두드리진시럽 효능 부작용 두드러기 피부가려움증

정신신경용제, 두두러기, 피부질환 치료제 두드리진시럽 (Doodrizine Syrup)에 대해서 알아보겠습니다. 불안, 긴장, 초조, 진정과 두드러기, 습진, 피부염, 피부 가려움증 치료에 효능이 있는 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 소아과에서 소아 피부 알레르기, 모기에 물렸을 때(모기 알레르기), 두드러기, 아토피, 가려움증 등에 처방되고 있는 약입니다. 

 

 

이 약은 증상완화제로 증상이 나타난 경우에 복용해야 하며 부작용이 나타날 수 있기 때문에 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 부작용을 줄이고 증상을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 두드리진시럽의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

외형정보

성상 : 무색 또는 미황색의 투명한 용액이 들어 있는 갈색병입니다. 강한 단맛과 쓴맛이 납니다. 

성분정보
두드리진시럽에는 히드록시진염산염 2mg/mL가 함유되어 있습니다. 히드록시진은 1세대 항히스타민제로 가려움증, 두드러기를 유발하는 히스타민의 작용을 차단해 발적, 소양감, 부종 등을 억제하며, 기관지 경련을 억제하는 효과가 있습니다. 알레르기성 비염, 결막염, 소양증 등에 사용이 가능합니다. 또한 중추신경을 억제하는 효과가 있어 진정, 졸음 증상이 나타나는데 이러한 효과로 인해 불안, 긴장, 초조 증상을 완화시켜 줍니다. 

 

효능, 효과
(경구 : 정제, 시럽제)
1. 수술 후, 신경증에서의 불안, 긴장, 초조
2. 두드러기, 피부질환에 수반하는 가려움(습진, 피부염, 피부가려움증)

3. 복용 후 30~2시간 이내에 효과가 나타납니다. 

용법, 용량
(경구 : 정제, 시럽제)
1. 성인
이 약은 가능한 최단기간 동안 최소 유효 용량으로 복용해야 합니다.

 

① 정신과 영역
성인: 1일 50㎎을 3회 분할(12.5mg, 12.5mg, 25mg) 복용합니다. 성인에서 최대 용량은 1일 100mg입니다.

 

② 피부과 영역
성인: 1일 30-60㎎을 2-3회 분할 복용합니다. 
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

2. 고령자
고령자에게 이 약은 성인과 비교하여 약물의 배설이 감소되며 이상반응(항콜린성 작용)의 위험성이 증가되기 때문에 권장되지 않습니다. 그러나 필요한 경우, 약효가 연장될 수 있기 때문에 성인 권장용량의 절반으로 시작하는 것을 권장합니다. 고령자의 1일 최대 용량은 50mg입니다.

 

3. 증상이 개선된 경우에는 복용을 중단해도 괜찮습니다. 다만 의사와 상담 없이 복용량을 늘리거나 복용 횟수를 증가해서는 안 됩니다. 

 

 

사용상 주의사항
1. 경고
①심혈관계 영향 

히드록시진은 심전도에서 QT 간격 연장과 관련이 있습니다. 시판 후 조사에서 히드록시진을 복용한 환자에게 QT 간격 연장과 Torsade de point가 발생하였습니다. 대부분은 다른 위험요인, 전해질 이상 혹은 원인이 될지도 모르는 함께 복용하는 약물이 있었습니다.

 

히드록시진은 가능한 가장 짧은 기간 동안 효과가 있는 가장 낮은 용량으로 복용해야 합니다. 심부정맥을 야기할 수 있는 증상 혹은 증후가 있는 경우 히드록시진 복용을 중단해야 하며 즉각적인 응급치료를 해야 합니다. 환자는 심장 증상이 있는 경우 즉각적으로 의사에게 알려야 합니다. 이러한 환자의 경우 다른 치료방법을 고려합니다. 

2. 복용하면 안 되는 환자, 사람 
① 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자, 급성 폐쇄각 녹내장 환자, 세티리진, 피페라진 유도체, 아미노필린, 에틸렌디아민에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자, 포르피린증 환자, 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부,  후천적 혹은 선천적으로 QT 간격 연장이 있는 환자 등은 복용하면 안 됩니다. 

 

② 심혈관계 질환, 유의한 전해질 불균형(저칼륨혈증, 저마그네슘혈증), 급성 심장사의 가족력, 유의한 서맥, QT 간격 연장 혹은 다원성 심실빈맥(Torsade de points)을 유발할 수 있는 약물과의 함께 복용하는 환자는 복용하면 안 됩니다. 

 

③ 이 약은 백당을 함유하고 있으므로, 과당불내성, 포도당-갈락토오스 흡수장애 또는 수크라제-이소말타아제 결핍증 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

 

3. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람 
1. 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자는 경련 역치를 저하시킬 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 합니다. 

