로섹스겔 0.75% 효능 효과 부작용 메트로니다졸 주사피부염 치료제

주사피부염(rosacea) 치료제 로섹스겔 0.75%(ROZEX GEL 0.75%)에 대해서 알아보겠습니다. 혈관확장으로 얼굴, 이마, 코 등이 붉어지는 증상을 치료하는 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 혐기성균과 원충류에 항균작용을 나타냄으로써 이로 인한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.

 

 

이 약을 사용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 사용 시 약에 대한 정보를 참고하면 주사피부염 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 로섹스겔 0.75%의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상 : 무색 또는 담황색의 투명한 겔입니다.

 

 

성분정보

로섹스겔 0.75% 100g 중 메트로니다졸 0.75g이 함유되어 있습니다. 혐기성균 및 원충 감염 치료제입니다. 주사(rosacea-코, 이마, 뺨 등의 모세혈관이 확장되어 빨개지는 증상) 치료제로 사용합니다.

 

주사(rosacea)는 주로 코와 뺨 등 얼굴의 중간 부위에 발생하는데 붉어진 얼굴과 혈관 확장이 주 증상이며 간혹 구진(1cm 미만 크기의 솟아 오른 피부 병변), 농포(고름), 부종 등이 관찰되는 만성 질환을 말합니다.

 

메트로니다졸

메트로니다졸(metronidazole)은 원충에 의한 감염을 치료하는 항원충제입니다. 세균에 의한 감염과 주사(rosacea)의 치료에도 사용되며, 원충이나 세균의 DNA 구조를 파괴하여 증식과 발육을 억제함으로써 효과를 나타냅니다. 또한 염증을 줄이고 면역기능을 억제하여 주사에 효과를 나타내는 것으로 알려져 있습니다.

 

단일제 중 정제와 주사제는 원충이나 세균에 의한 감염 치료에 사용되고, 겔제는 세균성 질염과 주사 치료에 사용됩니다. 항균제인 스피라마이신과의 복합제는 구강 감염증 치료에 사용됩니다.

 

※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 메트로졸겔 0.75% 등이 있습니다.

 

효능, 효과

주사(rosacea)에 효과가 있습니다.

 

용법, 용량

주사(rosacea) : 환부를 세정한 후 1일 2회(아침, 저녁) 환부 전체에 얇게 바르고 문질러 줍니다. 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 치료 부위가 자외선에 노출되지 않도록 합니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음 환자는 사용하지 않아야 합니다.

 

① 이 약, 이 약의 구성 성분 또는 다른 니트로이미다졸 유도체에 과민증의 병력이 있는 환자

 

② 수유부

 

③ 소아

 

④ 디설피람을 사용한 지 2주 이내의 환자

 

2. 다음 환자는 신중하게 사용해야 합니다.

 

① 중증의 간질환 환자

메트로니다졸의 대사 속도가 느리므로 혈장에 메트로니다졸 및 그 대사물이 축적됩니다.

 

② 중추신경계 질환 환자

 

③ 혈액조성이상 또는 혈액응고장애 환자

 

④ 이 약은 프로필렌글리콜(1그램당 30밀리그램, 3% w/w)을 함유하고 있어 피부자극을 유발할 수 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중하게 사용합니다.

 

 

로섹스겔 0.75% 부작용

이 약을 사용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

 

이 약은 전신사용에 비해 AUC는 낮지만 전신사용과 관련된 이상반응의 발현을 배제할 수는 없습니다. 메트로니다졸 외용제 사용 시, 다음의 증상이 나타나면 사용을 중지하고 의사와 상의합니다.

