데스오웬로션 0.05% 효능 효과 부작용

피부질환 치료제 데스오웬로션 0.05%(Desowen Lotion 0.05%)에 대해서 알아보겠습니다. 진통, 진양, 수렴, 소염제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 접촉성 피부염, 염증, 가려움증 등과 같은 증상을 완화하는데 효과가 있습니다. 

 

 

스테로이드 성분이 함유되어 있어 효과가 빠르게 나타나지만 자극감, 작열감, 가려움증 등과 같은 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 사용 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 데스오웬로션 0.05%의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 

 

 

외형정보

성상 : 흰색 로션제입니다. 

성분정보

데스오웬로션 0.05%에는 데소나이드 500μg/g이 함유되어 있습니다. 데소나이드는 항염작용을 하는 국소용 부신피질호르몬제(스테로이드제)입니다. 피부 염증을 억제하고, 가려움증을 완화시켜 줍니다. 스테로이드 등급 6단계인 비교적 강도가 약한 스테로이드제로 항염, 항알레르기, 면역억제 작용하며 접촉성 피부염, 아토피 피부염, 알레르기 피부염, 지루성 피부염, 습진, 박탈피부염, 만성단순태선  등 다양한 피부질환에 사용됩니다. (스테로이드 등급은 1~7단계 분류되며 1단계가 가장 강한 성분이며 7단계는 가장 약한 성분입니다.)

 

다만, 국소에 사용하는 경우에도 체내에 흡수되어 전신에 작용이 나타날 수 있으므로, 신체에 광범위하게 사용하거나 환부를 덮지 않도록 해야 합니다. 

 

효능, 효과

코르티코스테로이드제에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 경감에 효과가 있습니다. 

용법, 용량

1. 환부의 상태에 따라 1일 2 ∼ 3회 얇게 바릅니다. 

 

2. 이 약은 잘 흔들어서 사용합니다.

3. 다른 코르티코스테로이드제와 마찬가지로 상태가 호전될 경우 치료를 중단해야 합니다.

4. 만약 2주 이내에 증상의 개선이 보이지 않을 경우 의사의 사담을 받아야 합니다. 진단의 재평가가 필요합니다.

5. 이 약은 밀봉붕대요법으로 사용하지 않습니다. 바른 후 거즈, 반창고, 기저귀 등으로 환부를 감싸거나 밀봉하지 않아야 합니다. 환부를 밀봉할 경우 약물 흡수가 촉진돼 부작용이 나타날 위험성이 증가합니다. 

 

사용상 주의사항

1. 사용하면 안 되는 환자, 부위

① 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대하여 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자, 1세 이하의 영아 등은 사용하면 안 됩니다. 

② 피부의 결핵 등의 세균, 진균, 바이러스 및 기생충 감염 부위(단순포진, 우두증, 수두 포함)에 사용하면 안 됩니다. 

③ 녹내장의 위험이 있으므로 안과용으로 사용하면 안 됩니다. 

 

④ 궤양화된 병소, 여드름, 주사(rosacea) 등으로 사용하면 안 됩니다. 

 

2. 신중하게 사용해야 하는 환자 

임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 유·소아, 고령자 등은 의사의 상담을 받는 등 신중하게 사용해야 합니다. 

 

 

일반적 주의사항

1. 증상이 개선된 경우 사용을 중지합니다. 다만 갑자기 중단할 경우 증상이 악화될 수 있으므로 의사와 상담 후 처방에 따라 서서히 사용량을 줄이는 것이 좋습니다.

 

2. 이 약 사용에 의해서 자극이 있으면, 이 약 사용을 중단하고 의사의 상담을 받는 등 적절한 처치를 실시해야 합니다.

 

3. 피부감염이 나타나면 적절한 항균제 또는 항생제를 사용합니다. 처치 후에도 신속하게 호전되지 않으면 감염이 완화될 때까지 이 약의 사용을 중단합니다.

 

4. 국소 코르티코스테로이드제가 전신적으로 흡수되면 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축 기능을 억제할 수 있으며 치료중지 후 글루코코르티코스테로이드가 결핍될 가능성이 있습니다. 또한 일부 환자에서는 치료 중 국소 코르티코스테로이드제가 전신적으로 흡수되어 쿠싱 증후군, 고혈당증 및 당뇨가 나타날 수 있습니다.

