구구정 효능 부작용 가격

발기부전 치료제인 구구정에 대해서 알아보려고 합니다. 의사의 처방전이 있어야 구입할 수 있는 전문의약품으로 팔팔정과 함께 대표적인 발기부전 치료제로 알려져 있습니다. 지속시간이 길고 30분~1시간 이내에 효과가 바로 나타날 정도로 효과가 좋습니다. 다만 효과에 따른 부작용이 나타날 수 있기 때문에 주의를 해야 합니다. 

 

주의사항이 많고 이상반응이나 약물 간 상호작용을 일으킬 수 있기 때문에 약에 대한 정보를 숙지하고 복용하는 것이 좋습니다. 전문적인 내용이 포함되어 있지만 복용 전에 참고하면 약물을 복용하고 발기부전 증상을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 구구정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 가격, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보도록 하겠습니다. 

 

외형정보

5mg

10mg

20mg

성상	연한 노란 주황색의 타원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	타원형
식별표	앞 : 99 --, 뒤 : 5mg, 10mg, 20mg

 

성분정보
타다라필 10mg이 함유되어 있습니다.  타다리필 함유량에 따라 5mg, 20mg으로 나뉩니다. 

효능, 효과

평활근을 이완시켜 발기를 촉진시키며 전립선 비대증 치료에 효능이 있습니다. 

1. 발기부전의 치료

타다라필정이 효과적이려면 성적 자극을 필요로 합니다. 타다라필정은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않기 때문에 여성은 복용을 금지합니다. 

 

2. 양성 전립선 비대증 

양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료에 효과가 있습니다. 

 

 3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증 

발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료에 효과가 있습니다. 

 

용법, 용량

1. 5mg

 

①발기 부전
타다라필의 빈번한 복용(일주일에 적어도 2회)이 기대되는 환자들에게 권장되는 용량은 최대 1일 1회 5mg으로 하루의 같은 시간대 복용합니다. 지속적으로 매일 투약하는 용법의 적합성은 의사의 상담이 필요하며 주기적으로 재평가되어야 합니다.

②양성 전립선 비대증에 대한 1일 1회 용법
1일 1회 용법에 대한 이 약의 권장용량은 5mg으로 매일 거의 같은 시간에 복용합니다.

③발기부전 및 양성 전립선 비대증에 대한 1일 1회 용법
1일 1회 용법에 대한 이 약의 권장용량은 5mg으로 성행위 시간과 무관하게 매일 거의 같은 시간에 복용합니다.

 

2. 10mg / 20mg

①성인 남성 기준 권장 용량은 10mg이며 예상되는 성행위 전에 식사에 상관없이 복용합니다. 성행위 30 분 전부터 복용할 수 있습니다. 타다라필 10mg이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20mg을 시도해도 좋습니다. 

 

②최대 권장 복용 빈도는 1일 1회입니다. 연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되어 있지 않으며 이 약(구구정)의 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약을 지속적으로 매일 복용하는 것은 강력하게 권장되지 않습니다. 

③고령 남성
고령 환자에서 용량 조절을 필요로 하지 않습니다. 의사의 처방대로 복용을 하면 됩니다. 

④신기능 장애가 있는 남성
경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서 용량 조절이 필요하지 않습니다. 심한 신장애 환자에서 최대 권장용량은 10mg입니다. 

⑤간 기능 장애가 있는 남성
중증 간기능부전 환자는 질환을 미리 알리고 의사와 상담을 받아야 합니다. 

 

⑥당뇨병이 있는 남성
당뇨병 환자에서 용량 조절을 필요로 하지 않습니다.

 

※이 약은 여성, 신생아, 소아, 18세 미만 청소년 등에게 사용할 수 없습니다. 또한 부수거나 쪼개어 복용을 해서는 안됩니다.  

 

사용상 주의사항

1. 이 약을 복용하고자 하는 환자는 약리학적인 요법을 고려하기 전에 발기 부전을 진단하고 잠재적으로 근원적인 원인을 측정하기 위하여 의학 병력과 신체검사 등 병원 진료를 받아야 합니다. 

