자율신경질환치료제 이소탄정(Isotan Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 항불안제(불안치료) 등으로 사용되는 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 자율 신경을 조절하여 두통, 발한 등의 증상을 경감시켜 주는 약입니다.
이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 자율신경 이상, 불안 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 이소탄정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.
외형정보
성상 | 백색-미황백색의 원형정제 |
제형 | 나정 |
모양 | 원형 |
색상 | 하양 |
분할선 | - |
식별표기 | 앞 : IST, 뒤 : 분할선 |
성분정보
1. 이소탄정에는 토피소팜 50mg이 함유되어 있습니다. 자율신경 조절작용이 있는 약(항불안제)으로 시상하부에 작용하여 자율신경의 긴장 불균형을 개선하고, 불안증상을 완화합니다. 자율신경 이상, 갱년기 장애, 머리 손상 등에 의한 두통, 두중, 권태감을 개선합니다.
2. 토피소팜
토피소팜(Tofisopam)은 벤조디아제핀계 약물로 교감, 부교감 신경 간의 긴장 불균형을 조절하는 자율신경조절제입니다. 자율신경을 조절하여 두통, 발한 등의 증상을 경감시켜 주는 약물입니다.
주로 뇌의 시상하부에 작용함으로써 자율신경계의 긴장 불균형을 개선합니다. 대뇌에 대한 작용이 적으므로 기존 벤조디아제핀계 약물과 달리 진정 작용, 항경련 작용, 근육이완 작용이 적습니다.
또한 약물 복용에 따른 정신기능, 인지기능의 장애가 없고, 신체적 혹은 심리적 의존을 유발하지 않습니다. 진정, 졸음, 내성, 습관성 발생 등의 부작용도 적습니다. 다만 진정, 졸음, 근이완작용 등이 나타날 수 있으므로 중증 근무력환자, 고령자는 복용 시 주의가 필요합니다.
3. 동일한 성분이 함유된 의약품으로는 토스팜정, 토핌정, 환인그란닥신정 등이 있습니다.
효능, 효과
다음 질환에 의한 두통, 두중감, 권태감, 심계항진, 발한 등의 자율신경 증상 :
자율신경불균형, 두부·경부 손상, 갱년기장애·난소기능상실 증상
용법, 용량
성인기준 1회 50 mg을 1일 3회 경구 복용합니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다.
사용상 주의사항
1. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.
① 급성 폐쇄각녹내장 환자
② 중증 근무력증 환자
③ 뇌의 기질적 장애가 있는 환자
④ 중등도 또는 중증 호흡부전이 있는 환자
⑤ 고령자
이소탄정 부작용
이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.
1. 의존성
이 약 복용에 의해 약물의존성이 생기는 것은 보고되어 있지 않으나 대량복용에 의해 드물게 약의 의존성이 생기는 것이 다른 벤조디아제핀계 화합물에서 보고되어 있으므로 이 약을 복용할 때에는 의사의 지시에 따라 용량을 초과하지 않도록 신중하게 복용합니다.
2. 정신신경계
때때로 : 졸음, 비틀거림, 어지러움 등
드물게 : 두통, 불면, 불안, 초조, 억울증, 손발떨림, 저림 등
3. 소화기계
때때로 : 구역, 구토, 구갈, 식욕부진, 변비, 복통
드물게 : 설사 등
4. 과민반응
때때로 : 발진, 가려움
드물게 : 발열, 얼굴 부종
과민반응이 나타나는 경우에는 복용을 중지해야 합니다.
5. 간
드물게 : AST, ALT 상승
6. 기타
때때로 : 권태감, 탈력감
드물게 : 심계항진, 혈압상승, 얼굴홍조, 유방통, 유즙분비
빈도불명 : 월경이상 등
일반적 주의사항
졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 일어나는 일이 있으므로, 이 약을 복용 중인 환자는 자동차의 운전 등 위험을 수반하는 기계의 조작에 종사시키지 않도록 주의합니다.
상호작용
이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.
1. 중추신경억제제
바르비탈계 유도체와 페노티아진 유도체 등의 중추신경억제제 또는 알코올과의 함께 복용에 의해 작용이 증강될 가능성이 있으므로 이런 경우에는 함께 복용에 주의합니다.
2. 타크로리무스수화물
함께 복용 시 타크로리무스수화물의 혈중 농도가 상승하는 경우가 있으므로, 감량하거나 중단하는 등의 적절한 처치를 실시합니다.
임산부
1. 임산부는 반드시 의사와 상의합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다.
2. 임신 중의 복용에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.
3. 신생아에 포유곤란, 근긴장저하, 졸음증, 황달의 악화 등의 증상을 일으킨다는 것이 다른 벤조디아제핀계화합물(디아제팜(삼진디아제팜정), 니트라제팜)에서 보고되고 있으므로, 임신후기의 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.
4. 분만 전에 계속 사용할 경우, 출산 후 신생아에 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장)등이 나타나는 것이 다른 벤조디아제핀계 화합물(디아제팜)에서 보고되어 있습니다.
수유부
1. 수유부는 의사와 상의합니다.
2. 동물실험에서 유즙 중에 이행하는 것이 인정되어 있으므로 수유 중의 여성은 복용하지 않는 것이 바람직하지만, 부득이 복용할 때는 수유를 피해야 합니다.
소아
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 사용경험이 적습니다.
고령자
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의합니다.
과량복용 시의 처치
과량복용이 명백하거나 의심되는 경우에 그 처치로 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)을 복용하고, 사용 전에 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)의 사용상의 주의사항(금기, 신중복용, 상호작용 등)을 반드시 읽어야 합니다. 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)을 복용한 환자가 새롭게 이 약물을 복용하는 경우에는 이 약물의 진정, 항경련작용이 변화하거나 지연될 우려가 있습니다.
저장방법
밀폐용기, 실온(1-30℃) 보관합니다.
보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다. 의약품 오용으로 인한 사고를 막고 품질의 보존을 위하여 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.
기타 주의사항
1. 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 다른 수면제, 진정제를 임의로 복용하지 않습니다. 술이나 다른 안정제는 이 약의 진정작용을 증가시키므로 임의로 복용하지 않도록 합니다.
2. 임산부, 수유부는 복용 전 반드시 의사 등 전문가와 상의합니다.
3. 노인의 경우 넘어져서 다치는 일이 없도록 각별히 주의합니다.
4. 호흡기 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 의사 등 전문가에게 미리 알립니다.
5. 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전 및 위험한 기계조작 시 주의합니다.
6. 이 약의 복용기간 동안에는 가능한 금주 합니다.
7. 장기간 복용하다가 복용을 중단할 경우에는 처방에 따라 점진적으로 감량합니다.
8. 구역, 입마름, 나른함, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 이소탄정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.
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