5. 국소 스테로이드제를 신체에 광범위하게 사용하거나 밀봉붕대요법을 실시하는 경우 전신작용의 가능성이 증가하므로 환자는 HPA축 기능억제 여부를 정기적으로 검사해야 합니다. 이는 부신피질자극호르몬 자극 시험, 오전에 혈장 중 코티솔의 농도를 측정하는 시험 및 요중 유리 코티솔 시험을 실시하여 검사해야 합니다.

6. 효능이 강한 코르티코스테로이드제로 치료받은 환자는 HPA축 기능 억제의 위험이 증가할 수 있으므로 2주 이상 지속적으로 치료하지 말아야 하며 신체부위에 광범위하게 사용하지 말아야 합니다.

HPA축 기능의 억제가 확인되면 약물치료를 중지하거나 사용 횟수를 줄이거나 효능이 다소 약한 물질로 대체하는 등의 처치가 이루어져야 합니다. 일반적으로 억제된 HPA축의 기능은 국소 코르티코스테로이드제를 사용한 치료를 중지하면 신속하고 완전히 회복됩니다. 드물게 글루코코르티코스테로이드의 결핍증상이 나타날 수 있는데 이 때는 코르티코스테로이드 경구제로 보충해야 합니다.

 

7. 약물에 의해서 나타나는 알레르기 접촉피부염은 코르티코스테로이드를 함유하지 않는 대부분의 국소치료용 약물의 경우 임상증상의 악화여부를 확인하여 진단하지만 코르티코스테로이드제의 경우 치료의 실패여부를 관찰하여 진단됩니다. 이는 적절한 진단 첩포검사를 통해 확증되어야 합니다.

 

8. 환자를 위한 정보

국소 코르티코스테로이드제를 사용하는 환자들은 다음의 정보와 지시를 따라야 합니다.

① 이 약은 의사의 지시대로 사용해야 하며 지시된 것 이외에 다른 질병에 사용하지 않아야 합니다. 

 

② 외용으로만 사용해야 하며 눈에 접촉되지 않도록 합니다. 

 

③ 의사의 지시 없이 환부에 붕대를 하거나 덮어서는 안 됩니다.

 

④ 환자는 국소적 이상반응의 어떤 징후도 의사에게 보고해야 합니다.

9. 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있습니다. 

만약, 환자에서 시야 흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 (central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료받을 것을 고려해야 합니다.

 

 

데스오웬로션 0.05% 부작용

6단계 스테로이드제제로 비교적 부작용이 적은 편이지만 환자의 상태와 증상에 따라 이상반응이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 의사의 상담을 받는 것이 좋습니다. 

 

1. 자통, 작열감, 자극감, 접촉피부염, 상태악화, 피부박리, 가려움증, 심한 일시적 홍반과 건조감, 인설 등이 나타날 수 있습니다.

 

임상시험에서 이 약과 관련된 이상반응의 총발현율은 약 8 %였습니다. 이는 자통과 작열감이 약 3 %, 자극감, 접촉피부염, 상태악화, 피부박리, 가려움증, 심한 일시적인 홍반과 건조감, 인설이 각각 2 % 이하였습니다.

2. 다른 국소 코르티코스테로이드제와 마찬가지로 다음과 같은 국소 이상반응이 드물게 보고되었고 이는 밀봉붕대요법을 실시할 때, 특히 효능이 강한 코르티코스테로이드제를 사용할수록 더 자주 나타날 수 있습니다.

 

: 모낭염, 다모증, 여드름모양 또는 농포성 발진, 색소침착저하, 입주위 피부염, 2차 감염, 피부위축(특히 손, 발 끝부분), 피부위축에 따른 이차적인 반상 출혈자색반, 선조증, 땀띠, 모세혈관확장(특히 얼굴), 피부취약, 주사악화, 이완성 상처의 반흔화 지연, 욕창궤양, 하지궤양, 시야 흐림 등이 나타날 수 있습니다. 

 

 

임산부

1. 임산부는 반드시 의사와 상담 후 사용 여부를 결정해야 합니다.

