플리바스정75mg 25mg 50mg효능 효과 부작용 나프토피딜 배뇨곤란치료제

배뇨곤란 치료제 플리바스정75mg(Flivas Tab. 75mg)에 대해서 알아보겠습니다. 용량에 따라 25mg, 50mg, 75mg이 있으며, 배뇨장애 치료제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 전립선 평활근을 이완시켜 요도 압력을 낮춤으로써 전립선비대로 인한 증상을 개선시키는 약입니다.

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 배뇨장애 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 플리바스정75mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

25mg

50mg

75mg

성상 : 황백색∼담황색의 원형 정제입니다. 

성분정보
1. 플리바스정75mg에는 나프토피딜 75mg이 함유되어 있습니다. 나프토피딜은 교감신경 알파차단제로 전립선과 요도의 평활근 수축에 관여하는 알파1 수용체를 차단하여 요도를 확장시켜 전립선비대증으로 인한 배뇨장애와 불쾌한 증상들을 개선시켜 줍니다. 

 

방광출구 및 요도에 작용해 소변이 쉽게 배출될 수 있도록 하는 약으려 주로 전립선비대증에 의한 배뇨 장애 증상의 개선을 위해 사용합니다.

 

2. 알파차단제

알파차단제는 전립선 비대증, 전립선염 등의 전립선 질환에 자주 처방되는 약물 중 하나입니다. 알파차단제는 탐술로신, 실로도신, 나프토피딜 등과 같은 선택적 알파차단제와 테라조신, 독사조신, 프라조신 등과 같은 비선택적 알파차단제가 있습니다. 

 

나프토피딜 선택적 알파차단제로 방광의 경부, 전립선 평활근내에 분포한 교감신경의 알파-1 수용체를 차단하여 전립선 및 방광의 평활근을 이완시켜 배뇨 장애 증상을 개선합니다. 

 

3. 신경인성(신경계 질환에 의한) 방광 문제를 가진 여성 및 남성 환자에게도 사용합니다. 

 

4. 야간빈뇨 개선효과와 사정장애 부작용이 기존의 다른 약물들과 비교해 적은 편입니다. 

효능, 효과
전립선 비대증에 의한 배뇨 장애에 효과가 있습니다. 

용법, 용량
1. 성인 기준 1일 1회 25mg부터 복용을 시작하고, 효과가 불충분한 경우는 1～2주간의 간격을 두고 50～75mg로 점증하여, 1일 1회 식후 복용합니다.

2. 증상에 의해 적당히 증감하지만, 1일 최고 복용량은 75mg까지로 합니다.

 

사용상 주의사항 

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

① 이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

② 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 간기능 장애가 있는 환자

정상인에 비교하여, 최고 혈장 중 농도가 약 2배, 혈장 중 농도 곡선 하 면적이 약 4배 증가했다는 보고가 있습니다.

② 중증인 심질환이 있는 환자

사용 경험이 없습니다.

③ 중증인 뇌혈관 장애가 있는 환자

사용 경험이 없습니다.

④ 고령자

이 약은 주로 간장으로부터 배설되며, 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에, 배설이 지연될 수 있으므로 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있습니다.

⑤ PDE5(phosphodiesterase-5)억제제를 복용하고 있는 환자

 

⑥ 기립성 저혈압 환자

 

 

플리바스정75mg 부작용 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

이상반응을 조사한 총 증례 22,013례 중, 721례(3.28%)에서 이상반응이 나타났습니다. 주로 보고된 이상반응으로 현기증, 비틀거림이 209건(0.95%), 어지러움 93건(0.42%), 저혈압(기립성저혈압 포함)이 44건(0.20%), 위부불쾌감 43건(0.20%)이었습니다.

1. 중대한 이상반응
① 간기능 장애, 황달(빈도 불명)
AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능 장애, 황달이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 실시하여 이상이 인정되었을 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다. 

