디스텍에프정 효능 효과 부작용 애엽이소프로판올연조엑스 위염약 위점막 보호제

위염약 디스텍에프정(Distec F Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 생약성분이 함유돈 위점막 보호제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 위점막을 보호하고, 손상된 점막조직의 재생을 촉진해 위염을 예방, 치료하는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 급성 위염, 만성 위염 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 디스텍에프정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	녹색의 원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	원형
색깔	연두
크기	(장축)9.9, (단축)9.9, (두께)4.5
식별표기	AG, 90

 

성분정보

1. 디스텍에프정 1정 369mg 중 애엽이소프로판올연조엑스(20→1) 90mg이 함유되어 있습니다. 애엽(쑥)에서 추출한 생약성분의 위장질환 치료제입니다. 위점막을 보호하고, 손상된 위점막의 회복을 도와 위염 치료에 사용합니다. 비스테로이드성 소염진통제 복용으로 인한 위염을 예방에 사용되는 경우에도 처방됩니다.

 

2. 애엽엑스

애엽엑스는 급·만성 위염에서 점막 손상, 출혈, 발적, 부종 등의 위 점막 병변을 개선하는 약물입니다. 쑥의 잎과 어린 줄기에서 유효성분을 추출한 물질로, 플라보노이드 성분인 유파틸린과 자세오시딘이 함유되어 있습니다.

 

이러한 유효성분들은 위 점막 세포를 보호하는 물질인 프로스타글란딘의 생성을 촉진하여 점액 분비와 혈류량을 증가시킴으로써 위 점막을 보호합니다. 더불어 위 점막의 재생을 촉진함으로써 위산의 공격으로 인해 손상된 세포의 치유를 촉진시킵니다. 애엽 추출물의 주성분인 유파틸린의 항염증 작용, 방어인자 증강 작용, 위점막 재생 작용을 통해 위장관 점막 보호, 위염 치료 작용을 나타냅니다.

 

3. 동일한 성분이 함유된 의약품으로는 넥실렌에스정, 아르티스F정, 엘티스에프정, 오티렌F정, 유파시딘R정 등이 있습니다.

 

효능, 효과

다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 

급성위염, 만성위염 등에 효과가 있습니다.

 

용법, 용량

1회 1정, 1일 2회 식후 복용합니다.

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

 

② 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하지 않습니다.

 

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 혈전환자 (뇌혈전, 심근경색, 혈전성 정맥염 등)

 

② 소비성 응고 장애 환자

 

③ 간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장해를 가지고 있는 환자

 

④ 약물알레르기증상 (발진, 발열, 가려움 등)이 있거나 병력이 있는 환자

 

⑤ 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중하게 복용합니다.

 

 

디스텍에프정 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

 

1. 급ㆍ만성 위염 환자(n=175명)를 대상으로 애엽이소프로판올연조엑스(20→1) 60mg 정(하루 3회 복용)을 2주간 복용한 국내 임상시험 결과 시험약물과 '관련 있을 가능성이 있음' 이상의 이상반응은 다음과 같습니다.

 

(발현빈도 때때로 : 0.1~5%)

 

① 소화기계

때때로 가스팽만(0.57%), 복부불쾌감(0.57%), 상복부불쾌감(0.57%), 식욕부진(1.14%), 구토(1.14%), 가슴쓰림(1.71%), 복통(1.71%), 설사(1.71%), 상복부통(2.29%), 오심(2.86%), 트림(4%), 복부팽만(4%)

 

② 중추 및 말초 신경계

때때로 감각이상(0.57%), 두통(1.14%)

 

③ 전신

때때로 피로(0.57%)

 

2. 급·만성 위염 환자(n=229명)을 대상으로 애엽이소프로판올연조엑스(20→1) 90mg 정(하루 2회 복용)을 2주간 복용한 국내 임상시험 결과 시험약물과 '관련 있을 가능성이 있음' 이상의 발현부위별 이상약물반응은 다음과 같습니다.

 

(발현빈도 때때로 : 0.1 ~ 5%)

 

① 위장관계

때때로 상복부통(3.9%), 트림(2.2%), 복부팽만(1.7%), 가슴쓰림 악화(1.3%), 구토(1.3%), 오심(1.3%), 두통(0.4%), 가슴쓰림(0.4%), 변비(0.4%)

 

② 중추 및 말초 신경계

때때로 어지러움(0.4%)

 

③ 간 및 담도계 질환

때때로 AST 증가(0.4%)

 

④ 전신적 질환

때때로 전신부종(0.4%)

 

3. 국내 시판 후 조사 결과

 

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 급ㆍ만성위염 환자 4963명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례 발현율은 인과관계와 상관없이 7.39%(367/4963명, 총 571건)로 보고되었습니다.

 

이 중 중대한 이상사례 발현율은 0.06%(3/4963명, 3건)로 배뇨장애, 양성위신생물, 위암 각 0.02%(1/4963명, 1건)였고, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상사례는 보고되지 않았습니다.