 

2. 성행위로 수반되는 심장에 대한 위험성이 있기 때문에 발기 부전에 대한 치료를 시작하기 전에 의사는 환자의 심혈관 상태를 고려하여야 합니다. 성행위를 시작한 후 심혈관계 질환과 관련된 증상을 경험한 환자는 더 이상의 성행위를 삼가하고 이를 의사에게 알려야 합니다.

 

3. 이 계열의 약물에서 4시간 이상의 지속된 발기 및 지속발기증(6시간 이상의 통증을 수반한 발기)이 드물게 보고되었습니다. 4시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 의사의 치료를 받아야 하며 지속발기증을 즉시 치료하지 않을 경우 음경 조직의 손상 및 발기력의 영구상실을 초래할 수 있습니다.

 

4. 이 약을 복용하기 전이나 복용하는 동안 및 복용한 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO 공여제(니트로글리세린, 아밀나이트레이트, 질산이소소르비드)를 복용하는 경우 혈압강하 작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있기 때문에 이 약 복용 중 및 복용 후 질산염 제제 및 NO 공여제를 복용하지 않아야 합니다. 

 

5. 심근경색, 급성 심정지, 불안정한 협심증, 심실 부정맥, 뇌졸중, 및 일과성 허혈성 발작, 흉통, 심계항진, 빈맥을 포함한 중대한 심혈관계 유해사례가 이 약의 임상연구 및 시판 후 조사 중에 발생하였습니다. 또한 임상시험에서 고혈압과 저혈압(체위성 저혈압 포함)도 드물게 나타났습니다. 이러한 유해사례들이 나타난 환자들의 대부분은 이전부터 심혈관계 위험인자들을 가지고 있었습니다. 그러나, 이러한 유해사례들이 심혈관계 위험인자들 또는 이 약 또는 성행위 또는 이러한 인자들의 조합 또는 다른 인자 등과 직접적인 연관이 있는지는 분명히 밝혀지지 않았습니다.

 

6. 타다라필을 6～12개월간 매일 25mg/kg/일(20mg의 단회 용량을 복용한 인체에서 관찰된 노출보다 최소한 3배를 넘는 노출 결과 초래) 및 그 이상의 용량으로 개에게 투여했을 때 일부 개에서 정자 형성의 감소를 가져오는 정세관상피의 퇴행이 있었습니다.

 

7. 좌심실유출폐색(예컨대 대동맥 협착증 및 특발성 비후성 대동맥판 하부 협착증)이 있는 환자는 PDE5 저해제를 포함한 혈관 확장제의 작용에 민감할 수 있습니다.

 

 

복용이 금지되는 환자, 사람 
1. 어떠한 형태의 유기 질산염 제제라도 정기적 또는 간헐적으로 복용하는 환자에게는 이 약의 복용이 금기입니다. 임상시험에서 타다라필은 질산염의 저혈압 작용을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 타다라필은 혈관 확장 성질을 갖기 때문에 일시적으로 혈압을 약간 감소시키며 그 결과 질산염의 혈압 저하 작용을 증가시켜야 합니다. 이것은 질소산화물/cGMP 경로에 대한 질산염과 타다라필의 복합 효과의 결과로 판단됩니다.

 

2. 이 약은 타다라필이나 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

 

3. 심혈관계 질환이 있는 다음의 환자는 이약의 복용을 금지합니다. 

최근 90일 이내에 심근경색이 있었던 환자, 최근 6개월 이내에 뇌졸중이 있었던 환자,  불안정한 협심증 또는 성교 중에 발생한 협심증이 있었던 환자, 최근 6개월 동안 뉴욕 심장 협회 클래스 2 또는 그 이상의 심부전이 있었던 환자, 조절되지 않는 부정맥, 저혈압, 조절되지 않는 고혈압 환자 등은 이약의 복용을 금지합니다. 

 

4. 이 약을 포함한 발기 부전을 치료하는 약물들은 성행위가 권장되지 않는 심장 질환이 있는 남성은 복용해서는 안 됩니다.  이전부터 심혈관계 질환이 있는 경우 반드시 의사의 상담을 받아야 합니다. 

