플라스마솔루션에이주 (1000m L)(500m L) 효능 효과 부작용

플라스마솔루션에이주 (1000m L)(500m L) (Plasma Solution-A Inj. (1000mL)(500m L) )에 대해서 알아보겠습니다. 혈액대용제로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문 의약품입니다. 전해질 균형을 위한 수액입니다.

 

 

이 약을 투여하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의합니다. 투여 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 플라스마솔루션에이주 (1000m L)(500m L)의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상 : 외부를 반투명의 고밀도폴리에칠렌으로 포장한 무색투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 무색 투명한 수액용 주사제입니다. 용량에 따라 1000m L, 500m L가 있습니다.

 

1000m L

 

성분정보

1. 플라스마솔루션에이주 (1000m L)(500m L)에는 염화마그네슘 0.3g/L,염화칼륨 0.37g/L (칼륨(으)로서 0.19g/L), 아세트산나트륨 3.68g/1000mL, 염화나트륨 5.26g/L, 글루콘산나트륨 5.02g/L 등이 함유되어 있습니다.

 

2. 사람의 혈장성분과 유사한 여러 가지 전해질(나트륨, 마그네슘, 칼륨 등)이 복합된 혈액대용제로 순환혈액량 및 조직간액의 감소 시 세포외액의 보급, 대사성 산증의 보정 등에 사용합니다.

 

3. 수분 과다 상태의 환자나 고나트륨혈증 환자는 투여가 권장되지 않습니다. 울혈성심부전, 신부전, 나트륨 저류로 인한 부종 환자의 경우 투여에 주의합니다.

 

4. 동일한 성분이 함유된 의약품으로는 플라주오피주, 대한플라스콘주 등이 있습니다.

 

효능, 효과

1. 순환혈액량 및 조직간액의 감소 시 세포외액의 보급ㆍ보정

 

2. 대사성 산증의 보정

 

용법, 용량

1. 보통 성인 1회 500～1,000mL를 점적 정맥주사합니다.

 

2. 투여속도는 시간당 200mL로 합니다.

대량을 급속하게 투여하면 부종, 대사성 알칼리증이 나타날 수 있으므로 권장 투여속도(시간당 200ml)로 투여합니다.

 

3. 투여량, 투여속도는 환자의 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

4. 주사 부위의 열감, 염증, 삼출 등이 나타날 수 있습니다.

 

 

사용상 주의사항

 

1. 경고

 

① 과민반응

이 약의 사용으로 아나필락시스를 포함한 과민반응이 보고되었습니다. 과민반응의 징후 또는 증상이 발생 시 즉시 주입을 중단합니다. 필요한 경우 적절히 치료해야 합니다.

 

② 고칼륨혈증

이 약을 포함한 칼륨 함유 용액은 고칼륨혈증의 위험성을 증가시킬 수 있습니다.

고칼륨혈증 발생의 위험성이 증가한 환자는 다음과 같습니다.

 

a. 중증 신장 손상, 급성 탈수증, 광범위한 조직 손상 또는 화상, 울혈성 심부전과 같은 특정 심장 이상이 있는 환자

 

b. 고칼륨혈증의 위험성을 유발 또는 증가시키는 물질이나 제품을 동시에 또는 최근에 투여한 환자

 

고칼륨혈증 환자 또는 고칼륨혈증의 위험성이 있는 환자에서 이 약의 사용을 피해야 합니다. 불가피하게 사용해야 하는 경우, 혈중 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

 

③ 고나트륨혈증 및 고염소혈증

이 약의 사용으로 고나트륨혈증, 고염소혈증, 대사성 산증과 같은 전해질 불균형이 발생할 수 있습니다.

 

고나트륨혈증, 체액과부하, 부종(말초 또는 폐)의 위험성이 증가한 환자는 다음과 같습니다.

 

a. 알도스테론증, 고혈압, 울혈성 심부전, 간 질환 및 전자간증 환자

 

b. 코르티코스테로이드 또는 코르티코스포린과 같은 나트륨 및 체액 축적의 위험성을 증가시킬 수 있는 물질이나 제품을 투여한 환자.

