센시발정10mg 25mg 염산노르트립틸린 우울증약 항우울제 항불안제

우울증약 센시발정10mg, 25mg (Sensival Tab. 10mg)에 대해서 알아보겠습니다. 항우울제, 항불안제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 체내 신경전달 물질의 양을 조절함으로써 항우울, 항불안 효과를 나타내는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 우울증, 불안, 만성 통증을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 센시발정10mg, 25mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

 

1. 10mg

성상	엷은 적색의 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	원형
색깔	분홍
크기	장축 : 6.7, 단축 : 6.7, 두께 : 3.5
식별표기	S1

 

2. 20mg

성상	흰색의 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	원형
색깔	하양
크기	장축 : 6.61, 단축 : 6.61, 두께 : 3.95
식별표기	S2

 

성분정보

센시발정10mg, 25mg 1정(115.0mg) 중 염산노르트립틸린 11.4mg, 28.5mg이 각각 함유되어 있습니다. 신경전달물질인 세로토닌과 노르에피네프린의 작용을 증가시켜 우울증 개선 효과가 있는 우울증약입니다. 우울증 및 만성 통증 치료에 사용합니다.

 

 

염산노르트립틸린

염산노르트립틸린(Nortriptyline Hydrochloride)은 삼환계 항우울제(TCA)로, 주로 우울증과 관련된 증상 완화, 치료에 사용되는 약물입니다. 신경전달물질인 노르에피네프린과 세로토닌의 재흡수를 억제하여, 이들 신경전달물질의 농도를 증가시킴으로써 기분을 개선하고 우울증 증상을 완화하는 효과를 나타냅니다.

 

노르에피네프린의 재흡수를 억제하여, 시냅스 간극에서의 노르에피네프린 농도를 증가시키며, 세로토닌의 재흡수도 억제하여, 시냅스 간극에서의 세로토닌 농도를 증가시킵니다. 다만, 항콜린 작용으로 인해 구강 건조, 변비 등의 부작용이 유발될 수 있습니다.

 

효능, 효과

우울증 또는 우울상태(내인성 우울증, 반응성 우울증, 퇴행성 우울증, 신경증적 우울증, 뇌기질성 정신장애의 우울상태)에 효과가 있습니다.

 

용법, 용량

 

1. 성인기준 초기량으로 1회 10-25㎎ 1일 3회 복용합니다. 그 후 증상 및 부작용을 관찰하면서 필요한 경우에 점차 증량합니다. 1일 최대 150㎎을 2-3회 분할하여 복용할 수 있습니다.

 

2. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 경고

 

① 자살성향 및 항우울제

 

주요 우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있습니다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 복용을 고려 중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 합니다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였습니다.

 

우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있습니다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 합니다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도합니다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았습니다.

 

2. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 삼환계 항우울약에 과민증 환자

 

② 녹내장 환자

 

③ 삼환계 항우울약 또는 MAO저해제를 복용 중인 환자

 

④ 최근에 심근경색의 병력이 있는 환자

 

⑤ 중증의 전도장애(부정맥, 심블록, 각블록, 방실블록 3도) 환자

 

⑥ 요폐(전립선질환 등) 환자

 

⑦ 중추신경억제제 또는 알코올 급성 중독 환자

 

⑧ 급성 섬망 환자

 

⑨ 유문협착 환자

 

⑩ 마비성 장폐색 환자

 

⑪ 중증의 간질환 환자

 

⑫ 조증 환자

 

⑬ 수유부

 

⑭ 18세 이하의 환자

 

⑮ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

 

3. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 심부전, 심근경색, 협심증등의 심질환 환자

 

② 갑상선기능항진증 환자

 

③ 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자

 

④ 조울증 환자(조전, 자살기도가 나타날 수 있습니다.)

