라게브리오 부작용 가격 처방 복용법

코로나 치료제 라게브리오캡슐(Molnuporavir Cap)에 대해서 알아보겠습니다. 기존 치료제를 못 쓰는 환자의 중증 악화를 방지하기 위해 사용되고 있으며 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 팍스로비드보다 효과가 적은 편이지만 부작용이 덜하며 병용약물의 제한이 거의 없고 간장애, 신장애 질환이 있는 환자 등도 복용이 가능한 약입니다. 

코로나 치료제로 주사형 치료제를 사용하기 어렵고 기존 먹는 치료제(팍스로비드)를 복용할 수 없는 환자에게 사용해 중증으로 악화되지 않도록 하는데 도움이 되는 약입니다. 만 60세 이상 고령층, 만 18세 이상 기저질환자와 면역 저하자 등도 복용이 가능하며 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 코로나 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 라게브리오캡의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 적용기준, 복용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 가격, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

외형정보

성상 : 상부에는 MSD, 하부에는 82가 흰색으로 표기된 백색에서 미백색의 분말이 든 주황색 캡슐

성분정보
몰누피라비르 200mg이 함유되어 있습니다. 

 

몰누피라비르은 리보핵산(RNA) 유사체로서 코로나 바이러스 복제과정에서 RNA 대신 삽입되어 RNA의 복제를 방해함으로써 더 이상 복제가 불가능하게 만들어 바이러스 사멸을 유도합니다. 반면 팍스로비드는 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아서 바이러스 증식을 억제합니다. 

 

팍스로비드가 1차적으로 사용이 권고되지만 간이나 신기능이 저하된 환자 또는 팍스로비드와의 함께 복용하는 것을 금지하는 약물들을 복용 중인 경우에는 팍스로비드의 사용이 불가능하기 때문에 이런 경우 이 약을 사용해볼 수 있습니다. 

 

이 약의 경우 팍스로비드보다 부작용이 덜해 안전성 측면에서 좀 더 유리한 측면이 있습니다. 약을 복용한 환자의 입원 사망을 감소시키는 효과가 팍스로비드는 약 88%, 이약은 약 30% 정도인 것으로 알려져 있습니다. 그러므로 고위험군에 해당하는 환자의 경우 팍스로비드를 우선 복용하고 부득이게 팍스로비드 복용이 불가능한 경우 이 약을 복용해 볼 수 있습니다. 

 

 

효능, 효과

1. 경증, 중등증 코로나 환자의 증상을 개선시켜 줍니다. 

 

2. 적용대상 

SARS-CoV-2 바이러스 검사를 통해 코로나바이러스감염증-19(코로나19)가 확진된 환자로서, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 환자의 치료에 효과가 있으며 코로나19 증상이 나타난 지 5일 이내인 60세 이상 고령층 환자, 만 18세 이상 기저질환자, 면역저하자 중 기존 치료제 사용이 어려운 환자 등이 복용이 가능합니다. 다른 코로나19 치료제를 사용할 수 없거나 다른 코로나 치료제가 임상적으로 적절하지 않은 환자에 한하여 사용합니다.

3. 제외대상

이 약은 임부와 만 18세 미만 소아·청소년 환자에게 사용이 승인되지 않았습니다. 

 

경증 및 중등증 성인 환자

기존 치료제 사용할 수 없는 환자 

단, 임산부와 만 18세 미만의 소아, 청소년 제외

 

 

복용법, 용량
1. 성인기준

①이 약은 800 mg(200 mg 4 캡슐)을 12시간마다 식사와 관계없이 5일간 경구 복용합니다. 5일 이상 복용에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 1일 2회 복용합니다. 예컨대 오전 9시에 복용한 경우 오후 9시에 또 복용합니다. 

②이 약은 증상 발현 후 5일 이내에 코로나 19 양성 진단을 받은 후 가능한 한 빨리 복용해야 합니다. 캡슐 전체를 삼켜야 하며 캡슐을 열거나, 부수거나, 으깨서는 안 됩니다.

③바이러스 제거를 극대화하고 코로나19의 전파를 최소화하기 위해 5일간의 전체 치료 과정을 완료하고 공중보건 지침에 따라 격리를 유지하는 것이 중요하다.

④환자가 이 약으로 치료를 시작한 후 코로나19로 인한 입원이 필요할 경우에도 보건의료전문가의 판단에 따라 전체 5일간의 치료 과정을 완료해야 합니다.

 

2. 복용 시 주의사항

①이 약은 코로나19로 인해 입원이 필요한 환자에서의 초기 치료 목적으로 사용이 승인되지 않았습니다.

