발생빈도는 위약 복용군과 유사한 수준이었습니다.

 

8. 외피계

발한, 두드러기, 발진, 박탈성 피부염, 드물게 혈관염이 나타날 수 있습니다.

 

9. 기타

통풍 또는 신석증과는 관련 없는 고뇨산혈증이 나타날 수 있습니다. 발열, 흉통, 근육통, 비염, 인두염, 기침 등이 보고되었습니다.

 

일반적 주의사항

 

1. 위암의 증상을 은폐할 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 복용합니다.

 

2. 주로 신장을 통해 배설되므로 중등도 또는 심한 신장기능 손상 환자는 감량 복용합니다.

 

3. 치료 시 경과를 충분히 관찰하면서 치료상 필요한 최소한의 양을 사용하고 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 치료제로 전환합니다. 또한, 혈액상, 간ㆍ신기능 등에 주의합니다.

 

4. 간ㆍ신장 질환자를 대상으로 약동학적 시험은 실시되지 않았습니다. 이 약의 일부는 간에서 대사 됩니다. 신장기능이 정상이면서 합병증이 없는 간기능 손상 환자는 일반적인 용법ㆍ용량으로 복용하도록 합니다.

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효(상호 흡수)에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 함께 복용하는 약이 있거나 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

이 약과 테오필린, 클로르다이아제폭사이드, 로라제팜, 리도카인, 페니토인, 와파린과 상호작용은 관찰되지 않았습니다. 이 약은 시토크롬 P-450 관련 약물 대사효소계를 저해하지 않으므로 간대사 저해를 통한 약물상호작용은 발생하지 않을 것으로 예측됩니다. 고용량(3900mg)의 아스피린과 이 약 150mg을 1일 2회 함께 복용 시 혈청 중 살리실산 농도의 증가가 나타났습니다.

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 임신 중의 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 동물실험에서 이 약이 유즙 중에 분비되므로 수유부에는 치료가 절대적으로 필요하다고 인정되는 경우에만 복용합니다.

 

소아

소아에 대한 안전성 및 유효성을 확립되어 있지 않습니다.

 

고령자

외국에서 이 약으로 임상을 실시한 대상 955명 중 337명(35.3%)이 65세 이상이었으며 고령자군과 비고령자군 간의 안전성ㆍ유효성 전반에 대한 차이는 발견되지 않았습니다. 기타 보고된 임상경험에서도 고령자군과 비고령자군 간의 반응률에는 차이가 확인되지 않았으나, 일부 고령자에 있어서 감수성이 더 크게 나타날 가능성은 배제할 수 없습니다.

 

이 약은 상당 부분이 신장을 통해 배설되므로 신장 기능이 저하된 환자에서 이 약의 독성 반응이 나타날 위험은 더 큽니다. 고령자는 신장기능이 저하되어 있을 가능성이 크므로, 고령자는 신기능 검사를 실시한 후 복용량을 결정하고, 이 약의 복용 중에도 신장기능을 면밀히 관찰하는 것이 바람직합니다.

 

임상검사치에 대한 영향

우로빌리노겐 시험에서 위양성이 나타날 수 있습니다.

 

과량복용 시의 처치

인체에 이 약을 과량복용한 예는 거의 없습니다. 이 약을 과량복용한 실험동물에 유루, 타액분비 과다, 구토, 동공수축 및 설사 등의 콜린성 효과가 나타났습니다. 이 약 800mg/kg을 경구로 개에 단회 복용하였을 때와 1,200mg/kg을 원숭이에 복용하였을 때 치명적인 효과는 없었습니다.

 

랫트와 마우스에서 정맥복용으로서 반수치사량은 각각 301mg/kg와 232mg/kg이었습니다. 과량복용한 경우에는 임상검사 및 지지요법과 함께 약용탄의 사용, 구토 또는 위세척 등을 행하는 것을 고려해야 합니다. 인체로부터 이 약을 제거하기 위한 혈액투석은 증명된 바 없으며 이 약은 약물분포용적이 크기 때문에 투석으로는 이 약의 효과적 제거를 기대할 수 없습니다.

 

 

기타

1. 랫트에 500mg/kg/일 (1일 권장치료량의 80배)의 고용량을 2년간 복용한 발암성 연구에서 발암성에 대한 증거는 나타나지 않았으며 위장의 산분비성 점막에서 용량과 연관된 장크롬친화성 유사(ECL) 세포의 밀도가 증가되었습니다. 마우스에 대한 2년간의 연구에서 위약복용군에 비해 고용량을 복용한 수컷의 간에서 과형성 결절이 증가되었지만 발암성은 나타나지 않았습니다. 이 약을 고용량 (2,000mg/kg/일, 인체용량의 약 330배) 복용한 암컷 마우스에서 다른 용량군에서 수적 증가가 없는 간종양 및 간결절과 형성이 통계적으로 유의성 있게 증가되었습니다. 고용량을 복용한 동물에서의 간종양률은 사용된 마우스에서 나타난 범위 내에 있었습니다.