 

⑤ 뇌의 기실적 장애 또는 정신분열증의 소인이 있는 환자

 

⑥ 배뇨곤란 환자

 

⑦ 안압항진 환자

 

⑧ 고령자

 

 

 

센시발정10mg, 25mg 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

1. 정신신경계

소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살 성향의 증가, 간질 발작, 진전 등의 파킨슨증상, 운동실조, 지각이상, 환각, 헛소리, 정신착란, 불면, 불안, 초조, 이명, 졸음, 혼수, 추체외로 증상, EEG상의 변화 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 복용중지 등 적절한 처치를 합니다.

 

2. 혈액

무과립증을 수반하는 골수기능저하, 백혈구감소, 호산구증가, 자반, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 하고 이상(전구증상으로 발열, 인두통, 인플루엔자양 증상 등이 나타날 수 있음)이 나타나는 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

 

3. 소화기계

드물게 장관마비(식욕부진, 구역ㆍ구토, 심한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물 울체 등의 증상)가 나타나 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 복용을 중지해야 합니다. 또한 이러한 구역, 구토는 이 약의 진토작용에 의하여 은폐될 수 있으므로 주의합니다. 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 미각이상 등이 나타날 수 있습니다.

 

4. 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome)

다른 삼환계 항우울약에서 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 지속적 발열이 나타나는 신경이완제악성증후군이 보고되어 있습니다.

 

5. 내분비계

유사화합물(아미트리프틸린 등)에서 저나트륨혈증, 요중나트륨배설량 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군(Syndrome of Inappropriate ADH)이 나타났다는 보고가 있습니다. 여성형 유방, 유방확장, 유즙누출, 성욕항진 또는 저하, 발기불능, 혈당증가 또는 감소가 나타날 수 있습니다.

 

6. 순환기계

때때로 혈압강하, 혈압상승, 빈맥, 심계항진, 심근경색, 부정맥, 졸도 등이 나타날 수 있습니다.

 

7. 근골격계

골절(주로 50세 이상의 환자를 대상으로 한 외국 역학연구에서 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI) 및 삼환계 항우울제(TCA)를 복용받은 환자에게서 골절 위험이 증가하였음이 보고되었고, 작용기전은 밝혀지지 않았습니다.)

 

8. 항콜린작용

구갈, 배뇨곤란, 안압항진, 시조절장애, 변비, 코막힘, 요저류, 시야몽롱, 산동, 설하설염등이 나타날 수 있습니다.

 

9. 과민증

발진, 가려움, 광선과민증, 두드러기 등이 나타나는 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

 

10. 간장

드물게 황달, AST, ALT 상승 등의 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

 

11. 장기복용

때때로 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 복용중지 후에도 지속될 수 있습니다.

 

12. 기타

비틀거림, 어지러움, 권태감, 두통, 발한, 빈뇨, 야뇨증이 나타날 수 있고 드물게 황달이 나타나는 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

 

 

일반적 주의사항

 

1. 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동 능력의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 복용 중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의합니다.

 

2. 정신분열증 환자는 이 약을 복용함으로써 병을 악화시킬 수 있으므로 신중하게 복용합니다.

 

3. 우울증 환자는 자살기도의 위험이 따르므로 주의합니다. 또한 자살 목적의 과량복용을 방지하기 위하여, 자살경향이 있는 환자에 투여할 경우에는 1회 처방일수를 최소한으로 하는 것이 바람직합니다.

 

4. 전기경련요법이 필요한 경우에는 가능한 한 빨리 이 약의 복용을 중지한 후 전기치료를 시작합니다.

 

5. 주요 우울증을 가진 환자(성인, 소아)는 항우울제를 복용 중이더라도, 질환의 뚜렷한 호전이 있을 때까지 우울증상의 악화, 자살 충동과 행동(자살 성향), 비정상적인 행동변화의 발현을 경험할 수 있습니다.

 

6. 자살은 우울증 및 어떤 다른 정신과적 질환의 알려진 위험요소이며, 이러한 질환들은 그 자체가 자살의 가장 강력한 예측인자입니다. 그러나, 항우울제가 치료 초기 단계 동안 어떠한 환자들에 있어서는 우울증상의 악화 및 자살성향의 발현을 유도할 수도 있다는 우려가 장기간 지속되어 왔습니다.