 

② 코로나19로 인해 입원한 후에 치료를 시작했을 때 이 약의 유익성이 관찰되지 않았습니다. 

 

③이 약은 코로나19의 예방을 위한 밀접 접촉 전 또는 후 사용의 효과가 입증되지 않았습니다. 

 

④ 이 약은 연속 5일보다 긴 기간의 사용효과에 대해 입증되지 않았습니다. 

 

⑤ 이 약의 치료를 시작하기 전에, 알려져 있거나 잠재적으로 발생할 수 있는 유익성과 위해성에 대해 신중히 고려해야 합니다.

 

 

3. 복용을 놓친 경우
복용 예정 시간으로부터 10시간을 경과하지 않았다면 즉시 예정된 용량을 복용하고 이후 정상적인 복용 일정을 재개해야 합니다. 만약 복용을 잊은 지 10시간 이상 경과한 경우라면, 해당 용량은 생략하고 다음 복용 예정 시간에 평소 용량을 복용해야 합니다. 잊은 복용량을 보충하기 위해 예정된 복용량을 두 배로 늘려서 복용하지 않아야 합니다.

 

4. 특수 환자군
간장애, 신장애 환자 및 고령자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

 

5. 복용하면 안 되는 환자, 사람 
이 약이나 첨가제에 과민반응이 있는 자, 임부, 만 18세 미만의 소아 및 청소년은 복용하면 안 됩니다. 

 

팍스로이비드와 라게브리오 차이점

 

약물의 효능, 효과는 팍스로비드와 비교해 적지만 함께 복용을 금지하는 약물이 거의 없으며 부작용이 적습니다. 신장애, 간장애 등이 있는 중등도 중증 환자의 경우 팍스로비드는 복용을 권장되지 않지만 이 약은 처방이 가능합니다. 다만 반드시 의사와 상담 후 복용 여부를 결정해야 합니다. 

 

 

라게브리오 부작용 

부작용은 환자의 상태와 증상에 따라 다르게 나타날 수 있으며 경증인 경우가 대부분이지만 증상이 심한 경우 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

1. 설사, 메스꺼움, 오심, 어지럼증, 경미한 이상반응 등이 나타날 수 있습니다. 시판 후 사용 중 확인된 부작용으로는 면역계 장애로 과민반응, 아나필락시스, 혈관부종 등이 나타날 수 있으며 피부 및 피하조직 장애로 홍반, 발진, 두드러기 등이 나타날 수 있습니다. 

 

2. 설사, 오심, 구토, 어지러움 등의 증상이 나타나는 경우 일반 상비약을 추가로 복용하면 증상을 완화시킬 수 있습니다. 

 

 

 주의사항 
1. 아나필락시스를 포함한 과민반응
이 약의 사용 중 아나필락시스를 포함한 과민반응이 보고되었습니다. 임상적으로 의미 있는 과민반응이나 아나필락시스의 증상 및 징후가 나타나는 경우, 이 약을 즉시 중단하고 적절한 약물 또는 보조 치료를 시작해야 합니다.

 

2. 두드러기, 빠른 심장박동, 호흡곤란, 입술 혹은 얼굴이 부어오름, 목이조인듯한 증세, 피부발진 (특히 입술과 항문 쪽의 발진과 포진은 스티븐슨-존슨 증후군 의심) ​등의 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 아나필락시스 쇼크 일수 있기 때문에 즉시 복용을 중지하고 의사의 상담을 받아야 합니다. 

3. 알레르기가 있는 경우, 수유 중이거나 수유를 할 계획이 있는 경우, 심각한 질병이 있는 경우, 다른 약을 복용하고 있는 경우(예컨대 전문의약품, 일반의약품, 비타민, 혹은 한약 등을 포함한 모든 의약품 및 영양제 등)에는 이 약을 복용하기 전에 반드시 의사에게 미리 알여야 합니다. 특히 감기약, 해열진통제, 기저질환으로 인해 복용 중인 약 등을 복용 중인 경우 반드시 의사와 상담 후 이 약과 함께 복용 여부를 결정해야 합니다. 

 

상호작용
약물 상호작용 가능성으로 함께 사용하면 안 되는 의약품음 현재까지 알려진 바 없습니다. 경증 내지 중등증의 코로나19 치료제 포함하여, 약물 상호작용 시험은 수행되지 않았습니다. 다른 약을 복용하고 있어 상호작용이 우려되는 경우 다른 코로나 치료제가 적절하지 않은 경우 복용이 가능합니다. 