 

1. 과민증(접촉피부염·알레르기반응)

두드러기, 홍반성 발진, 홍조, 비충혈, 구강ㆍ피부ㆍ질 또는 외음의 건조, 열, 가려움, 자통, 관절통, 증상의 악화 등

 

2. 소화기계

복부, 상복부 등의 위장관 불쾌감, 변비, 설태가 낀 혀, 설염, 구내염, 췌장염, 복부경련, 흔하지 않게 구역, 구토, 미각 이상(불쾌한 금속성의 맛, 알코올성 음료에 대한 미각 변화), 식욕부진, 복부팽만감, 설사, 갈증, 구내건조 등

 

3. 순환기계

심전도상에서의 T파의 편평화

 

4. 혈액계

가역적인 호중구감소증, 혈소판감소증

 

5. 비뇨생식기계

질내 사용에 의한 질분비물, 증후성 자궁경부염·질염, 외음·질 자극 증상, 전신사용에 의한 질칸디다의 과증식, 성교불쾌증, 성욕감퇴, 직장염, 흔하지 않게 골반 불쾌감

 

6. 중추신경계

두통, 실신, 운동실조, 정신착란, 경련성 발작, 말초 신경병증, 조화불능, 자극과민, 우울, 쇠약, 불면, 비특이적 경련, 흔하지 않게 어지러움

 

7. 신장

배뇨곤란, 방광염, 다뇨, 실금, 골반의 압박감, 암뇨

 

8. 기타

눈에 접촉 시 눈물, 포진, 코의 농포, 소수포성 발진

 

9. 시판 후 조사에서 이 약 사용 시 다음과 같은 이상반응이 보고되었습니다.

기관계	빈도	이상반응
피부 및 피하조직	흔하게(≥1/100에서 <1/10)	건성 피부, 홍반, 가려움증, 피부불쾌감(작열감, 피부통증/ 찌름), 피부 자극, 주사 악화
	빈도불명	접촉피부염, 피부탈락, 얼굴부종
신경계	흔하지 않게(≥1/1000에서 <1/100)	감각저하, 감각이상, 미각이상(금속성의 맛)
소화기계	흔하지 않게(≥1/1000에서 <1/100)	오심

 

일반적 주의사항

 

1. 메트로니다졸을 경구 또는 정맥 사용한 환자에서 경련발작 및 사지의 마비 또는 감각이상을 특징으로 하는 말초 신경병증이 보고되었으므로 비정상적인 신경 징후가 보일 경우 치료를 중지해야 합니다.

 

2. 국소적인 불내성이 나타나면 치료를 일시적 또는 영구적으로 중지해야 합니다.

 

3. 자극이 나타날 경우 증상에 따라 도포 횟수를 줄이거나 일시적으로 치료를 중단하고 의사와 상의합니다.

 

4. 메트로니다졸은 자외선에 노출 시 불활성 대사체로 전환되므로 이 약의 효과가 현저하게 감소합니다. 따라서 이 약을 사용하는 동안 치료부위는 태양광선 또는 인공자외선에 노출되지 않도록 합니다.

 

5. 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 사용합니다. 이 약의 불필요한 사용 및 장기간 사용은 피해야 합니다.

 

6. 다른 항생물질과 같이 장기 연용하는 경우에는 진균 등의 미생물의 과다증식을 유발할 수 있습니다.

 

7. 이 약은 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있습니다. (이 반응은 지연되어 나타날 수 있습니다.)

 

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 사용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 사용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 사용하는 환자는 의사와 상의합니다.

 

1. 이 약의 피부 적용에 의한 흡수율은 낮아서 전신작용 약물과 상화작용 가능성은 낮습니다. 이 약과의 관련성에 관해서는 아직 밝혀지지 않았으나, 경구 메트로니다졸을 알코올과 함께 사용 시 디설피람양 작용으로 안타부스(antabuse) 효과(발열, 홍조, 구토, 빈맥)가 나타난다는 보고가 있으므로, 이 약 사용 중에는 알코올음료나 알코올을 함유하는 약물을 피해야 합니다.

 

2. 경구 메트로니다졸과 디설피람을 알코올 중독 환자에게 동시 사용했을 때 망상적인 과장, 혼란 등의 정신반응을 초래한다고 보고되었으므로 이 약은 2주 이내에 디설피람을 사용한 환자는 사용하지 않습니다.

 

3. 경구 메트로니다졸은 와르파린 및 기타 쿠마린계 항응고제가 간에서 분해되는 것을 억제하여 이들 약물의 효력 증가로 인해 프로트롬빈 시간을 연장시킨다는 보고가 있으므로, 이러한 항응고제 치료를 받고 있는 환자에게 이 약을 사용하는 경우 프로트롬빈 시 간과 INR추적을 자주 하는 등 주의합니다. 이 약의 사용 중 및 사용 중지 후 8일 동안은 경구 항응고제의 용량을 조절합니다.