2. MAO 저해제를 복용중인 환자, 알코올 또는 수면제 중독 환자 등은 신중하게 복용해야 합니다. 

 

4. 간장애 환자

이 약은 간에서 대사 되므로, 간장애 환자인 경우 이 약의 1일 용량의 2/3로 감량하는 것이 권장됩니다.

 

5. 신장애 환자

중등증 및 중증의 신장애 환자에서 이 약의 대사체인 세티리진의 배설이 감소되기 때문에 용량을 감소시켜야 합니다. (예컨대 중등증의 신장애 환자인 경우 1일 용량의 1/2로 감량하고, 중증의 신장애 환자인 경우 1일 용량의 1/4로 감량함)

 

6. 녹내장, 방광 유출 폐색, 위장관 운동 감소, 중증 근육무력증 또는 치매 환자는 이 약으로 잠재적인 항콜린 작용이 있으므로 신중하게 복용해야 합니다. 

 

 

두드리진시럽 부작용 (이상반응)
이상반응은 주로 중추신경 억제나 역설적 중추신경 자극 효과, 항콜린 작용 또는 과민 반응과 관련되어 있습니다. 1세대 항히스타민 성분인 히드록시진 성분으로 인한 졸음, 어지러움, 입마름(구갈), 배뇨장애 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 심혈관계 부작용으로 QT 간격 연장 등이 나타날 수 있습니다. 

 

1. 정신신경계

매우 흔함 : 졸음
흔함 : 두통, 진정
흔하지 않음 : 어지러움, 불면, 떨림, 초조, 착란
드물게 : 경련, 운동장애, 방향감각 상실, 환각

 

2. 소화기계
흔함 : 입마름
흔하지 않음 : 구역
드묾 : 변비, 구토

 

3. 면역계
드묾 : 과민증
매우 드묾 : 아나필락시스성 쇼크

 

4. 피부 및 피하조직
드묾 : 가려움증, 홍반성 발진, 반구진성 발진, 두드러기, 피부염
매우 드묾 : 혈관신경 부종, 발한 증가, 고정 약진 (fixed drug eruption), 급성 전신 발진성 농포증, 다형 홍반, 스티븐슨-존슨 증후군

 

5. 심혈관계
드묾 : 빈맥, 저혈압
알려지지 않음 : 심전도 QT 연장, 심실부정맥(예, 톨사이드데폰테스부정맥(Torsade de Pointes))

 

6. 호흡계
매우 드묾 : 기관지 연축

 

7. 신장 및 비뇨기계
드묾 : 요폐

 

8. 감각기관계
드묾 : 안조절 장애, 시야 흐려짐

 

9. 간담도계
드묾 : 간기능 검사치 이상
알려지지 않음 : 간염

 

10. 기타
흔함 : 피로
흔하지 않음 : 불안, 발열

이 약의 주요 대사체인 세티리진에서 혈소판감소증, 공격성, 우울, 틱, 근육긴장이상, 착감각, 안구운동발작, 설사, 배뇨장애, 야뇨증, 무력증, 부종, 체중 증가 등의 이상반응들이 관찰되었으며 잠재적으로 이 약의 복용으로 발생할 수 있습니다. 

 

 

일반적 주의사항
1. 이 약과 중추신경 억제제 또는 항콜린성 약물과 함께 복용 복용 시 용량 조절이 요구될 수 있습니다.

2. 이 약 복용 시 알코올 섭취를 삼가해야 합니다.

 

3. 운전 및 기계조작에 대한 영향에 대한 연구는 수행되지 않았지만 이 약은 피로, 어지러움, 진정, 시각장애 등을 일으킬 수 있어 특히 고용량을 투약하거나 알코올이나 다른 진정제와 함께 복용할 경우 반응력과 집중력에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 그러므로  운전하거나 기계를 작동하는 경우에 주의해야 합니다. 이 약을 알코올이나 다른 진정제와 함께 복용하는 것은 이러한 작용을 악화시키므로 삼가해야 합니다.

4. 이 약은 백당을 함유하고 있기 때문에 당뇨병 환자에게 6.5 밀리리터 이상 복용 시 백당 함량을 고려해야 합니다. 치아에 해로울 수 있습니다.

5. 이 약은 소량 (0.1 vol %)의 에탄올 (알코올)을 함유합니다. 시럽제 100 밀리리터 (히드록시진염산염 200밀리그램에 해당함) 복용 시 알코올 함량은 100 밀리그램이 될 수 있으며, 이는 맥주 2밀리리터 및 포도주 1밀리리터에 해당합니다. 알코올 중독자, 임부, 수유부, 어린이, 간질환 환자, 간질 환자와 같은 고위험군 환자에게 복용 시 이를 고려해야 합니다.

 

상호작용

다른약을 복용 중이거나 복용해야 할 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 약물간 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미칠 수 있으며 이상반응이 나타날 수 있기 때문에 주의해야 합니다. 

