삼남로페라마이드캡슐 가격 효능 효과 부작용 로페라미드염산염 설사약 지사제

설사약 삼남로페라마이드캡슐(Loperamide Cap. Samnam)에 대해서 알아보겠습니다. 자사제로 의사의 처방전이 없어도 약국에서 구입이 가능한 일반 의약품이며, 처방으로도 나옵니다. 장의 연동운동을 억제하여 지사효과(설사를 멎게 함)를 나타내는 약입니다.

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 설사 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 삼남로페라마이드캡슐의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.  

 

 

외형정보

성상 : 흰색의 가루가 들어있는 상, 하부 흰색의 경질캡슐제입니다. 

성분정보
1. 로페라미드염산염 2mg이 함유되어 있습니다. 로페라미드는 장운동 억제제로 장관의 운동성을 감소시켜 장내 수분 및 전해질이 흡수되는 시간을 늘려 다량의 수분이 대변으로 빠져나가는 설사 증상을 완화시켜 줍니다.

 

2. 장질환, 수술, 약물치료 등으로 생길 수 있는 급성, 만성 설사 치료에 사용합니다. 

 

3. 장운동을 막아 설사를 억제하는 약이기 때문에 다른 원인 질환이 있는 경우에는 원인 질환을 먼저 치료해야 합니다. 

 

4. 염증성 또는 감염성 설사로 혈변, 발열 등이 수반되는 설사에는 복용하지 않도록 합니다. 세균성 설사의 경우 이 약과 같은 장운동 억제제를 복용할 경우 장내 세균이 지속적으로 남아 있게 되어 독소배출이 안 될 수 있습니다. 

 

5. 설사의 원인을 치료하는 게 아니고 증상만 감소시키므로 설사가 멈추면 복용(사용)을 중단해야 한다.

 

6. 동일한 성분이 함유된 의약품으로는 로파인캡슐, 로페라킴캡슐, 로페리캡슐, 로프민캡슐, 로피딘캡슐, 지엘로페라미드염산염캡슐 등이 있습니다.

 

7. 이 약과 함께 자주 사용되는 설사약으로는 락시러스캡슐, 람노스과립 (1g), 람노스캡슐, 람노스캡슐 500mg,  라시도필캡슐, 로이디펜캡슐, 메디락에스산, 메디락디에스장용캡슐, 바이오탑디포르테캡슐,  비스칸엔산, 비스칸엔캡슐, 비오플250캡슐, 스타빅현탁액, 실콘정, 장편환, 핀베린정, 하이드라섹산 10mg 30mg 등이 있습니다. 

 

효능, 효과
급성설사, 만성설사 등에 효과가 있습니다. 

용법, 용량

○ 정제, 캡슐제

1. 성인
① 급성설사 

초회량은 염산로페라미드로서 4mg(2캡슐)을 복용하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg(1캡슐)씩을 복용합니다. 1일 상용량은 6-8mg(3~4캡슐)이며, 1일 최대복용량은 16mg입니다.

② 만성설사 

초회량은 염산로페라미드로서 4mg(2캡슐)을 복용하고, 설사가 치료될 때까지 묽은 변이 있을 때마다 2mg(1캡슐)을 복용합니다. 그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시켜야 합니다. 1일 최적복용량이 결정되면 이를 1일 1회 또는 1일 2회로 나누어 복용합니다.

 

③ 1일 최대용량은 16mg(8캡슐)이지만 보통 유지용량으로 1일 2-6mg(1~3캡슐)을 복용합니다.   

2. 소아(9-12세)
① 급성설사 

초회량은 염산로페라미드로서 2mg(1캡슐)을 복용하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg(1캡슐)씩을 복용합니다. 1일 최대용량은 6mg(3캡슐)입니다.

3. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

○시럽제

1. 소아(24개월-12세)

① 급성설사 : 첫째 날의 용량은 아래의 표와 같고 둘째 날부터는 묽은 변이 있을 경우에만 체중 kg당 0.1mg을 복용하되 첫째 날의 용량을 초과하지 않습니다.

 

연 령	첫째날의 용량
2 - 5 세 (13-20kg)	1mg씩 3회 (1일 3mg)
6 - 8 세 (20-30kg)	2mg씩 2회 (1일 4mg)
9 - 12세 (30kg이상)	2mg씩 3회 (1일 6mg)

 

2. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

사용상 주의사항

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 24개월 미만의 영아(연령 금기 : 24개월 미만)

② 소아(만성설사인 경우)

③ 혈변 및 고열이 있는 세균성 설사 환자

④ 급성 궤양성 대장염 또는 광범위 항생물질 복용과 관련된 위막성 대장염 환자

⑤ 장폐색증, 거대결장증, 중독성거대결장증 등을 포함하는 중요한 후유증 위험의 가능성 때문에 연동억제를 피해야 하는 환자에 복용하지 않으며, 변비, 복부팽만 혹은 장폐색증이 나타나면 이 약을 즉시 중단해야 합니다.