 

임산부
1. 임산부 
①위험성
임산부 금기 1등급으로 원칙적 사용금지 약물이며 반드시 의사의 상담 및 진료를 받아야 합니다. 이 약을 임산부에게 복용한 자료는 없으며 임산부에게 복용하는 경우 태아에게 유해한 영향을 미칠 수 있습니다. 주요 선천적 결함, 유산 또는 산모나 태아의 이상에 대한 위해성을 평가하기 위하여 임부의 이 약 사용에 대해 확보된 자료는 없습니다. 따라서 이 약은 임신 중에는 복용하면 안 됩니다. 

 

②산모 또는 태아 위험성
임신 중 코로나19는 자간전증, 자간증, 조산, 조기 양막 파열, 정맥 혈전 색전증 및 태아 사망을 포함하는 산모 및 태아의 이상과 관련이 있습니다.

2. 수유부
①수유부의 경우 복용하지 않는 것이 좋으며 반드시 의사의 상담을 받은 후 복용 여부를 결정해야 합니다. 이 약 또는 대사체가 사람에서 유즙으로 분비되거나, 유즙 생성에 영향을 미치거나 또는 수유 중인 영아에게 영향을 미치는지 여부는 확인되지 않았습니다.

②영아에게 이 약으로 인한 약물 이상반응 발생 가능성을 고려하여 이 약 복용 중 및 마지막 복용 후 4일간은 수유가 권장되지 않습니다. 수유를 하는 환자는 모유수유를 중단해야 하며 이 약의 복용 중 및 최종 복용 후 4일 동안 모유를 유축하여 버리는 것을 고려할 수 있습니다.

3. 가임기 여성과 남성
① 여성
가임기 환자에게는 이 약 복용 중 및 마지막 복용 후 4일 동안 효과적인 피임법을 정확하고 일관되게 사용해야 합니다.

 

② 남성
비록 위험이 낮은 것으로 간주되지만 가임기 배우자와 성생활을 하는 환자에게 이 약의 복용 중 및 마지막 복용 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 정확하고 일관되게 사용해야 합니다.

 

 

소아
1. 연령 금기로 만 18세 미만 소아, 청소년 등은 복용을 금지합니다. 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.

 

2. 뼈 및 연골 독성
이 약은 뼈나 연골의 성장에 영향을 줄 수 있기 때문에 만 18세 미만 환자에 대한 사용이 승인되지 않았습니다. 랫드(실험동물)에 반복 복용 시 뼈 및 연골 독성이 관찰되었습니다. 

고령자
이 약을 복용받은 65세 이상 환자와 젊은 성인 환자 간에 안전성 및 내약성의 차이가 없었습니다. 연령에 따른 용량 조절은 필요하지 않습니다. 

 

과량 복용 시의 처치
이 약을 과량 복용한 사례는 없습니다. 이 약을 과량 복용한 경우, 환자의 임상적 상태를 모니터링하면서 일반적인 지지요법을 실시합니다.

 

가격

라게브리오 가격은 83만 원 내외로 약국마다 다를 수 있습니다. 

 

저장방법
밀봉 용기, 실온 보관(15 - 30℃)합니다. 

 

반드시 복용량을 준수해 복용해야 하며 임의로 복용량을 늘리거나 감소해서는 안됩니다. 증상이 호전된 경우에도 복용을 멈추지 말고 5일간 모두 복용을 끝내는 것이 중요합니다. 부작용이 의심되는 경우에는 반드시 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 코로나 증상이 의심되는 경우 자의적으로 판단하기보다는 빠른 진료를 받아보는 것이 좋습니다. 빠른 진료를 받아야 빠르게 치료할 수 있습니다. 이상 약에 대한 복용법, 주의사항 등을 숙지하고 복용하면 부작용을 줄이고 코로나 증상을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 

 

참고
의약품 부작용 보고·신고

1. 해당 제품과 관련된 부작용이 발생한 경우, 환자·보호자, 의약전문가 등은 아래에 제시된 한국의약품안전관리원에 온라인 또는 전화로 직접 보고·신고할 수 있습니다.

한국의약품안전관리원(KIDS) 전화: 1644-6223, 웹사이트: https://nedrug.mfds.go.kr/
2. 해당 제품과 관련된 부작용이 발생한 경우, 환자·보호자, 의약전문가 등은 한국엠에스디㈜에도 부작용을 신고할 수 있습니다.(전화: 02-331-2000).

3. 보건의료전문가는 임신 중 약물 노출에 대해 한국엠에스디㈜ (전화: 02-331-2000)로 보고해야 합니다. 임신 중 이 약에 노출된 환자도 한국엠에스디㈜ (전화: 02-331-2000)로 직접 보고할 수 있습니다.

 

팍스로비드 처방기준 부작용 복용법

팍스로비드 처방기준 부작용 복용법