하이드라섹산 10mg 30mg 효능 효과 영유아 소아 설사약 장염

설사약(지사제) 하이드라섹산 10mg 30mg (Hidrasec Powder. 10mg, 30mg)에 대해서 알아보겠습니다. 영유아, 소아의 설사 치료제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 소아의 급성 설사 시 장내로의 수분과 전해질의 배출을 억제하여 설사로 인한 손실을 감소시켜 주는 약입니다. 신체의 기저분비 기능에 영향을 주지 않는 순수한 분비 억제제로 안전하게 사용할 수 있는 영유아, 소아 지사제입니다. 

 

두통, 편도선염, 발진, 홍반 등과 같은 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 장염, 설사 등을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 하이드라섹산의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

외형정보

성상 : 흰색의 현탁용 산제입니다. 가루 형태의 약입니다. 

 

 

성분정보

하이드라섹산에는 라세카도트릴이 함유되어 있으며, 용량에 따라 10mg/g, 30mg/3g이 있습니다. 라세카도트릴은 급성 설사에 사용하는 약으로 장내에서 엔케팔리나제 효소를 억제해 엔케팔린이라는 물질의 작용을 극대화시켜 설사 증상을 개선하는 분비억제제입니다. 물과 전해질이 장으로 분비되는 것을 감소시켜 설사를 치료하는 약입니다. 안전성이 뛰어나고, 대변량과 배변 횟수를 감소시키며, 변비를 일으키지 않는 장점이 있습니다.

 

주로 바이러스성 급성 설사에 사용되고, 만성적인 설사나 세균성 설사에는 사용되지 않으며, 위장관 운동 조절 역시 하지 않습니다. 바이러스성 설사는 물 설사를 동반하는 경우로 시간이 경과하면 진정되는 경우가 많으므로 탈수와 체온조절에 주의를 기울여야 합니다.

 

반면 세균성 설사는 혈변이나 점액질을 동반하는 설사로 합병증으로 이어지는 경우가 종종 있으므로 탈수 방지, 체온조절과 더불어 적절한 항생제 치료가 필요합니다. 세균성 설사의 경우 적절한 조치와 치료가 이뤄지지 않을 경우 합병증으로 인한 심각한 손상을 유발할 수 있습니다. 

 

 

효능, 효과

1. 소아(3개월 이상∼만 12세 미만) : 급성 설사 증상에 대한 경구용 수분 및 전해질 공급의 보조적인 치료

 

2. 복용 후 30분이 경과하면 효과가 나타나기 시작합니다. 2시간이 경과하면 약효과 최대로 나타나며, 8시간 정도 지속됩니다. 

용법, 용량

소아(3개월 이상∼만 12세 미만)

1. 이 약은 경구용 수분보급제와 함께 경구로 복용합니다. 수분 및 전해질을 공급하는 경구용 약과 함께 사용합니다. 

권장 복용 용량은 1회 1.5mg/kg으로, 1일 3회 일정한 간격으로 복용합니다.

2. 1일 총복용량은 체중 kg당 라세카도트릴 6mg을 초과하여서는 안 되며, 일주일 총복용량은 체중 kg당 라세카도트릴로서 42mg을 초과하여서는 안됩니다. 1회 복용량은 100mg을 넘지 않도록 합니다.

3. 정상적인 배변이 2회 있을 때까지 복용하며, 설사 증상이 개선되지 않고 5일 이상 지속되는 경우에는 반드시 의사의 상담을 받아야 합니다. 치료는 7일은 넘겨서는 안 되며, 이 약의 장기복용은 권장하지 않습니다.

 

4. 이 약을 음식물, 물 한 컵 또는 분유에 넣어서 복용할 수 있으며, 잘 혼합한 후 즉시 복용 합니다. 다만 너무 많은 양의 물 등을 섞어 복용할 경우 오히려 구토를 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 

 

 

사용상 주의사항

1. 경고

① 유아의 급성 설사 치료 시에 수분공급은 필수적입니다. 24개월 이상의 소아의 경우 수분 공급은 전체적인 질병상태를 고려합니다. 탈수의 예방과 치료는 경구 수분 공급을 통해 이루어집니다. 수분 공급을 목적으로 경구수액을 복용하는 경우 다음의 요건을 따를 것을 추천합니다.

a. 나트륨 농도는 30∼60 mmol/L이 되어야 하며, 탈수가 심한 경우 30 mmol/L의 나트륨 농도액을 사용합니다.

b. 칼륨과 염소의 첨가는 소화관을 통한 손실을 보상하기 위해 필요합니다.

c. 권장되는 포도당의 농도는 74-110 mmol/L입니다.

d. 아미노산 또는 가수분해된 단백질을 추가하는 것은 수분보충 또는 영양상태 개선에 도움을 주지는 않습니다.

e. 소아의 경우 경구수분 보충제를 자주 마시도록 하는 것이 필수적입니다.(예, 15분마다 한 번씩)

f. 설사로 인한 체중감소 시에 경구 수분 보충량은 체중의 5∼10%에 해당하는 50∼100 ml/kg입니다.

g. 설사가 지속되거나 심해지는 경우, 구토, 정상적인 식사가 불가능한 경우에는 환자의 나이, 몸무게 그리고 질병의 진행 정도 및 중증도에 따라 적절한 수분 공급 요건 및 복용경로를 결정해야 합니다.

