명인페르페나진정4mg 효능 효과 부작용 페르페나진 조현병약

조현병약 명인페르페나진정4mg(Myungin Perphenazine Tab. 4mg)에 대해서 알아보겠습니다. 조현병치료제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 환각 및 망상을 감소시키고 정신활동의 흥분상태를 제거하며, 수술전후 구토를 억제하는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 조현병, 구토, 어지러움, 이명 등의 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 명인페르페나진정4mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

 

성상	분홍색의 원형 정제
제형	나정
모양	원형
색깔	분홍
크기	장축 : 8.12, 단축 : 8.12, 두께 : 3.11
식별표기	마크, PP4

 

성분정보

명인페르페나진정4mg 1정 (160.1mg) 중 페르페나진 4.0mg이 함유되어 있습니다. 신경전달물질인 도파민의 작용을 차단하는 약입니다. 정신과 질환, 구토, 어지러움, 이명 등의 증상 완화에 사용합니다.

 

페르페나진

페르페나진(perphenazine)은 중추신경계의 도파민수용체에 결합하여 뇌신경 전달물질의 작용을 차단함으로써 조현병치료에 사용되는 항정신병약물입니다. 도파민 수용체 차단작용에만 국한되어 있어 정형항정신병약물(제1세대 항정신병약)에 속합니다.

 

구토를 억제하는 작용이 있어 수술 전∙후의 구토, 메니에르병에 의한 어지러움, 이명(귀울림)의 치료에도 사용됩니다. 갑자기 복용을 중단하면 불안, 불면 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 복용을 중단할 경우에는 천천히 감량해야 합니다.

 

효능, 효과

정신분열병(조현병), 수술 전·후의 구토, 메니에르증후군에 의한 어지러움, 이명 등에 효과가 있습니다.

 

용법, 용량

 

1. 성인기준 페르페나진으로서 1일 6～24 mg을 3회 분할 복용합니다.

 

2. 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 경고

 

① 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능·효과)을 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 복용군은 위약(placebo) 복용군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있습니다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있습니다.

 

a. 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가

일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 3배가량 증가하는 것으로 나타났습니다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않습니다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없습니다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 합니다.

 

b. 정맥혈전증 위험 

항정신병 약물 사용 시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있습니다. 항정신병 약물을 투여받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방조치를 취해야 합니다.

 

② 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입 되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의해야 합니다. (앰플주사제에 한함)

 

2. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 혼수 또는 순환허탈 상태 환자

 

② 바르비탈계 약물, 마취제 등 중추신경 억제제의 강한 영향하에 있는 환자

 

③ 이 약 또는 이 약의 구성성분, 페노티아진계 약물 및 그 유사화합물에 과민반응 환자

 

④ 급성 알코올중독 환자

 

⑤ 에피네프린을 복용 중인 환자

 

⑥ 백혈병, 혈액질환 환자

 

⑦ 골수억제 환자

 

⑧ 간장애 환자

 

⑨ 14세 이하의 소아

 

⑩ 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

 

⑪ 피질하부의 뇌장애(뇌염, 뇌종양, 두부외상후유증 등)가 의심되는 환자

고열반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 전신을 얼음으로 차게 하거나 해열제를 복용하는 등 적절한 처치를 합니다.

 

⑫ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

 

3. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 신장애 환자

증상이 악화될 수 있습니다.

 

② 피부질환 환자

 

③ 크롬친화세포종, 동맥경화증 또는 심혈관계 질환 환자

혈압의 급격한 변동이 나타날 수 있습니다.

 

④ 중증의 천식, 폐기종, 호흡기 감염증 등의 환자

호흡억제가 나타날 수 있습니다.

 

⑤ 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자

경련역치를 저하시킬 수 있습니다.

 

⑥ 고온 환경에 있는 자

체온조절중추를 억제하여 환경온도에 영향을 받을 수 있습니다.

 

⑦ 탈수·영양불량상태 등을 수반하는 신체적 피폐가 있는 환자

신경이완제악성증후군이 나타날 수 있습니다.

