오라팡정 효능 효과 부작용 대장내시경 장청결제

대장내시경 하제 알약 오라팡정(Orafang Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 대장내시경 장청결제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 대장(X선, 내시경)검사 전 장세척을 위해 사용하는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 대장내시경 시 장세척을 하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 오라팡정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	흰색 내지 미백색의 장방형 필름코팅정제
제형	필름코팅정
모양	장방형
색깔	하양
크기	장축 : 17.2, 단축 : 8.2, 두께 : 6.4
식별표기	P분할선B, 분할선
분할선	-, -

 

성분정보

오라팡정 1정(1500mg) 중 무수황산나트륨 1125.00mg, 황산칼륨 201.07mg, 무수황산마그네슘 102.86mg, 시메티콘 11.43mg 등이 함유되어 있습니다. 알약 형태로 장 대장내시경 하제입니다. 대장(X선, 내시경) 검사 시 전처치용으로 장을 비우기 위해 사용합니다.

 

 

1. 무수황산나트륨

무수황산나트륨 (Sodium Sulfate Anhydrous)은 주로 완하제로 사용됩니다. 이는 장내 수분을 증가시켜 대변의 부피를 증가시키고, 대변을 부드럽게 하고 장 운동을 촉진하여 배변을 용이하게 합니다.

 

2. 황산칼륨

황산칼륨 (Potassium Sulfate)은 주로 칼륨 보충제로 사용되며, 칼륨 결핍을 예방하고 치료하는 데 도움을 줍니다. 황산칼륨은 체내에서 칼륨 이온을 공급하여 세포 내외의 전해질 균형을 유지합니다. 이는 신경과 근육 기능을 정상화하고, 특히 심장 박동을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다.

 

3. 무수황산마그네슘

무수황산마그네슘 (Magnesium Sulfate Anhydrous)은 주로 전해질 보충제 및 완하제로 사용됩니다. 또한, 자간증 치료와 같은 특정 의학적 상황에서도 사용됩니다. 무수황산마그네슘은 체내에서 마그네슘 이온을 공급하여 근육 이완, 신경 전달, 그리고 효소 활성화를 돕습니다. 또한, 삼투성 완하제로 작용하여 장내 수분을 증가시켜 배변을 촉진합니다.

 

4. 시메티콘

시메티콘 (Simethicone)은 주로 가스 제거제로 사용됩니다. 소포제(antifoaming agent)로 작용하여 위장관 내 가스 방울의 표면장력을 감소시킵니다. 이를 통해 가스 방울이 더 큰 방울로 합쳐져 쉽게 배출되도록 도와줍니다. 이는 위장관 내 가스를 줄여 복부 팽만감과 불편함을 완화합니다.

 

효능, 효과

대장(X선, 내시경)검사 시의 전처치용 장세척에 효과가 있습니다.

 

용법, 용량

성인에서 아래와 같이 분할 복용방법으로 복용합니다.

 

 

1. 검사전날

검사 전날 이른 저녁에 이 약 14정을 425mL의 물과 함께 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 425mL를 두 차례 더 복용합니다.

(검사 전날 저녁 및 검사 당일 오전에 지시된 내용대로 이 약과 물을 복용합니다.)

 

2. 검사당일

 

① 검사 전날 저녁에 약을 복용 후 10~12시간이 지난 검사 당일 오전에 추가로 이 약 14정을 425mL의 물과 함께 복용하고, 그 후 1시간 동안 물 425mL를 두 차례 더 복용합니다.

 

② 지시된 용법대로 약과 물을 잘 복용하도록 하며, 복용 후 설사를 할 수 있으므로 탈수되지 않도록 적절하게 수분을 보충합니다.