 

5. 색소성 망막염을 포함하여 이미 알려진 유전적인 퇴행성 망막질환자는 임상 시험에 포함되지 않았으므로 이 약의 복용이 권장되지 않습니다.

 

6. 이 약과 다른 발기부전 치료 요법의 함께 복용에 대한 안전성과 유효성이 연구되지 않았으므로 다른 발기부전 치료제와의 함께 복용하는 것은 권장되지 않습니다.

 

7. 이전의 PDE5 저해제(발기부전 치료제) 복용 여부와 관계없이 비동맥전방허혈성시신경증으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자는 이 약을 복용하면 안 됩니다.

 

8. 이 약을 포함한 PDE5저해제와 GC 자극제(예컨대 리오시구앗)를 함께 복용하는 경우 GC 자극제의 혈압강하 효과를 증가시킬 수 있으므로 두 약물의 함께 복용을 금지합니다. 

 

9. 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.(유당 함유제제에 한함)

 

신중하게 복용해야 하는 환자, 사람 
1. 음경이 해부학적으로 기형인 환자(각형성, 해면 섬유증 또는 페이로니병) 또는 음경강직증의 소인이 될 조건을 가진 환자(겸상적혈구빈혈, 다발성골수종 또는 백혈병)는 이 약을 포함한 발기부전 치료제를 신중하게 복용하여야 합니다.

 

※페이로니병(음경만곡증) : 음경 해면체를 싸고 있는 섬유 조직의 플라크나 줄에 생겨 음경이 굽고 휘는 질환으로 발기 시 통증, 휘거나 짧아짐, 결절, 발기부전 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 

 

2. 증가된 타다라필 노출(AUC)과 제한적인 임상자료, 투석에 의한 클리어런스 능력 부족으로 이 약 1일 1회 용법은 심한 신장애를 지닌 환자에게는 권장되지 않습니다.

 

3. 중증 간 기능부전 환자는 의사의 상담을 받아야 하며 경증 내지 중등증의 간 기능 장애 환자는 이 약의 용량은 10mg을 초과해서는 안 됩니다. 간 장애가 있는 환자 들은 타다라필 1일 1회 복용 용량에 대한 의사의 상담을 받아야 하며 신중하게 복용해야 합니다. 

 

4. 독사조신과 같은 알파 1차 단제를 복용하는 환자는 이 약을 함께 복용하면 저혈압 증상이 나타날 수 있습니다. 따라서 타다라필과 알파차단제와의 함께 복용하지 않는 것이 좋습니다. 

 

①독사조신은 단독 혹은 다른 약물과 병용하여 고혈압이나 전립선 비대증으로 인한 뇨폐색 및 배뇨장애 치료에 사용하는 약물입니다. ②알파차단제는 교감신경의 알파수용체를 차단하여 혈관평활근이나 전립선, 방광 평활근에 작용하는 약물입니다. 

 

5. 강력한 CYP3A4 저해제(간 대사 효소, ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, erythromycin)를 복용하는 환자는 이 약을 함께 복용 시 타다라필의 노출(AUC)의 증가가 관찰되었기 때문에 주의하여야 합니다. 이 약과 강력한 CYP3A4 저해제를 함께 복용할 경우에는 이 약의 복용량을 최고 10mg을 초과하지 않도록 해야 하며 이 약 복용 후 72시간 내에 재복용하여서는 안 됩니다.

 

부작용

일반적으로 두통, 어지러움, 소화불량, 요통, 근육통, 비충혈, 홍조, 팔다리 통증, 비인두염, 상기도 감염, 기침, 설사, 요로 감염, 위식도 역류성 질환, 복통, 위장염, 상기도감염, 고혈압 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 개인의 상태나 증상에 따라 다르게 나타날 수 있으며 나타나지 않을 수도 있습니다. 또한 부작용이 심한 경우 의사의 상담을 받아보는 것이 좋습니다. 