 

4. 비교적 고용량의 리튬을 사용하고 있는 환자에서 경구 메트로니다졸의 단기 요법에 의해 혈청 리튬 농도의 상승이 나타났고, 일부에서는 리튬 독성이 나타났습니다.

 

5. 시메티딘과 경구 메트로니다졸을 함께 사용 시 메트로니다졸의 반감기 연장 및 혈장 청소율 감소가 나타날 수 있습니다.

 

6. 클로트리마졸 또는 티오코나졸과 같은 다른 이미다졸 제제와의 교차 감수성으로 접촉피부염이나 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 임신한 마우스에 메트로니다졸을 경구 사용 시 태자독성 또는 기형발생은 나타나지 않았지만, 복막 내로 사용했을 때, 이 약과의 관련성이 밝혀지지 않은 자궁 내 사망이 관찰되었습니다. 그러나 동물실험이 항상 사람의 반응을 예측할 수 있는 것은 아니고 또한 메트로니다졸이 몇몇 설치류에서 발암성을 나타내므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용합니다.

 

3. 이 약의 임신 중의 사용에 대한 연구는 실시되지 않았으나 메트로니다졸은 태반벽을 통과해서 태아의 순환계로 신속히 침투하여 태반장애를 일으키므로 임신 3개월까지는 사용하지 않습니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 아직 적절한 연구는 실시되지 않았지만, 사용 후 혈장에서 발견되는 것과 비슷한 농도의 메트로니다졸이 모유를 통해 분비됩니다. 비록 국소적용 시는 사용 시에 비해 혈중 농도가 극히 낮지만 메트로니다졸은 마우스나 랫트에서 발암성이 나타났으므로, 모체에 대한 중요성을 고려하여 이 약 사용 중에는 수유를 중단하거나 수유 시 약의 사용을 중지하도록 합니다.

 

소아

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

 

임상검사치에의 영향

NAD+, NADH의 산화ㆍ환원과 관련하여 AST, ALT, LDH, 트리글리세리드, 포도당효소 등의 혈청치에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 pH 7에서의 NADH(340㎚)와 메트로니다졸(322 ㎚)의 흡수피크가 유사한데 기인합니다.

 

과량사용 시의 처치

 

1. 증상

이 약의 과량사용과 관련된 연구는 실시되지 않았지만, 이 약은 전신적 효과를 나타내는 충분한 양이 흡수될 수 있습니다. 경구 메트로니다졸의 과량 사용 시 구토, 경미한 방향감각장애가 나타날 수 있습니다.

 

2. 처치

경구 사용 시 특별한 해독제는 없고, 토근 시럽을 사용하거나 위세척을 실시한 후 활성탄을 사용하고 염류하제를 씁니다. 처치에는 대증요법 및 보조요법을 모두 실시합니다. 외용제를 과량 사용했을 경우에는 필요한 경우 따뜻한 물로 세척합니다.

 

적용상 주의사항

 

1. 이 약은 외용으로만 사용합니다.

 

2. 작열감 및 자극, 눈물을 일으킬 수 있으므로 눈 및 다른 점막에 닿지 않도록 하고, 눈에 닿은 경우 충분히 헹굽니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관합니다.

 

사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

 

저장상의 주의사항

실온에서 얼지 않도록 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

 

기타

동물실험에서 메트로니다졸의 만성적인 사용에 의해 발암성이 입증되었습니다.

 

기타 주의사항

 

1. 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 사용합니다.

 

2. 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 않습니다.

 

3. 사용 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의합니다.

 

4. 적용 시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있습니다. 증상이 지속되면 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

5. 일정기간 사용해도 증상 개선이 없는 경우 의사 등 전문가와 상의합니다.

 

6. 주사(rosacea)는 스트레스, 지나친 햇빛노출, 카페인, 술 및 자극적인 음식으로 인해 악화될 수 있으므로 생활요법에 참고하시기 바랍니다.

 

임의로 사용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 사용법과 사용량을 준수해야 합니다. 이상으로 로섹스겔 0.75%의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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