 

예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 5.48%(272/4963명, 455건)로 보고되었으며, 주 이상사례는 변비 0.66%(33/4963명, 33건), 기관지염 0.50%(25/4963명, 25건), 비염 0.36%(18/4963명, 18건), 고혈압, 소화불량, 각 0.28%(14/4963명, 14건), 근육통 0.26%(13/4963명, 13건), 고지혈증, 관절증 각 0.24%(12/4963명, 12건), AST증가, 불면, 인두염, 천식 각 0.22%(11/4963명, 11건), ALT증가 0.18%(9/4963명, 9건), 부종, 편도염 각 0.16%(8/4963명, 8건), 상기도감염, 어지러움, 혈압상승 각 0.14%(7/4963명, 7건), 인대장애 0.12%(6/4963명 7건),

 

우울증, 위식도역류, 접촉성피부염 각 0.12%(6/4963명, 6건), 감기, 기침, 위궤양, 방광염, 정맥장애, 찢긴상처, 허리통증, 혈관질환 각 0.10%(5/4963명, 5건), 간헐성파행, 골다공증, 상세불명의 위창자질환, 피부염 각 0.08%(4/4963명, 4건), 가려움증, 고름집, 고혈당증, 뇌질환, 당뇨병, 대장용종, 배뇨장애, 복통, 알레르기성아토피성비염, 위장염, 피부질환, 힘줄염 각 0.06%(3/4963명, 3건), 간염, 고콜레스테롤혈증, 관절병증, 관절염, 결막염, 눈꺼풀염, 상세불명의 신생물, 설사, 양성위장관신생물, 입마름, 저나트륨혈증, 죽상경화증, 진균피부염, 전립선과형성, 지방간, 폐경기증상, 협심증 각 0.04%(2/4963명, 2건), BUN증가,

 

가슴통증, 간기능부전, 간세포손상, 감마-지티증가, 갑상선기능항진증악화, 개회충증, 결장염, 고안압, 골격통, 골절, 과민성대장증후군, 관절통, 궁둥이뼈신경통, 귀울림, 근막염, 근섬유통, 근육병증, 뇌경색, 눈마름증, 다발성관절염, 동맥색전증, 두근거림, 대상포진, 무력증, 바이러스성간염, 발진, 발진악화, 백색혀, 부비동염, 불안, 비타민결핍증, 사지떨림, 순환기능상실, 시력저하, 신결석, 신경염, 신경증, 신경통, 신우신염, 심장동맥질환, 쓸개질환, 안내염, 알코올중독,

 

양성위신생물, 언어장애, 연골손상, 연조직염, 열, 외음부종기, 요실금, 위암, 위창자감염, 윤활낭염, 입안염, 장염, 저색소성빈혈, 저칼륨혈증, 저혈압, 정맥류, 종기, 척추관협착, 철결핍빈혈, 체중감소, 추간판질환, 탈수, 통증, 팔다리부종, 편두통, 폐렴, 피부발진, 화상, 후두염 각 0.02%(1/4963명, 1건)으로 조사되었습니다.

 

이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발현율은 1.13% (56/4963명, 81건)로 변비 0.54%(27/4963명, 27건), AST증가 0.18%(9/4963명, 9건), ALT증가 0.16%(8/4963명, 8건), 소화불량 0.12%(6/4963명, 6건), 기침 0.08%(4/4963명, 4건), 불면, 상세불명의 위창자질환, 저나트륨혈증, 혈압상승 각 0.04%(2/4963명, 2건), 가려움증, 두근거림, 발진, 발진악화, 배뇨장애, 복통, 비염, 비타민결핍증, 사지떨림, 안내염, 열, 요실금, 위식도역류, 입마름, 저칼륨혈증, 체중감소, 편도염, 폐렴, 피부발진 각 0.02%(1/4963명, 1건)로 보고되었습니다.

 

시판 후 조사기간 동안 자발적으로 보고된 예상하지 못한 중대한 이상사례로서 혈관부종이 1건 보고되었으며 이는 불확실한 규모의 인구집단으로부터 보고되었으므로 그 빈도 및 이 약과의 인과관계를 추정하기가 어렵습니다.

 

 

일반적 주의사항

 

1. 이 약은 소화성 궤양(반흔 제외)과 역류성식도염을 가진 환자와 비스테로이드성 소염제 복용에 의한 위염 및 위궤양 환자, 위절제술을 받은 병력이 있는 환자, 십이지장궤양을 합병한 환자에 사용하는 것에 대해 연구되어 있지 않습니다.

 

2. 이 약은 임상시험에서 급ㆍ만성 위염에 최대 2주까지 복용한 경험이 있으며, 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의합니다.

 

상호작용

이 약의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

 

임산부

 

1. 임산부는 반드시 의사와 상의합니다.

 

2. 이 약은 임신 중의 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 이 약이 유즙으로 이행되는지에 대해서는 알려진 바가 없으므로 수유부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

소아

이 약을 신생아, 영ㆍ유아, 소아 및 청소년에게 복용한 임상자료가 없어 이들에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

 

고령자

75세 이상의 고령자에게 복용한 임상자료는 없으나, 일반적으로 고령자에 복용하는 경우에는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 이상반응의 발현에 특히 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 복용합니다.

 

저장방법

기밀용기 실온 (1~30℃) 보관합니다.

 

사용기간

일로부터 24 개월입니다.

 

저장상의 주의사항

 

1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

 

2. 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.

 

3. 의약품 오용을 막고 의약품 품질의 보존을 위하여 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.

 

기타 주의사항

 

1. 발열, 발적, 가려움증, 피부 발진 등 알레르기 증상이 나타나면 의사와 상의하시기 바랍니다.

 

2. 복통, 복부 팽만, 트림 등이 나타날 수 있습니다.

 

3. 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 의사 또는 약사 등 전문가에게 미리 알립니다.

 

4. 뇌혈전, 심근 경색 등 혈전성 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 의사 또는 약사 등 전문가에게 미리 알립니다.

 

5. 과량으로 복용하지 않도록 주의합니다.

 

6. 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관합니다.

 

7. 커피, 술은 위산 분비를 촉진하고 위점막을 자극하므로 피하도록 합니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 디스텍에프정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다. 

 

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