 

항우울제(SSRI 및 기타)의 위약 대조, 단기간 임상시험의 통합 분석은 이러한 약물들이 주요 우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18-24세)에서 자살 생각 및 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 것을 나타내었습니다. 단기간의 연구에서는 25세 이상의 성인에서 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향 위험 증가를 나타내지 않았습니다. 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였습니다.

 

7. 주요 우울증, 강박장애 또는 다른 정신과적 질환을 가진 소아 및 청소년을 대상으로 한 위약 대조 임상시험의 통합 분석은 4,400명 이상 환자에서의 9개 항우울제에 관한 총 24건의 단기간 임상시험을 포함하였습니다. 주요 우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 성인을 대상으로 한 위약 대조 임상시험 통합분석은 77,000명 이상 환자에서의 11개 항우울제에 관한 총 295건의 단기간(중앙값 : 2개월의 지속 기간) 임상시험을 포함하였습니다.

 

약물 간에 자살성향의 위험도에 있어서는 상당한 차이가 있었으나, 연구된 대부분의 모든 약물에서 젊은 성인에서의 자살성향 증가 경향이 있었습니다. 다른 적응증들 간에 자살성향의 절대적 위험도에 있어서 차이가 있었으며, 주요 우울증에서 가장 발생수가 높았습니다. 그러나, 위험도의 차이(항우울제 vs 위약)는 연령층 내에서, 그리고 적응증 간에 상대적으로 안정하였습니다. 이러한 위험도의 차이(치료받은 환자 1,000명 당 자살성향 발생수에 있어서 항우울제-위약 간의 차이)를 아래에 나타내었습니다.

연령대	치료받은 환자 1000명 당 자살성향 발생수에 있어서 항우울제-위약간의 차이
	항우울제 관련 증가
<18	14예 많음
18-24	5예 많음
	항우울제 관련 감소
25-64	1예 적음
≥65	6예 적음

 

8. 어떠한 소아 임상시험에서도 자살은 발생하지 않았습니다. 성인에서의 임상시험에서는 자살이 발생하였으나, 그 수는 자살에 대한 약물의 영향에 대해 어떤 결론을 내릴 만큼 충분하지 않았습니다. 자살성향의 위험이 약물의 장기간(즉, 여러 달 이상) 사용에까지 확장될 수 있는지에 대해서는 알려져 있지 않습니다. 그러나, 우울증을 가진 성인을 대상으로 한 위약 대조의 지속적인 임상시험으로부터 항우울제의 사용이 우울증의 재발을 지연시킬 수 있다는 충분한 근거가 있습니다.

 

9. 성인이나 수개월 이상의 장기 복용 환자에서도 자살성향의 증가가 있는지 알 수 없으나, 항우울제를 사용 중인 환자는 복용 초기 수개월동안 또는 용량 변경(증량 혹은 감량)을 할 때 자살 성향, 자해, 적개심 등의 발현을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

 

10. 항우울제 사용 환자에서 불안, 초조, 공황장애, 불면, 흥분, 적대감, 공격성, 충동성, 정좌 불능증, 경조증, 조증이 나타날 수 있는데, 이러한 증상과 연관성은 확실하지 않으나 자살성향 발현의 전구증상일 수 있으므로 주의합니다. 그리고 가족 및 보호자에게 이러한 증상이나 자살 성향에 대해 매일 모니터링하여 증상 발현 시 즉시 의사에게 알리도록 교육합니다.

 

11. 우울증상의 계속적인 악화, 자살성향의 발현 또는 자살성향의 전구증상일 가능성이 있는 증상(중증이나 갑작스러운 증상, 원래의 환자에게 나타난 것이 아닌 증상)이 나타나면 이 약의 복용중단을 고려해야 합니다.

 

12. 대조 임상시험에서 증명되지는 않았으나 양극성 장애를 가진 환자에서 우울증 삽화기간에 항우울제를 사용 시 조증 또는 조울증 삽화를 촉진할 가능성이 있습니다. 따라서 항우울제 복용 전 자살, 양극성 장애 또는 우울증의 가족력을 포함한 자세한 정신과적 병력에 대해 확인하여 양극성 장애의 가능성이 있는지 선별해야 합니다.

