자트랄엑스엘정10mg 효능 효과 부작용 알푸조신염산염 배뇨장애 치료제

전립선비대증 배뇨곤란 치료제 자트랄엑스엘정10mg(Xatral XL Tab. 10mg)에 대해서 알아보겠습니다. 배뇨장애 치료제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 전립선 평활근을 이완시켜 요도 압력을 낮춤으로써 전립선비대로 인한 증상을 개선시키는 약입니다.

 

복용 후 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 배뇨장애 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 자트랄엑스엘정10mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

외형정보

성상 : 이 약은 2개의 황색층 사이에 1개의 흰색층이 삽입되어 있는 총 3층으로 이루어진 양쪽이 볼록한 원형정제입니다.

성분정보
자트랄엑스엘정10mg에는 알푸조신염산염 10mg이 함유되어 있습니다. 알푸조신은 양성 전립선비대증의 기능적 증상 치료 및 양성 전립선 비대증과 관련된 급성 요폐에서 카테터에 대한 보조요법에 사용합니다. 

 

방광 및 요도 평활근을 이완시켜 소변을 편하게 볼 수 있도록 돕는 약으로 전립선 비대증에 수반되는 배뇨 자극감, 요로폐쇄 등의 증상을 치료하는 데 사용합니다. 여성의 배뇨 관련 증상을 완화하기 위해 사용되기도 합니다. 

 

동일한 성분이 함유된 의약품으로는 바이트랄엑스엘정10mg, 베아자트엑스엘정, 알푸랄엑스엘정, 알푸릭스엑스엘정10mg, 알푸케어서방정10mg, 알프신엑스엘정, 알프엑스엘정10mg, 알프존엑스엘정, 윈트랄엑스엘정, 유로알파엑스엘정, 유로지트엑스엘정, 유로트랄엑스엘정, 자트론엑스엘정, 자트조신엑스엘정, 자프로스엑스엘정10mg, 잘트린엑스엘정, 젝사트론엑스엘정, 코트랄엑스엘정 등이 있습니다. 

효능, 효과
1. 양성 전립선비대증의 기능적 증상의 치료

2. 양성 전립선 비대증과 관련된 급성 요폐에서 카테터에 대한 보조 요법

 

용법, 용량

1. 권장용량은 1일 1회 10mg으로 저녁식사 직후에 복용합니다.

 

2. 깨물어먹지 말고 반드시 한 번에 삼켜야 합니다. 서서히 작용하도록 특수하게 제조된 약이므로 자르거나 부수지 말고 그대로 물과 함께 복용합니다. 

 

3. 양성 전립선 비대증과 관련된 급성 요폐에서 카테터에 대한 보조요법으로 복용 시, 권장용량은 1일 1회 10mg으로 카테터 삽입 첫날부터 식사 후 복용합니다.

 

4. 카테터를 삽입한 동안 2~3일간 복용하고, 카테터 제거 후 1일에 복용하며, 총 3~4일간 복용합니다.

 

5. 처음 복용 시 어지럽거나 머리가 멍한 느낌이 들 수 있으므로 최초 1회분은 약간의 음식과 함께 취침 전에 복용하는 것이 권장됩니다. 

 

 

사용상 주의사항

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

① 알푸조신 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자

② 기립성 저혈압 환자

③ 간기능부전환자

④ 심한 신기능부전 환자 (크레아티닌 청소율〈30ml/min)

⑤ 장폐색환자 (피마자유 때문)

⑥ 다른 알파차단제를 복용 중인 환자

⑦ 강력한 CYP3A4 억제제를 복용 중인 환자 

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

1. 일부 환자에게, 특히 항고혈압제를 복용받고 있는 환자에 있어 이 약의 복용 후 처음 몇 시간 이내에 기립성 저혈압이 발생할 수 있으며 이 경우 증상이 없거나 어지럼증, 피로, 발한 등의 증상이 수반될 수 있습니다. 이러한 경우 환자는 증상이 완전히 사라질 때까지 누워 있어야 합니다. 특히 고령환자는 주의해야 합니다. 이러한 증상은 일반적으로 일시적이며 치료초기에 발생하며, 보통은 치료를 중단할 정도는 아닙니다.

