루플라주 히알루론산나트륨 효능 효과 부작용 오십견 관절내 주사제 관절 마찰 감소 충격 흡수 염증 억제

관절내 주사제 루플라주(Lufla Inj.)에 대해서 알아보겠습니다. 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문의약품입니다. 윤활작용을 통해 관절염 증상을 개선하는 약입니다.

 

 

이 약을 투여하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 투여 시 약에 대한 정보를 참고하면 변형성 슬관절증, 견관절주위염 등의 증상을 완화하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 루플라주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상 : 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드시린지 시스템의 일부분)속에 들어 있는 무색 투명한 점조성 액체가 든 프리필드 주사제입니다.

 

 

성분정보

루플라주 1ml 중 히알루론산나트륨 10.0mg이 함유되어 있습니다. 관절을 윤활하게 하는 약으로 무릎 관절 염증, 어깨 관절 주위염의 치료에 사용합니다. 관절 내 윤활액을 보충하여 관절의 마찰을 줄이고, 충격을 흡수하며, 염증을 억제합니다.

 

히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate)

 

1. 관절 윤활

히알루론산나트륨은 관절 내 윤활액의 주요 성분으로, 관절의 마찰을 줄이고 부드럽게 움직일 수 있도록 도와줍니다. 이는 관절의 통증을 완화하고 운동 범위를 증가시키는 데 도움을 줍니다.

 

2. 충격 흡수

히알루론산나트륨은 관절에 가해지는 충격을 흡수하여 연골을 보호하는 역할을 합니다. 이는 특히 퇴행성 관절염 환자에게 유용합니다.

 

3. 염증 억제

히알루론산나트륨은 염증을 억제하고 관절 내 염증성 물질의 생성을 줄이는 데 도움을 줍니다. 이는 관절의 염증과 관련된 통증을 줄이는 데 효과적입니다.

 

 

효능, 효과

변형성 슬관절증, 견관절주위염 등에 효과가 있습니다.

 

1. 변형성 슬관절증 (Osteoarthritis of the Knee)

변형성 슬관절증은 무릎 관절의 연골이 닳아 없어지면서 발생하는 퇴행성 질환입니다. 

 

① 원인

연골의 노화, 과도한 체중, 유전적 요인, 외상 등이 원인이 될 수 있습니다.

 

② 증상

무릎 통증, 부종, 관절의 뻣뻣함, 움직임 제한 등이 나타납니다. 초기에는 움직일 때 통증이 발생하고, 진행되면 안정 시에도 통증이 지속될 수 있습니다.

 

③ 치료

체중 감량, 물리치료, 약물치료(진통제, 항염제), 관절 내 주사(히알루론산, 스테로이드), 심한 경우 수술(관절경 수술, 인공관절 치환술) 등이 있습니다.

 

2. 견관절주위염 (Periarthritis of the Shoulder)

견관절주위염은 어깨 관절 주위의 조직에 염증이 생기는 질환으로, 흔히 "오십견"으로 불립니다.

 

① 원인

특별한 외상 없이 발생할 수 있으며, 나이, 과도한 사용, 잘못된 자세 등이 원인이 될 수 있습니다.

 

② 증상

어깨 통증, 움직임 제한, 특히 팔을 들어 올리거나 뒤로 젖힐 때 통증이 심해집니다.

 

③ 치료

진통제, 항염제, 물리치료, 주사치료(스테로이드, 히알루론산), 적절한 운동을 통해 관절의 운동 범위를 회복시키는 것이 중요합니다.

 

용법, 용량

 

1. 성인기준 주 1회 25mg을 5주간 연속하여 슬관절강내 또는 견관절(견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초-무릎 관절강이나 어깨 관절 내에 투여) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 증감(조절)합니다.

 

2. 이 약은 슬관절강내에 투여하므로 엄격한 무균조작 하에서 실시합니다. 세균 감염이 되지 않도록 무균 조작합니다.

 

3. 투여 후 일시적인 동통, 부종, 열감 등이 나타날 수 있습니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.

 

① 이 약 또는 이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

 

② 관절 내에 투여하므로 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자

 

③ 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나타났습니다.)

 

④ 조류의 단백질에 과민반응을 나타내는 환자

 

 

루플라주 부작용

이 약을 투여한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

1. 쇼크

쇼크이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.

 

2. 과민반응

부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.

 

3. 투여부위

때때로 동통(주로 투여 후의 일과성 동통), 종창, 드물게 수종, 발적, 열감, 국소의 심한 압박감, 반상출혈이 나타나는 수가 있습니다.

