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신바로정에 대해서 알아보려고 합니다. 해열, 진통, 소염제로 분류된 골 관절염(퇴행성 관절염) 약으로 의사의 처방전이 있어야 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 한방에서 골관절 치료제로 쓰이는 6가지 생약성분으로 만들어진 약으로 관절에 효과적으로 작용해 점진적으로 통증, 염증을 완화해줍니다. 다만 이러한 진통제는 위 또는 간에 무리를 줄 수 있기 때문에 의사와 상담 후 처방에 따른 적정량을 복용해야 합니다. 

 

 

골관절염이란

나이가 들면서 관절을 보호하고 있는 연골조직의 점진적인 손상이나 퇴행성 변화(마모, 노쇠)로 인해 관절을 이루는 뼈와 인대 등에 손상이 일어나 염증, 통증, 관절 경직 등이 생기는 질환입니다. 관절의 염증성 질환 중 가장 흔하게 볼수 있는 질환입니다. 

 

 

관절염 치료제나 일반 소엄진통제에 많이 쓰이는 NSAIDs 종류 (Naproxen, piroxicam 등) 또는 COX-2 저해재인 쎄레브렉스(Celecoxib) 성분 등과 비교해 위장장애가 적은 편이 이어서 기존에 진통제 복용으로 속쓰림이나 불편함을 겪은 경우 속이 편하고 안정적으로 효과를 볼 수 있습니다. 복용 전에 다음의 내용들 숙지하면 증상 완화, 치료에 많은 도움이 될 것입니다. 다음에서 신바로정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용,  저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보도록 하겠습니다. 


외형정보

성상 갈색의 장방형 필름코팅정
제형 필름코팅정
모양 타원형
색상 갈색
식별표기 S300


성분정보
자오가·우슬·방풍·두충·구척·흑두건조엑스(20→1) 300mg이 함유되어 있습니다. 자오가, 우슬, 방풍, 두충, 구척 등의 생약성분입니다.  신바로정은 한약 처방인 청파전을 바탕으로 개발된 약으로 효과와 안정성이 과학적으로 입증된 천연물(한약재) 신약입니다. 청파전은 염증 제거, 인대강화, 뼈, 신경재생 등에 효능 있습니다.

성분 효능
자오가  항염증, 항종양, 자양강장, 강심, 간세포 보호, 신경쇠약증 회복, 골격, 근육 증강, 특히 무릎 관절염
우슬  항염증, 항종양, 진통작용, 골아세포 활성촉진, 허리 통증 완화, 관절, 무릎 등의 관절염 
방풍  해열, 진통, 발한, 항염증, 항바이러스, 면역증강, 통증완화, 팔다리 당김, 떨림 완화
두충  진통, 항염증, 진경, 골재생효과, 골손실 및 골 미네랄 감소 억제혈압 강하 혈관 이완, 담즙분비 촉진, 근육, 뼈 강화, 허리 통증 완화
구척  이뇨작용, 근육과 뼈강화로 디스크 통증제거, 허리, 등, 무릎 통증 완화, 다리 근력 보강, 뼈와 관절 강화
흑두  항산화, 항염증, 항부종, 진통, 위장 보호, 골다공증 개선

 

효능, 효과
소염, 진통, 골관절증 등에 효능이 있습니다. 통증, 염증을 유발을 억제, 완화해주며 항염증 작용, 진통작용, 관절 보호, 조골세포 증식 등의 작용을 합니다. 무릎, 어깨 등의 관절 통증을 개선시켜주며 진통 효과가 즉시 나타나는 것은 아니지만 증상을 완화시키며 상태를 유지해 줍니다. 


용법, 용량
성인 1일 2회, 1회 2정씩 아침, 저녁으로 복용하며 위장장애가 나타나는 경우 식후에 복용하는 것이 좋습니다. 환자의 상태나 증상에 따라 복용량이 달라질 수 있기 때문에 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다. 

 


사용상 주의사항
1. 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사의 상담을 받아야 합니다. 내과, 정형외과, 치과, 이비인후과 등에서 소염진통제가 처방되는 경우가 있으므로 중복 복용을 피하기 위해 의사에게 미리 이약의 복용 사실 또는 소염진통제의 복용 사실을 알린 후 처방을 받아야 합니다. 

 

2. 위장관계 위험, 심혈관계

이 약을 복용 중 위장관계, 심혈관계 증상 및 징후에 대하여 상당한 주의를 기울여야 하며 중증의 이상반응이 의심되는 경우 즉시 정밀 진단 및 치료를 받아야 합니다.

3. 복용하면 안 되는 환자, 사람
이 약의 성분에 과민증이 있는 환자, 소화성 궤양 환자, 중증의 심혈관계 환자, 중증의 간장애 환자, 중증의 신장애 환자, 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자 등은 복용을 금지합니다. 

4. 신중하게 복용해야 하는 환자, 사람
과민증의 병력이 있는 환자, 소화성 궤양의 병력이 있는 환자, 심혈관계 질환 또는 그러한 병력이 있는 환자, 간장애 또는 그러한 병력이 있는 환자, 신장애 또는 그러한 병력이 있는 환자, 기관지 천식 환자 등은 신중하게 복용해야 합니다. 

 

5. 장기 복용

장기 복용도 가능하지만 속이 쓰리고 불편한 위장장애 등이 나타날 경우 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

 

 

부작용

다양한 부작용 증상이 있지만 모든 증상이 나타나는 것은 아니며 개인의 증상이나 상태에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 관절염 치료약은 장기간 복용하는 경우가 많기 때문에 복용전 부작용에 대한 내용을 숙지하는 것이 치료에 많은 도움이 됩니다. 