 

2. 이 약을 임산부에게 사용했을 때 태아에 유해한 지 여부 및 생식력에 영향을 미치는지의 여부도 알려져 있지 않습니다. 따라서 이 약은 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 임부에게 사용해야 합니다. 임산부에는 많은 양을 쓰거나 지속적으로 또는 광범위하게 사용하지 않아야 합니다.

 

3. 동물실험결과 코르티코스테로이드제를 전신사용하면 비교적 적은 용량에서도 기형발생을 나타냈습니다. 이 약은 동물실험에서 사람의 권장용량과 비슷한 양을 피부에 적용했을 때 기형발생을 나타냈습니다. 이 약의 생식력에 미치는 영향에 관한 동물실험은 실시되지 않았습니다.

수유부

1. 수유부는 반드시 의사와 상담 후 사용여부를 결정해야 합니다.

 

2. 전신적으로 사용된 코르티코스테로이드제는 모유로 이행될 수 있고 성장을 억제하고 코르티코스테로이드의 체내 생성을 방해할 수 있으며 다른 이상반응을 유발할 수 있습니다.

 

3. 반면 국소 코르티코스테로이드제를 사용했을 때 전신적으로 흡수되어 모유로 이행되는지의 여부는 밝혀져 있지 않습니다. 다만 많은 약물이 모유로 이행되므로 이 약을 수유부에게 사용할 때는 가슴 부위 도포를 피하고 주의해야 합니다.

소아

1. 소아 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

 

2. 소아는 체중에 비해 체표면적이 넓기 때문에 국소 코르티코스테로이드제를 사용할 때 성인에 비해 HPA축 기능억제, 치료 중단 후 글루코코르티코스테로이드 결핍, 쿠싱증후군 발생 위험성이 높습니다. 그러므로 소아 환자에게 사용할 때에는 피부가 접힌 부위 등이 밀봉상태가 되지 않도록 주의하여야 합니다.

 

3. 유·소아 환자에게 국소 코르티코스테로이드제를 부적절하게 사용한 경우 선조증 등의 이상반응이 보고된 바 있습니다.

 

4. 소아에게 국소 코르티코스테로이드제를 사용할 때 HPA축 기능 억제, 쿠싱증후군, 성장 및 체중 증가 지연 및 두개내압 상승이 보고된 바 있습니다. 부신기능부전에 의해서 혈장 중 코티솔 농도 저하 및 부신피질자극호르몬 자극에 대한 무반응 등이 나타날 수 있으며, 두개내압 상승에 의해서 천문팽창, 두통과 양쪽 시(각)신경유두부종 등이 나타날 수 있습니다.

고령자

일반적으로 고령자에서는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의해야 합니다.

과량사용 시의 처치

이 약을 국소치료용으로 사용해도 체내에 흡수되어 전신적인 작용을 나타낼 수 있습니다.

 

저장방법

기밀용기, 25℃이하 보관, 냉동시키지 않아야 합니다. 

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오남용으로 인한 사고원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다. 스테로이드 성분이 함유되어 있으므로 오남용에 주의해야 합니다. 

기타

1. 실험실 검사다음의 검사는 HPA축 기능억제를 평가하는데 도움이 됩니다.

부신피질자극호르몬 자극 시험, 오전의 혈장 중 코티솔 농도측정 시험, 요중 유리 코티솔 시험

2. 발암성, 돌연변이유발, 생식력의 손상

이 약의 발암 유발 가능성 및 수정률에 대한 작용을 평가하기 위한 장기간의 동물 실험은 실시되지 않았습니다.

 

3. 보습제를 사용해 피부를 관리하면 증상을 개선하는데 도움이 될 수 있습니다. 

 

강도가 약한 스테로이드제제이기 때문에 다른 스테로이드제제와 비교해 부작용에 대한 부담이 적은 편이지만 대부분의 스테로이드제제는 장기간 사용할 경우 피부위축으로 피부가 얇아지거나 모세혈관 확장으로 인한 멍, 내성 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 임의적으로 장기연용하거나 사용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방에 따른 사용량과 사용법을 준수해야 합니다. 이상으로 데스오웬로션 0.05%의 외형정보, 성분정보, 저장방법, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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