⑥ 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

⑦ 출혈성 대장염 환자

장관출혈성대장균(O-157)이나 이질균, 살모넬라, 시겔라, 캄필로박터 등의 위독한 세균성 설사환자의 증상악화, 치료기간 연장을 초래할 우려가 있습니다.

⑧ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 

 

2. 다음 경우에는 신중하게 복용해야 합니다.
간장애 환자

 

삼남로페라마이드캡슐 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 임상시험 중 보고된 이상반응
약물과의 인과관계 평가에 관계없이, 보고된 이상반응을 요약하였습니다.

① 급성 설사 환자에서 1% 이상의 빈도이면서 위약군과 동등 이상의 빈도로 보고된 이상반응

a. 염산 로페라미드 : 위장관계-변 비

b. 이 약보다 위약 복용 환자에서 더 자주 보고된 이상반응: 구갈, 고창, 복부경련 및 급통증.

② 만성 설사 환자에서 1% 이상의 빈도이면서 위약군과 동등 이상의 빈도로 보고된 이상반응

a. 염산 로페라미드 : 위장관계-변 비, 중추 및 말초신경계-어지러움

 

b. 이 약보다 위약 복용 환자에서 더 자주 보고된 이상반응: 구역, 구토, 두통, 고장(meteorism), 복통, 복부경련 및 급통증

③ 급 · 만성 설사 환자를 대상으로 한, 76건의 대조 혹은 단독 임상시험에서 1% 이상의 빈도로 보고된 이상반응

급성 설사, 만성 설사, 모든 임상시험*

 

위장관계 : 구 역, 변비, 복부경련

 

* 급성 설사인지 만성설사인지 언급되지 않은 환자를 포함하여 모든 임상시험에 참여한 모든 환자

2. 시판 후 보고된 이상반응
시판 후에 자발적으로 보고된 이상반응을 신체기관별 및 빈도에 따라 열거하였습니다. 표시된 빈도는 다음과 같습니다.

 

매우 일반적인(>1/10), 일반적인(1/100~1/10), 일반적이지 않은(1/1000~ 1/100), 드문(1/10000~1/1000), 매우 드문(<1/10000, 이례적인 반응 포함) 이 빈도는 자발적 보고 비율이며 임상시험이나 역학연구에서 보이는 실제 빈도를 나타내는 것은 아닙니다.

① 피부 및 부속기

매우 드물게 발진, 두드러기, 소양감, 이례적으로 혈관부종, 중독성표피박리, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군을 포함하는 수포성 발진이 보고되었습니다.

② 신체 전반

이례적으로 알레르기 반응이 발생되었으며, 일부 사례에서는 아나필락시스 쇼크 및 아나필락시스 양 반응을 포함하는 중증의 과민반응이 보고되었습니다. 

③ 위장관계 

매우 드물게 복통, 장폐색증, 복부팽만, 구역, 변비, 구토, 중독성 거대결장증을 포함하는 거대결장증, 고창 및 소화불량이 보고되었습니다. 빈도 불명의 급성췌장염이 보고되었습니다.

④ 비뇨생식계

이례적으로 뇨저류가 보고되었습니다.

⑤ 정신계

매우 드물게 졸음이 보고되었습니다.

⑥ 중추 및 말초 신경계: 매우 드물게 어지러움이 보고되었습니다.

3. 보고된 이상반응 중 많은 증상이 설사 환자에서 흔히 나타나는 증상들(복통, 복부불편감, 구역, 구토, 구갈, 피로, 졸음, 어지러움, 변비, 고창)이어서 질병에 의한 증상과 약물에 의한 이상반응을 구분하는 것이 어려운 경우가 많습니다.

 

일반적 주의사항
1. 이 약은 설사의 원인 치료제가 아닌 대증요법제이므로 급성설사의 경우 48시간 이내, 만성 설사의 경우 10일 이내에 증상이 개선되지 않으면 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의합니다. 

2. 설사 환자는 체액 및 전해질 손실이 나타날 수 있고, 이러한 증상은 특히 소아에게는 심각한 문제를 발생시킬 수 있으므로 이러한 경우 적합한 수액 및 전해질을 보충해 주도록 합니다.