 

⑧ 고령자

 

⑨ 우울증 환자

 

⑩ 파킨슨병 환자

 

⑪ 프롤락틴의존성 종양 환자

 

⑫ 협우각형 녹내장 환자

 

⑬ 중증 근무력증 환자

 

⑭ 요도전립선 장애 환자

 

⑮ 갑상선기능 항진증·저하증 환자

 

⑯ 기립저혈압 환자

 

 

명인페르페나진정4mg 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

1. 순환기계

기립저혈압, 혈압저하, 빈맥, 부정맥 또는 심질환 악화가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중하게 복용합니다. 혈압저하, 심전도이상(QT간격연장, T파의 평저하와 역전, 이봉성 T파 또는 U파의 출현 등)에 이어 돌연사가 보고된 바 있으므로 특히 QT부분에 변화가 나타나면 복용을 중지해야 합니다. 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명)이 나타날 수 있습니다. 또한 페노티아진계 약물(클로르프로틱센, 티오틱센, 플루페나진염산염) 복용 중 심전도이상은, 대량 복용되고 있던 례에서 많았다는 보고가 있습니다.

 

2. 혈액

백혈구증가증·감소증, 호산구증가증, 용혈성 빈혈, 범혈구감소증, 무과립구증, 과립구감소증, 혈소판감소성 자반병 등이 나타날 수 있고 다른 페노티아진계 약물(클로르프로마진 등)에서 재생불량성 빈혈이 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 복용을 중지해야 합니다.

 

3. 소화기계

식욕항진, 식욕부진, 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 장관마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물의 울체 등)를 초래하여 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 장관마비가 나타나는 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

 

4. 간장

드물게 간장애, 담즙울체, 황달 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 복용을 중지해야 합니다.

 

5. 신경이완제악성증후군

운동마비, 중증의 근육강직, 삼킴곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 신체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 합니다. 이 증상의 발현 시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK의 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있습니다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있습니다.

 

6. 추체외로증상

급성 근긴장이상(안구운동발작 등), 사경(torticollis), 개구불능, 삼킴곤란, 파킨슨증후성 강직, 진전, 운동불능, 정좌불능 등의 증상이 보고되어 있고 보통 치료초기에 나타나지만 장기복용 시에도 나타납니다. 중증의 경우에는 항파킨슨제를 복용하는 등 적절한 처치를 합니다(항파킨슨제는 중독성 착란상태의 발현 및 항콜린성 이상반응을 증가시키므로 신중하게 복용합니다.).

 

7. 지연이상운동

항정신병약의 장기복용 시 나타나는 비가역적 불수의적인 상동성 운동장애증후군으로서 저용량으로 단기간 복용 시에도 나타나고 복용 중지 후에도 지속될 수 있습니다. 고령자(특히 여자)와 뇌손상 환자, 기분장애가 있을 때 발생위험도가 높지만 모든 연령층에서 나타나고 만일 지연이상운동이 나타나면 복용을 중지해야 합니다. 항파킨슨제의 복용으로 상태가 악화될 수 있고 확립된 치료법이 알려져 있지 않으므로 정확한 진단하에 최저유효량을 단기간 복용하도록 고려합니다. 또한 항파킨슨제를 갑자기 복용중지하면 단기간의 운동장애가 나타날 수 있습니다.

 

8. 눈

축동, 산동, 안내압 항진, 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있습니다. 또한 장기 또는 대량 복용에 의해 각막·수정체의 혼탁, 망막·각막의 색소침착이 나타날 수 있습니다.

 

9. 내분비계

고프롤락틴혈증, 여성유방화, 유즙분비, 월경이상, 위양성 임신반응, 발기부전, 사정불능, 성욕의 변화, 고혈당, 저혈당, 당뇨, 체중증가 및 감소 등이 나타날 수 있습니다. 또 유사화합물(티오틱센, 티오리다진염산염 등)에서 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중나트륨 배설량의 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반하는 항이뇨호르몬부적절분비증후군이 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 복용을 중지하고 수분섭취제한 등 적절한 처치를 합니다.

 

10. 정신신경계

수면장애(불면, 졸음 등), 어지러움, 두통, 초조, 불안, 흥분, 발작, 역설적 반응, 뇌부종, 뇌척수액이상 등이 나타날 수 있습니다.

 

11. 과민반응

광선과민증, 홍반, 피부염, 가려움, 두드러기, 습진, 아나필락시스 반응, 후두부종, 혈관신경부종, 박탈피부염, 접촉피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

 

12. 기타

발한, 요폐, 요실금, 무뇨, 빈뇨, 다뇨, 피부의 색소침착, 전신홍반루푸스(SLE)양 증상, 코막힘, 단백결합요오드(PBI)증가, 이하선종창, 초고열, 다식, 식욕부진, 체중증가 또는 감소, 권태감, 부종 등이 나타날 수 있습니다.

 

 

일반적 주의사항

 

1. 장기 연용시 환자를 주의하여 관찰하고 간·신기능검사, 혈액검사 등을 주기적으로 실시합니다.