 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 함께 복용하는 약이 있거나 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

1. MAO 저해제와 함께 복용할 경우에는 발한, 불안, 정신경련, 이상고열, 혼수 등이 나타날 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다. 또한 MAO 저해제를 복용한 환자에게 이 약을 복용할 경우에는 적어도 2주간의 간격을 두고, 이 약에서 MAO 저해제로 대치복용할 경우에는 2-3일간의 간격을 둡니다.

 

2. 알코올 또는 중추신경억제제(바르비탈계 약물 등)와 함께 복용할 경우에는 중추신경억제작용이 증강될 수 있습니다.

 

3. 항콜린효능약과 함께 복용할 경우에는 상호 콜린작용을 증강시킬 수 있습니다.

 

4. 에피네프린효능약(특히 에피네프린, 노르에피네프린)과 함께 복용할 경우에는 에피네프린 효능약의 심혈관계 작용을 증강시킬 수 있습니다.

 

5. 혈압강하제의 효능을 감소시킬 수 있으므로 함께 복용할 경우에는 충분히 관찰하고 신중하게 복용합니다.

 

6. 디벤자제핀 제제와 강력한 교차감수성이 있습니다.

 

7. 퀴니딘과 함께 복용 시 이 약의 반감기, 혈중농도가 증가되고 제거율이 감소될 수 있으므로 주의합니다.

 

8. 시메티딘과 함께 복용할 경우에는 이 약의 혈중농도가 증가될 수 있습니다.

 

9. 클로르프로파미드(250mg/일)를 복용하는 type II 당뇨병 환자에서 이 약(125mg/일)의 탐닉 후 심각한 저혈당이 보고되었습니다.

 

10. 피모짓과 같이 심전도에 영향을 주는 것으로 알려진 약물과 함께 복용하지 않습니다.

 

11. 발프로산으로 인해 노르트립틸린의 혈중농도가 증가될 수 있으므로 모니터링이 권고되며, 발프로산 필요시 노르트립틸린의 용량을 낮추는 것을 고려해야 합니다.

 

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 삼환계 항우울약은 동물실험에서 기형발생이 보고되었으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 수유부에는 복용하지 않습니다.

 

소아 및 청소년

소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직합니다. (경고항 참조)

 

고령자

기립성 저혈압, 비틀거림, 항콜린작용으로 인한 구갈, 배뇨곤란, 변비, 안압항진 등이 나타날 수 있으므로 소량으로 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 복용합니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온보관합니다.

 

사용기간

제조일로부터 48 개월입니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

 

1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

 

2. 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고의 원인이 되거나 의약품 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다

 

기타 주의사항

 

1. 어지럽거나 졸음, 집중력 저하 증상이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의합니다.

 

2. 불안, 초조, 불면 등의 증상이 지속되면 의사와 상의하도록 합니다.

 

3. 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어납니다.

 

4. 이 약의 복용기간 동안 환자의 정신상태나 행동에 변화가 나타나는지 주의 깊게 관찰합니다.

 

5. 입마름, 변비, 배뇨곤란, 안구건조 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

6. 입안이 건조하거나 마르는 증상이 있는 경우 얼음조각을 물고 있거나, 설탕이 함유되지 않은 무가당 껌 또는 사탕 등을 이용하여 침이 잘 분비되도록 합니다.

 

7. 변비가 나타날 수 있습니다. 증상이 심하면 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

8. 술은 이 약의 부작용을 증가시킬 수 있으므로 피하도록 하고 다른 수면제, 진정제 등을 복용하는 경우 사전에 의사에게 알리도록 합니다.

 

9. 녹내장 환자나 그 병력이 있는 경우 의사 등 전문가에게 미리 알립니다.

 

10. 증상이 개선되더라도 의사 등 전문가와 상의 없이 복용을 중단하지 않습니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 센시발정10mg, 25mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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