 

③ 적어도 검사 2시간 전 또는 의사가 지시한 시간까지 이 약 복용 및 추가 물 섭취를 완료합니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민반응이 있는 환자

 

② 위장관 폐색 또는 천공이 있거나 의심되는 환자

 

③ 위정체 환자

 

④ 장폐색 환자

 

⑤ 독성 결장염, 독성 거대결장증 환자

 

⑥ 중증의 신장애 환자(사구체 여과율이 30mL/min/1) 73m 2 미만인 환자)

 

⑦ 중증 탈수환자

 

⑧ 복수 환자

 

⑨ 울혈성심부전 환자

 

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 중증의 체액 및 혈청화학 검사치 이상 환자

 

② 발작의 병력이 있거나 고위험 환자

 

③ 부정맥 위험 환자

 

④ 신기능 장애 또는 신장기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 함께 복용 환자

 

⑤ 대장 점막 궤양 및 허혈성 대장염 환자

 

⑥ 중증의 활동성 궤양성 대장염

 

⑦ 구토반사장애 환자, 흡인 또는 역류 경향이 있는 환자

 

 

오라팡정 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

이 약의 임상시험에서 발생한 약물이상반응(ADR)으로 복부팽만, 구역, 구토, 복통이 매우 흔하게 발생하였고, 장염이 흔하지 않게 발생하였습니다.

 

1. 복부팽만

장내 가스가 차서 복부가 팽창하는 느낌을 받을 수 있습니다.

 

2. 구역 및 구토

약물 복용 후 메스꺼움이나 구토 증상이 나타날 수 있습니다.

 

3. 복통

복부에 통증이 발생할 수 있습니다.

 

4. 설사

장세척 과정에서 설사가 발생할 수 있습니다.

 

5. 탈수

설사로 인해 체내 수분이 부족해질 수 있습니다. 충분한 수분 섭취가 필요합니다.

 

6. 전해질 불균형

나트륨, 칼륨 등의 전해질이 소실될 수 있어 전해질 불균형이 발생할 수 있습니다. 이는 의식 저하, 경련 등의 증상을 유발할 수 있습니다.

 

7. 장염

드물게 장염이 발생할 수 있습니다.

 

8. 과민 반응

약물 성분에 과민 반응이 있는 경우 복용을 피해야 합니다.

 

 

일반적 주의사항

1. 이 약 복용 후 설사를 할 수 있으므로 복용 전 후 및 복용 시 적절하게 수분을 보충해야 합니다. 만약 이 약 복용 후 상당한 구토 또는 탈수의 징후가 나타난다면 대장 검사 후 실험실적 검사(전해질, 크레아티닌 및 BUN 수치)를 고려해야 합니다. 체액 및 전해질 이상은 부정맥, 발작, 신장애와 같은 심각한 부작용이 유발될 수 있습니다.

 

2. 전해질 이상 환자에 대해서는 이 약 복용 전 정상화가 이루어져야 합니다. 아울러, 전해질 또는 체액 이상 발생 위험이 높은 환자 또는 이러한 위험성을 증가시키는 약물을 복용하고 있는 환자의 경우 신중하게 복용해야 합니다.

 

3. 발작의 병력이 없던 환자에서도 드물게 검사용 하제로 인한 일차성 전신 발작 또는 의식 소실이 보고되었으며 이런 증상은 전해질 이상(저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 저마그네슘혈증) 및 낮은 혈청 삼투압과 관련이 있습니다. 신경학적 이상은 체액 및 전해질 이상의 교정으로 회복됩니다. 발작의 병력이 있는 환자 또는 발작의 위험이 증가된 환자의 경우 신중하게 복용합니다. 삼환계 항우울제 복용환자, 벤조다이아제핀계 약물 복용을 중단한 환자, 알코올 금단 환자, 저나트륨혈증 환자 또는 의심되는 환자인 경우 이러한 발작의 위험이 증가될 수 있습니다.

 

4. 이 약은 일시적으로 요산의 상승을 야기시킬 수 있습니다. 통풍이 있는 환자에서 요산 변동은 급성 통풍 발작을 촉발시킬 수 있습니다. 이 약 복용 전 통풍 또는 다른 요산 대사 장애가 있는 환자에게 요산 상승 가능성을 고려해야 합니다.