 

암컷마우스에 최대내량보다 고용량이 복용되었는데 대조군에 비해 과도한 체중감소(30%)와 경미한 간손상(트랜스아미나제의 상승)이 나타났습니다. 랫트 및 암수마우스(360mg/kg/일, 인체용량의 약 60배)에서 발암성을 나타내지 않은 것, 간에 해를 줄 수 있는 고용량을 복용한 동물에서 나타난 결과 및 일련의 음성 돌연변이유발성은 이 약의 발암 가능성에 대한 증거로는 생각되지 않습니다. 이 약은 박테리아 변이시험, 비계획적 DNA합성, 자매염색체 교환시험, 마우스 림프종분석, 염색체 미착시험 및 소핵시험을 포함하는 잠재적 유전독성을 평가하기 위한 일련의 시험에서 변이원성이 나타나지 않았습니다. 랫트 2세대에 대한 산전 산후의 생식능력시험에서 이 약 650mg/kg/일까지의 용량은 모체 및 후손의 생식능력에 대해 부작용이 나타나지 않았습니다.

 

2. 랫트에 인체용량의 300배, 네덜란드 줄무늬 토끼에 인체용량의 55배를 복용한 생식시험에서 수태능력의 손상 및 기형발생이 나타나지 않았으나 인체용량의 300배를 복용한 토끼에서 유산, 생존태자수 및 태자 체중의 감소가 나타났습니다. 이 약 20mg/kg의 용량을 임신한 뉴질랜드 백색토끼에 정맥복용 시 복용받은 태자 1 예에서 심장확대, 대동맥궁의 협착 및 피부부종이 나타났으며 50mg/kg의 용량을 복용받은 태자 1 예에서는 심실이상, 복부확장, 이분척추, 수두증 및 심장확장이 나타났습니다. 그러나 임산부에 대한 적절한 연구가 없으므로 임산부에 복용 시 태아 및 생식능력에 대한 영향은 밝혀지지 않았습니다. 따라서 임신 중에는 태아에 대한 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

3. 수유부에 대한 연구에서 복용 양의 0.1% 이하가 혈장농도에 비례하여 유즙분비되는 것이 밝혀졌습니다. 이 약을 복용받은 랫트의 유즙으로 양육된 새끼에서 성장억제가 나타났으므로 모체에 대한 약물의 중요성을 고려하여 수유 또는 약물복용 중지여부가 결정되어야 합니다.

 

4. 외국에서 이 약 복용으로 발기부전이 나타났다는 보고가 있습니다.

 

저장방법

밀폐용기, 실온(1～30℃)보관합니다.

 

사용기간

일로부터 24 개월입니다.

 

기타 주의사항

 

1. 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 의사 등 전문가에게 미리 알립니다.

 

2. 약 복용 중 발진, 가려움 등의 과민반응, 빈혈, 황달 등의 증상이 나타나면 의사에게 알려주시기 바랍니다.

 

3) 과도한 음주나 흡연은 삼갑니다.

 

4) 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다.

 

5. 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼갑니다. 커피, 흡연, 음주 등은 위산분비를 촉진시켜 이 약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 가능한 피하는 것이 좋습니다.

 

6. 변비, 설사, 입마름, 졸음, 드물게 여성형 유방(유방이 딱딱하거나 커짐) 증상이 나타날 수 있습니다.

 

7. 입이 마르면 물로 입을 축이거나 껌, 딱딱한 사탕을 이용하여 침분비를 촉진하면 도움이 됩니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 액시드캡슐 150mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 나이시드캡슐150mg, 나지틴캡슐150mg, 네이자틴캡슐150mg, 넥스캡슐, 뉴자틴캡슐150mg, 뉴잔틴캡슐150mg, 니자드캡슐150mg, 니자딘엠캡슐, 니자락틴캡슐150mg, 니자르캡슐150mg, 니자리딘캡슐150mg, 니자액스캡슐150mg, 니자탄캡슐150mg, 니자티드캡슐, 니자틴캡슐, 니지틴캡슐150mg, 동광니자티딘캡슐150mg, 빅시딘캡슐150mg, 알자틴캡슐150mg, 애니티딘캡슐150mg, 액사딘캡슐150mg, 액사티드캡슐, 액시딘캡슐, 액시티딘캡슐, 엑사드캡슐, 엑시티딘캡슐150mg, 이텍스니자티딘캡슐150mg, 자스티딘캡슐150mg, 자티딘캡슐150mg, 지나딘캡슐150mg, 지나틴캡슐, 휴온스니자티딘캡슐150mg등이 있습니다.