옴니세프캡슐 100mg 효능 효과 부작용 세프디니르 항생제

항생제 옴니세프캡슐 100mg (Omnicef Cap. 100mg)에 대해서 알아보겠습니다. 3세대 세팔로스포린계 항생제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 옴니세프캡슐 100mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

 

성상	연한 노란색 혹은 노란색의 과립이 들어있는 상부 분홍색, 하부 분홍색의 경질캡슐제
제형	경질캡슐제, 과립제
모양	장방형
색깔	분홍, 분홍
크기	장축 : 15.63, 단축 : 5.79, 두께 : 5.79
식별표기	Ocef 100

 

성분정보

옴니세프캡슐 100mg 1 캡슐(227mg) 중 세프디니르 100mg이 함유되어 있습니다. 세균 감염증을 치료하는 항생제입니다. 호흡기 감염, 중이염, 비뇨생식기 감염 및 치과 감염 치료에 사용합니다.

 

세프디니르

세프디니르(Cefdinir)는 3세대 세팔로스포린계 항생제로, 다양한 그람 양성 및 그람 음성 세균에 대해 광범위한 항균 스펙트럼을 가지고 있습니다.

 

1. 세균 세포벽 합성 저해

세프디니르는 세균의 세포벽 합성을 저해하여 항균작용을 나타냅니다. 이는 페니실린 결합 단백질(PBP)에 결합하여 세포벽 합성을 방해함으로써 이루어집니다. 특히, 세프디니르는 PBP의 1, 2, 3에 높은 친화성을 가지고 있어 효과적으로 세균의 세포벽 합성을 저해합니다.

 

2. 베타락탐계 항생제

세프디니르는 베타락탐계 항생제로, 베타락탐 고리를 포함하고 있어 베타락탐 분해효소에 저항성을 나타냅니다. 이는 특히 TEM-1, TEM-2, SHV-1 베타락타마제에 강한 저항성을 나타내어 다른 항생제보다 효과적입니다.

 

3. 광범위한 항균 스펙트럼

세프디니르는 그람 양성균과 그람 음성균 모두에 대해 광범위한 항균 스펙트럼을 가지고 있습니다. 이는 다양한 세균 감염에 효과적으로 사용될 수 있습니다을 의미합니다.

 

※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 세프다나캡슐 100mg, 세프디어캡슐 100mg, 애니세프캡슐 100mg, 하이디놀캡슐 100mg 등이 있습니다.

 

효능, 효과

 

1. 유효균종

포도상구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 펩토스크렙토코쿠스속, 프로피오니박테륨 아크네스, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 클렙시엘라속, 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아속, 인플루엔자균

 

2. 적응증

① 림프관(절)염, 만성농피증

 

② 유선염, 항문주위농양, 외상 및 수술창의 표재성 2차 감염

 

③ 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 폐렴

 

④ 신우신염, 방광염, 임균성요도염

 

⑤ 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린선염

 

⑥ 맥립종, 검판선염

 

⑦ 외이염, 중이염, 부비동염

 

⑧ 치주조직염, 치관주위염, 악염

 

용법, 용량

 

1. 성인

세프디니르로서 1회 100 mg(역가)을 1일 3회 복용합니다.

 

2. 혈액투석 환자는 1일 1회 100 mg(역가)을 복용하는 것이 바람직합니다.

 

3. 철분제 및 제산제는 이 약의 흡수를 방해할 수 있으므로 2시간 정도 간격을 두고 복용하고, 내성을 막기 위해 증상이 좋아져도 정해진 기간 동안 꾸준히 복용하도록 합니다.

 

4. 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 이 약에 의한 쇼크의 병력이 있는 환자

 

②이 약 및 이 약의 구성성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

 

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자(페니실린에 이상반응 병력이 있는 환자의 10 %에서 교차적 과민반응이 일어날 수 있습니다.)

 

② 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

 

③ 중증의 신장애 환자

혈중 농도가 계속 유지되므로 신장애의 정도에 따라 복용량을 감량하고 복용 간격을 연장하여 사용합니다.

 

④ 경구섭취가 부적당한 환자 또는 비경구영양 복용 환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 합니다.)

