결막염, 안검염, 각막염 치료제 포러스점안액(Forus Ophthalmic Drops)에 대해서 알아보겠습니다. 항염증제(스테로이드제)와 항감염제(항생제)가 복합된 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 항균작용 및 항염작용을 나타냄으로써 세균성 안감염증을 치료하는 약입니다.
이 약을 사용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 사용 시 약에 대한 정보를 참고하면 결막염, 안검염, 각막염등의 안질환을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 포러스점안액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.
외형정보
성상 : 흰색의 현탁성 점안액입니다.
성분정보
포러스점안액 1mL 중 폴리믹신B황산염(Polymyxin B Sulfate) 6000IU, 네오마이신황산염(Neomycin Sulfate) 3.5mg, 덱사메타손(Dexamethasone) 1mg이 함유되어 있습니다. 항생제와 스테로이드제가 복합된 안약(점안액)으로 폴리믹신B황산염과 네오마이신황산염은 항생제이며 덱사메타손은 스테로이드제입니다.
1. 폴리믹신B
폴리믹신B(Polymyxin B)는 토양중의 호기성균이 생성하는 항생물질로 폴리펩티드의 구조를 가지며 항균 스펙트럼이 좁고 거의 선택적으로 그람 음성균에만 작용하는 것이 특징이 있는 약물입니다. 페니실린과 같은 살균력에 작용합니다. 경구 및 근육주사로 신속하게 흡수되는데 배설은 비교적 늦습니다. 임상적으로는 다른 항생물질의 거의 대부분이 무효인 녹농균에 의한 감염에 대해서 유용합니다. 부작용으로는 신장장애, 지각장애, 신경장애 등이 있습니다.
2. 네오마이신
네오마이신(Neomycin)은 아미노글리코사이드 계열의 항생제로, 주로 그람 음성균과 일부 그람 양성균에 대해 효과가 있는 약물입니다. 세균의 리보솜에 결합하여 단백질 합성 과정을 방해(억제)함으로써 항균 효과를 나타냅니다. 이를 통해 세균의 증식을 억제하고, 결국 세균을 사멸시킵니다.
3. 덱사메타손
덱사메타손(Dexamethasone)은 염증억제작용이 있는 합성 부신피질호르몬제(스테로이드제)로 항염증 및 면역억제 효과를 나타냅니다. 주로 프로스타글란딘의 전구물질인 아라키돈산의 생성을 막거나 백혈구 등 면역 관련 세포의 능력을 낮추어 염증을 완화시키고, 림프계의 활성을 감소시켜 면역반응을 억제합니다.
덱사메타손은 여러 염의 형태와 제형으로, 단독으로 사용되거나 항균제(토브라마이신, 네오마이신 등)와 복합되어 사용됩니다.
단일제로는 전신적으로 작용하는 정제와 주사제, 국소적으로 작용하는 안과용제(점안액, 안연고, 점안겔), 구강연고, 크림제, 비강분무제 등이 있습니다. 복합제로는 점이(귀에 사용하는) 현탁액과 안과용제(점안액, 안연고)가 있습니다. 덱사메타손은 다른 부신피질호르몬제에 비해 비교적 강한 효능을 나타냅니다.
전신적으로 작용하는 약물은 사용을 중단할 경우에는 천천히 감량해야 하며, 다른 치료법으로도 치료효과를 얻을 수 있으면 사용하지 않는 것을 원칙으로 합니다. 국소 요법으로도 충분한 경우에는 국소 요법을 실시합니다.
효능, 효과
폴리믹신B황산염 및 네오마이신황산염에 감수성균에 의한 결막염, 안검염, 각막염 등에 효과가 있습니다.
용법, 용량
결막낭 내에 1회 1-2방울 1일 4-6회 점안합니다. 중증인 경우에는 염증이 소실될 때까지 매시간 점안하여 점차 감량 중지해야 합니다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자는 사용하지 않아야 합니다.