 

1. 골관절염 환자에 대한 이상반응

발현부위 빈도 이상반응
소화기계 때때로 구토, 변비, 소화안됨
자주 소화불량, 위염, 구역질
신경계 때때로 피부저림, 두개내고혈압, 감각장애
자주 어지러움, 두통
전신 때때로 부종, 복부팽만, 열감
자주 통증
기타 때때로 졸음, 갈증, 체중증가

 

부작용이 나타난 경우 복용을 중단하고 의사의 상담을 받은 것이 좋습니다. 


2. 국내 시판 후 조사 결과
소화불량, 설사, 속 쓰림, 위염, 변비, 상복부통, 입안 건조, 혀염, 감각이상, 두통, 어지러움, 안면부종, 부종, 눈꺼풀염, 인두 건조, 인후 건조, 요추척추관 좁아짐 등이 보고 되었습니다. 

 

또한 코인두염, 안면부종, 구강내 궤양, 배아픔, 위궤양, 위장관 장애, 대상포진, 무좀, 손발톱진균증, 털집염, 모낭염, 근골격 통증, 추간판 돌출, 통증(방사통), 알츠하어머형 치매, 양쪽마비, 발진, 털과다증, 레이노 현상, 정맥 부전, 눈꺼풀염, 통풍, 인대 삠, 불면증 등이 보고되었습니다.


3. 재심사 유해사례 분석평가 결과
①피부와 부속기관 장애 : 홍반성발진
②근육-골격계 장애 : 골절, 골격통
③위장관계 장애 : 복통, 위식도역류, 위궤양, 양성위장관신생물, 잇몸염, 상세불명의위창자질환
④대사 및 영양질환 : 통풍
⑤일반적 심혈관 질환 : 고혈압
⑥호흡기계 질환 : 인두염
⑦비뇨기계 질환 : 얼굴부종, 방광염
⑧전신적 질환 : 등통증, 말초부종
⑨기타 : 추간판질환

 


일반적 주의사항 

1. 이 약 복용 중에 두통, 현기증 혹은 기타 중추신경계의 장애가 나타난 경우는 운전을 하거나 위험한 기계를 다루는 일을 해서는 안되며 특별한 주의가 피요하는 작업이나 환경은 피하는 것이 좋습니다. 

 

2. 간 기능 이상을 암시하는 증상이나 징후가 있는 환자 또는 간 기능 시험 결과 비정상인 환자눈 복용기간 동안 주의깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예컨대 호산구증가증, 발진)가 발현되는 경우에는 이 약의 복용을 중지해야 합니다.

 

3. 이 약과 관련된 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예컨대 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되는 경우 이 약의 복용을 중단해야 합니다.

 

4. 임상시험 결과 이 약을 복용한 일부 환자에서 부종이 관찰되었으므로 체액저류 또는 심부전이 있는 환자에게 복용 시 특별한 주의가 필요합니다.

 

5. 이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과 징후를 불현성화하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있습니다.

 


6. 이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될 수 없습니다.

 

7. 임상시험 시 아나필락시양 반응이 나타난 사례는 보고되지 않았으나 아나필락시양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날 수 있습니다. 이러한 아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시해야 합니다.

 

8. 진행된 신질환 환자에서 이 약 사용에 대한 임상 시험은 실시된 바 없기 때문에 진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 복용이 권장되지 않습니다.

 

9. 이 약을 복용하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 합니다.

 


임산부, 수유부

복용하지 않는 것이 좋으며 부득이하게 필요한 경우 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 수유부의 경우 모유 중으로 이행될 수 있기 때문에 수유를 중단하거나 약물 복용을 중단해야 합니다. 


소아, 고령자 
이 약의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며 고령자는 의사의 처방에 따라 신중하게 복용해야 합니다. 특기 고령자의 경우 장기기능이 많이 떨어져 있기 때문에 부작용에 주의해서 복용해야 합니다. 

 

저장방법
기밀 용기, 실온(1∼30℃) 보관해야 합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 약물의 용기를 바꾸는 것은 약물 오남용 사고의 원인이 되거나 약물의 품질유지에 좋지 않기 때문에 원래 상태 그대로 보관하는 것이 좋습니다. 

 

내과나 정형외과에서 관절염 약을 처방받을 경우 속쓰림 등 위장장애가 심한 경우에 많이 처방되고 있는 약입니다. 퇴생성 관절염은 오래 서있거나 쪼그려 앉는 자세, 양반다리, 바르지 못한 자세, 무리한 동작의 반복, 비만 등에 영향을 받습니다. 관절 부위의 근육을 키울 수 있는 수영, 걷기, 자전거 타기 등의 운동을 꾸준히 병행하는 것도 도움이 될 수 있습니다. 특히 체중에 의한 하중을 많이 받기 때문에 체중감량에도 신경을 써줘야 합니다. 등푸른생선, 브로콜리, 마늘, 토마토 등 관절 건강에 도움이 되는 음식을 섭취하는 것도 좋습니다. 

 

부작용이 동반되는 약이기 때문에 복용에 주의를 해야 합니다. 반드시 의사의 처방에 따라 복용해야 하며 자의 적인 판단으로 양을 늘리거나 감소시켜서는 안 됩니다. 부작용을 줄이고 건강하게 약을 복 하려면 복용법에 따라 복용하는 것이 좋습니다. 이상으로 신바로정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용,  저장방법 등에 살펴보았습니다. 

 

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