3. 간기능 장애 환자에서의 이 약의 약동학은 밝혀져 있지 않지만, 이러한 환자에서는 간에서의 1차 대사율(first pass effect)이 저하되어 있으므로 주의해서 복용해야 하며 중추신경계 부작용에 대하여 면밀히 관찰해야 합니다. 

 
4. 이 약으로 설사 치료 중 피로, 어지러움, 졸음이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작을 할 때는 주의해서 복용할 것이 권장됩니다. 

5. 이 약으로 설사 치료 중인 AIDS 환자는 복부팽만 징후가 나타나는 초기에 치료를 중단해야 합니다. 바이러스 및 세균에 의한 감염성 대장염을 가진 AIDS 환자에서 염산로페라미드로 치료 중 중독성 거대결장증의 이례적인 보고가 있었습니다.  

6. 이 약은 대부분 대사 된 후 대사체 혹은 미변화체가 대변으로 배설되므로, 신장 질환 환자는 용량 조절이 요구되지 않습니다.

 

상호작용 

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

1. 비임상자료에서 로페라미드가 P글라이코프로틴(P-glycoprotein)의 기질임을 보여주고 있습니다. 

※P글라이코프로틴 : 약물을 세포 밖으로 이동시켜 흡수를 저해하는 세포막단백질

 

2. P글라이코프로틴(P-glycoprotein) 저해제인 퀴니딘이나 리토나비르를 로페라미드(16mg 1회 복용)와 함께 복용 시 로페라미드의 혈장농도가 2~3배 상승되었습니다. 

 

3. 로페라미드를 권장용량(2mg, 1일 최대 16mg)으로 복용할 때 이와 같은  P글라이코프로틴(P-glycoprotein) 저해제와의 약동학적 상호작용의 임상적 유의성은 확립되지 않았습니다.

 

임산부

1. 임산부는 반드시 의사와 상의합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 

2. 동물실험에서 이 약이 기형발생을 나타내지 않았으나 임신 중 특히 임신 첫 3개월 이내의 임산부에 대하여는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 복용합니다. 

수유부
1. 수유부는 반드시 의사와 상의합니다. 

 

2. 이 약을 복용한 수유부의 경우 이 약의 소량이 모유 중으로 분비될 수 있으므로 이 약은 수유 중에는 권장되지 않습니다. 

어린이에 대한 복용(시럽제에 한함)
1. 24개월 이상 7세 이하의 영 · 유아에는 반드시 약사 또는 의사의 지시하에 복용해야 합니다. 

2. 24개월 이상 7세 이하의 영 · 유아의 경우, 간기능 미숙으로 인한 상대적 과량복용 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 복용을 중지하는 등 과량복용 항에 따른 처치를 해야 합니다.  

3. 24개월 이상 7세 이하의 영 · 유아의 경우에는 12시간 이상 변을 보지 않으면 복용을 중지해야 합니다. 

고령자
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 주의하는 등 주의해서 복용합니다.

과량복용
1. 증상

과량복용에 의해 중추신경 억제(혼미, 축동, 근긴장증, 경면, 호흡저하, 협조운동부전(拹助運動不全), 졸음), 뇨저류 및 장폐색증이 나타날 수 있습니다.

소아의 경우 중추신경계에 대한 효과가 성인보다 예민하게 나타날 수 있습니다.

로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용 시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않습니다.

2. 처치

과량복용의 증상이 나타나면 해독제로서 염산나록손을 복용할 수 있습니다. 이 약의 작용시간이 나록손(1~3시간)보다 길기 때문에 나록손의 반복 복용이 적절할 수 있습니다. 중추신경계 억제 효과를 관찰하기 위해 적어도 48시간 동안은 계속해서 관찰해야 합니다. 

적용상 주의사항(정제, 캡슐제에 한함)
7세 이하의 영 · 유아에게 정제 및 캡슐제를 복용하는 것은 바람직하지 않습니다.

기타 주의사항 

 

1. 설사가 멈추면 복용을 중단합니다. 설사가 멎은 후에도 계속 복용하면 변비가 나타날 수 있습니다. 

2. 2일 정도 복용해도 증상 개선이 없는 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

3. 2세 미만의 영아는 복용하지 않습니다.

4. 탈수증상을 막기 위해 충분한 수분과 전해질을 보충해 줍니다. 

5. 복통을 동반하는 심한 변비가 나타날 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

6. 인체에서 약물 의존성이 관찰되지 않았으나 동물실험에서 과량복용에 의하여 모르핀성 약물의존성이 나타났다는 보고가 있습니다.  

 

가격

삼남로페라마이드캡슐 가격은 2,000원~3,000원 안팎으로 약국마다 다를 수 있습니다. 

 

저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관합니다.

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 삼남로페라마이드캡슐의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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