 

일반적 주의사항
1. 환자의 눈(한쪽 또는 양쪽 눈)에 갑작스러운 시력 상실이 발생하는 경우 이 약을 포함한 PDE5 저해제(발기부전 치료제)의 복용을 중단해야 합니다. 이러한 증상은 영구적인 시력 상실을 포함한 시력 감퇴의 원인이 될 수 있는데 드물게 나타나는 질병인 비동맥전방허혈성시신경증의 징후가 될 수 있으며 이는 시판 후 조사에서 드물게 보고되었고 PDE5 저해제의 복용과 잠정적인 상관성이 있는 것으로 나타났습니다.

 

2. 이 약은 출혈 이상 또는 활동성 소화성궤양 환자에게 복용한 경험이 없습니다. 비록 이 약이 건강한 지원자에게서는 출혈 시간을 연장시키지 않는 것으로 나타났지만 출혈 이상 또는 활동성 소화성궤양 환자에게는 유익성, 위험성을 평가한 후 신중히 복용해야 합니다.

 

3. 이 약과 알코올은 모두 경미한 혈관 확장작용이 있기 때문에 함께 복용 시 혈압 강하 작용이 증강될 수 있습니다. 많은 양의 알코올과 이 약의 함께 복용 시 심박수 증가, 혈압 감소, 어지럼증, 두통 등 기립성 증후 및 증상이 나타날 수 있습니다. 

 

4. 갑작스러운 청력 감퇴 또는 난청(이명과 현기증이 동반될 수 있음)이 발생하는 경우 이 약을 포함한 PDE5 저해제의 복용을 중단해야 하며 의상의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

 

5. 타다라필 5mg 1일 1회 용법은 2년 6개월 이상의 임상 사용경험은 없습니다.(타다라필 5mg 단일제에 한함).

 

상호작용

상호작용으로 인한 약효 감소 또는 증가, 이상반응 등을 예방하기 위해 다른 발기부전 치료제나 약물을 복용하고 있는 경우 의사와 상담 시 미리 알리는 것이 좋습니다. 다른 약물의 성분이 이 약의 효과가 나타나는데 영향을 미칠 수 있기 때문에 복용 전에 복용중인 약물의 성분이 이약의 효과에 어떤 영향을 미치는지 확인해하는 것이 좋습니다. 

1. 타다라필 10mg 용량만을 사용한 상호작용 연구들에 관해서는 고용량 복용 시 임상적으로 유의한 상호작용이 나타날 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다.

 

2. 타다라필에 대한 다른 약물들의 작용
타다라필은 주로 CYP3A4에 의하여 대사 됩니다. CYP3A4의 선택적인 저해제인 케토코나졸(항진균제, 1일 200mg)은 타다라필 단독 복용 시의 AUC, Cmax 값에 비해, 타다라필(10mg)의 AUC를 2배, Cmax를 15 % 증가시켰고, 케토코나졸(1일 400mg)은 타다라필(20mg)의 AUC를 4배, Cmax를 22 % 증가시켰습니다.

 

 3. CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6을 저해하는 protease inhibitor인 리투나비르(ritonavir, HIV감염병 치료제, 1일 2회 200mg 복용)는 Cmax의 변화 없이 타다라필(20mg)의 AUC를 2배 증가시켰습니다. 

 

 4. 사키나비르(saquinavir, 항HIV제) 등의 다른 protease inhibitors, 그리고 erythromycin, clarithromycin, itraconazole 및 grapefruit juice와 같은 다른 CYP3A4 inhibitors는 타다라필의 혈장 농도를 증가시킬 것으로 예상되므로 주의하여 함께 복용해야 합니다. 

 

5. CYP3A4 유도물질인 리팜피신은, 타다라필 단독 복용 시(10mg 용량)의 AUC 값에 비해, 타다라필의 AUC를 88% 감소시켰습니다. 이는 타다라필의 효능을 감소시킬 수 있지만 그 감소 정도는 알려지지 않았습니다. 페노바르비탈, 페니토인 및 카르바마제핀과 같이 다른 CYP3A4 유도물질과의 함께 복용 역시 타다라필의 혈장 농도를 감소시킬 수 있음을 예상할 수 있습니다.