1. 이 약은 바르비탈계 약물, 마취제, 마약성 진통제 등의 중추신경 억제제 또는 항콜린성 약물의 작용을 증가시킬 수 있기 때문에 함께 복용 시 환자 상태에 따라 용량을 조절해야 합니다.

2. 알코올은 이 약의 효과를 증가시킬 수 있습니다.

3. 이 약은 베타히스틴 및 콜린에스테라제 저해제의 효과를 상쇄시킵니다. 알레르기 검사나 메타콜린 기관지 유발 검사 시 이 약이 검사 결과에 미치는 영향을 배제시키기 위해 검사일로부터 최소 5일 전에 이 약의 복용을 중단해야 합니다.

4. 이 약은 아드레날린의 혈압 상승 작용을 방해합니다.

5. 랫트에서, 히드록시진은 페니토인의 항경련 효과에 길항하였습니다.

6. 시메티딘 600mg을 1일 2회 복용 시, 혈중 히드록시진 농도를 36% 증가시키고 대사체인 세티리진의 최대 농도를 20% 감소시키는 것으로 나타났습니다.

7. 이 약은 CYP2D6 (Ki : 3.9 μM; 1.7 μg/ml)의 억제제이므로 CYP2D6의 기질과 고용량에서 약물 상호작용을 일으킬 수 있습니다.

8. 이 약은 100 μM 농도에서 사람의 간 마이크로솜 내의 UDP-글루쿠론산 전이효소 isoform 1A1 및 1A6에 대한 저해 효과를 나타내지 않으며, 최대 혈장농도 이상의 농도(IC50 : 103-140 μM; 46~52 μg/ml)에서 CYP450 2C9, 2C19 및 3A4 isoform을 억제합니다. 이 약의 대사체인 세티리진은 100 μM 농도에서 사람의 간 CYP450(1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4)과 UDP-글루쿠론산 전이효소 isoform에 대한 억제 효과가 없습니다.

9. QT 간격 연장과 또는 Torsade de pointes를 유발할 수 있는 약물[class IA(quinidine, disopyramide), class III(amiodarone, sotalol), 몇몇 항히스타민제, 항정신과용제(haloperidol), 항우울제(citalopram, escitalopram), 항말라리아제(mefliquine), 항생제(erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin), 항진균제(pentamidine), 위장관제, 항암제(toremifene, veandetanib), methadone]과 히드록시진의 함께 복용 복용은 심부정맥의 위험성을 증가시킨다. 그러므로 이러한 함께 복용 복용은 금기됩니다.

10. 히드록시진은 알코올 탈수소효소와 CYP3A4/5에 의해 대사 되므로, 이들 효소의 억제제로 알려진 약물과 함께 복용  복용 시 히드록시진의 혈중 농도가 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나, 하나의 대사 경로가 억제될 때, 다른 경로가 부분적으로 보완하게 됩니다.

11. 서맥과 저칼륨혈증을 유발할 수 있는 약물과는 주의해야 합니다.

 

임산부 및 수유부

1. 임산부, 임신 가능성이 있는 여성, 수유부 등은 복용하면 안 됩니다. 

2. 임신 및 분만
동물실험(랫트)에서 생식독성이 보고되어 있습니다. 히드록시진은 태반을 통과하므로 모체보다 태아에서의 농도가 더 높아집니다. 현재까지 임신기간 중 이 약 노출에 관한 유용한 역학 자료는 알려진 바 없습니다. 임신 중 또는 분만 시 산모가 이 약을 복용한 경우 신생아에서 근육 긴장 저하, 추체외로장애를 포함한 운동 이상, 간대성 운동, 중추신경계 억제, 신생아 저산소증, 뇨저류 등이 출생 즉시 또는 몇 시간 내에 나타났다는 보고가 있기 때문에 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

3. 수유부
히드록시진의 주요 대사체인 세티리진은 모유로 분비됩니다. 비록 히드록시진의 모유 분비에 대한 공식 연구는 이루어지지 않았으나, 수유부가 히드록시진을 복용했을 때 모유를 먹은 신생아, 영아에게서 심각한 이상반응이 나타났습니다. 따라서 수유부는 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 만약 이 약의 복용이 필요할 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

저장방법
차광 기밀 용기, 실온(1-30℃) 보관합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오남용으로 인한 사고 원인이 되거나 의약품 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다. 

 

이 약 복용 후 흔하게 나타날 수 있는 졸음, 어지러움, 불안, 권태감, 입 마름, 식욕감소, 위부 불쾌감 등의 부작용을 줄이기 위해서는 복용량과 복용법을 준수해야 하며, 의사의 처방 없이 감기약과 함께 복용하지 않는 것이 좋습니다. 또한 입안이 건조한 경우 얼음조각을 물고 있거나 무가당 껌, 사탕 등을 섭취하면 도움이 될 수 있습니다. 이상으로 두드리진시럽의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

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