 

2. 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 복용 중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의합니다.

 

3. 이 약을 갑자기 복용중지하면 구역, 구토, 불면 등의 급성 금단증상이 나타날 수 있으므로 점차적으로 감량합니다.

 

4. 이 약은 진토작용이 있어 다른 약물에 기인한 중독, 장폐색, 뇌종양 등에 의한 구토증상을 은폐할 수 있으므로 주의합니다.

 

5. 치료초기에서 기립저혈압이 나타날 수 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 감량하는 등 적절한 처치를 합니다.

 

6. 백혈구감소증, 호중구감소증 및 무과립구증

임상시험 또는 시판 후 경험에 의하면 항정신병약물과 관련하여 일시적으로 백혈구감소증·호중구감소증 및 무과립구증의 사례가 보고된 바 있습니다. 백혈구감소증·호중구감소증의 위험인자로 임상적으로 유의한 기존의 백혈구수 감소 및 약물에 의한 백혈구감소증·호중구감소증 병력이 포함됩니다.

 

임상적으로 유의한 백혈구수 감소 또는 약물에 의한 백혈구감소증·호중구감소증 병력이 있는 환자의 경우 치료 초기 몇 달간 총혈구수를 모니터링하고 다른 의심되는 요인 없이 백혈구수가 임상적으로 유의하게 감소되는 징후가 처음 관찰되면 이 약의 복용 중지를 고려해야 합니다.

 

임상적으로 유의한 호중구감소증 환자의 경우 열이나 감염 증상 또는 징후가 나타나는 지를 주의 깊게 모니터링하고 해당 증상 또는 징후가 나타나면 즉시 치료합니다. 중증의 호중구감소증 환자(절대호중구수<1000/㎣)의 경우 이 약을 중지해야 하고 회복될 때까지 백혈구수를 모니터링합니다.

 

7. 페노티아진계 약물에서 광과민반응이 보고되었으므로, 이러한 약물로 치료받는 환자는 햇빛의 과도한 노출을 피해야 합니다.

 

8. 페노티아진계 약물은 신장 기능이 감소된 환자, 급성 폐감염 위험 때문에 호흡부전이 있는 환자, 천식 또는 폐기종과 같은 만성 호흡기장애 환자에게 신중하게 사용해야 합니다.

 

9. 장기 치료 시 간손상, 각막 및 수정체 혼탁, 망막변화, 비가역적 운동이상의 발생 가능성을 고려해야 합니다.

 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효(상호 흡수)에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 함께 복용하는 약이 있거나 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

1. 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경 억제제, 혈압강하제 또는 항콜린작용을 갖는 약물과의 함께 복용에 의하여 상호작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중하게 복용합니다.

 

2. 에피네프린과 기타 교감신경흥분제의 작용에 길항하여 혈압강하효과를 일으킬 수 있고 구아네티딘, 클로니딘 등의 교감신경차단제의 혈압강하효과를 역전시키므로 이들 약물과 함께 복용하지 않습니다.

 

3. 도파민 효능제(레보도파, 브로모크립틴, 아만타딘)의 효과를 저해합니다.

 

4. 도파민 길항제(돔페리돈, 메토클로프라미드)과 함께 복용하는 경우 내분비기능조절이상 또는 추체외로 이상반응이 증가될 수 있습니다.

 

5. 페노티아진계 약물은 경련역치를 저하시킬 수 있으므로 항경련약의 복용량을 조절할 필요가 있습니다. 또한 페니토인의 대사를 저해하여 독성을 증가시킬 수 있습니다.

 

6. 삼환계 항우울약의 대사 및 당뇨병 조절을 저해할 수 있습니다.

 

7. 신경근차단제의 작용을 연장시킬 수 있습니다.

 

8. 항파킨슨제와 함께 복용 시 이 약의 항콜린작용이 증가되어 지연이상운동이 촉진될 수 있습니다.

 

9. 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸을 함께 복용 시 QT연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.

 

10. 이 약은 퀴니딘의 심억제효과, 코르티코스테로이드제제 및 디곡신의 흡수를 증가시킬 수 있습니다.

 

11. 리튬과 함께 복용 시 심전도변화, 중증 추체외로증상, 지연이상운동, 신경이완제악성증후군, 비가역적 뇌장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 증상이 나타나는 경우 복용을 중지해야 합니다.

 

12. 이 약은 제산제, 카페인에 의해 흡수가 저하되어 치료효과가 감소될 수 있습니다.