 

6. 타다라필의 분포에서 수송자의 역할(예를 들면 p-glycoprotein)은 알려져 있지 않습니다. 따라서, 수송자의 저해에 의한 약물 상호 작용 가능성도 있습니다.

 

7. 이 약과 제산제 (수산화마그네슘, 수산화알루미늄)의 함께 복용 시 이 약의 노출(AUC)에는 변화 없이 이 약의 흡수율이 명백히 감소되었습니다.

 

8. 다른 약물들에 대한 타다라필의 작용
임상시험에서 타다라필은 질산염의 혈압 저하 작용을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서, 어떠한 형태의 유기 질산염 제제라도 정기적 또는 간헐적으로 복용하는 환자는 이 약의 복용이 금지됩니다. 

 

 

9. 질산염의 복용이 의학적으로 반드시 필요한 경우에는 이 약을 마지막으로 복용한 후 최소한 48시간이 지난 후에야 질산염의 복용을 고려할 수 있습니다. 

 

10. 타다라필은 사이토크롬 P450(약물 대사효소, CYP450) 아이소포름(isoforms)에 의하여 대사 되는 약물의 청소율을 임상적으로 유의하게 저해하거나 유도할 것으로 예상되지 않습니다. 임상시험 결과 타다라필이 CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 및 CYP2C19를 포함하는 CYP450 아이소포름(isoforms)을 저해하거나 유도하지 않는다는 것이 확인되었습니다.

 

11. 항고혈압 치료제를 복용한 환자에서 활동 혈압(ambulatory blood pressure)의 변화는 혈압조절 정도와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이와 관련하여 혈압조절이 잘 되지 않는 환자는 (비록 이러한 혈압 감소가 대부분의 환자에서 저혈압 증상과 관련이 있지는 않았지만) 혈압 감소가 더 컸으며 혈압조절이 잘 되고 있는 환자는 혈압 감소가 적었고 건강한 사람에게 나타나는 것과 비슷하였습니다. 

 

12. 항고혈압 약제를 함께 복용하는 환자들에서 타다라필 20mg이 혈압 감소를 일으킬 수 있습니다. 

 

13, 타다라필과 독사조신과의 함께 복용은 권장되지 않습니다. 

 

14. 알파 차단제로 치료받고 있는 환자, 특히 고령자의 경우는 타다라필 복용 시 주의를 기울여야 합니다. 치료는 최소용량으로 시작해서 점진적으로 조절되어야 합니다. 

 

15. 타다라필(20mg)과 알코올을 함께 복용하는 경우 체위성 현기증과 기립성 저혈압이 나타날 수 있습니다. 

 

16. 타다라필은 에티닐에스트라디올(ethinylestradiol, 피임약)의 경구 생체이용률을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 임상적인 중요성은 불확실하지만 터부탈린(terbutaline, 기관지 확장제, 기관지 천식 치료제)의 경구 복용 시 유사한 증가가 예상될 수도 있습니다.

 

가격

구구정의 가격은 5mg 1정당 2,000~3,000원, 10mg 1정당 2,5000~5,000원, 20mg 1정당 4,500~6,000원 안팎이며 약국마다 다를 수 있습니다. 

 

저장방법
기밀 용기, 실온(1-30℃) 보관합니다. 

 

보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 약물 오남용 사고의 원인이 될 수 있으며 약물의 품질 유지면에서 좋지 않기 때문에 원래 포장상태 그대로 보관하는 것이 좋습니다. 

 

약을 복용하고 효과를 보는 것도 중요 하만 부작용을 줄이고 최소화하면서 원하는 효과를 보기 위해서는 약에 대한 정보를 숙지하고 정해진 용법에 따라 복용하는 것이 좋습니다. 임의적으로 복용량을 늘리거나 장기간 복용할 경우 부작용의 위험성이 커지기 때문에 반드시 의사와 상담 후 복용해야 합니다. 다양한 부작용을 동반할 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 하며 부작용이 나타난 경우에는 복용을 중단하고 의사의 상담을 받아보는 것이 좋습니다. 이상으로 구구정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 가격, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

팔팔정 효능 부작용 가격

팔팔정 효능 부작용 가격