 

⑤ 고령자(캡슐제에 한함)

 

⑥ 대장염 병력을 가진 환자

 

 

옴니세프캡슐 100mg 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

이상반응 발현빈도는 0.1 % 이상 5 % 미만은 ‘때때로’, 0.1 % 미만은 ‘드물게’로 하였습니다.

 

1. 중대한 이상반응

 

① 쇼크

드물게 쇼크 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 쌕쌕거림, 어지럼, 변의, 이명, 발한 등의 증상이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.

 

② 아나필락시스모양 증상

드물게 아나필락시스모양 증상(호흡곤란, 전신 홍조, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 적절히 처치합니다.

 

③ 피부장애

드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군)과 중독성표피괴사증(리엘증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 발열, 두통, 관절통, 피부나 점막에 홍반ㆍ물집, 피부의 긴장감ㆍ화끈거림ㆍ통증 등이 인지된 경우에는 복용을 중지하고 적절히 처치합니다.

 

④ 혈액장애

드물게 범혈구 감소, 무과립구증(초기증상 : 발열, 인두통, 두통, 권태감 등), 혈소판 감소(초기증상 : 점상출혈, 자반 등), 용혈성빈혈(초기증상 : 발열, 헤모글로빈 요, 빈혈증상 등)이 나타날 수 있습니다고 보고되고 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하여 이상반응이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 적절히 처치합니다.

 

⑤ 위막성 대장염

드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 대장염이 나타날 수 있습니다. 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 즉시 복용을 중지하고 위막성대장염 여부를 판단하여 적절히 처치합니다.

 

⑥ 간질성 폐렴, PIE증후군

때때로 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구증가 등을 수반한 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 부신피질호르몬제의 복용 등 적절히 처치합니다.

 

⑦ 신부전

드물게 급성 신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 적절히 처치합니다.

 

⑧ 급성간염, 간장애 또는 황달

드물게 AST, ALT 또는 ALP 등의 두드러진 상승 등을 수반하는 급성간염, 간기능 장애 또는 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 적절히 처치합니다.

 

2. 기타 이상반응(캡슐제에 한함)

 

① 과민반응

홍반, 때때로 발진, 드물게 두드러기, 가려움, 발열, 부종이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 적절히 처치합니다.

 

② 혈액계

때때로 호산구 증가, 드물게 과립백혈구 감소가 나타날 수 있습니다.

 

③ 신장

드물게 BUN의 상승이 나타날 수 있습니다.

 

④ 소화기계

때때로 설사, 복통, 위부불쾌감, 드물게 구역, 구토, 가슴쓰림, 식욕부진, 변비가 나타날 수 있습니다.

 

⑤ 중추신경계

시판 후 사용에서 발작이 보고되었습니다.

 

⑥ 균교대증

칸디다증, 아구창, 흑색털혀, 드물게 구내염이 나타날 수 있습니다.

 

⑦ 비타민결핍증

드물게 비타민K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있습니다.

 

⑧ 기타

마비, 드물게 두통, 어지러움, 흉부압박감이 나타날 수 있습니다.

 

3. 국내에서 6년 동안 1,977명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상반응의 발현빈도율은 인과관계에 상관없이 0.6 %(11례/1977례)로 보고되었고 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.4 % (7례/1977례)입니다. 설사, 구토, 복통, 식욕부진 등을 포함한 위장관계 이상반응이 0.3 %(5례/1977례)로 가장 많았고, 소양감, 피부발진 등 피부 이상반응이 각각 1례씩 보고되었습니다(캡슐제에 한함.).

 

일반적 주의사항

1. 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소한의 기간 동안만 복용합니다.

 

2. 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직합니다.

 

3. 만약 과민반응이 발생하면 복용을 중지하고 보통 적절한 치료제(예, 산소복용, 정맥 수액 공급, 에피네프린, 기타 승압 아민제, 항히스타민제 또는 코르티코이드)로 처치해야 합니다.

