듀락칸시럽 효능 효과 부작용 락툴로오즈 간성혼수 치료제 변비약

간성혼수 치료제로 듀락칸시럽(Dulackhan Syrup)에 대해서 알아보겠습니다. 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품으로 장내 독성물질 생성을 감소시켜 PH를 낮추어 암모니아를 체외로 배출하여 간성혼수를 치료하는 약입니다.

 

 

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 참고하면 간성혼수를 치료, 예방하는데 도움이 될 것입니다. 다음에서 듀락칸시럽의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

 

 

외형정보

성상	무색 내지 담황색의 등명한 시럽제
색깔	무색~담황색

 

 

성분정보

1. 듀락칸시럽에는 락툴로오즈농축액 1.34g/mL가 함유되어 있습니다. 용량에 따라 15mL/포, 500mL/병 등이 있습니다. 대장의 pH를 낮춰 암모니아의 흡수를 막고, 수분을 저류 시켜 변을 잘 볼 수 있게 돕는 약입니다. 간성혼수의 1차 치료제 및 간성혼수 예방에 사용합니다.

 

2. 간성혼수(간성뇌증)란 신경정신학적 증후군으로 간 기능 장애가 있는 환자에서 의식이 나빠지거나 행동의 변화가 생기는 것(의식장애 및 신경학적 이상)을 말합니다.

 

3. 락툴로오즈

락툴로오즈는 변비 또는 간성혼수의 치료에 사용되는 약물입니다. 대장에서 분해되어 대장 내 산성도와 삼투압을 높임으로써 혈중 암모니아 농도를 낮추어 간성혼수 치료에 이용됩니다. 또한, 높아진 삼투압에 의해 장내 수분을 증가시켜 배변을 촉진하기 때문에 변비 치료에 사용되며 하제(변비 치료제) 중 고삼투성 하제로 분류됩니다.

 

4. 동일한 성분이 함유된 의약품

 

① 15mL/포

돌체락시럽, 듀락칸이지시럽(15mL), 락투즈시럽, 비코그린이지시럽, 아락실소프트시럽, 장미인시럽 등이 있습니다.

 

② 500mL/병

듀락칸이지시럽(500mL), 레보락시럽(500mL) 등이 있습니다.

 

효능, 효과

만성 문맥계 뇌증(Chronic PSE)에 있어서의 간성혼수의 치료 및 예방

 

용법, 용량

의사지시에 따라 복용합니다.

 

1. 만성 문맥계 뇌증에 있어서의 간성혼수

 

① 초회량 : 1회 30∼50mL씩 1일 3회 복용합니다.

 

② 유지량 : 하루 2∼3회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절합니다.

 

③ 최소량 : 1일 25mL를 복용합니다.

 

2. 간성혼수의 예방

 

① 초회량 : 1회 25mL씩 1일 3회 복용합니다.

 

② 유지량 : 하루 2∼3회 이상의 묽은 변을 하지 않도록 개인에 따라 조절합니다.

 

3. 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

 

사용상 주의사항

 

1. 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

① 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)

 

② 위장관 폐색 환자

 

③ 소화관 천공 환자 또는 그 위험이 있는 환자

 

④ 원인불명의 복통 환자

 

⑤ 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증) 환자

 

⑥ 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

 

⑦ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

 

2. 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

 

① 당뇨병 환자

이 약은 갈락토오스(14.67g/100mL 이하)와 락토오스(8g/100mL 이하)를 함유하고 있습니다. 일반적으로 변비치료에 사용하는 용량에서는 문제가 없지만, 만성 문맥계 뇌증에 있어서의 간성혼수 및 간성혼수의 예방에 사용하는 용량에서는 이 약의 복용량이 (변비 치료 시에 비하여) 더 많아지게 되므로, 이 약에 함유되어 있는 당분의 함량(sugar content)을 고려하여 복용합니다.

 

② 과당 불내성 환자

 

③ 체액 및 전해질 불균형 환자

 

④ 급성 위염 환자

 

⑤ 영·유아 및 소아

 

⑥ 고령자

 

 

듀락칸시럽 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.

 

복부팽만감이 처음 복용할 때 나타날 수 있으나, 며칠 후면 사라집니다. 허가된 용법, 용량보다 과량 복용했을 때, 복통과 설사가 나타날 수 있는데, 이때는 용량을 줄여야 합니다. 고용량(예, 문맥계뇌증(PSE) 복용)을 장기간 사용할 경우에 설사로 인한 전해질 불균형이 나타날 수 있습니다.

 

아래 이상반응은 위약 대조 임상시험에서 락툴로오즈 복용 환자에서 아래와 같은 빈도로 발생했습니다.

(매우 흔함(≥1/10); 흔함(≥1/100∼<1/10), 흔하지 않음(≥1/1,000∼<1/100), 드묾(≥1/10,000∼<1/1,000), 매우 드묾(<1/10,000), 빈도 불명(불특정 다수에서 자발적으로 보고되어 발현 빈도를 예측하기 어려움))

 

1. 면역계

빈도불명 : 과민증

 

2. 소화기계 이상

 

① 매우 흔하게 : 설사

 

② 흔하게 : 복부팽만감, 복통, 구역, 구토

 

③빈도불명 : 식욕부진, 트림, 체액손실

 

3. 피부 및 피하조직

빈도불명 : 발진, 가려움증, 두드러기, 홍반

 

4. 조사

드물게 : 설사로 인한 전해질 이상

 

시판 후 조사에 있어서 소아 및 청소년에서의 이상반응 프로파일이 성인과 유사하게 나타났습니다.