 

고나트륨혈증이나 고염소혈증 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 합니다. 이 약의 투여는 고염소혈증 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 급성 신손상을 유발할 수 있습니다. 불가피하게 사용해야 하는 경우, 혈중 나트륨 및 염화물 농도, 산-염기 균형 및 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

 

④ 저나트륨혈증

이 약은 저나트륨혈증을 유발할 수 있습니다.

저나트륨혈증의 위험성이 증가한 환자는 다음과 같습니다.

 

a. 소아, 고령, 수술 후의 환자, 정신성다음증 환자

 

b. 저나트륨혈증의 위험성을 증가시키는 약물(이뇨제, 항간질약, 향정신약과 같은)을 투여한 환자

 

저나트륨혈증은 두통, 오심, 발작, 졸음증, 구토가 나타나는 급성 저나트륨성 뇌병증으로 이어질 수 있습니다. 뇌부종 환자는 특히 치명적이고 회복이 불가능한 중증 뇌 손상의 위험성이 있습니다.

 

원내획득 저나트륨혈증의 위험성이 있으므로 이 약을 고용량 투여한 심부전 또는 폐부전 환자와 비삼투성 바소프레신 분비 환자(항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH) 환자 포함)는 모니터링해야 합니다.

 

저나트륨혈증의 빠른 교정은 삼투성탈수초화증후군과 같은 중증 신경학적 합병증을 유발할 가능성이 있습니다. 합병증을 피하기 위해 혈청 나트륨 및 염화물 농도, 체액 상태, 산-염기 균형, 신경학적 합병증의 징후를 모니터링해야 합니다.

 

⑤ 체액 과부하

주입량 및 주입속도, 환자의 기저 임상 조건에 따라 이 약의 정맥 투여는 과다수분공급, 폐울혈과 폐부종을 포함한 울혈성 상태와 같은 전해질 불균형을 유발할 수 있습니다.

 

체액 과부하 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 합니다. 불가피하게 사용해야 하는 경우, 특히 장기간 사용 중에는 필요에 따라 체액 균형, 전해질 농도 및 산-염기 균형을 모니터링해야 합니다.

 

2. 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.

 

① 수분과다상태 환자

 

② 고나트륨혈증 환자

 

③ 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

 

3. 다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다.

 

① 울혈성심부전, 신부전 및 나트륨 저류로 인한 부종 환자

 

② 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자

 

③ 대사성 또는 호흡성 알칼리증 환자

 

④ 초산염이나 글루콘산염이 증가되어 있거나 간부전과 같이 이러한 이온의 이용이 손상된 환자

 

⑤ 고장성 탈수증 환자

 

⑥ 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자 ⑦ 중증 신장애 환자

 

500m L

 

플라스마솔루션에이주 (1000mL)(500m L) 부작용

 

이 약을 투여한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다. 

 

1. 주사부위의 열감, 감염, 정맥혈전증, 정맥염, 삼출, 과다혈량이 나타날 수 있습니다.

 

2. 대량ㆍ급속투여에 의해 뇌부종, 폐부종, 말초부종, 대사성 알칼리증이 나타날 수 있습니다.

 

3. 유사제제의 시판 후 경험에서 다음의 이상반응이 보고되었습니다. 해당 반응은 불특정한 크기의 군에서 자발적으로 보고되었기 때문에 빈도를 확실하게 추정하거나 약물 노출에 대한 인과관계를 수립하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.

 

① 면역계 장애 : 전신성 구진 및 홍반, 발진, 구토, 고혈압, 빈맥

 

② 대사와 영양장애 : 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고나트륨혈증, 고염소혈증성 산증, 체액과부하

 

③ 신경계 장애 : 저나트륨혈증뇌병증

 

④ 심장 장애 : 심장정지(급속한 정맥투여 또는 고칼륨혈증의 징후로)

 

⑤ 전신장애와 투여부위 상태 : 오한, 주입부위 통증

 

일반적 주의사항

1. 이 약은 나트륨을 함유하므로 코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀 투여를 받는 환자는 주의하여 투여합니다.