 

5. 삼투성 이온 하제로 인한 심각한 부정맥은 거의 보고되지 않았으나, QT 연장 병력이 있는 환자, 조절되지 않는 부정맥환자, 심근경색증을 최근에 경험한 환자, 불안정 협심증 환자, 심근증 환자 등과 같이 부정맥의 위험이 증가된 환자의 경우 신중하게 복용해야 합니다. 심각한 심부정맥이 우려되는 환자에 대해서는 대장 검사 전·후 심전도 검사 실시를 고려해야 합니다.

 

6. 신장애 환자 또는 신기능에 영향을 미칠 수 있는 약(이뇨제, 안지오텐변환효소 저해제, 안지오텐신 수용체 차단제, 비스테로이드성소염제 등)을 복용하고 있는 환자의 경우 신중하게 복용해야 합니다. 이러한 환자에게 복용할 경우 충분한 수분 섭취를 권고하고, 대장 검사 전·후 실험실적 검사(전해질, 크레아티닌 및 BUN 수치) 실시를 고려해야 합니다.

 

7. 삼투성 하제의 경우 대장 점막에 아프타성 궤양을 유발할 수 있으며, 심각한 경우 입원이 필요한 허혈성 대장염이 보고된 바 있습니다. 자극성 하제와 동시 복용할 경우 이러한 위험을 증가시킵니다. 염증성 장질환(IBD)으로 알려져 있거나 의심환자에게서 내시경 결과를 해석할 때 검사 전에 복용한 하제로 인한 점막 궤양을 고려해야 합니다.

 

8. 위장관 폐색 또는 천공이 의심되는 경우 진단을 통해 이러한 환자에게 투여되지 않도록 합니다. 심각한 활동성 궤양성 대장염 환자의 경우 신중하게 투여하도록 합니다.

 

9. 환자의 내약성을 위하여 병에 들어 있는 정제(14정)를 물과 함께(425mL) 복용하고 추가로 물을 섭취해야 합니다. 정해진 물의 양보다 적게 복용할 경우 구역, 구토, 탈수 및 전해질 이상이 나타날 수 있는 위험이 증가합니다.

 

10. 검사 전날에는 가벼운 아침 식사를 하거나, 맑은 액체만 복용합니다. 검사 당일에는 검사 전까지 맑은 액체만 복용해야 합니다.

 

11. 이 약은 대장 내시경 검사 시 장내 기포제거를 위한 시메티콘 성분이 포함(320mg/28정)되어 있습니다.

 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 함께 복용하는 약이 있거나 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

1. 체액 또는 전해질 이상의 위험이 나타날 가능성이 높은 약물을 복용하고 있는 환자 또는 이러한 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

2. 이 약을 복용하기 전 1시간 이내에 복용한 복용제는 이 약으로 인해 씻겨 내려가서 위장관을 통한 흡수가 저해될 수 있습니다.

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 이 약에 대한 기형 발생 영향에 대한 동물 시험은 수행되지 않았으며, 이 약의 복용으로 여성의 생식능 또는 임산부에 복용 시 태아에 미치는 영향은 알려진 바 없습니다. 이 약은 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 이 약이 사람의 유즙으로 분비되는지 알려진 바 없지만 많은 약물이 유즙으로 분비되기 때문에 수유부는 복용 시 주의를 기울입니다.

 

소아

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

 

고령자

이 약으로 연구된 임상시험에서 65세 이상의 고령 환자에 투여되었으며 젊은 환자와 비교하여 유효성 및 안전성에 차이가 나타나지 않았습니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

 

2. 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고의 원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 바꾸어 넣지 않습니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관합니다.

 

사용기간

일로부터 24 개월입니다.

 

기타 주의사항

 

1. 변비치료 목적으로 사용하지 않습니다.

 

2. 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

3. 약 성분에 과민하거나, 장천공, 장폐색, 중증 탈수환자, 울혈성 심부전 환자의 경우 복용이 권장되지 않습니다. 복부팽만, 구역, 구토, 복통 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

4. 과량으로 복용하지 않도록 주의합니다.

 

5. 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관합니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 오라팡정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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