 

일반적 주의사항

 

1. 장기 또는 과량복용 시 배변반사작용의 정상적인 기능이 약물에만 의존하는 증상이 나타날 수 있으므로 주의합니다.

 

2. 문맥계 뇌질환치료 초기에 기타 하제를 복용하지 않습니다.

 

3. 문맥계 뇌질환치료 시 전해질장애(저칼륨증)와 같은 합병증을 수반한 간장질환이 있을 수 있으므로 주의합니다.

 

4. 묽은 변 또는 설사가 일어날 경우는 감량 또는 복용을 중지해야 합니다.

 

5. 이 약을 복용한 환자가 직장경 검사나 결장내시경 검사 과정 중에 전기 소작을 받을 때에 장내에 고농도의 수소 가스가 존재하면 전기화염으로 인하여 폭발의 위험성이 있습니다. 따라서 비발효성 액으로 완전하게 장세척을 한 다음에 검사를 실시하도록 합니다.

 

6. 복용전 분명하지 않은 원인에 의한 복통 증상이 있거나 수일간 복용 후에도 증상의 개선이 보이지 않으면 의사와 상담합니다.

 

7. 적절하지 않은 복용량을 장기간 복용하거나 의약품 오용할 경우 설사나 전해질 불균형이 나타날 수 있습니다.

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

 

1. 아카보즈 등의 α-글리코시다아제 저해제와 함께 복용 시 소화기계 이상반응이 증강될 수 있습니다.

 

2. 광범위 항균 스펙트럼 항생제와 함께 복용 시 이 약을 분해시키는 장내 세균총의 감소로 이 약의 효능이 감소될 수 있습니다.

 

3. 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B와 함께 복용 시 칼륨 손실 작용 및 독성이 증강될 수 있습니다.

 

4. 강심배당체와 함께 복용 시, 칼륨 손실에 의해 강심배당체의 독성이 증강될 수 있습니다.

 

5. 사람과 쥐를 대상으로 한 예비 연구결과에서 제산제를 이 약과 함께 복용할 경우 이 약의 효능이 감소되어 필요한 만큼 결장 pH 감소가 이루어지지 않을 수 있으므로 함께 복용 시 이를 고려해야 합니다.

 

 

임산부

 

1. 임산부는 의사와 상의합니다.

 

2. 임산부에 대한 락툴로오즈의 전신적인 노출은 무시해도 될 정도이므로, 임신 중 복용은 태아에 영향이 없을 것으로 예상됩니다.

 

3. 임산부에게 사용된 후향적 조사(1000명 이상 노출)에서 락툴로오즈의 태아/신생아 독성 및 기형은 나타나지 않았습니다.

 

4. 이 약은 임신 중에 복용할 수 있습니다.

 

수유부

 

1. 수유부는 의사와 상의합니다.

 

2. 수유부에 대한 락툴로오즈의 전신적인 노출은 무시해도 될 정도이므로, 수유 중 복용은 신생아/유아에 영향이 없을 것으로 예상됩니다.

 

3. 이 약은 수유 중에 복용할 수 있습니다.

 

생식력

락툴로오즈의 전신적인 노출은 무시해도 될 정도이므로, 영향이 없을 것으로 예상됩니다.

 

고령자

 

1. 고령자는 생리 기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 소량으로부터 복용을 개시하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 복용합니다.

 

2. 고령 환자가 6개월 이상 이 약을 복용하는 경우 정기적으로 혈청 전해질(칼륨, 염소, 이산화탄소) 수치를 측정하도록 합니다.

 

소아

 

1. 소아에 이 약을 장기복용 시 충치 발생의 가능성이 증가하므로 환자에게 치위생에 특히 주의하도록 지시합니다.

 

2. 영ㆍ유아 및 소아에 이 약을 복용할 경우 배변반사작용의 정상적인 기능을 저해할 수 있으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

과량복용 시의 처치

과량복용 시, 설사 및 복통이 나타날 수 있습니다. 설사 또는 구토로 인한 2차적인 체액 손실이 있을 때, 용량을 줄이거나 복용을 중지하고, 전해질 보충 등 적절한 처치를 합니다.

 

저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관합니다.

 

기타 주의사항

 

1. 복용초기 배에 가스 참, 방귀, 복통이 나타날 수 있습니다. 복통, 설사가 지속되면 의사와 용량조절에 대해 상의합니다.

 

2. 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 장기간 연용하지 않습니다.

 

3. 당뇨 환자나 그 병력이 있는 경우 의사 또는 약사 등 전문가에게 미리 알립니다.

 

4. 항생제와 함께 복용하기 전에는 반드시 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

 

5. 고용량을 장기간 사용할 경우에 설사로 인한 전해질 불균형이 나타날 수 있습니다.

 

6. 갈락토스와 락토스가 함유되어 있어 고용량을 복용하는 당뇨 환자의 경우 혈당 상승에 주의합니다.

 

7. 복용 초기에 복부팽만감이 나타날 수 있으나 보통 며칠 복용하면 사라집니다.

 

8. 단맛이 강한 약입니다.

 

9. 맛을 좋게 하기 위해 물이나 과일주스 등과 함께 복용하셔도 무방합니다.

 

10. 변비치료제로 사용하기도 합니다.

 

임의로 복용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 복약지도에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 이상으로 듀락칸시럽의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 살펴보았습니다.

 

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