 

13. 알코올 섭취는 졸음, 정신운동기능저하 등이 나타날 수 있습니다. 또한 저혈압을 포함한 잠재적 약물효과가 있으므로 섭취를 하지 않아야 합니다. 알코올 섭취가 많았던 환자에서 과량복용 및 자살 위험이 증가될 수 있습니다.

 

14. 파록세틴염산염과의 함께 복용 시 페르페나진의 작용을 증강하여 과진정 및 추체외로증상이 나타났다는 보고가 있으므로 감량 등 신중하게 복용합니다.

 

15. 유기인살충제와 접촉에 의해 동공수축, 서맥 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 이 약은 유기인 살충제의 항콜린에스테라아제 작용을 증강하여 독성을 강하게 하므로 유기인살충제와의 접촉에 주의해야 합니다.

 

16. 메만틴은 이 약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

 

17. 골수 억제제와 함께 복용 시 독성의 위험이 증가됩니다.

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 임신 중의 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않고 동물실험에서 기형발생(구개열증)이 보고되어 있으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

 

3. 임신 3기에 항정신병약을 복용한 임산부로부터 출생한 신생아는 추체외로장애 또는 금단 증상이 나타날 위험성이 있습니다. 이러한 신생아에게 초조, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 진전, 졸음, 호흡곤란, 섭식장애가 보고되었으며, 이러한 증상은 그 중증도에 있어서 다양했습니다. 일부 경우 이러한 증상들은 스스로 조절되었으나 다른 경우의 신생아들은 장기 입원 및 중환자실에서의 치료를 요하였습니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 모유 중으로 이행하므로 복용 중에는 수유를 중단합니다.

 

소아

유·소아에서는 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬우므로 복용하지 않습니다.

 

고령자

 

1. 고령자에서는 기립저혈압, 추체외로증상, 무력감, 운동실조, 배설장애 등이 나타나기 쉬우므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 복용합니다.

 

2. 치매가 있는 고령자에서 사망률이 증가하였습니다.

 

 

적용상 주의사항

 

1. 복용이 곤란한 경우나 긴급한 경우 또한 복용으로 불충분하다고 판단되는 경우에만 사용하고 복용이 가능해져서 효과가 충분하다고 판단되는 경우에는 신속하게 복용으로 전환합니다. (주사제에 한함)

 

2. 근육주사 시 국소의 발적, 발열, 종창, 괴사, 화농, 경화 등이 나타날 수 있습니다. (주사제에 한함)

 

3. 복용속도

기립저혈압이 나타날 수 있으므로 주사방법에 대해서 충분히 주의하고 되도록 천천히 주사합니다. (주사제에 한함)

 

4. 치료초기에 기립성저혈압이 나타날 수 있으므로 증상이 나타나는 경우 감량 등 적절한 처치를 합니다. (정제에 한함)

 

과량복용 시의 처치

 

1. 증후 및 증상

졸음부터 혼수까지 중추신경억제, 혈압저하, 추체외로증상이 나타날 수 있습니다. 기타 격정, 정서불안, 경련, 구갈, 장폐색, 심전도 변화 및 부정맥 등이 나타날 수 있습니다.

 

2. 치료

특별한 해독제는 없고 일반적으로 대증요법과 동시에 보조요법입니다. 복용 시 초기 위세척은 유효합니다.

 

저장방법

차광기밀용기, 실온보관 (1~30℃)합니다.

 

사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

 

2. 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고의 원인이 되거나 의약품 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의합니다.

 

3. 다량 또는 상용하여 취급 시에는 때때로 두드러기 같은 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 고무장갑을 사용하고 자주 손과 얼굴 등을 씻는 등 노출 피부면에 대한 일반적 보호수단을 강구합니다.

 

기타

이 약에 의한 치료 중 원인불명의 돌연사가 보고된 바 있습니다.

 

기타 주의사항

 

1. 강한 햇볕이나 자외선에 노출되지 않도록 주의합니다.

 

2. 졸음이 오거나 집중력이 떨어질 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의하시기 바랍니다.

 

3. 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 섭취합니다.

 

4. 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어납니다. 누웠다 일어날 때 어지러울 수 있으므로 자세를 천천히 바꾸도록 합니다.

 

5. 손발떨림, 안면경련, 운동장애가 나타나면 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

6. 유즙분비, 월경불순 등이 나타날 경우에는 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

7. 갑작스럽게 복용을 중단하면 구토, 불면 등의 증상이 나타날 수 있으므로 의사와 상의하여 서서히 감량합니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 명인페르페나진정4mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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