② 실신, 의식상실(빈도불명)
혈압저하에 따른 일과성의 의식상실 등이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 실시하여 이상이 인정되었을 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

2. 그 외의 이상반응

① 과민증
a. 0.1~1%미만 : 발진
b. 0.1%미만 : 가려움, 두드러기
c. 빈도불명 : 다형홍반

② 정신신경계
a. 0.1~1%미만 : 현기증, 비틀거림, 두통, 머리무거움
b. 0.1%미만 : 권태감, 졸음, 이명, 저림감, 떨림, 미각이상
c. 빈도불명 :머리가 멍해짐

③ 순환기
a. 0.1~1%미만 : 어지러움, 저혈압
b. 0.1%미만 : 동계, 달아오름, 부정맥(기외수축, 심방세동 등)
c. 빈도불명 : 빈맥

④ 소화기
a. 0.1~1%미만  : 위부불쾌감, 설사
b. 0.1%미만 : 변비, 구갈, 구역질, 구토, 팽만감, 복통

 

⑤ 간장
a. 0.1~1%미만  :  AST(GOT), ALT(GPT)의 상승
b. 0.1%미만 : LDH, ALP의 상승

⑥ 혈액
a. 빈도불명 : 혈소판수 감소

⑦ 눈
b. 0.1%미만 : 시야흐림
c. 빈도불명 : 수술 중 홍채긴장저하증후군(IFIS), 색시증

⑧ 그 외
a. 0.1%미만 : 부종, 요실금, 오한, 안검부종, 어깨결림, 코막힘, 발기장애
b. 빈도불명 : 여성화 유방, 흉통

⑨ 이상반응이 발현했을 경우에는, 복용을 중지해야 합니다.

 

※ 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 약 6년 동안 3271명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.83%(158/3271명, 총 162건)로 보고되었습니다.

 

1. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 v표에 나열하였습니다.

① 드물게(0.1% 미만)

a. 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.09%(3/3271명, 3건)

신생물 질환	방광암종
심근, 심내막, 심막, 판막 질환	협심증
혈관 질환	뇌경색

 

2. 또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였습니다.

①드물게(0.1% 미만) 

a. 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 1.07%(35/3271명, 35건)

중추 및 말초신경계 장애	언어장애
위장관계 장애	치질
비뇨기계 질환	배뇨장애악화, 혈뇨, 농뇨, 방광염, 소변흐름감소, 요로감염, 요도통증
정신질환	불면증
전신적 질환	등통증, 무력증, 열, 피로
생식기능 장애(남성)	사정장애
피부와 부속기관 장애	땀증가
심근, 심내막, 심막, 판막 질환	협심증
근육-골격계 장애	골격통
방어기전 장애	대상포진
신생물	방광암종
혈관 질환	뇌경색
호흡기계 질환	기관지확장증

 

b. 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.52%(17/3271명, 17건)

비뇨기계 질환	배뇨장애악화, 혈뇨, 방광염, 빈뇨악화
정신질환	불면증
전신적 질환	무력증
피부와 부속기관 장애	땀증가
방어기전 장애	대상포진

② 때때로(0.1～5%미만)

 

a. 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 1.07%(35/3271명, 35건)

비뇨기계 질환	빈뇨악화
생식기능 장애(남성)	역행성사정

b. 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.52%(17/3271명, 17건)

생식기능 장애(남성)

역행성사정

 

일반적 주의사항
1. 이 약을 과량복용할 경우 혈압 저하가 예상되므로 복용량에 주의해야 합니다.

2. 선자세 (기립성) 저혈압이 나타나는 경우가 있으므로, 체위 변환에 의한 혈압 변화에 주의합니다.

3. 이 약의 복용 초기 또는 용량의 급증 시에, 기립성 저혈압에 근거하는 현기증, 어지러움 등이 나타나는 경우가 있으므로, 높은 곳에서의 작업, 자동차의 운전 등 위험이 따르는 작업에 종사하는 경우 주의합니다.

3. 이 약 복용전 혈압강하제 복용 유무를 확인해야 하며, 강혈압강하제를 복용한 경우에는 혈압 변화에 주의하여, 혈압 저하가 나타날 경우에는 감량하거나 중지하는 등 적절한 처치를 실시합니다.

4. 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아니라 대증요법임에 유의하여 이 약의 복용으로 기대되는 효과를 얻지 못하는 경우에는 수술요법 등 다른 적절한 처치를 고려해야 합니다.