2. 혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 투여할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 투여(복용) 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 투여(복용)하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

 

1. 고칼륨혈증을 유발하는 약물

고칼륨혈증과 관련된 약물과 동시에 또는 최근에 투여된 환자에게 이 약의 투여는 특히 고칼륨혈증 관련 위험 인자가 존재하는 경우 잠재적으로 치명적인 중증 고칼륨혈증의 위험성을 증가시킬 수 있습니다.

 

고칼륨혈증을 유발하거나 그 위험성을 증가시키는 약물(예: 칼륨 보존성 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 또는 면역억제제인 사이클로스포린과 타크로리무스)을 투여하는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 합니다. 불가피하게 사용해야 하는 경우, 혈중 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

 

2. 리튬

나트륨과 리튬의 신장 청소율이 이 약의 투여로 증가할 수 있습니다. 혈중 리튬농도가 감소할 수 있으므로, 이 약과 리튬을 함께 투여할 때 혈중 리튬농도를 모니터링해야 합니다.

 

3. 체액 및 전해질 균형에 영향을 주는 약물 나트륨 및 체액 축적과 관련된 약물을 함께 투여한 환자에게 이 약의 투여는 고나트륨혈증 및 혈량과부하의 위험성을 증가시킬 수 있습니다. 코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀과 같은 약물을 투여한 환자에게 이 약의 사용을 피해야 합니다. 불가피하게 사용해야 하는 경우, 혈액 전해질, 체액 균형 및 산-염기 균형을 모니터링해야 합니다.

 

4. 저나트륨혈증의 위험성을 증가시키는 약물 저나트륨혈증과 관련된 약물을 투여한 환자에게 이 약의 투여는 저나트륨혈증 발생의 위험성을 증가시킬 수 있습니다. 이뇨제와 특정 항간질 및 향정신성 약물과 같은 약물을 투여한 환자에게 이 약의 사용을 피해야 합니다. 바소프레신 효과를 높이는 약물은 신장 전해질 수분 배출을 줄이고, 정맥 수액 투여 후 저나트륨혈증의 위험성을 증가시킬 수 있습니다. 불가피하게 사용해야 하는 경우, 혈중 나트륨 농도를 모니터링해야 합니다.

 

임산부, 수유부, 가임여성

1. 반드시 의사와 상의합니다.

 

2. 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회하다고 판단되는 경우에만 투여합니다.

 

3. 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습니다. 이러한 PVC 용기의 경우 DEHP가 극미량 용출될 수 있으나 DEHP에 노출되어 나타나는 위험성은 없거나 거의 없습니다. 따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다.(DEHP를 사용한 PVC재질의 용기에 한함)

 

신생아, 유아, 소아

1. 반드시 의사와 상의합니다.

 

2. 체액 또는 전해질 조절 능력이 손상된 소아 환자의 혈장 전해질 농도를 면밀히 모니터링해야 합니다. 저체중아에게 이 약을 과도하거나 급속하게 투여하면 혈액삼투압 증가 및 뇌내출혈의 위험을 초래할 수 있습니다. 어린이(신생아 및 영아 포함)는 저나트륨혈증과 저나트륨혈증성 뇌병증 발생의 위험이 높습니다.

 

고령자

고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의합니다.

 

저장방법

밀봉용기, 실온보관합니다.

 

이 기타 주의사항

 

1. 반드시 경험 있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여합니다.

 

2. 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

3. 과량으로 투여하지 않도록 주의합니다.

 

4. 포장이 손상된 경우에는 사용하지 않습니다.

 

임의로 투여량을 증감해서는 안되며 의사의 처방에 따른 투여법과 투여량을 준수해야 합니다. 이상으로 플라스마솔루션에이주 (1000m L)(500m L)의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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