 

기저 심장질환 또는 항고혈압 약제와의 함께 복용요법 등 선재성 위험 인자를 가지고 있는 환자에서 확연한 혈압 감소가 시판 후 조사에서 보고되었습니다. 환자에게 이러한 증상이 나타날 수 있음을 알려주어야 합니다. 저혈압이나 관련된 부작용의 발생 위험은 고령환자에게 더 높을 수 있습니다.

2. 기립성 저혈압의 증상이 있는 환자 또는 항고혈압 약제나 질산염 제제를 복용받고 있는 환자에게 이 약을 복용 시 주의가 필요합니다.

3. 이 약은 관상동맥 질환이 있는 환자에 단독으로 처방되어서는 안 됩니다. 관상동맥부전의 치료는 계속되어야 합니다. 협심증이 재발하거나 악화되는 경우, 이 약의 복용을 중단해야 합니다.

4. 선천성 또는 후천성 QT 연장 환자나 QT 간격을 연장시키는 약물을 복용 중인 환자는 이 약을 신중하게 복용해야 합니다.

 

자트랄엑스엘정10mg  부작용 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

이 약의 복용으로 발생할 수 있는 이상반응의 빈도를 다음과 같이 나타내었습니다.

매우 흔하게 ≥ 10% ; 흔하게 ≥1% 및 <10% ; 흔하지 않게 ≥0.1% 및 <1% ; 드물게 ≥ 0.01% 및 < 0.1%; 매우 드물게 < 0.01%; 빈도불명(활용한 정보로부터 빈도의 추산이 불가능함)

1. 중추신경계 및 정신신경계 장애

흔하게: 기절, 어지러움, 두통

흔하지 않게: 현기증, 실신

2. 순환기계 장애

흔하지 않게: 빈맥

매우 드물게: 관상동맥질환이 이미 있는 환자에서 협심증

빈도불명: 심방세동

3. 안과계 장애

빈도불명: 수술 중 홍채이완증후군

4. 호흡기계 장애

흔하게: 상부 호흡기계 감염, 기관지염, 부비동염, 인두염

흔하지 않게: 비염

5. 위장관계 장애

흔하게: 오심, 복통, 소화불량, 변비, 구토

흔하지 않게: 설사

6. 간담도계 장애

빈도불명: 간세포성 간손상, 담즙정체성 간질환

7. 피부 및 부속기관 장애

흔하지 않게: 피부 발진, 소양증

매우 드물게: 두드러기, 혈관부종

8. 전신장애

흔하게: 무력증, 피로, 통증

흔하지 않게: 부종, 흉통

9. 생식기계 장애

흔하지 않게: 발기부전

매우 드물게: 지속발기증

10. 혈관계 장애

흔하지 않게: 저혈압(기립성), 홍조, 안면홍조

11. 혈액 및 림프계 장애

빈도불명: 혈소판 감소증

 

일반적 주의사항
1. α1 차단제를 복용하고 있거나 이전에 복용했던 일부 환자에서 백내장 수술을 하는 동안 ‘수술 중 홍채이완증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS)’으로 알려져 있는 작은 동공 증후군의 변형이 관찰되었습니다.

 

이 약의 복용으로 ‘수술 중 홍채이완증후군’이 나타날 위험성은 매우 낮으나 수술 후 합병증의 증가를 유발할 수 있으므로 안과의는 α1 차단제를 복용하고 있거나 이전에 복용했던 환자의 백내장 수술 전에 미리 알리도록 합니다.