상호작용 

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중이거나 복용할 예정인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 이뇨제 및 혈압강하제를 복용 중인 환자는 혈압강하 작용이 증강할 우려가 있으므로, 감량하는 등 주의합니다.

2. PDE5(phosphodiesterase-5. 저해작용을 가진 약제 (실데나필, 바데나필 등)와 이 약의 함께 복용 시 PDE5 억제제의 혈관 이완성 혈압강하 작용이 증가할 수 있습니다.

 

고령자
고령자 중에는 간기능이 저하된 환자가 있으므로 이러한 경우에는 환자 상태를 관찰하면서 신중하게 복용합니다. 임상시험에서는, 75세 이상의 고령자 80례에서 사용되었지만, 2례에서 현기증, 2례에서 부종, 1례에서 저혈압,1례에서 오한, 또, 1례에서 호산구의 증다, 1례에서 AST(GOT), ALT(GPT)의 상승, 1례에서 ALP의 상승, 1례에서 요산의 상승, 1례에서 혈청 칼륨의 상승이 나타났습니다.  

 

저장방법
차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관합니다.

보관 및 취급상의 주의
1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 약제 교부 시 PTP 포장의 약제는 PTP 포장으로부터 꺼내 복용하도록 지도합니다. 

 

2. PTP 포장을 복용하게 될 경우, 딱딱한 부위가 식도 점막에 박혀, 심할 경우 천공을 일으켜 종격동염 등의 중증인 합병증을 유발하는 것이 보고가 있습니다.

기타 보고사항
1. 유사 화합물(염산 프라조신)은 신장 및 그 외의 동맥협착, 각부 및 그 외의 동맥류 등의 혈관 장애가 있는 고혈압 환자에서, 급성 열성 다발성 관절염이 발생했다는 보고가 있습니다.

2. 동물 실험(마우스)에 대하여, 300 mg/kg/일(임상 최대 용량의 약 200배)을 2년간 복용했을 경우, 암컷에서 유선 종양의 발생 빈도가 대조군에게 비교하여 유의하게 증가했다는 보고가 있습니다. 또, 마우스에 같은 용량을 77주간 복용한 결과, 혈청프로락틴이 대조군에게 비교하여 상승했다는 보고가 있습니다.

3. α1 차단약을 복용 중이거나 과거에 복용경험이 있는 환자에서, α1 차단작용에 의한 것으로 생각되는 수술 중 홍채 긴장 저하 증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)이 발생했다는 보고가 있습니다.

기타 주의사항

 

1. 특별한 지시가 없으면 취침 전에 복용합니다.

2. 복용초기 일시적으로 두통이 나타날 수 있습니다. 

3. 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 등 자세를 바꿀 때 어지러울 수 있으므로 천천히 일어납니다. 

4. 어지러울 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다. 

5. 혈압약을 복용 중인 환자는 의사 또는 약사 등 전문가에게 미리 알립니다.

6. 이 약의 복용기간 동안에는 가능한 금주 합니다.

 

7. 커피, 술은 방광을 자극하고 증상을 악화시키므로 피하는 것이 좋습니다. 

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 플리바스정75mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

쏘메토 320mg 연질캡슐 효능 효과 부작용 세레노아레펜스리피도스테롤추출물 전립선비대증 치료제

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하루날디정0.2mg 효능 부작용

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자트랄엑스엘정10mg 효능 효과 부작용 알푸조신염산염 배뇨장애 치료제

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유니네콜정 효능 효과 부작용 베타네콜염화물 배뇨촉진제

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하이네콜 정 10mg 25mg 효능 효과 부작용 베타네콜염화물 배뇨촉진제

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이외의 배뇨장애 치료제, 배뇨장애 개선제, 배뇨촉진제

 

※동일한 성분이 함유된 의약품 

이 약과 같은 성분이 함유된 의약품으로는 나스타정75mg, 나토딜정75mg, 나포피딜정75mg, 나프딜정75mg, 나프바스정75mg, 나프토엠정75mg, 나프톨정75mg, 나프틸정75mg, 서울나프토피딜정75mg, 셀프토정75mg, 유로바스정75mg, 유로피딜정75mg, 플로리스정, 플리스반정75mg 등이 있습니다.