① 표재성 단순포진성 각막염(수지상 각막염)
수두진, 수두, 기타 바이러스에 의한 여러 각막 및 결막질환 환자
② 마이코박테리아의 안과감염, 눈의 진균감염 환자
③ 사상균 및 결핵균의 안감염 환자
④ 신생아
⑤ 각막 손상 및 궤양환자
⑥ 이 약에 과민증 환자
⑦ 각막의 이물질을 잘못 제거한 경우
2. 다음 환자는 신중하게 사용해야 합니다.
폐쇄각 및 개방각 녹내장
포러스점안액 부작용
이 약을 사용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.
1. 항균제 및 스테로이드 성분에 의하여 알레르기 반응이 일어날 수 있고 각막이나 공막의 박막화를 초래하는 질환에서는 각막이나 공막의 천공이 나타날 수 있습니다.
2. 안압 상승이 나타날 수 있습니다.
3. 장기사용 시 시신경 손상과 시야 및 시력손상이 수반된 녹내장과 후낭하 백내장을 일으킬 수 있습니다.
4. 장기사용 시 스테로이드 성분에 의한 숙주반응의 억제로 안감염의 이차적 손상 및 각막의 지속적인 진균감염을 일으킬 수 있습니다.
5. 상처치유를 지연시킬 수 있습니다.
6. 눈의 급성 화농성 염증 질환에서 스테로이드제제는 감염을 은폐하거나 악화시킬 수 있습니다.
7. 답답함, 눈물, 작열감, 각막충혈 등 일시적인 국소 자극감이 있을 수 있습니다.
8. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있습니다.
일반적 주의사항
1. 콘택트렌즈 착용자는 이 약 사용 시 렌즈를 제거합니다.
2. 10일 이상 장기 사용할 경우 소아 또는 협조가 잘 안 되는 환자라 할지라도 지속적인 안압검사를 합니다.
3. 감염 부위의 재발방지를 위해 증상완화 이후에도 며칠간 지속적으로 치료하는 것이 바람직하나 총 사용기간이 14일을 넘지 않도록 합니다.
4. 사용을 시작한 지 7-8일이 지나도록 증상완화 기미가 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 기타 약물 사용을 고려합니다.
5. 스테로이드와 항균제가 함유된 제제의 사용 후에는 2차 감염이 나타날 수 있습니다. 스테로이드를 장기 사용하면 각막에 진균감염이 나타나는 수가 있습니다. 스테로이드 사용 부위에 지속적인 각막궤양이 나타나면 진균감염을 의심해야 합니다.
6. 특히, 이 약 사용 중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요합니다.
① 이 약 사용 전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인합니다.
② 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 합니다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 합니다.
③ 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 사용 중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의합니다.
7. 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있습니다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀 질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 합니다.
임산부
1. 임산부는 의사와 상의합니다.
2. 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용합니다.
수유부
1. 수유부는 의사와 상의합니다.
2. 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부가 사용하는 경우 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 사용하지 말고 부득이 사용하는 경우에는 수유를 중단합니다.
적용상 주의사항
1. 점안용으로만 사용합니다.
2. 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의합니다.
3. 길항적인 활성성분의 점안액의 함께 사용 시 15분 간격을 두고 사용합니다.
4. 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않습니다.
저장방법
차광·기밀용기, 실온보관합니다.
사용기간
제조일로부터 24 개월입니다.
저장상의 주의사항
1. 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
2. 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
3. 의약품 오용으로 인한 사고를 막고 의약품 품질의 보존을 위하여 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.
기타 주의사항
1. 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜야 합니다.
2. 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 않습니다.
3. 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있습니다.
4. 다른 점안제와 함께 사용 시 최소 5분 이상 간격을 두고 사용합니다.
5. 치료 중에는 가능한 콘택트렌즈의 착용을 삼갑니다.
임의로 사용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 사용법과 사용량을 준수해야 합니다. 이상으로 포러스점안액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.
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