 

안과의는 수술 시 홍채 훅(iris hook), 홍채 확장 고리(iris dilator ring) 또는 점탄성물질(viscoelastic substance) 등 주로 사용하는 수술방법에 있어서 가능한 수술 방법의 변화를 준비해야 합니다.

2. 이 약은 전체를 삼켜야 합니다. 부수거나 씹거나 가루로 만들어 복용할 경우에 약물의 방출 및 흡수가 적절하게 이루어지지 않아, 혈관확장 이상반응이 빨리 나타날 위험이 높아질 수 있습니다.

3. 다른 알파차단제 복용 중 심한 저혈압 과거력이 있던 환자는 복용 시 주의가 필요합니다.

4. 알푸조신은 다른 α1 차단제처럼 음경지속 발기증(성활동과 무관하게 지속적으로 고통스러운 발기 증상 발생)과 관련되어 있습니다. 이는 적절하게 치료되지 않으면 영구적인 발기부전으로 이어질 수 있으므로, 환자에게 이에 대한 심각성을 알려주어야 합니다.

상호작용 

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합
니다. 다른 약물을 복용 중이거나 복용할 예정인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 다음 약물의 함께 복용은 허용되지 않습니다.

① 알파차단제인 항고혈압제 (프라조신, 우라피딜, 미녹시딜)는 저혈압효과를 증가할 수 있습니다. 심한 기립성 저혈압을 초래할 수 있습니다.

② 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어와 같은 강력한 CYP3A4 억제제는 알푸조신의 혈중 농도를 증가시킬 수 있습니다.

2. 다음 약물의 함께 복용은 주의해야 합니다.

① 항고혈압제 : 알푸조신은 항고혈압제의 효과를 증가시켜 기립성 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

② 니트레이트 제제

임산부, 수유부

1. 이 약물의 적응증은 여성을 대상으로 하지 않습니다.

2. 이 약의 임신 중의 안전성과 모유로의 이행에 대해서는 알려진 바가 없습니다.

소아
1. 이 약의 적응증은 소아환자를 포함하지 않습니다.

2. 배뇨근 누출점압이 증가한 (LPP≥40 cm H2O) 2~16세 환자 197명에 대한 2건의 임상시험에서 이 약의 유효성이 입증되지 않았습니다. 환자는 이 약 0.1 mg/kg/일 또는 0.2 mg/kg/일을 복용받았습니다.

3. 이 약은 2세 이하의 환자에게서 연구된 바가 없습니다.

운전 및 기계 작동에 미치는 영향

어지러울 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다.

이 약의 복용 초기에 현기증, 어지럼증, 무력증 등의 이상반응이 나타날 수 있으며, 기립성 저혈압이 발생할 위험이 있으므로 운전할 때나 기계를 조작할 때에는 특별히 주의해야 합니다. 이 약이 운전에 미치는 영향에 관한 자료는 없습니다.

과량 복용 시의 처치

과량복용의 경우, 환자는 입원해야 하며 똑바로 누운 자세를 유지해야 합니다. 저혈압에 대한 표준 치료를 해야 합니다. 단백 결합률이 높기 때문에 이 약은 투석이 어렵다.

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고원인이 되거나 의약품 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.

저장방법
30℃ 이하 기밀용기에 보관합니다.  

기타 주의사항

 

1. 복용초기 일시적으로 두통이 나타날 수 있습니다. 

 

2. 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어납니다.  앉았다 일어설 때 자세를 천천히 바꾸도록 합니다. 

 

3 혈압약을 복용 중인 환자는 의사 또는 약사 등 전문가에게 미리 알립니다.

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 자트랄엑스엘정10mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

하이네콜 정 10mg 25mg 효능 효과 부작용 베타네콜염화물 배뇨촉진제

하이네콜 정 10mg 25mg 효능 효과 부작용 베타네콜염화물 배뇨촉진제

하루날디정0.2mg 효능 부작용

하루날디정0.2mg 효능 부작용

카리토포텐 가격 효능 부작용

카리토포텐 가격 효능 부작용