② 감염성 설사의 경우, 항생제와 같은 적절한 임상적 치료를 통해 감염의 전신확산을 방지해야 할 필요가 있습니다. 이 약은 균을 잡아주는 항생제 역할은 하지 않습니다. 때문에 감염성 설사 증상이 나타나는 경우 항생제 치료가 필요할 수 있습니다. 

③ 중증 피부 반응(혈관부종과 같은)이 이 약 복용한 환자에서 보고되었습니다. 이러한 이상반응의 빈도는 알려지지 않았으나 이와 같은 피부 반응이 발생하면, 이 약 복용은 중단되어야 하며 적절한 대체 치료를 하여야 합니다. 이러한 환자는 이러한 사건이 발생 시 이 약을 재복용하지 않아야 합니다.

④ 과민증, 혈관부종이 이 약 복용한 환자에서 보고되었습니다. 이 약으로 치료하는 동안 언제든 유발될 수 있습니다. 라세카도트릴 사용과 무관하게 혈관부종이 발생했던 환자에서는 혈관부종의 위험성이 증가할 수 있습니다.

⑤ 이 약은 백당을 함유하고 있으므로, 유전적으로 드물게 나타나는 과당흡수 장애증후군, 글루코오스-갈락토오스 또는 백당의 이소말타아제 결핍환자에게 복용해서는 안 됩니다.

 

2. 복용하면 안 되는 환자, 사람

① 라세카도트릴 또는 이 약의 첨가제에 과민증이 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 

② 신장애 및 간장애 환자에 대한 자료가 충분치 않으므로 복용하면 안 됩니다. 

 

③ 만성 설사 환자에 대한 자료가 충분치 않으므로 등은 복용하면 안 됩니다. 

 

④ 혈변 또는 화농성 변과 발열이 있는 경우 또는 항생제 관련한 설사가 있는 경우 복용면 안 됩니다. 

 

⑤ 생체이용률이 감소할 수 있으므로 지속적인 또는 조절되지 않는 구토 증상이 있는 경우 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

⑥ 안지오텐신 변환효소 저해제(Angiotensin converting enzyme inhibitors: 예) 캅토프릴, 에날라프릴, 리시노프릴, 페린도프릴, 람피프릴)로 인한 혈관부종이 보고된 환자는 이약을 복용하면 안 됩니다. 

 

⑦ 임산부 및 수유부, 3개월 미만 소아 (임상자료가 없습니다.) 등은 복용하면 안 됩니다. 

3. 신중하게 복용해야 하는 환자

당뇨병 환자는 신중하게 복용해야 합니다. 이 약은 백당을 함유하고 있으므로 당뇨환자의 경우 일일 당분 섭취량에 포함하여 계산합니다.(10mg 포장: 966mg, 30mg 포장: 2899mg) 이 약의 일일 용량이 백당으로서 5g이 넘는 경우 당뇨병 환자나 저당류 식이요법을 하는 환자는 일일 당분섭취량에 포함하여 계산합니다.

 

하이드라섹산 부작용

안전하게 사용할 수 있는 약으로 이 약을 복용한 모든 환자에게 부작용이 나타는 것은 아니며 환자의 상태와 증상에 따라 흔하지 않게 나타날 수 있습니다. 이 약 복용 후 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사의 상담을 받아야 합니다. 

 

1. 가장 흔한 부작용은 두통으로 1-2% 빈도로 발생할 수 있습니다. 또한 1% 미만의 빈도로 두드러기, 가려움증, 혈관부종 등의 피부반응이 일어날 수 있습니다.

2. 감염 및 감염계

흔하지 않음 : 편도선염

3. 피부 및 피하조직

흔하지 않음 : 발진, 홍반
알 수 없음 : 다형홍반, 혀 부종, 얼굴 부종, 입술 부종, 눈꺼풀 부종, 혈관부종, 두드러기, 결절성 홍반, 구진성 발진, 양진, 소양증

4. 국내 시판 후 조사 결과

① 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례로 '흔하지 않게' 나타날 수 있습니다. 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물 이상반응은 보고되지 않았습니다.

a. 전신 및 복용부위 상태

발열

b. 감염 및 감염계

로타바이러스 위장염, 폐렴

c. 위장관계 장애

설사

d. 신장 및 요로 장애

혈뇨

② 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 이상반응 다음과 같으며, '흔하지 않게' 나타날 수 있습니다. 