 

4. 항생제 치료는 결장의 정상균총을 변경시키고 항생제 유발성 대장염의 주요 원인인 클로스트리듐디피실레 균의 과도 발육을 초래할 수 있습니다. 위막성 대장염이 심한 경우에는 수액 및 전해질, 단백질 보충제를 이용하여 대처하고 클로스트리듐디피실레 균에 대항하는 항생제 치료를 고려해야 합니다.

 

5. 다른 항생물질들처럼 이 약에 내성인 미생물들에 의한 중복 감염이 발현될 가능성을 고려해야 하고, 이러한 경우에는 적절한 치료법을 선택해야 합니다.

 

6. 세팔로스포린 제제 복용으로 발작이 발생할 수 있으며, 특히 용량을 적절하게 감량하지 않은 신장애 환자에서 발생합니다. 발작이 발생하면 복용을 중지하고 임상적으로 필요할 때만 항전간요법이 복용될 수 있습니다.

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 함께 복용하는 약이 있거나 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

1. 철분제제와 함께 복용하면 이 약의 흡수를 약 1/10까지 저해하므로 함께 복용하지 않는 것이 좋습니다. 부득이 함께 복용할 경우에는 이 약의 복용 후 3시간 이상 간격을 두고 복용합니다.

 

2. 와르파린과 함께 복용하면 이 약이 장내 세균에 의한 비타민K의 생산을 억제할 수 있으므로 와르파린의 작용이 증강될 우려가 있습니다.

 

3. 제산제(알루미늄 또는 마그네슘 함유)와 함께 복용하면 이 약의 흡수를 저하시켜, 효과를 감소시킬 수 있으므로 이 약의 복용 후 2시간 이상 간격을 두고 복용합니다.

 

4. 프로베네시드와 함께 복용하면 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속시킬 수 있습니다.

 

임산부(캡슐제에 한함)

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 임신 중의 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회합니다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

소아

1. 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 사용경험이 적습니다.(캡슐제에 한함)

 

2. 미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다. 사용경험이 적습니다. (세립제에 한함)

 

고령자(캡슐제에 한함)

고령자에게는 다음 사항에 주의하여 용량 및 복용간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 복용합니다.

 

1. 고령자는 생리기능이 저하되는 경우가 많으므로 설사를 포함한 이상반응이 발현하기 쉽습니다.

 

2. 고령자에서는 비타민K 결핍에 따른 출혈경향이 나타날 수 있습니다.

 

과량복용 시의 처치

 

1. 증상

이 약의 과량복용에 대한 정보는 없습니다. 설치류의 급성 독성실험에서 5,600 mg/kg의 단회 경구 복용은 이상반응을 나타내지 않았습니다. 다른 베타-락탐 항생제의 과량복용 후 독성 징후와 증상은 구역, 구토, 상복부 고통, 설사, 경련을 포함하고 있습니다.

 

2. 처치

혈액 투석은 몸에서 이 약을 제거합니다. 이는 과량복용으로 인한 중대한 독성 반응의 경우, 특히 신장 기능이 저하되어 있는 경우에 유용할 수 있습니다.

 

임상검사치에의 영향

 

1. 테스테프반응을 제외한 베네딕트 시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서는 거짓양성을 나타내는 경우가 있으므로 주의합니다.

 

2. 직접 쿰스시험에 양성을 나타내는 경우가 있으므로 주의합니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관합니다.

 

사용기간

일로부터 24 개월입니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

 

1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

 

2. 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고의 원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의합니다.

 

3. 차광하여 습기를 피해 보관하도록 합니다. (세립제에 한함)

 

기타

 

1. 분유, 경장영양(enteral nutrition)제 등 철 첨가제품과의 함께 복용에 의해 변이 적색을 나타낼 수 있습니다.

 

2. 소변이 적색을 나타낼 수 있습니다.

 

기타 주의사항

 

1. 증상이 개선되더라도 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 복용을 중단하지 않습니다.

 

2. 위장장애가 나타날 수 있습니다. 증상이 심하면 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

3. 설사, 발진 등의 증상이 지속되면 의사와 상의하시기 바랍니다.

 

4. 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

5. 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 의사 또는 약사 등 전문가에게 미리 알립니다.

 

6. 페니실린이나 세파계 항생제에 과민한 경우 미리 상의합니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 옴니세프캡슐 100mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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