 

4. 기타

구역, 구토, 발열, 두통이 나타날 수 있습니다.

 

일반적 주의사항

 

1. 변형성 슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직합니다.

 

2. 이 약의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소안정을 지시하는 등의 처치를 합니다.

 

3. 관절강외에 누출되면 동통을 일으킬 우려가 있으므로 관절강내에 확실하게 투여합니다.

 

4. 류마티스 관절염, 통풍 관절염과 같은 염증성 관절염이 있는 일부 환자에 투여 시 염증의 일시적인 증가가 나타날 수 있습니다.

 

5. 관절 내 투여 후 48시간 안에 조깅이나 테니스와 같은 격렬한 운동 또는 장시간 체중을 지지해야 하는 운동은 피해야 합니다.

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 투여할 경우 상호작용으로 인해 약효(상호 흡수)에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 함께 투여하는 약이 있거나 다른 약물을 투여(복용) 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다.

 

이 약과 다른 관절 내 투여제의 함께 투여에 대한 안전성과 유효성은 입증되어 있지 않으므로 함께 투여하지 않습니다.

 

 

임산부

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 동물실험에서는 기형발생이 나타나지 않았으나, 임산부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중하게 투여합니다.

 

수유부

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 동물실험에서 모유 중으로 이행하는 것이 인정되었으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피해야 합니다.

 

소아

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부득이 투여할 경우는 신중하게 투여합니다.

 

고령자

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의합니다.

 

적용상 주의사항

 

1. 주사 시의 주의

 

① 이 약은 슬관절강내 또는 견관절 내에 투여하므로 엄격한 무균조작 하에 실시합니다.

 

② 증상의 개선이 없는 경우는 5회 한도로 하여 투여를 중지해야 합니다.

 

③ 관절액의 저류가 있을 때에는 필요에 따라 천자에 의해 액을 빼냅니다.

 

2. 기타

 

① 혈관 내에는 투여하지 않습니다.

 

② 안과용으로는 사용하지 않습니다.

 

③ 이 약은 점조하기 때문에 18~20G 정도의 주사침을 사용하여 주사기에 흡입한 후, 22~23G 정도의 주사침을 사용하여 투여하는 것이 좋습니다.

 

④ 이 약은 점조하기 때문에 앰플의 상부에 주사액이 부착할 수가 있으므로 앰플을 흔들어 부착된 주사액을 앰플을 밑으로 흐르게 한 후, 천천히 주사기에 흡입합니다.

 

⑤ 이 약을 절단 시 이물의 흡입을 피하기 위해 절단부를 에탄올면 등으로 닦은 후 절단하는 것이 좋습니다.

 

⑥ 살균소독제인 염화벤잘코늄 등의 제4급 암모늄염 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 일으키는 수가 있으므로 주의합니다.

 

⑦ 1회용으로 하며, 개봉 후 신속히 사용하고, 사용 후 폐기합니다.

 

⑧ 리도카인 또는 유사한 국소 마취제를 피하주사한 후에 이 약을 투여합니다.

 

저장방법

밀봉용기, 실온보관(1~30℃)합니다.

 

사용기간

 

제조일로부터 36 개월입니다.

 

기타 주의사항

 

1. 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여합니다.

 

2. 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

3. 관절강 밖으로 누출되면 동통을 일으킬 수 있으므로 주의하여 관절강 내에만 투여하도록 하며, 투여 후 안정을 취합니다.

 

4. 안과용이나 혈관 내 주사용으로 사용하지 않도록 합니다.

 

5. 과량으로 투여하지 않도록 주의합니다.

 

6. 포장이 손상된 경우에는 사용하지 않습니다.

 

임의로 투여량을 증감해서는 안되며 의사의 처방에 따른 투여법과 투여량을 준수해야 합니다. 이상으로 루플라주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 국제히알주, 뉴아티주, 아라간주(프리필드), 아트리주, 엔티히알주, 와이히알루론산나트륨주, 유닐론주(바이알), 하루닉5주(프리필드), 하이알주(프리필드), 하이히알주(프리필드), 휴온스히알루론산나트륨주사액, 히나루본주(프리필드), 히론산디스포주사(프리필드), 히루맥스펜타주(프리필드), 히루안주, 히브론주프리필드, 히아루주사(프리필드), 히알원5주(프리필드), 히알투주, 히알파이브주, 히야론프리필드주사, 힐로드주 등이 있습니다.