 

a. 감염 및 감염계

예상하지 못한 이상사례 : 기관지염, 폐렴, 세기관지염, 로타바이러스 위장염, 코인두염, 상기도 감염

b. 전신 및 복용부위 상태

예상하지 못한 이상사례 : 발열
예상하지 못한 약물 이상반응 : 발열

c. 위장관계 장애

예상하지 못한 이상사례 : 복부 팽만, 설사

d. 눈 장애

예상하지 못한 이상사례 : 결막 출혈
예상하지 못한 약물 이상반응 : 결막 출혈

 

e. 상해, 중독 및 처치 합병증

예상하지 못한 이상사례 : 피부 찰과상

f. 신장 및 요로 장애

예상하지 못한 이상사례 : 혈뇨

 

g. 피부 및 피하조직 장애

예상하지 못한 이상사례 : 기저귀 피부염

 

일반적 주의사항

1. 수분 보충의 목적으로 경구 수액제을 처방할 경우, 용법과 용량에 대해 명확하고 자세하게 설명해야 합니다.

① 설사로 인한 수분 손실을 보전하기 위해 당분과 염분을 함유한 충분한 음료를 섭취시킵니다. 평균 일일 수분 섭취량은 2L입니다.

② 설사 기간 동안 경구 수분 보충을 유지합니다.

③ 과일이나 녹색채소가 포함된 거친 음식, 매운 음식, 얼음이 든 찬 음료, 구운 고기 등은 증상을 악화시킬 수 있으므로 섭취하지 않도록 합니다.

④ 모유 수유 중인 유아는 수유를 지속합니다. 우유의 섭취는 경우에 따라 제한합니다.

2. 이 약의 복용으로 일반적인 수분공급법을 변경하지 않습니다.

3. 혈변 또는 화농성 변과 발열이 있는 경우는 설사의 원인이 침습적인 박테리아의 존재 또는 다른 심각한 질병의 존재를 의미할 수 있습니다. 또한 이 약은 항생제로 인한 설사에 대해서도 연구되지 않았습니다. 따라서, 이러한 상태에서는 이 약을 복용해서는 안됩니다.

4. 이 약은 운전 및 기계 작동 능력에 영향이 없거나 무시할 정도입니다.

상호작용

이약 이외에 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 이 약을 다른 약물과 함께 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 

 

안지오텐신 변환효소 저해제(Angiotensin converting enzyme inhibitors: 예) 캅토프릴, 에날라프릴, 리시노프릴, 페린도프릴, 람피프릴)가 혈관부종을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 위험성이 이 약 복용으로 인해 상승할 수 있습니다.

 임산부, 수유부

1. 임산부, 수유부는 의사의 상담을 받아야 합니다. 임신한 여성에게 이 약의 자료가 충분하지 않습니다. 동물 연구 결과 임신, 배태자 발달, 출산, 산후 발달 측면에서 직접적인 또는 간접적인 해로운 영향이 나타나지 않았습니다. 그러나, 특정 임상 시험을 실시하지 않았으므로, 이 약은 임신 한 여성에게 복용해서는 안됩니다.

 

2. 이 약의 모유로의 이행 여부는 알려지지 않았으므로 수유 중인 여성에게 복용해서는 안됩니다.

과량복용 시의 처치

과량복용 사례는 보고되지 않았으며, 성인에서 치료 용량의 20배와 동등한 2g 이상을 단회 복용한 경우 유해한 영향이 나타나지 않았습니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관합니다. 

 

설사 시 탈수가 일어나지 않도록 충분한 수분 공급이 가장 중요합니다. 적절한 전해질을 보충해 주어야 하며, 소화가 잘되는 음식을 섭취하도록 해야 합니다. 임의로 복용량을 증감해서는 안되며 반드시 의사의 처방에 따른 복용량과 복용법을 준수해야 합니다. 이상으로 하이드라섹산의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

백초시럽 플러스 가격 효능 효과 부작용

백초시럽 플러스 가격 효능 효과 부작용

비오플250캡슐 가격 효능 효과 부작용

비오플250캡슐 가격 효능 효과 부작용

포리부틴드라이시럽 영아 유아 어린이 구토 설사 변비 장염

포리부틴드라이시럽 영아 유아 어린이 구토 설사 변비 장염